1、1 2021 年度报告 百诺医药 NEEQ:836534 山东百诺医药股份有限公司 Shandong Bestcomm Pharmaceutical Company Limited 2 公司年度大事记公司年度大事记 1、2021 年年 3 月月 12 日,公司取得国家知识产权局颁发的“一种瑞日,公司取得国家知识产权局颁发的“一种瑞维那新中间体及其制备方法和瑞维维那新中间体及其制备方法和瑞维那新那新的制备方法”发明专利证书。专利号:的制备方法”发明专利证书。专利号:201910724346.9。2、2021 年年 5 月月 10 日,由山东百诺医药股份有限公司与赛柏蓝联合举办的“第日,由山东百诺
2、医药股份有限公司与赛柏蓝联合举办的“第 2 届中国届中国 MAH 合作合作论坛”在上海隆重召开。数十位行业论坛”在上海隆重召开。数十位行业精英围绕精英围绕 MAH 发展趋势、合作模式,展开深入交流,共同探索行发展趋势、合作模式,展开深入交流,共同探索行业变革后的营销新业态业变革后的营销新业态。会议现场,。会议现场,公司公司发布了发布了 9 大即将获批上市的大即将获批上市的 MAH 产品。产品。3、2021 年年 6 月月 15 日日,公司公司被山东省非上市公众公司协会评选为被山东省非上市公众公司协会评选为“2020 年度最具年度最具潜力新三板公司潜力新三板公司”4、2021 年年 6 月月 2
3、5 日日,山东省食品药品检验研究院与公司签订战略合作伙伴协议,山东省食品药品检验研究院与公司签订战略合作伙伴协议。此次战略合作对此次战略合作对推进推进公司公司技术创新,推动产学研深入合作,实现优势互补、资源共享、互惠共赢技术创新,推动产学研深入合作,实现优势互补、资源共享、互惠共赢等等方面将起到重要的推方面将起到重要的推动作用。动作用。5、2021 年年 7 月月 30 日,公司日,公司子公司朗诺制药子公司朗诺制药取得国家知识产权局颁发的取得国家知识产权局颁发的“一种溶液结晶搅拌釜一种溶液结晶搅拌釜”实用实用新型专利证书。专利号:新型专利证书。专利号:202022143780.9。6、2021
4、 年年 9 月月 18 日日,2021 大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发创新峰会(大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发创新峰会(PDI)在重庆举行,公司在重庆举行,公司受邀参加本次会议,受邀参加本次会议,并并荣膺“荣膺“2021 中国研发中国研发 CRO 企业企业 20 强”。强”。7、2021 年年 12 月月 10 日,公司取得国家知识产权局颁发的日,公司取得国家知识产权局颁发的“一种阿哌沙班共微粉化物一种阿哌沙班共微粉化物”发明专利证书。发明专利证书。专利号:专利号:202010090229.4。8、2021 年年 12 月月 31 日,公司取得国家知识产权局颁发的日
5、,公司取得国家知识产权局颁发的“利格列汀新晶型及其制备方法利格列汀新晶型及其制备方法”发明专利发明专利证书。专利号:证书。专利号:201910593002.9。9、2021 年年 1 月月 1 日至日至 12 月月 31 日,公司取得国家食品药品监督管理局颁发的拉米夫定片、地氯雷日,公司取得国家食品药品监督管理局颁发的拉米夫定片、地氯雷他定口服溶液、琥珀酸普芦卡必他定口服溶液、琥珀酸普芦卡必利片、盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸托莫西汀胶囊、依托考昔片、加巴利片、盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸托莫西汀胶囊、依托考昔片、加巴喷丁胶囊、盐酸达泊西汀片、非布司他片、阿哌沙班片、磷酸西格列汀片等喷丁胶囊、盐酸达
6、泊西汀片、非布司他片、阿哌沙班片、磷酸西格列汀片等 11 个品种个品种 15 个规格的生产个规格的生产文号。文号。10、2021 年年 1 月月 1 日至日至 12 月月 31 日,国家食品药品监督管理局批准子公司山东朗诺制药研发的拉琥日,国家食品药品监督管理局批准子公司山东朗诺制药研发的拉琥珀酸普芦卡必利、依托考昔、盐酸托莫西汀、地氯雷他定、盐酸达泊西汀、非布司他、帕瑞昔布钠、阿珀酸普芦卡必利、依托考昔、盐酸托莫西汀、地氯雷他定、盐酸达泊西汀、非布司他、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、磷酸西格列汀等哌沙班、磷酸西格列汀等 9 个品种的原料药转为个品种的原料药转为“A”。3 目 录 第一节第一节 重要提
7、示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .1010 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1212 第四节第四节 重大事件重大事件 .2323 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2525 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2929 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3333 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .4040 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .139139 4
8、 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人孟凡清、主管会计工作负责人尹燕斌及会计机构负责人(会计主管人员)尹燕斌保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。致同会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否
9、存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 研发失败的风险 公司根据医药市场的发展趋势,结合自身多年积累的研发优势和技术专长,开展药物自主研发业务,形成一定的技术成果后对外转让。因药物研发属
10、于高技术密集型行业,虽然公司自成立以来一直从事药物研发业务,并形成较强的研究能力和技术优势,但在研发项目立项和实施过程中仍存在较大的不确定性,且医药研发具有大投入、长周期、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费很长时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响研发成果,医药研发存在不确定性以及研发周期可能延长甚至失败的风险。为应对研发失败的风险,公司不断完善立项评估体系,通过充分调研和科学评估,达到精准立项;加大软硬件设施投入,5 引进国内外高精密仪器设备,保障研发各个环节的精度和质量,提供研发效率;加强高端人才引进与培养,打造国际竞争力的技术团队;坚持质量源于设计的理念,持续优化设计方案,
11、加强过程管控,不断提高研发成功率。合同执行中的风险 医药研发行业具有高风险、高投入和长周期的特点,公司所从事的药物研发服务类合同执行周期跨度普遍较长。尽管公司在研究开发过程中能够根据进度或里程碑收取相应服务费用,但是若后续的研发进度未达到预期、国家政策法规变化、客户选择终止等原因,导致个别合同终止或延期风险,也可能导致成本或运营费用显著超支的风险。以上风险均会造成合同收益达不到预期,届时对公司的财务状况、预期收益造成一定影响。为应对合同执行中的风险,公司主要采取如下措施:做好风险评估,评估合同执行中风险产生的可能性和影响效果,以及风险效益,做好风险回避、降低、分担、补偿方案,识别出风险中存在的
12、机会,将风险降低到可接受的水平;加强项目成本预算管理,保证预算成本较准确反映实际发生的成本,较为准确地预计合同收益;加强合同研发的计划管理,加大人才投入和内部培训工作,引进国内外先进的软硬件设备,提高研发效率和研发质量,确保按照合同节点或提前完成研发任务。人才短缺与人力成本增大风险 CRO 行业为知识密集型、人才密集型行业,人才是药物研发服务过程中的关键要素,随着公司业务的迅速扩展,需要充足的核心技术人才配置,才能在行业竞争中保持领先优势。近年来,由于 CRO 行业的蓬勃发展,企业间的人才竞争日趋激烈,作为国内医药研发领域的知名企业,公司的专业技术人员受到外部同行猎取的对象,公司面临人才流失的
13、风险。核心技术人员的流失将对公司的研发和生产活动造成一定影响。人才竞争的同时,人力成本也大幅攀升,对公司的利润增长形成压力。为应对人才短缺与人力成本增大风险,公司加大人才投入,6 从薪酬制度设计上向核心技术人才倾斜,给予核心技术人员一定的股权激励,保持薪酬水平在行业中的优势;加强内部培训,加快现有人才的成长;加大对智能化及高技术设备仪器的投入,进一步优化研发流程,提高劳动生产率,消化人力成本快速增长带来的不利因素。药品集中采购政策导致普通仿制药开发订单来源减少的风险 随着国家药品集中采购政策的实施,集中采购中选品种销售价格大幅下降,一些医药制造企业对集中采购中选品种或预计进入国家集中采购目录的
14、品种研发投入积极性下降,公司相关品种的订单或潜在订单减少。另外,一些药品管线单一、实力较弱且未中标的企业将加速市场淘汰,公司客户群体或潜在客户群体减少。为应对药品集中采购政策导致普通仿制药开发订单来源减少的风险,公司聚焦首仿、高仿、改良性新药,掌控利润控制点,用高质量、高门槛的产品参与市场竞争;利用全资子公司朗诺制药原料+制剂一体化优势,降低成本,分担降价风险,保障合理利润空间。实际控制人不当控制的风险 公司实际控制人为孟凡清、焦梅夫妻二人,截至本报告发布日,孟凡清、焦梅夫妻二人合计持有公司 30,800,000 股份,占公司股本总额的 80.5696%。孟凡清及焦梅夫妻二人能对公司决策产生重
15、大影响并能够实际支配公司的经营决策。虽然公司不断完善法人治理结构,业已建立健全包括“三会”议事规则、关联交易管理制度、对外担保管理制度等一系列公司治理制度并认真执行,但公司实际控制人仍可凭借其控股地位,通过行使表决权等方式对公司的人事任免、经营决策等进行不当控制,从而影响公司及中小股东的利益。为应对实际控制人不当控制的风险,公司不断完善法人治理结构,健全各项法人治理制度和规则,通过制度的有效执行来约束实际控制人的不当行为;公司将有计划、有步骤地通过引进公募或私募基金等方式稀释或减少实际控制人的股份,以建7 立符合上市公司要求的富有活力的股权结构。环保、安全生产风险 公司主要从事药物研发服务,在
16、提供研发服务的过程中会涉及多种化学物质的研发及试制,因此会产生一定的废气、废水、固体废物等污染物。虽然公司已按照有关环保法律法规、标准对研发及生产过程中产生的污染物进行治理、严格落实了安全生产的必要措施,但是公司的日常经营仍存在发生环保或安全事故的潜在风险,一旦发生环保或安全事故,将对公司的正常生产经营活动产生不利影响。应对措施:建立健全环保、安全生产管理体系,落实安全生产责任制,按照管理工作标准认真开展各项工作,确保安全生产风险管理体系的内容和要求落实到安全生产管理工作中;优化工艺,尽量选择危害小、安全性高的物料,提高安全生产工艺的安全性;加大硬件设施投入,选择安全、环保的设备;建立安全风险
17、评估机制,督促岗位员工进行安全生产评估,实时控制安全风险源,降低风险等级,保证安全生产。本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、百诺医药 指 山东百诺医药股份有限公司 朗诺、朗诺制药 指 山东朗诺制药有限公司,为公司全资子公司 安捷、安捷检测 指 山东安捷生物检测技术有限公司,为公司全资子公司 君和咨询 指 济南君和企业管理咨询合伙企业(有限合伙),为公司持股平台 万融咨询 指 济南万融企业管理咨询合伙企业(有限合伙),为公司持股平台 股东大会 指 山东百诺医药股份有限公司股东大会 董事会 指 山东百诺医药股份有限公司董事会
18、 8 监事会 指 山东百诺医药股份有限公司监事会 平安证券 指 平安证券股份有限公司,报告期主办券商 公司章程 指 山东百诺医药股份有限公司章程 中金公司 指 中国国际金融股份有限公司,为公司披露日主办券商 会计师、致同会计师事务所 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙)报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 原研药 指 境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品。原料药/API 指 具有药理活性,或者对疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预
19、防具有其他直接的效果,或者对人或动物的机体结构或功能产生影响的活性药物成份。制剂 指 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。根据药物的使用目的和药物的性质不同,可制备适宜的不同剂型;不同剂型的给药方式不同,其结果为药物在体内的行为也不同。NMPA 指(National Medical Products Administration)国家药品监督管理局。CRO 指 Contract Research Organization,即合同研发服务,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学
20、机构 GMP 指 药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice of Drugs)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,为药品生产质量管理的基本要求。9 BE、BE 试验 指 化学药生物等效性试验 生产批件 指 国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件 MAH 指 药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药
21、品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。药品集中采购 指 药品集中采购是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织,以招投标的形式购进所需药品的采购方式。药品集中招标采购的目的是为了保证城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施,从源头上治理医药购销中的不正之风,规范医疗机构药品购销工作,减轻社会医药费用负担。10 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 山东百诺医药股份有限公司 英文名称及缩写 Shandong Bestcomm Pharmaceutical Company Limited 证券简称 百诺医药 证券代码 836534 法定代表人 孟凡清 二、二、联系方
22、式联系方式 董事会秘书 尹燕斌 联系地址 中国(山东)自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心C 座 201 电话 0531-88115380 传真 0531-88115380 电子邮箱 公司网址 http:/ 中国(山东)自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心C 座 201 邮政编码 250101 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 8 月 2 日 挂牌时间 2016 年 3 月 24 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)M-73-734-7340
23、 主要业务 药物研究与开发、技术转让及相关的技术咨询 主要产品与服务项目 药品生产文号转让、医药技术开发、已上市药物一致性评价以及与药物研发相关的其他技术咨询服务 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)38,227,800 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 11 控股股东 控股股东为(山东兰美投资有限公司)实际控制人及其一致行动人 实际控制人为(孟凡清及焦梅夫妻二人),一致行动人为(无)四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91370100724293590C 否 注册地址 山东省中国(山东)自由贸易试验区
24、济南片区崇华路以东世纪财富中心 C 座 201 否 注册资本 38,227,800.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)平安证券 主办券商办公地址 深圳市福田区福田街道益田路 5023 号平安金融中心B 座第 22-25 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商(报告披露日)中金公司 会计师事务所 致同会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 孟庆卓 于莹 2 年 3 年 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 12 第
25、三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 254,299,258.62 119,335,435.48 113.10%毛利率%72.91%67.34%-归属于挂牌公司股东的净利润 83,711,730.86 12,628,419.85 562.88%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 76,427,483.38 8,828,430.78 765.70%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算
26、)51.98%11.45%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)47.46%8.01%-基本每股收益 2.19 0.33 563.64%(二二)偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 556,548,045.07 446,224,136.51 24.72%负债总计 352,351,160.13 327,420,112.43 7.61%归属于挂牌公司股东的净资产 204,196,884.94 118,804,024.08 71.88%归属于挂牌公司股东的每股净资产 5.34 3.11 71.88%资产
27、负债率%(母公司)57.64%64.41%-资产负债率%(合并)63.31%73.38%-流动比率 0.82 0.76-利息保障倍数 92.14 39.61-(三三)营运营运情况情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 75,279,817.57 52,992,496.56 42.06%应收账款周转率 22.55 20.10-存货周转率 0.82 0.52-13 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%24.72%28.21%-营业收入增长率%113.10%37.04%-净利润增长率%562.88%3
28、7.82%-(五五)股本股本情况情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 38,227,800 38,227,800 0.00%计入权益的优先股数量 0 0 0.00%计入负债的优先股数量 0 0 0.00%(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位:元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 6,734.71 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)8,013,571.52 委托
29、他人投资或管理资产的损益 544,001.61 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 7,946.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -非经常性损益合计非经常性损益合计 8,572,254.01 所得税影响数 1,288,006.53 少数股东权益影响额(税后)非经常性非经常性损益净额损益净额 7,284,247.48 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 14 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位:元
30、 科目科目 上年上年期末(期末(上年同期上年同期)上上年上上年期末(期末(上上年同期上上年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 -494,472.50 5,274,440.90 1,315,060.00 应收款项融资 -4,443,880.90 存货 82,453,291.79 76,619,010.36 73,543,142.09 68,399,232.43 合同资产 16,487,140.00 4,083,124.00 开发支出 124,040,331.05 108,711,320.10 93,736,258.43 81,4
31、37,835.53 其他非流动资产 43,293,430.28 54,105,708.17 资产总计 468,484,694.50 446,224,136.51 365,008,448.92 348,050,616.36 应付账款 15,247,533.03 14,407,108.39 12,006,625.58 11,620,230.64 预收款项 121,531,794.38 120,181,794.38 合同负债 264,553,219.17 124,056,219.17 其他流动负债 208,903.46 703,375.96 -484,500.00 其他非流动负债 -137,897,
32、000.00 负债合计 330,366,064.57 327,420,112.43 171,168,491.02 169,916,596.08 资本公积 137,950,678.08 146,194,678.08 134,993,094.08 143,237,094.08 盈余公积 7,617,763.30 3,018,222.81 5,663,494.19 4,511,655.62 未分配利润-45,677,611.45-68,636,676.81 14,955,569.63-7,842,529.42 归属于母公司股东权益合计 138,118,629.93 118,804,024.08 19
33、3,839,957.90 178,134,020.28 股东权益合计 138,118,629.93 118,804,024.08 193,839,957.90 178,134,020.28 负债和股东权益总计 468,484,694.50 446,224,136.51 365,008,448.92 348,050,616.36 营业收入 84,109,688.31 87,082,329.82 营业成本 40,009,581.97 38,977,551.17 24,874,725.58 24,544,534.88 研发费用 33,490,939.60 35,283,628.87 25,638,6
34、22.31 31,866,923.38 资产减值损失-2,157,649.03-4,607,710.11-1,812,068.06-2,644,847.70 净利润 15,839,139.40 12,628,419.85 12,921,485.97 9,163,237.47 其中:归属于母公司股东的净利润 15,839,139.40 12,628,419.85 12,921,485.97 9,163,237.47 支付给职工以及为职工支付的现金 65,436,560.60 65,740,920.73 43,089,756.44 44,063,502.82 支付其他与经营活动有关的现金 17,7
35、81,668.19 19,864,543.66 13,957,220.47 20,886,913.32 购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 64,632,088.47 62,244,852.87 40,840,369.34 32,936,930.11 15 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 根据中华人民共和国财政部于 2018 年 12 月发布的 财政部关于修订印发 企业会计准则第 21 号租赁的通知,在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企
36、业,自 2019 年 1 月 1 日起执行修订后的企业会计准则第 21 号租赁(以下简称“新租赁准则”);其他执行企业会计准则的企业自 2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则。根据前述通知的要求,公司自 2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则,对原采用的相关会计政策进行相应变更。本次会计政策变更是根据财政部修订及颁布的最新企业会计准则进行的合理变更,符合相关法律法规规定和公司实际情况。执行变更后的会计政策能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果,不会对财务报表造成重大影响。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 16 二、主要主要经营情况回顾经营情况
37、回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是一家以医药研发为主的高新技术企业,是国内规模最大、研发实力最强的化学药物研发企业之一。公司利用多年积淀的医药研发经验和不断创新的研发技术,为客户提供包括项目立项、药学研究、生产工艺开发、生物样本检测、临床试验、药品注册申请、上市后不良反应监测等服务,通过专业化的研发服务帮助客户加快药物上市速度、控制研发风险、提高药品质量、降低研发成本。公司拥有多个一体化的化学药研发平台,可以为客户提供药物研发中全流程“一站式”服务。公司通过接受客户委托,提供医药技术开发、已上市药物一致性评价以及与药物研发相关的其他技术咨询服务取得技术服务收入;公司通过市场
38、调研和评估,选择市场潜力大、临床疗效好的品种自主研发,直接申报生产,取得生产文号后进行转让,以获取技术成果转让收入。公司研发技术成果转让或技术服务的对象大多是国内医药企业百强或上市企业。朗诺制药为公司的全资子公司,是公司投资建设的医药研发和生产基地。在医药研发方面,主要进行药品生产工艺设计和优化,确保研发项目在开发阶段和生产阶段的无缝衔接,以降低生产工艺转移带来的风险,加快药品上市速度和商业化进程;在生产方面,瑞舒伐他汀钙、苹果酸舒尼替尼、磷酸西格列汀、非布司他、帕瑞昔布钠、盐酸达泊西汀、依托考昔、盐酸托莫西汀、地氯雷他定、阿哌沙班、琥珀酸普芦卡必利等原料药已开始商业化生产;药物制剂方面,公司
39、拉米夫定片、加巴喷丁胶囊、地氯雷他定口服液、非布司他片、盐酸达泊西汀片、琥珀酸普芦卡必利片、磷酸西格列汀片已取得生产批件。未来朗诺制药的原料药、中间体和制剂的生产和销售将逐渐扩大。安捷生物检测为公司的为全资子公司,主要开展药物 BE 试验及期临床药代动力学研究和动物药动学、药效学研究,安捷公司已通过 CNAS 认证。安捷公司可以为客户提供生物检测技术开发,以及质检等方面的技术服务,并取得技术开发和服务收入。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “高新技术企业”认定 是 详细情况 2019 年 11 月 28 日,公司高新技术企业复审通过,山东省科学技术厅、山东省财政厅
40、、国家税务总局山东省税务分局颁发高新技术企业证书,证书编号:GR201937001612。期限自 2020 年至 2022年。17 2020 年 12 月 8 日,子公司朗诺制药高新技术企业认定通过,取得山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务分局颁发的高新技术企业证书,证书编号:GR202037004619,期限自 2021 年至 2023 年。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是
41、否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 39,732,084.33 7.14%3,441,436.34 0.77%1,054.52%应收票据 1,695,234.30 0.30%494,472.50 0.11%242.84%应收账款 11,684,978.11 2.10%2,487,860.00
42、0.56%369.68%应收款项融资 3,032,002.00 0.54%4,090,000.00 0.92%-25.87%存货 80,848,462.79 14.53%76,619,010.36 17.17%5.52%合同资产 18,653,250.00 3.35%4,083,124.00 0.92%356.84%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 138,184,582.79 24.83%105,006,783.18 23.53%31.60%在建工程 10,518,077.86 1.89%16,148,435.86 3.62%-34.87%无形资产 66,538,455.14 11.96
43、%26,017,529.16 5.83%155.74%开发支出 100,006,682.76 17.97%108,711,320.10 24.36%-8.01%商誉 短期借款 15,000,000.00 2.70%5,000,000.00 1.12%200.00%18 长期借款 应付账款 22,610,046.40 4.06%14,407,108.39 3.23%56.94%合同负债 137,321,518.28 24.67%124,056,219.17 27.80%10.69%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、2021 年 12 月 31 日,货币资金余额为 39,732
44、,084.33 元,同比增加 36,290,647.99 元,增长 1,054.52%,原因为:本年末公司赎回银行理财产品所致。2、2021 年 12 月 31 日,应收票据余额为 1,695,234.30,同比增加 1,200,761.80 元,增长 242.84%,原因为:公司收到的银行承兑汇票增加所致。3、2021 年 12 月 31 日,应收账款余额为 11,684,978.11,同比增加 9,197,118.11 元,增长 369.68%,原因为:公司赊销原料药及交付项目未回款所致。4、2021 年 12 月 31 日,存货 80,848,462.79 元,比年初增加 4,229,4
45、52.43 元,增长 5.52%,其原因:报告期内由于新签订技术合同的数量大幅增加,从而增加合同履约成本。5、2021 年 12 月 31 日,合同资产 18,653,250.00 元,比年初增加 14,570,126.00 元,增长 356.84%,原因:达到收入确认条件的技术转让项目大幅增加而尚未达到收款时点所致。6、2021 年 12 月 31 日,固定资产余额 138,184,582.79 元,同比增加 33,177,799.61 元,增长 31.60%,主要原因:子公司朗诺制药三车间完工结转固定资产,以及采购设备所致。7、2021 年 12 月 31 日,在建工程余额 10,518,
46、077.86 元,同比减少 5,630,358.00 元,下降 34.87%,主要原因:子公司朗诺制药三车间完工结转固定资产所致。8、2021 年 12 月 31 日,无形资产余额 66,538,455.14 元,同比增加 40,520,925.98 元,增长 155.74%,主要原因:多个原料药项目取得登记号,具备商业化生产条件,由开发支出转入无形资产所致。9、2021 年 12 月 31 日,开发支出余额 100,006,682.76 元,同比减少 8,704,637.34 4 元,减少-8.01%,主要原因:多个原料药项目结转至无形资产所致。10、2021 年 12 月 31 日,短期借
47、款余额 15,000,000.00 元,同比增加 10,000,000.00 元,增加 200.00%,主要原因:增加齐鲁银行贷款所致。11、2021 年 12 月 31 日,应付账款余额 22,610,046.40 元,同比增加 8,202,938.01 元,增加 56.94%,主要原因:暂估临床试验费所致。12、2021 年 12 月 31 日,合同负债余额 137,321,518.28 元,同比增加 13,265,299.11 元,增加 10.69%,主要原因:签订的技术合同增加以及技术开发项目交付回款增加,该回款尚不具备收入确认条件,暂计入该科目所致。19 2 2、营业情况营业情况分析
48、分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 254,299,258.62-119,335,435.48-113.10%营业成本 68,886,584.60 27.09%38,977,551.17 32.66%76.73%毛利率 72.91%-67.34%-销售费用 5,584,218.99 2.20%4,891,379.82 4.10%14.16%管理费用 31,321,187.37 12.32%24,063,100.13 20.16%30.
49、16%研发费用 60,235,034.04 23.69%35,283,628.87 29.57%70.72%财务费用 1,237,275.85 0.49%784,819.29 0.66%57.65%信用减值损失-1,820,306.71-0.72%-1,384,400.54-1.16%31.49%资产减值损失-7,343,185.01-2.89%-4,607,710.11-3.86%59.37%其他收益 8,495,594.65 3.34%4,162,208.96 3.49%104.11%投资收益 544,001.61 0.21%863,442.56 0.72%-37.00%公允价值变动收益
50、0.00 0.00%2,999.71 0.00%-100.00%资产处置收益 6,734.71 0.00%-35,293.82-0.03%-119.08%汇兑收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%营业利润 85,865,004.90 33.77%12,971,712.17 10.87%561.94%营业外收入 86,811.02 0.03%70,000.35 0.06%24.02%营业外支出 78,864.85 0.03%563,964.28 0.47%-86.02%净利润 83,711,730.86 32.92%12,628,419.85 10.58%562.88%项目重大