1、*基金项目:内蒙古自治区自然科学基金项目(2018MS08145)通讯作者:许文胜【临床医学】体外冲击波疗法治疗膝关节骨关节炎 Meta 分析*马志朋1，刘雄伟1，吕腾辉1，许文胜2(1 内蒙古科技大学包头医学院，内蒙古 包头 014040;2 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院骨科)摘要 目的:系统评价体外冲击波治疗膝关节骨关节炎的有效性。方法:检索 CNKI、CBM、维普、万方、Pubmed 数据库从建库截至 2021 年 6 月 8 日收录的有关体外冲击波疗法治疗膝关节骨关节炎的临床随机对照试验(andomized controlled trial，CT)，由 2 名研究人员独立客观进
2、行筛选、提取、评价，使用 evman 5 3 软件对提取的资料作 Meta 分析。结果:符合纳入标准 12 项研究，累计 1 043 例病例，Meta 分析结果显示，体外冲击波组在视觉模拟评分(Visual AnalogueScale，VAS)评分、西安大略及麦克马斯特大学骨关节炎指标(The Western Ontario and McMasterUniversities Osteoarthritis Index，WOMAC)评分方面均优于对照组。结论:体外冲击波疗法治疗膝关节骨关节炎患者的临床疗效较好，但由于纳入研究数量较少且诸多偏倚风险评价不明确，仍需高质量、大样本的随机对照研究加以佐证
3、。关键词 体外冲击波;膝关节;骨性关节炎;随机对照试验;Meta 分析DOI:10 16833/j cnki jbmc 2023 03 003Extracorporeal shockwave therapy for kneeosteoarthritis:a meta analysisMA Zhipeng1，LIU Xiongwei1，LYU Tenghui1，XU Wensheng2(1 Baotou Medical College，Inner Mongolia University of science and technology，Baotou 014040，China;2 Departm
4、ent of Orthopaedics，The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College)ABSTACTObjective:To systematically evaluate the validity and preponderance of extracorporealshockwave therapy for knee osteoarthritis Methods:Searched the database of CNKI，CBM，VIP，WanFang and Pubmed about the clinical random
5、ized controlled trial of extracorporeal shockwave thera-py for knee osteoarthritis before June 8，2021 The CTs，about extracorporeal shockwave treatment ofknee osteoarthritis in governor vessel was concealed，extracted and evaluated independently and objec-tively by two researchers The extracted data w
6、ere analyzed by Meta with evman5 3 software e-sults:12 studies met the inclusion criteria with 1043 cases The results of Meta analysis showed thatVAS，WOMAC in the extracorporeal shockwave group were superior to those in the control groupConclusion:extracorporeal shockwave has obvious clinical effect
7、 on patients with disturbance of kneeosteoarthritis However，due to the small number of included studies and unclear bias risk assessment，it still needs to be supported by high quality，large sample randomized controlled trials012023 年第 39 卷第 3 期Vol 39No.32023KEY WODSExtracorporeal shockwave;Knee;Oste
8、oarthritis;CTs;Meta analysis膝关节骨关节炎是一种退行性疾病，该病病情呈进行性发展。其病理特征是关节软骨退变、骨赘形成、软骨下骨硬化、半月板退变和滑膜增生。这些病理改变会导致关节疼痛、活动受限，病变严重者会出现关节及周围韧带损坏，可致关节不稳、功能障碍和降低生活质量。该病与多种因素有关，如年龄、遗传、肥胖、炎症和创伤等。骨性关节炎(osteoarthri-tis，OA)发生累及关节软骨、滑膜及半月板等不同部位，导致关节退变1。据报道，60 岁以上，9 6%的男性、18%的女性膝关节骨性关节炎有症状2 4。随着我国逐渐进入老龄化时代，膝关节骨关节炎的发病率和患病率也随之
9、增加，目前该病已成为一个重大的公共卫生问题5。有报道约25%的55 岁以上人口每年至少发作一次膝关节疼痛，约13%的老年人口在 7 年内发生过膝关节骨性关节炎6 7。目前，几种药物策略和手术干预被用于治疗膝关节骨性关节炎8 9。体外冲击波疗法(Extracorporealshockwave therapy，ESWT)是治疗各种肌肉骨骼疾病的有效方法之一。体外冲击波是由电液、电磁、压电或弹道/径向方法产生的声波高压波10 12。然而，有关 ESWT 治疗膝关节骨性关节炎的数据有限。据此，本研究基于循证医学的方法学原理对该类临床文献进行 Meta 分析，系统评价体外冲击波治疗膝关节骨关节炎的临床疗
10、效及安全性。1资料与方法1 1文献检索检索电子数据库包括中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WanFang)、中国生物医学文献(CBM)、Pubmed 数据库。中文检索主题词为“膝关节、骨性关节炎、冲击波、体外冲击波”;英文检索关键词为“extracorporeal shockwave therapy，knee osteoarthritis，arthritis，shock wave，ESWT”，筛选出体外冲击波治疗膝关节骨关节炎的文献。检索日期截止到 2021 年 6 月 8 日。纳入标准:(1)研究对象:参照外科学 中关于膝关节骨性关节炎的诊断标准13，纳入患者不受性别、年龄病程和疾
11、病严重程度的限制;(2)干预措施:观察组干预措施为体外冲击波疗法，干预措施合并或不合并其他药物治疗;(3)结局指标:肢体活动疼痛视觉模拟评分(Visual analog scale，VAS)、WOMAC 骨关节炎指数评分(WOMAC);(4)研究类型:体外冲击波疗法治疗膝关节骨关节炎的随机对照研究(andomized controlled trial，CT)。排除标准:(1)综述、文献研究、经验总结、理论探讨等非随机对照试验类型;(2)动物实验;(3)重复文献;(4)膝关节骨性关节炎干预措施为非体外冲击波的实验;(5)病例报告研究;(6)研究结局缺失的临床研究。1 2资料提取及质量评价2 名研
12、究人员根据研究纳入排除标准，独立客观地完成文献的检索、筛选以及数据的提取;在保留原始客观数据的前提下，提前设计数据提取表格实施预提取，内容包括作者、文献的发表年份、样本量、随机分配方法、干预方法、研究结局、有无失访脱落等。如遇到分歧须与第 3 名研究人员进行数据核对以及处理。质量评价参照Cochrane 手册 所提供的评估工具，对所整理的数据进行偏倚风险评估，包括选择偏倚(如何生成随机序列、受试对象的分配隐藏)、实施偏倚(受试对象与研究人员盲法)、检测偏倚(结局测量盲法)、失访偏倚(结局观察数据完整性的缺失)、报告偏倚(选择性报告)及其他偏倚。13统计学分析采用 evman 5 3 软件并根据
13、循证医学原则进行统计学分析。针对连续变量如VAS、WOMAC 则采用加权均数差(WMD)合并，根据合并效应量及 95%CI 检验其异质性，运用 Q 检验以及I2检验，当 P 0 01，且 I250%时，提示两组资料在统计学意义上有同质性，用固定效应模型进行合并;反之则说明异质性高，在合并时采用随机效应模型，并运用亚组分析及敏感性分析讨论其分组因素对结果的影响，从统计学的角度探讨异质性的来源。发表偏倚风险运用漏斗图分析。112023 年第 39 卷第 3 期Vol 39No.320232结果2 1文献筛选结果根据文献筛选流程，通过检索CNKI、VIP、WanFang、CBM、Pubmed 数据库
14、，得到文献 436 篇，剔除重复文献 277 篇，阅读题目和摘要后排除文献综述、动物实验、理论探讨、文献计量研究、不相关研究文献共 130 篇，剩余 29 篇文献进一步阅读全文仔细筛选，排除17 篇(其中病例报告4 篇，干预措施缺失 2 篇，结局指标缺失 3 篇，纳入对象为膝关节骨关节炎合并其他疾病 4 篇，分组条件不符 4篇)，最终纳入文献 12 篇14 25。见图 1。图 1文献筛选流程及结果2 2纳入研究的基本特征纳入的 12 篇文献中，总计 1043 例膝关节骨关节炎的患者。1 项研究20 观察组干预措施为体外冲击波联合玻璃酸钠。2 项研究16，18 对照组干预为安慰剂，即空白对照。1
15、项19 观察组联合中药汤剂口服治疗。11 项研究14，16 25 采用 VAS，7 项研究14 16，18 19，21，23 采用了WOMAC 评分。其中 3 项研究22 23，25 有不良反应报告。见表 1。2 3方法学质量评价纳入的 12 项研究中，5项18，20，22 23，25 明确指出使用随机数字表方法，2项19，21 按患者医院进行分组，未涉及随机，定义为高风险。3 项研究14 16 提及分配隐藏。1 项研究18 报道有 9 例脱落病例，具体说明脱落原因以及脱落组别，其中治疗组脱落 5 例，对照组脱落 4 例，定义为高风险。见图 2，图 3。表 1纳入文献的基本特征纳入研究样本量(
16、T/C)干预措施观察组对照组随访(w)(T/C)结局指标脱落LEE 201731/30ESWT透明质酸12/12VAS、WOMAC无Pawe 201720/20ESWT运动疗法5/5WOMAC无Imamura 201752/53ESWT安慰剂12/12VAS、WOMAC无孟 彧 201667/65ESWT+玻璃酸钠玻璃酸钠12/12VAS无刘搏宇201546/52ESWT+中药制剂中药制剂48/48VAS、WOMAC无穆莹202120/20ESWT药物注射4/4VAS无张田201755/51ESWT超声波4/4VAS无何子微 201668/73ESWT+关节镜关节镜24/24VAS无蔡春雨44/44ESWT+氨基葡萄糖氨基葡萄糖0/0VAS无刘 彧201639/38ESWT安慰剂16/16VAS、WOMAC5/4李 涛201745/45ESWT塞来昔布12/12VAS、WOMAC席立成201633/32ESWT塞来昔布24/24VAS、WOMAC注:T:体外冲击波组;C:对照组;ESWT:体外冲击波疗法;VAS:肢体活动疼痛视觉模拟评分;WOMAC:WOMAC骨关节炎指数评分图 2偏倚
