1、YY0300-2009前言本标准的全部技术内容为强制性的。本标准修改采用IS022112:2005牙科学修复用人工牙多。本标准根据IS022112:2005重新起草。为了适应我国国情，本标准在采用1S022112:2005时，进行了修改。本标准与IS022112:2005的主要差异如下：一规范性引用文件中增加了GB11713一1989用半导体Y谱仪分析低比活度Y放射性样品的标准方法和GB18871一2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准。一7.8陶瓷牙的放射性检测中增加了Y谱仪法。一7.12.1中添加了对单体的注明为“甲基丙烯酸甲酯单体”。一8.2生产厂能提供的相关信息后添加了“在用户或检测
2、需要时提供”。与1S022112:2005的技术性差异已编人正文中，并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。其他内容等同采用S022112:2005,个别之处进行了少量编辑性修改。本标准代楷YY0300一1998%牙科学合成树脂牙和YY0301一1998牙科学陶瓷牙。本标准对YY0301一1998作了下列修改：一添加了5.2.1陶瓷牙的放射性要求和7.8陶瓷牙的放射性试验方法。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口本标准起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-GB8265-1987:-GB7110-1986:-YY0300-1998:-YY0301-1998.
