1、甘肃医药 2023 年 42 卷第 6 期Gansu Medical Journal，2023，Vol.42，No.6参松养心胶囊对慢性心力衰竭并室性心律失常患者心功能及生活质量的影响杨伟郝小康李政华王宇鹤杨永彦郑建文赵锋仓西藏民族大学附属医院，陕西 咸阳 712083【摘要】目的：观察参松养心胶囊治疗心力衰竭合并室性心律失常患者临床症状、心功能及生活质量的改善情况。方法：纳入2017 年 1 月至2021 年 6 月西藏民族大学附属医院心内科确诊心力衰竭合并室性心律失常的住院患者 116 例，随机分为对照组（58例）和观察组（58 例），对照组按照心力衰竭指南限盐限水、休息、吸氧，扩管、利尿
2、、神经内分泌拮抗等治疗，观察组患者在常规基础上加用参松养心胶囊。治疗四周后，比较两组患者临床症状、心功能左室射血分数（LVEF）、室性心律失常发生次数、血清脑钠肽前体（NT-proBNP）及患者生活质量 （Barthle 指数和健康调查简表（SF-36）评分），对收集的数据进行统计分析。结果：治疗后两组左室射血分数（LVEF）提升（P0.05）；室性心律失常发生次数减少（P0.05）；血清脑钠肽前体（NT-proBNP）降低（P0.05），且观察组均优于对照组。治疗后观察组 Barthle 指数和健康调查简表（SF-36）评分更高（P0.05）。观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P
3、0.05）。结论：参松养心胶囊能有效改善老年慢性心力衰竭并室性心律失常患者的临床症状，提高生活质量，减少患者室性心律失常的发作次数，疗效显著。【关键词】参松养心胶囊；心力衰竭；室性心律失常；生活质量中图分类号：R541.6文献标志码：A文章编号：1004-2725（2023）06-0516-04第一作者：杨伟，男，副主任医师，从事冠心病的中西医治疗工作。E-mail：慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是心血管疾病的终末阶段，心脏的结构和功能出现严重障碍，表现为呼吸困难、活动耐力下降、夜间不能平卧休息，严重时会因心源性休克、严重心律失常而发生猝死，影响患者的生活质
4、量和生存率1。随着年龄的增加，心力衰竭的发生率逐渐增加，在 75 岁以上人群中，心力衰竭发病率达到 10%，合并室性心律失常的发生率高达 69%2-3，给心力衰竭的治疗增加了难度。目前在心力衰竭合并室性心律失常的治疗上多选用 受体阻滞剂和胺碘酮。由于 受体阻滞剂的负性肌力、负性频率、负性传导及可引起气管痉挛，其使用受限。而胺碘酮因甲状腺及肺毒性应用范围缩小4。中医中药在治疗心血管疾病方面以“整体观念和辨证论治”出发，根据症候特点进行辨证施治，能有效改善机体状态、缓解症状、提高生活质量等方面，具有独特的优势5。笔者在临床中试用参松养心胶囊治疗老年慢性心力衰竭伴有室性心律失常，效果明显，现报道如下
5、。1资料与方法1.1一般资料选取 2017 年 1 月至 2021 年 6 月西藏民族大学附属医院心内科住院的老年心力衰竭合并室性早搏患者 116 例，采用随机法分为对照组和观察组各 58 例。其中，对照组男性 28 例，女性 30 例，平均年龄（71.716.10）岁，平均病程（10.202.88）年；基础疾病（冠心病 45 例、扩张型心肌病 6 例、高血压心脏病7 例），伴发疾病（高血压 20 例、高脂血症 16 例、糖尿病 14 例）；纽约心功能分级（心功能级 30 例、心功能级 20 例、心功能级 8 例）。观察组男性 30 例，女性28 例，平均年龄（71.433.83）岁，平均病程
6、（9.393.68）年；基础疾病（冠心病 48 例、扩张型心肌病 4 例、高血压心脏病 6 例），伴发疾病（高血压 21 例、高脂血症 18例、糖尿病 15 例）。纽约心功能分级（心功能级 32例、心功能级 19 例、心功能级 7 例）。两组在性别、年龄、基础疾病、伴发疾病、纽约心功能分级及病程方面比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。此次研究经我院伦理委员会批准。1.2诊断标准西医诊断标准：慢性心力衰竭符合中国心力衰竭诊断和治疗指南 20146，并依据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标准分为级。室性心律失常诊断标准符合 室性心律失常中国专家共识7中对室性心律失常诊断标准；
7、中医证候诊断标准气阴两虚证符合中华中医药学会 中医临床诊疗指南释义 心病分册8证候心悸气短、五心烦热为主症，可兼见失眠多梦、目眩乏力、口干舌燥等症，舌红，苔少或无苔，脉细数。1.3纳入标准符合中西医心力衰竭合并室性心律失常的诊断标准；纽约心功能分级，病情稳516DOI:10.15975/ki.gsyy.2023.06.008甘肃医药 2023 年 42 卷第 6 期Gansu Medical Journal，2023，Vol.42，No.6定，无血流动力学紊乱；签署知情同意书。1.4排除标准有严重的瓣膜病患者；严重脑血管病者；恶性心律失常（持续性室性心动过速、室性扑动、室性颤动）患者；严重肝、
8、肾功能不全及严重的电解质紊乱患者。1.5治疗方法两组均遵循 中国心力衰竭诊断和治疗指南 20146的治疗方案，包括一般治疗，如休息、低盐饮食、控制水摄入、记 24 小时出入量、基础心脏病的治疗。改善充血症状，扩血管、利尿、减轻心脏负荷。应用神经内分泌拮抗剂，改善心室重构、拮抗醛固酮。纠正心律失常，根据患者病情选用用美托洛尔。观察组在常规治疗的基础上给予参松养心胶囊口服（北京以岭药业股份有限公司生产，国药准字 Z20103032，每粒含生药 0.4g，每次 3 粒，每日 3 次），四周为一疗程。1.6观察指标抽取空腹血检测肝功、肾功、电解质（K+、Na+）；血清脑钠肽前体（NT-proBNP）；
9、治疗前后复查心脏超声（飞利浦彩色多普勒超声心动图诊断仪，IE33），对比左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）；治疗前后复查 24 小时动态心电图检测室性心律失常发作的次数；治疗前后 Barthle 指数（BI）评定量表及健康调查简表（the MOS item short from healthsurvey，SF-36），评价患者的生活质量，分值为 0100分，分值越高生活质量越高；安全性指标，治疗期间监测肝功、肾功、电解质变化；疗效指标参照 中药新药临床研究指导原则（2002 年版）9作为疗效判定标准，分为显效、有效、无效（显效：心力衰
10、竭症状基本控制或纽约心功能分级提高 2 级以上，室性期前收缩较治疗前减少95%，短阵室速较治疗前减少90%；有效：纽约心功能分级提高 1 级但不及 2 级，室性期前收缩及短阵室速较治疗前减少50%；无效：纽约心功能分级提高不足 1 级，室性期前收缩及短阵室速减少未达到有效的标准）。总有效率=（显效+有效）/总例数100%。1.7统计学方法所有数据录入 Excel 2007，采用SPSS21.0 软件进行统计学分析。计量资料用均数标准差（xs）描述。若符合正态分布与方差齐性，则采用两独立样本 t 检验，组间比较采用 2检验，P0.05 为差异有统计学意义。2结果2.1两组患者临床疗效对比观察组总
11、有效率显著高于对照组（P0.01）。见表 1。2.2两组患者左室射血分数（LVEF）及血清脑钠肽前体（NT-proBNP）对比治疗前，两组左室射血分数（LVEF）及血清脑钠肽前体（NT-proBNP）差异无统计学意义（P0.05）。治疗后，观察组左室射血分数（LVEF）较治疗组提高（P0.001），血清脑钠肽前体（NT-proBNP）较对照组降低，差异有统计学意义（P0.001）。见表 2。表 1两组患者治疗后总有效率比较 例（%）组别n显效有效无效总有效率对照组5826（44.83）20（34.48）12（20.69）46（79.31）观察组5831（53.45）25（43.10）2（3.4
12、5）56（96.55）26.580P0.010表 2两组患者治疗前后血清 NT-proBNP 水平及 LVEF 比较（x-s）治疗前治疗后治疗前治疗后15 546.845067.192524.25582.4343.191.7647.101.6614 666.624787.872414.42539.0942.901.6748.502.181.7503.1340.9833.9570.0860.0010.3300.001组别对照组观察组tPn5858NT-proBNP（pg/mL）LVEF（%）tP19.7950.00118.8020.001tP13.2020.00113.2020.0012.3两组
13、患者治疗前后室性期前收缩及短阵室速次数对比治疗 4 周后，两组患者短阵室速次数、室性期前收缩次数均较治疗前降低，观察组降低幅度高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 3。表 3两组患者治疗前及 4 周后室性期前收缩及短阵室速次数比较（次，x-s）组别n治疗前治疗 4 周治疗前治疗 4 周对照组587667.78563.942153.60352.728.141.853.781.57观察组587521.74687.051877.76272.248.311.942.311.69t1.1324.6690.4415.202P0.2620.0010.6610.001室性期前收缩次数短阵室速次数t
14、PtP66.2360.00154.1870.00113.8610.00116.7150.001517甘肃医药 2023 年 42 卷第 6 期Gansu Medical Journal，2023，Vol.42，No.62.4两组患者治疗前后 Barthle 指数（BI）评定量表评分及健康调查简表（SF-36）评分对比治疗前，两组 Barthle 指数（BI）评定量表评分及健康调查简表（SF-36）评分差异无统计学意义（P0.05）。治疗后，观察组Barthle 指数（BI）评定量表评分及健康调查简表（SF-36）评分均提高，差异有统计学意义（P0.001）。见表4。表 4两组患者 Barthl
15、e 指数和 SF-36 评分比较（分，x-s）组别n治疗前治疗 4 周治疗前治疗 4 周对照组5854.123.1165.972.8441.164.1567.743.06观察组5853.572.6270.593.2040.832.7270.712.88t1.0468.4540.5705.735P0.3000.0010.5710.001Barthle 指数SF-36 评分tPtP24.1760.00131.4000.00134.7410.00149.8000.0012.5安全性指标住院期间观察患者情况，监测血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、血电解质，复查心电图等，均未出现与试验药物相关的不
16、良反应。3讨论CHF 是当今社会重要的心血管疾病之一。老年人因其脏器功能衰退、基础疾病较多，一旦发生 CHF，其病情更为复杂、治疗难度大、常需反复住院治疗，严重影响患者的生活质量，且死率高、预后较差，给家庭和社会造成沉重的经济负担10。室性心律失常为慢性心力衰竭的常见并发症，往往加重心力衰竭患者的症状、增加病死率11。“触发机制、折返及自律性增强”是心律失常发生的三大主要机制，而慢性心力衰竭患者由于心脏结构的改变、交感神经系统（SNS）和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的激活以及水-电解质紊乱等原因，促进了心律失常的发生12。目前，治疗室性心律失常多选用 受体阻滞剂和胺碘酮。作为一线用药的 受体阻滞剂属抗心律失常药物，通过阻断肾上腺受体，降低窦房结的自律性，达到纠正心律失常的作用，从而降低病死率，改善预后13。胺碘酮属于广谱抗心律失常药物，可用于有器质性心脏病的患者，减少室性心律失常的发生，并且不增加心力衰竭患者死亡率14，但 受体阻滞剂可以诱发气管痉挛以及“负性肌力、负性频率、负性传导”的作用，临床使用受限。长期使用胺碘酮会造成甲状腺、肺脏、肝脏等器官的损害，在临床应用时应严
