中华人民共和国医药行业标准YY/T0283-1995纤维大肠镜1主题内容与适用范围本标准规定了纤维大肠镜的技术要求、试验方法、检验规则、标志,包装、运输和贮:存等要求。本标准适用纤维大肠镜。该产品用于人体大肠内腔检查、诊断及治疗。2引用标准GB191一90包装储运图示标志GB2828一87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829一87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB11244一89医用纤维内窥镜通用技术条件GB/T14710一93医用电气设备环境要求及试验方法ZBC40002一86医用内窥镜冷光源3产品分类3.1纤维大肠镜包括乙状结肠镜和结肠镜。3.2型式、基本参数3.2.1纤维大肠镜的型式为前视式。3.2.2纤维大肠镜的基本参数按表1规定。表1序号项目名称基本参数1视场角(既形)902视旅景深5-100mm0插入部长度6001600mm4插入部外径14mm5头端部护罩外径16mm6分辨率143m7断丝15根F弯角向上180,向下180向左160,向右1609照度8000lx10钳孔直径2.8mm11视度范围3D国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施