1、第 1 页，共 113 页 辽宁成大生物股份有限公司（Liaoning Chengda Biotechnology CO.,LTD.）2014 成大生物 NEEQ:831550 年度报告 第 2 页，共 113 页 2014 年 12 月 31 日，公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌。兽用狂犬病疫苗“维瑞成”获得批签发正式上市。公司自主研发的二倍体甲肝疫苗完成临床前研究，已经申报临床试验。公司与泰国红十字会签署协议，将狂犬病疫苗半成品直接出口泰国，由泰国红十字会分装冻干后上市销售。公司乙脑疫苗获得泰国注册批件，即将进入泰国市场。公 司 年 度 大 事 记 辽宁成大生物股份有限公司 2014
2、 年度报告 第 3 页，共 113 页 目录目录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.7 第三节 会计数据和财务指标摘要.9 第四节 管理层讨论与分析.11 第五节 重要事项.19 第六节 股本变动及股东情况.21 第七节 融资及分配情况.23 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.24 第九节 公司治理及内部控制.27 第十节 财务报告.31 辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 4 页，共 113 页 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、成大生物、股份公司 辽宁成大生物股份有限公司 辽宁成大 辽宁成大股份有限公司，本公司控股股东 成大集团 辽宁成大集团有限公司
3、，辽宁成大控股股东 辽宁省国资委 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会，本公司实际控制人 三会 辽宁成大生物股份有限公司股东大会、董事会、监事会 全国股份转让系统公司 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商 招商证券股份有限公司 GMP Good Manufacture Practices 的缩写，即药品生产质量管理规范 狂犬病疫苗 采用狂犬病固定毒株病毒制备的疫苗，用于预防狂犬病 乙脑疫苗 用于预防流行性乙型脑炎的疫苗 生物反应器 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反应环境的设备，它的结构、操作方式和操作条件对生物技术产品的质量、转化率和能耗有着密切关系 微载
4、体 直径在 60-250m，能适用于贴壁细胞生长的微珠，一般是由天然葡聚糖或者各种合成的聚合物组成 Vero 细胞 非洲绿猴肾细胞 辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 5 页，共 113 页 第一节第一节 声明与提示 声明声明 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事
5、会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 风险事项风险事项 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 1、产品安全性导致的潜在风险 尽管公司具有成熟的疫苗生产工艺技术和经验，建立了严格的质量控制体系，并从产品质量安全考虑，将大部分产品直接销售给各级疾控中心，从而最大限度降低流通环节造成的产品安全隐患，但疫苗安全接种不仅取决于产品质量，还取决于正确的接种方法等诸多因素。疫苗产品用于大众人群对
6、相应疾病的预防，但因个人体质差异会出现不同级别的不良反应，并可能会出现偶合反应。未来随着经营规模的不断扩大，公司存在因产品出现质量事故而影响声誉和正常生产经营的风险。2、高毛利率能否持续的风险 公司本年度的综合毛利率为 83.60%，处于行业内较高水平。毛利率较高的原因主要是公司的研发和生产技术处于领先地位，产品质量过硬，并且业内品牌认可度较高。然而，较高的毛利率将吸引更多的企业进入该行业，市场竞争程度趋于激烈。随着竞争者的进入，产品价格有下降的可能，而公司产品成本的下降空间有限。因此如果公司未来不能持续保持和提高市场竞争力，则可能导致毛利率降低。3、不能保持技术领先的风险 公司拥有的“生物反
7、应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”等构成了公司的核心技术体系，尽管该等核心技术体系可以作为基础性技术平台，研发生产其他疫苗新产品，但生物技术的发展日新月异，疫苗的辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 6 页，共 113 页 研发、工艺技术等也在不断进步。如果公司不能持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和工艺技术研究，将可能丧失目前的技术领先优势及市场地位。4、控股股东不当控制的风险 公司控股股东辽宁成大持有公司 62.51%的股份，具有绝对控制权。作为公司的控股股东，辽宁成大能够通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，如对外重大投资、关联交易、人事任免、财务管理、公司战略等。虽然
8、公司已制订了完善的内部控制制度，公司法人治理结构健全有效，但是公司控股股东仍可以利用其持股优势对公司进行不当控制，公司存在控股股东不当控制的风险。5、产品结构单一风险 公司目前主营业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗的生产和销售。2014 年，公司人用狂犬病疫苗收入占比为 90.30%。产品结构单一将导致一旦市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的人用狂犬病疫苗，公司会丢失现有的市场份额，出现持续性经营问题。虽然公司积极开展新产品的研发项目，但疫苗研发周期长，产品研发成功后，从申请注册至新产品市场推广也需要较长时间。在此期间，公司仍存在着产品结构单一带来的风险。6、税收优惠政策变化的风险 根据中华
9、人民共和国企业所得税法第二十八条的规定，国家需要重点扶持的高新技术企业减按 15%的税率征收企业所得税。公司于2012 年 6 月 13 日获得编号为 GF201221000009 号高新技术企业证书，有效期三年，公司 2014 年度企业所得税减按 15%的税率征收。如果未来公司不能被认定为高新技术企业或相应的税收优惠政策发生变化，公司将不再享受税收优惠，这将对公司未来的经营业绩产生不利的影响。7、应收账款余额较大的风险 公司应收账款期末余额较大。虽然公司的客户主要是各地的疾病控制中心、信誉较好，并且应收账款绝大部分在合理信用期限内、账龄短，但规模较大的应收账款给公司的资金周转带来一定压力。如
10、果公司不能对应收账款实施有效的管理，应收账款将进一步增加，从而增加公司资金占用，降低公司运营效率。8、政策变化引起的风险 公司属于生物制药企业，需要按照国家药品标准和生产质量管理规范进行生产，并根据生物制品批签发管理办法规定，对每批制品出厂上市前进行强制性检验。国家食品药品监督管理总局以及其他监管部门一直在持续完善相关行业法律法规，加强对疫苗生产和流通的监管。如果未来检测标准提高，而公司未能在生产及经营策略上根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，则可能由于检测不达标等原因而使得疫苗不能在保质期内顺利批签发，导致疫苗产品产生减值、销售退回甚至销毁的风险。公司的产品狂犬病疫苗属于
11、二类疫苗，公司根据市场自主定价，可以产生较高利润。随着医疗卫生事业的发展，我国正在不断扩大免疫规划，如果未来国家将狂犬病疫苗定位为一类疫苗，则可能使得狂犬病疫苗的销售价格变为政府指导，产生利润下降的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 7 页，共 113 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 辽宁成大生物股份有限公司 英文名称及缩写 Liaoning Chengda Biotechnology CO.,LTD.证券简称 成大生物 证券代码 831550 法定代表人 李宁 注册地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 办公地址 沈阳市浑南
12、新区新放街 1 号 主办券商 招商证券股份有限公司 主办券商办公地址 深圳市福田区益田路江苏大厦 A 座 38-45 层 会计师事务所 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 李晓刚、高屹、安敬萍 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 9 层 922-926 室 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 刘蕴华 电话 024-23789706-8091 传真 024-23789761 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 邮政编码 110179 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办
13、公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014-12-31 行业（证监会规定的行业大类）C27 医药制造业 主要产品与服务项目 人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）及兽用狂犬病疫苗三类产品。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）360,000,000 控股股东 辽宁成大股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 8 页，共 113 页 实际控制人 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 210000004934289 否 税务登记证号
14、码 210132738792171 否 组织机构代码 73879217-1 否 辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 9 页，共 113 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入（元）937,070,174.98 851,079,719.00 10.10%毛利率 83.60%85.70%-归属于挂牌公司股东的净利润（元）442,496,071.69 404,088,257.98 9.50%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）425,543,558.20 400,873,825.97 6.15%加权平均净
15、资产收益率 29.19%27.87%-基本每股收益（元/股）1.23 1.12 9.82%二、偿债能力 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计（元）1,898,558,506.90 1,877,106,599.82 1.14%负债总计（元）191,147,997.26 252,192,161.87-24.21%归属于挂牌公司股东的净资产（元）1,707,410,509.64 1,624,914,437.95 5.08%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）4.74 4.51 5.08%资产负债率 10.07%13.44%-流动比率 27.81 11.19-利息保障倍数 2
16、15.37 154.72 三、营运情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额（元）677,758,505.45 405,526,258.20-应收账款周转率 2.53 2.84-存货周转率 0.92 0.84-辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 10 页，共 113 页 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 1.14%3.41%-营业收入增长率 10.10%-13.55%-净利润增长率 9.50%-18.50%-五、股本情况 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本（股）360,00
17、0,000 360,000,000-计入权益的优先股数量（股）-计入负债的优先股数量（股）-带有转股条款的债券（股）-期权数量（股）-六、非经常性损益 项目项目 金额金额（元）（元）非流动资产处置损益-276,854.18 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）17,580,756.60 委托他人投资或管理资产的损益 1,075,843.24 非经常性损益合计 18,379,745.66 所得税影响数 1,427,232.17 非经常性损益净额 16,952,513.49 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 无 辽宁成大生物
18、股份有限公司 2014 年度报告 第 11 页，共 113 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司所处行业属于医药制造业，主营业务为生产和销售人用狂犬病疫苗及人用乙脑灭活疫苗。公司主要产品包括人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞）及兽用狂犬病疫苗三类产品。公司产品主要销售给各级疾病预防控制中心或接种部门，各个疾病预防控制中心及接种部门负责为疫苗需求者注射。公司拥有的核心技术是“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”，包括细胞培养、病毒连续收获、病毒液浓缩、病毒液灭活、纯化等一系列具体工艺技术。该技术采用悬浮式细胞培养，通过投放高
19、密度微载体，大幅提高细胞贴壁的培养表面积，具有生产效率高、污染机率低、占地面积小等特点。公司主要采取“专业化推广”、“主渠道策略”和“快速不良反应处理系统”的营销模式。公司内销人用疫苗的销售方式主要通过直接销售给各级疾病预防控制中心或接种部门，部分根据当地市场情况销售给经销商。公司外销产品通过国外经销商进行销售。兽用狂犬病疫苗的销售采用政府招标采购的模式，主要销售对象为各省市的动物疫病预防控制中心或动物卫生监督所等部门。报告期内公司商业模式无重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化
20、 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司充分把握人用狂犬病疫苗供不应求的市场机会，以生产为主导，带动研发、销售和管理，进一步提升产研销一体化、运营领先的核心竞争能力。同时高度关注行业监管政策变化，完善企业危机处理的长效机制。在公司全体员工的共同努力下，基本如期实现经营目标。在人用疫苗领域，达到了“行业地位突出、竞争力强劲、影响力显著”的战略要求。报告期内，公司实现营业收入 93,707 万元，较上年同期增长 8,599 万元，同比上升10.10%；净利润 44,2
21、49 万元，较上年同期增长 3,841 万元，同比增长 9.50%。公司继续加大专利技术的开发和应用，不断提升竞争力，加强自主知识产权的保护。2014年共申报专利 3 项，获得专利授权 1 项；截至 2014 年年底，公司共获得专利授权 25 个。公司持续增加研发投入，开发新的疫苗产品。报告期内公司完成了二倍体甲肝疫苗的临床前研究工作，已经申报临床试验；鸡胚流感疫苗临床申请也正在审评中。公司自主研发的双价肾综合征出血热疫苗（Vero 细胞）已完成临床研究工作，生产车间正在建设中，预计 2015 年辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 12 页，共 113 页 可以调试运行。报告期内
22、，公司继续拓宽销售渠道。公司与泰国红十字会签署协议，将狂犬病疫苗半成品直接出口泰国，由泰国红十字会分装冻干上市销售。通过与泰国红十字会合作，不仅拓宽了公司的销售渠道，也使得更多的周边国家人民可以使用到性价比更高的狂犬病疫苗。公司乙脑疫苗也获得泰国注册批件，即将进入泰国市场。2014 年 3 月，成大兽用狂犬病疫苗“维瑞成”获得批签发正式上市，并先后在多个重点市场成功中标，成功打开了兽用疫苗的市场。1.主营业务分析主营业务分析 (1)利润构成利润构成与现金流与现金流分析分析 单位：元单位：元 项项目目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例 占营业占营业收入的收入的比重比重 金额
23、金额 变动比变动比例例 占营业占营业收入的收入的比重比重 营业收入 937,070,174.98 10.10%-851,079,719.00-13.55%-营业成本 153,637,261.84 26.23%16.40%121,716,140.02 25.58%14.30%管理费用 148,715,581.50 26.29%15.87%117,752,569.52-0.59%13.84%销售费用 123,676,770.09-11.17%13.20%139,225,294.19 1.46%16.36%财务费用-2,955,168.22-68.22%-0.32%-9,299,599.53 289
24、.80%-1.09%营业利润 504,777,618.35 6.71%53.87%473,039,030.01-17.73%55.58%资产减值损失 5,058,072.08 149.10%0.54%2,030,539.48-96.32%0.24%营业外收入 17,580,756.60 174.11%1.88%6,413,817.81-25.78%0.75%营业外支出 276,854.18-90.02%0.03%2,775,360.42 634.49%0.33%所得税费用 79,585,449.08 9.64%8.49%72,589,229.42-17.00%8.53%净利润 442,496,
25、071.69 9.50%47.22%404,088,257.98-18.50%47.48%经营活动产生的现金流量净额 677,758,505.45 67.13%-405,526,258.20 157.81%-投资活动产生的现金流量净额-60,969,590.70 9.52%-55,669,192.92-35.12%-筹资活动产生的现金流量净额-410,435,400.01 25.09%-328,101,012.47 65.60%-项目变动及重大差异产生的原因：1.财务费用：本期与上期财务费用均为负，主要是利息收入大于利息支出所致。本期由于利息收入比上期减少较多，造成财务费用比上年变化比率较大，
26、但财务费用整体数额及占营业收入的比例较小。2.资产减值损失：本期比上期增加 3,027,532.60 元，增加 149.10%，主要是由于随着年末应收账款余额的增加而计提的坏账准备增加。3.营业外收入：本期比上期增加 11,166,938.79 元，增加 174.11%，主要是由于本期获得辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 13 页，共 113 页 的政府补助增加。4.营业外支出：本期比上期减少 2,498,506.24 元，减少 90.02%，主要是由于固定资产处置损失减少。5.经营活动产生的现金流量净额：本期比上期增加 272,232,247.25,增加 67.13%，主要是
27、销售商品收到的现金和收到的其他与经营活动有关的现金增加及支付的其他与经营活动有关的现金减少所致。现金流量分析：本年度公司经营活动产生的现金流量比本年度净利润多 235,262,433.76 元，存在较大差异，主要是由于应收母公司的借款减少。(2)收入构成分析收入构成分析 单位：元单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入占营业收入比例比例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入占营业收入比例比例%狂犬病疫苗 846,140,572.63 90.30%809,708,947.86 95.14%其中：水针 675,531,802.92 72.09%566,273,349.47
28、 66.54%冻干 170,608,769.71 18.21%243,435,598.39 28.60%乙脑疫苗 86,198,206.60 9.20%41,370,771.14 4.86%其中：水针 62,811,706.70 6.70%41,549,893.77 4.88%冻干 23,386,499.90 2.50%-179,122.63-0.02%兽用疫苗 4,731,395.75 0.50%-其中：水针 4,731,395.75 0.50%-合计 937,070,174.98 100.00%851,079,719.00 100.00%收入构成变动的原因 本年度公司的收入构成没有重大变动
29、。狂犬病疫苗的收入占比比上年度减少 4.84%，乙脑疫苗的收入占比比上年度增加 4.34%。公司的兽用疫苗本年度实现销售，收入占比比上年增加 0.50%。(3)营运分析营运分析 主要销售客户的基本情况：公司本年度销售收入 93,707 万元，主要客户为各省市疾病预防控制中心。本年度前五大客户销售总额为 27,771 万元，占公司年度销售金额比例为 29.64%，公司与前五大客户不存在关联方关系。主要供应商的基本情况：公司采购的原材料主要为人血白蛋白、培养基等。本年度前五大供应商采购总额为人民币 6,257 万元，占公司年度采购总额比例为 63%，公司与前五大供应商不存在关联方关系。重要合同的基
30、本情况：公司重要的销售及采购合同，均按照合同规定履行，未发生异常。辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 14 页，共 113 页 2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本期末本期末 上年期末上年期末 占总资产比重占总资产比重的增减的增减 金额金额 变动比变动比例例 占总资占总资产的比产的比重重 金额金额 变动比变动比例例 占总资占总资产的比产的比重重 货币资金 450,282,073.12 84.79%23.72%243,675,021.82 9.61%12.98%10.74%应收账款 411,632,854.44 25.36%21.68%328,357
31、,515.89 20.95%17.49%4.19%存货 179,826,822.30 17.86%9.47%152,582,942.20 12.24%8.13%1.34%长期股权投资-0.00%固定资产 603,289,806.11-5.74%31.78%640,039,458.19 79.67%34.10%-2.32%在建工程 72,080,124.46 34.66%3.80%53,528,762.78-83.74%2.85%0.95%短期借款-长期借款-总资产 1,898,558,506.90 1.14%-1,877,106,599.82 3.41%-项目重大变动原因：1.货币资金的期末余
32、额较上年末大幅增长，主要由于本期收回母公司的往来款所致。2.在建工程的期末余额比上年末增长 34.66%，主要是由于出血热车间改造及待安装设备增加。3.投资情况分析投资情况分析 (1)主要主要控股子公司、参股公司分析控股子公司、参股公司分析（如有（如有）截至报告期末，公司拥有 2 家全资子公司，分别为：（1）辽宁成大动物药业有限公司 该公司成立于 2007 年 6 月 21 日，注册资本为 6000 万元，注册地址为本溪市溪湖区石桥子仙榆路 1 号，法定代表人为李宁，经营范围为疫苗生产、动物疫苗研究与开发及技术转让、生物药品研究与开发、货物及技术进出口。（2）北京成大天和生物科技有限公司 该公
33、司成立于 2013 年 12 月 16 日，注册资本为 500 万元，注册地址为北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 8 号楼 3 单元 101 室，法定代表人为张晓华，经营范围为生物医药的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；经济信息咨询；投资咨询；设计、制作、代理、发布广告；承办展览展示活动；会议服务。(2)对外对外股权股权投资投资情况情况（如有（如有）公司无对外股权投资情况。(三三)外部环境的分析外部环境的分析 1、宏观环境和行业发展 医药行业已经成为我国的新兴战略行业，政府不断提出新的政策推进医药行业改革。生物产业发展“十二五”规划指出：在 2013 至 2015 年，要使得
34、生物产业产值年均增速保持在 20%以上，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额；大力开展生物技术药物创制和产业化；促进疫苗升级换代，重点推动新型疫苗（包括治疗性疫苗）研发和产业化。根据国家统计局数据，2014 年中国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入人民币 23,325.6亿元，同比增长 12.9%；利润总额实现人民币 2,322.2 亿元，同比增长 12.1%。辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 15 页，共 113 页 对于重大疾病而言，疫苗具有低成本高效益的特征，产生的公共健康利益为国家卫生支出节约了大量资金。2014 年度爆发的埃博拉疫情、登革热疫情和 H7N9
35、禽流感事件显示出疫苗研发和应用的重要性及紧迫性。人口持续增长、经济发展和公共卫生突发事件等多方面因素共同促使人用疫苗需求快速增加，促使政府制定各种免疫计划，这些免疫计划对提高疫苗的使用率起到了促进作用。伴随着国家扶持政策的，还有日趋严格的监管措施。根据国家食品药品监督管理总局的规定，2014 年 1 月 1 日起未通过新修订药品 GMP 认证的无菌药品生产企业（或生产车间）必须停止生产。新修订药品 GMP 充分参考了世界卫生组织和欧盟等国际先进标准，对药品的无菌生产有了更高的要求，强调全过程的质量管理体系和风险控制。其提高了行业门槛和技术标准，有利于保护产品优质、管理规范的企业，实现了医药行业
36、的优胜劣汰，提高了产业的集中度。新版药品 GMP 的修订也促进了我国疫苗行业的国际化。2014 年，我国疫苗国家监管体系高分通过 WHO 的再评估，意味着中国疫苗生产过程的安全性及有效性均与国际标准接轨。机遇同时也预示着挑战，国内的疫苗生产企业需要更加具有竞争意识，提高产品质量，以满足国外需求。2、市场竞争状况 狂犬病是死亡率几乎高达 100%的急性传染病，及时注射人用狂犬病疫苗，促使人体及时产生抗体，是防止狂犬病最有效的手段。近年来，我国每年狂犬病病例均超过 1,000 例，虽然全国总体疫情逐年下降，但个别省份报告病例数仍在上升。由于家养宠物数量较大，狂犬病疫苗的需求较为稳定。根据最近几年狂
37、犬病疫苗的批签发数量来看，年平均批签发量为1400-1500 万人份。公司最近几年的狂犬病疫苗的销售数量基本稳定在市场总销量的 50%左右。公司生产的乙脑灭活疫苗为二类疫苗，每年市场销量约 500 万支左右，主要由天坛生物和本公司生产，公司的市场份额大概占 40%左右。从西方发达国家的乙脑疫苗防疫现状来看，未来灭活乙脑疫苗的市场规模会不断上升。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、核心技术平台优势 公司的核心技术“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”是高品质的病毒类疫苗的生产技术平台，全自动控制、全封闭、管道化、规模化生产后产品具有质量好、产量高的优势。在引进生产反应器中试阶段技术的基础上
38、，对规模化生产的工艺进行了大量改进和创新工作。通过大量的生产实践，积累了丰富的工艺技术。2、疫苗免疫程序优势 公司通过多年的试验和临床研究，在国内使用经典 5 阵程序的同时，成功获准上市了更简便的人用狂犬病疫苗免疫程序“2-1-1 免疫程序”。即首针于患者左右臂各 1 剂量，于第 7、21 天肌内各注射 1 个剂量，患者只需接种 3 次。与现行免疫程序相比，减少 2 次接种程序，患者由原来的 5 次就诊降低为 3 次就诊。公司在泰国成功注册上市了皮内多点注射法，临床研究结果可与国际领先的疫苗生产企业媲美，为进一步开拓国际市场奠定了基础。3、品牌形象 自 2005 年人用狂犬病疫苗产品上市销售以
39、来，公司凭借领先的生产工艺技术平台，紧紧围绕“国际水平、国内领先”的产品定位来控制各项技术指标，产品安全性、有效性指标更加可靠，与国际接轨。在国家提高疫苗质量标准、加强疫苗监管力度的背景下，多家疫苗企业产品很难达到国家标准要求，导致部分企业停产或大规模减产，而公司凭借产品技术和质量优势，品牌地位已经确立，市场占有率保持领先。公司的乙脑灭活疫苗自 2008 年上市以来，利用与狂犬病疫苗相似的技术领先工艺，因辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 16 页，共 113 页 不添加抗生素、防腐剂，产品不含甲醛、佐剂，获得了良好的品牌知名度，市场占有率在逐年上升。(五五)持续经营评价持续经营
40、评价 本年度公司经营情况仍然保持健康持续成长，公司产品市场占有率稳定，经营业绩稳定，资产负债结构合理，公司具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。二、未来展望(一一)行业发展趋势行业发展趋势 根据 Kalorama Information 研究报告Vaccines：The World Market显示，预计全球预防性疫苗市场 2016 年将达到 304 亿美元；预计 2012-2016 年中国疫苗销售额将按照每年10.4%的速度增长，2016 年中国疫苗销售额将达到 24 亿美元。随着国家对疫苗行业的政策扶持和宣传，民众预防意识提高，疫苗流通体制理顺，新型疫苗市场需求旺盛，国内
41、疫苗产业将持续高速增长。(二二)公司发展战略公司发展战略 公司将继续聚焦疫苗专业领域，持续强化竞争优势，积极开拓国际国内两个市场，同国内外研发技术领先的研发机构和科研院所进行合作，通过多种方式快速积累疫苗品种，成为国际知名和国内领先的疫苗企业，同时积极构建生物制药发展平台，对相关领域进行全面研究和密切跟踪，逐步投资新产品和新业务。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 结合发展战略，2015 年公司将继续以人用疫苗经营为核心，保质保量生产，为可能的市场机会做准备；持续专业推广，巩固品牌知名度，保持市场占有率领先。积极推进研发工作，科学规划研发进程，顺利完成阶段目标。推进兽用疫苗的销售工作，努力达
42、成预期。持续做好生物制药行业和人用疫苗子行业研究。(四四)不确定性因素不确定性因素 未发生对公司未来发展战略或经营计划有重大影响的不确定性因素。三、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1、产品安全性导致的潜在风险 尽管公司具有成熟的疫苗生产工艺技术和经验，建立了严格的质量控制体系，并从产品质量安全考虑，将大部分产品直接销售给各级疾控中心，从而最大限度降低流通环节失控造成的产品安全隐患，但疫苗安全接种不仅取决于产品质量，还取决于正确的接种方法等诸多因素。疫苗产品用于大众人群对相应疾病的预防，但因个人体质差异会出现不同级别的不良反应，并可能会出现偶合反应。未来随着经营规模
43、的不断扩大，公司存在因产品出现质量事故而影响声誉和正常生产经营的风险。应对措施：公司严格按照国家政策及法律规定进行疫苗的生产和检测，持续不断地提高GMP 管理水平。公司质量保证部负责 GMP 规范的执行，质量控制部负责产品质量检验。公司产品在销售过程中，均有明确的销售使用记录，可以准确地追踪到每人份产品的最终使辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 17 页，共 113 页 用者，保证使用者安全。2、高毛利率能否持续的风险 公司本年度的综合毛利率为 83.60%，处于行业内较高水平。毛利率较高的原因主要是公司的研发和生产技术处于领先地位，产品质量过硬，并且业内品牌认可度较高。然而，较
44、高的毛利率将吸引更多的企业进入该行业，市场竞争程度趋于激烈。随着竞争者的进入，产品价格有下降的可能，而公司产品成本的下降空间有限。因此如果公司未来不能持续保持和提高市场竞争力，则可能导致毛利率降低，特提醒投资者注意。应对措施：公司将继续保持产品质量的稳定性，加大对新技术的研发投入。同时公司将密切跟踪国内外相关技术的最新发展动态，确保及时掌握行业的主流技术趋势，保持技术的领先性和市场份额，进而保持较高的毛利率。3、不能保持技术领先的风险 公司拥有的“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”等构成了公司的核心技术体系，尽管该等核心技术体系可以作为基础性技术平台，研发生产多品种的衍生产品和新产品，但
45、生物技术的发展日新月异，疫苗的研发、工艺技术等也在不断进步。如果公司不能持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和工艺技术研究，将可能丧失目前的技术领先优势及市场地位。应对措施：公司正在积极增加研发和引进其他疫苗生产技术，不断提高技术水平，以应对技术不能保持领先的风险。4、控股股东不当控制的风险 公司控股股东辽宁成大持有公司 62.51%的股份，具有绝对控制权。作为公司的控股股东，辽宁成大能够通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，如对外重大投资、关联交易、人事任免、财务管理、公司战略等。虽然公司已制订了完善的内部控制制度，公司法人治理结构健全有效，但是公司控股股东仍可以利用其持股优势对公司进行
46、不当控制，公司存在控股股东不当控制的风险。应对措施：公司将进一步建立和完善公司治理机制，严格执行公司公司章程、“三会”议事规则及关联交易管理制度，严格执行关联交易决策的关联方回避制度，对高管、核心员工进行股权激励，引入战略投资者，以进一步优化公司股权结构，促进公司股权结构的合理化，尽可能避免控股股东不当控制的风险。5、产品结构单一风险 公司目前主营业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗的生产和销售。2014 年，公司人用狂犬病疫苗收入占比为 90.30%。产品结构单一将导致一旦市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的人用狂犬病疫苗，公司会丢失现有的市场份额，出现持续性经营问题。虽然公司积极开展新产品
47、的研发项目，但疫苗研发周期长，产品研发成功后，从申请注册至新产品市场推广也需要较长时间。在此期间，公司仍存在着产品结构单一带来的风险。应对措施：公司目前正在加大力度进行其他常规疫苗的研发，其自主研发的双价肾综合征出血热疫苗（Vero 细胞）也已经完成临床工作，兽用狂犬病疫苗已经生产并销售，未来公司产品品种将逐渐丰富。6、税收优惠政策变化的风险 根据中华人民共和国企业所得税法第二十八条的规定，国家需要重点扶持的高新技术企业减按 15%的税率征收企业所得税。公司于 2012 年 6 月 13 日获得编号为GF201221000009 号高新技术企业证书，有效期三年，公司 2014 年度企业所得税减
48、按 15%的税率征收。如果未来公司不能被认定为高新技术企业或相应的税收优惠政策发生变化，公司将不再享受税收优惠，这将对公司未来的经营业绩产生不利的影响。应对措施：公司将严格参照 高新技术企业认定管理办法 的规定，坚持自主研发路线，辽宁成大生物股份有限公司 2014 年度报告 第 18 页，共 113 页 加大研发投入，争取在各方面持续保持高新技术企业认定条件，保证公司各项指标能够满足该项资格的认定标准，能够持续获得高新技术企业资质。7、应收账款余额较大的风险 2014 年 12 月 31 日，公司的应收账款为 411,632,854.44 元，占总资产的比例为 21.68%。公司应收账款期末余
49、额较大。虽然公司的客户主要是各地的疾病控制中心、信誉较好，并且应收账款绝大部分在合理信用期限内、账龄短，但规模较大的应收账款给公司的资金周转带来一定压力。如果公司不能对应收账款实施有效的管理，应收账款将进一步增加，从而增加公司资金占用，降低公司运营效率。应对措施：公司将密切跟踪债务人的信用变化情况，增强风险识别能力和风险管理能力，优化客户结构。同时加大对应收账款的回收力度，将应收账款回收情况纳入业务人员考核体系，增强业务人员加速回款的积极性。8、政策变化引起的风险 公司属于生物制药企业，需要按照国家药品标准和生产质量管理规范进行生产，并根据生物制品批签发管理办法规定，对每批制品出厂上市前进行强
50、制性检验。国家食品药品监督管理总局以及其他监管部门一直在持续完善相关行业法律法规，加强对疫苗生产和流通的监管。如果未来检测标准提高，而公司未能在生产及经营策略上根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，则可能由于检测不达标等原因而使得疫苗不能在保质期内顺利批签发，导致疫苗产品产生减值、销售退回甚至销毁的风险。公司的产品狂犬病疫苗属于二类疫苗，公司根据市场自主定价，可以产生较高利润。随着医疗卫生事业的发展，我国正在不断扩大免疫规划，如果未来国家将狂犬病疫苗定位为一类疫苗，则可能使得狂犬病疫苗的销售价格变为政府指导，产生利润下降的风险。应对措施：公司将密切关注国家医疗体制改革、医药改
