1、WS/T326.4-20105.3试验对象5.3.1受试者要求符合纳人及排除标准的健康成年男性和女性，应按产品的功效及原理来确定。并满足足够的检验效能(9=0.80)和95%的可信水平，一般每组完成试验全过程的人群数量应大于30人。5.3.2纳入标准)全身健状况良好，在试脸期间可随时参加检查，b)至少有1个罹患牙本质敏感的牙齿，对10g50g的触觉刺激敏感，和（或）冷空气刺激计数值22.)女性不得处于妊娠期和哺乳期内。d)参加研究前一个月没有使用下列药物：抗惊厥药、抗组织胺药、抗忧郁药物、镇静剂、安定剂。)没有使用其他抗牙本质敏感牙膏：没有同时参加其他类似试验研究。5.3.3排除标准)受检者有
2、严重的口腔疾病、慢性病或对试验产品有过敏史。b)牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）。c)敏感牙齿的松动度大于1。d)牙齿有大面积充填体或冠，疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂，可摘局部义齿的基牙。)对口腔保健用品或其成分有过敏史或有特异质反应。D对牙膏及其成分过敏。5.4评价指标5.4.1牙本质敏感评价方法)敏感牙齿对不同的刺激有不同的反应，因此采用刺激作为记录牙本质敏感的指标时，这些刺激应被证明是可测量和可重复的。刺激之间应有足够的时间恢复牙本质的反应性，以免相互干扰。b)评价应至少使用2种刺激(Ypple探针法和冷空气法)进行评价，对受试者的反应可以使用下列指标表达：1)对标准等级刺激的反应的变化；2)不断增加刺激的等级，直至反应达到不能忍受的程度，3)用电子压力敏感探诊记数（也可使用相同指标的仪器）和Sc冷空气敏感指数测量评价时注意不同刺激方法的光后和间隔时间。5.4,2探诊敏感性的评价a)可使用一台被校准的电子压力敏感探针(Ypple探针)。该仪器可以定量测量所加在牙面上的压力(g)。b)测试敏感性时，探针接触被选定牙颊面暴露的牙质，位于在牙轴质本质交界处，使用最初预先设定10g力量探测，随后每次增加力10g,最大力量为80g,记录敏感國值，即受试者表明有不舒服的感觉时的压力值。探诊力的数值高说明牙敏感性水平低，反之亦然。
