1、YY/T1855-2022组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法1范围本文件规定了组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验方法。本文件适用于组合式陶瓷股骨头结构（例如：股骨头/股骨颈的推形连接）疲劳性能的测定。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。YY/T0809.10外科植入物部分和全揽关节很体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定3术语和定义YY/T0809.10界定的术语和定义适用于本文件，4原理本试脸方法通过对周瓷股骨头/股
2、骨颈组件施加循环载荷，直到样品斯裂或达到所选择的循环次数。在常温空气条件下或者在生理溶液（如林格氏液）中进行试验时，可使用本试验方法。5仪器和设备5.1试验机试验机应具备下列特性：一按照第6章的要求，能够施加规定频率的循环载荷：一施加最大载荷时的误差不超过士2%（见GB/T25917.1)；一主频常时我荷为正弦波形动态载荷：一有监视最大、最小载荷数值，以及监视测试样品头部的轴向位移量且误差不超过士0.5mm的装置；一可记录相应的循环次数及已经历的时间。5.2股骨颈部件股骨颈部件与陶瓷股骨头的锥孔相配合，应由与髓关节假体组件（股骨柄）相同的材料制造，并具有相同的外推尺寸，包括形状和表面要求，并采
3、用相同的制造工艺，同时应具有与试验机相适应的形状。每次试金应使用新的股骨颈部件。与陶瓷股骨头接触的股骨颈部件推连接处应无异物。YY/T1855-20225.3支撑夹具支撑夹具由锥形孔装置和铜环载荷均布装置组成。a)锥形孔装置尺寸如图1所示，使用金属材料制造，应具有足够的强度，在疲劳试验中不发生明显形变。b)铜环载荷均布装置应采用经退火的软铜制造（如图1所示）。铜环内径a按式(1)计算：a=0.643D-3nn(1)式中：a一铜环内径，单位为毫米(mm):D一股骨头直径，单位为毫米(mm)。注：铜环载荷均布装置具有保护股骨头接触面和锥形加载孔的作用，单位为毫米1.50.25标引序号说明：1一加载轴，2一股骨颈轴：3一排形孔装置的孔口直径，至少为0.75倍股骨头直径，角度为100士1：4一股骨头：5削环，6股骨颈：7一铜环定位外径，所选铜环的最大外径（采用间隙配合）：8一铜环的定位深度，应足以防止倒环在载荷下从边缘滑落：9一加载装置（见5.4），a一铜环内径，公差为士0.75.图1轴向疲劳试验方法装置示例5.4加载装置保持载荷通过股骨头中心并与试验机加载轴线方向一致。使用一个低摩擦力的装置，使得与试验
