1、1 公告编号：2022-010 证券代码：831049 证券简称：赛莱拉 主办券商：财信证券 2021 赛莱拉 NEEQ：831049 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 报告期内，在公司创始人陈海佳研究员的带领下自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液新药”获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，是广东省首个获得临床试验默示许可的干细胞国家 1 类新药。截止报告期末，公司累计有 4 项干细胞临床研究项目通过国家卫健委备案。其中，报告期内新增备案通过 1项，即与南方医科大学珠江医院合作开展的“自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）移植治疗缺血性脑卒中安全性和
2、有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究”项目。截止报告期末，公司累计获得 283 项授权专利（其中授权发明专利 187 项），干细胞授权发明专利数量全国企业排第一（数据来源：incopat 专利数据库）。报告期内，国家发展改革委对公司承担的干细胞领域首个国家企业技术中心 2021 年工作评价结果为“良好”。报告期内，公司加大动植物细胞提取物功能性护肤品原料研发及产品转化应用：1.利用动植物细胞提取物及其科学护肤相关的专利技术，推出脐带精华高端抗衰品牌“cpe”，推出莲叶细胞敏感肌科学修护品牌“赛莱娜”，截止报告期末分别签约经销商 46 家、19 家；2.进一步完善化妆品功效评价平台及技术
3、体系，申请功能性化妆品原料相关专利 15 项，化妆品外观设计专利 3项；3.提出“科学护肤”理念，倡导“科学护肤”标准，并发布“（动物）脐带提取物”等 6 项企业标准。报告期内，子公司康山医学检验实验室（广州）有限责任公司取得临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书，通过了二级病原微生物实验室备案和新冠检测备案，且先后获得国家卫生健康委临床研究中心、广东省临床检验中心颁发的新冠检测项目室间质评合格证书，开展新冠病毒核酸检测等业务，为抗击疫情做贡献，同时成为新的业务增长点。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第
4、三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .8 8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重大事件重大事件 .3232 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .3636 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员董事、监事、高级管理人员及核心员工情况及核心员工情况 .4242 第八节第八节 行业信息行业信息 .4848 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .4949 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .5353 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .159159 4 第一节第一节
5、重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陈海佳、主管会计工作负责人钱瑶及会计机构负责人（会计主管人员）林凝保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东
6、、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 干细胞行业监管及政策风险 干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域，公司所从事的干细胞业务受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中，具有一定的政策风险。研发风险 干细胞新药研发具
7、有投入大、周期长的行业特点，存在一定的研发风险。管理风险 公司业务板块横跨不同行业，总资产规模不断扩大，随之而来公司的市场营销、人力资源以及财务控制等方面也面临着一些管理风险。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化。是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 是 否 5 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 赛莱拉、公司、母公司 指 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 三会 指 股东大会、董事会、监事会 报告期 指 2021 年度 券商、主办券商 指 财信证券股份有限公司 会计师 指 中兴财光华会计师
8、事务所（特殊普通合伙）全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 干细胞 指 具有自我复制能力的多潜能细胞，具有再生各种器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 英文名称及缩写 Guangzhou SALIAI Stem cell Science and Technology Co.,Ltd.证券简称 赛莱拉 证券代码 831049 法定代表人 陈海佳 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 徐莉 联系地址 广州国际生物岛螺
9、旋四路一号生产区第五层 502 单元 电话 020-88888186 传真 020-34077753 电子邮箱 公司网址 办公地址 广州国际生物岛螺旋四路一号生产区 邮政编码 510000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 7 月 7 日 挂牌时间 2014 年 8 月 14 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）科学研究和技术服务业-研究和试验发展-医学研究和试验发展-医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 干细胞技术与干细胞药物的研究、开发；干细胞的采
10、集、存储、制备服务；免疫细胞的采集、存储、制备服务；基因药物研发；精准体检及疾病筛查服务；生物医疗技术研究；干细胞产品、医疗器械的生产与销售；健康科学项目研究、开发；健康科学项目研究成果转让；健康科学项目研究成果技术推广；化妆品及卫生用品批发；化妆品及卫生用品零售；门诊部（所）；再生医学抗衰老研究服务。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）174,715,625 优先股总股本（股）0 做市商数量 8 7 控股股东 控股股东为（陈海佳）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（陈海佳），一致行动人为（珠海横琴新区合赢企业管理合伙企业（有限合伙）、张心睿）四、四、注册情况注册
11、情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91440101691522333P 否 注册地址 广东省广州国际生物岛螺旋四路一号生产区第五层 502 单元 否 注册资本 174,715,625 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）财信证券 主办券商办公地址 湖南省长沙市芙蓉中路 80 号顺天国际财富中心第 26-28 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）财信证券 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 肖志军 胡芬芳 3 年 2 年 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜城门外大
12、街 2 号 22 层 A24 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 报告期后，公司因回购注销部分 2021 年第一次股权激励计划股份，注册资本及总股本减少至173,325,625 元，截至本报告披露日，已完成股份回购注销登记及工商减资登记手续。8 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 100,990,778.36 120,923,942.41-16.48%毛利率%65.57%69.22%-归属于挂牌公司股东的净利润-48,080,2
13、90.57-31,039,000.91-54.67%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 -70,292,907.56 -41,083,938.66-70.92%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-20.46%-11.31%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-29.91%-14.96%-基本每股收益 -0.29 -0.18-61.11%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 615,228,658.74 539,071,752.30 14.13%负债总
14、计 405,504,356.02 282,003,167.83 43.79%归属于挂牌公司股东的净资产 211,997,975.53 259,026,381.93-18.16%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.21 1.54-21.43%资产负债率%（母公司）67.22%52.47%-资产负债率%（合并）65.90%52.31%-流动比率 0.29 0.22-利息保障倍数-5.35-2.26-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-25,578,585.03 10,934,806.06-333.92%应收账款周转率 6.7
15、2 5.48-存货周转率 1.61 2.45-9 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%14.13%-1.88%-营业收入增长率%-16.48%-33.40%-净利润增长率%-52.38%-425.48%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 174,715,625.00 168,515,625.00 3.68%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中
16、披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 22,024,537.05 非流动性资产处置损益-8,821.57 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 325,587.68 非经常性损益合计非经常性损益合计 22,341,303.16 所得税影响数 128,686.17 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 22,212,616.99 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 1
17、0 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款 15,067,035.61 15,067,035.61 32,164,776.68 27,215,776.68 存货 14,743,972.60 14,743,972.60 14,161,999.29 15,603,766.17 其他流动资产 5,526,585.97 5,526,58
18、5.97 4,952,818.82 5,925,233.03 递延所得税资产 7,840,059.94 7,840,059.94 1,571,322.43 1,556,172.43 预收账款-31,678,753.12 32,628,753.12 未分配利润 54,321,002.53 54,670,999.42 88,859,972.35 85,710,000.33 盈余公积 9,887,426.66 9,537,429.77 9,887,426.66 9,537,429.77 营业收入 115,263,565.05 120,923,942.41 187,224,138.27 181,563
19、,760.91 营业成本 35,779,449.33 37,221,216.21 47,107,138.16 45,665,371.28 销售费用 50,284,098.51 50,284,098.51 52,313,969.52 49,765,657.52 信用减值损失 114,426.19 13,426.19-2,683,792.75-2,582,792.75 营业利润-41,529,740.84-39,275,717.99 9,061,047.09 7,491,748.61 利润总额-43,393,328.47-37,412,130.36 11,323,285.60 9,753,987.
20、12 所得税费用-6,268,737.51-5,651,095.94 231,249.57-4,145.20 净利润-35,261,003.33-31,761,034.42 11,092,036.03 9,758,132.32 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业模式：公司是一家全国领先的干细胞创新型企业。专注于干细胞新药研发及重大难治性疾病临床研究，被认定为国家企业技术中心、国家知识产权优势企业、国家高新技术企业。公司以“科学和爱 守护生命”为使命，以“让年轻与健康触手可及”为愿景。公司凭借全国领先的干细胞技术平台，提供多种干细胞及免
21、疫细胞的检测、制备及储存服务。建设了广东省赛莱拉干细胞与再生医学院士工作站、广东省康琪莱精准医疗院士工作站、广东省干细胞与生物材料院士工作站以及博士后科研工作站。赛莱拉掌握干细胞核心技术，累计获得 283 项授权专利（其中授权发明专利187 项），干细胞授权发明专利数量全国企业排名第一。公司响应国家抗击疫情的需要，建设了康山医学检验平台，提供核酸检测等医学检验和科研服务，服务于全国的医疗机构、科研机构、经销商及终端用户。公司依托掌握的干细胞核心技术，延伸到动植物细胞提取物技术研发，将自主研发、自主生产的包含专利技术的动植物细胞提取物原料转化为功能性护肤品，在“重成分”功能性护肤品的“动植物细胞
22、提取物冻干精华液”品类具有全国领先的优势，构建功能性护肤品研发、生产、销售全产业链业务体系。公司主要产品与服务如下：公司主要产品与服务如下：（1 1）医疗技术服务）医疗技术服务 1）细胞储存及制备服务：包括脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞、外周血造血干细胞、骨髓造血干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞、牙髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、毛囊干细胞、皮肤成纤维细胞及免疫细胞的检测、制备与存储服务。公司根据药品生产质量管理规范、细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）等法规与标准要求，开发了不同来源的间充质干细胞、造血干细胞及免疫细胞的分离培养、细胞扩
23、增及细胞冻存技术。公司已建设广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心，细胞储存容量可达 100 万人份，具备新生儿脐带胎盘采集资质。目前，公司的脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中国食品药品检定研究院的检定，具备临床使用的资质，可为临床研究机构提供细胞制备及检测服务。公司外周血及骨髓造血干细胞库已为临床提供 3000 余例移植供体。2）医学检验、科研服务及其它 公司为了响应抗击疫情的需要，新成立康山医学检验实验室（广州）有限责任公司，并开展核酸采样、检测业务，同时收缩医学美容业务。康山医学检验实验室已获得临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学专业第三方医学检验资质，同时于 2021
24、 年 12 月 30 日取得临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书，通过了二级病原微生物实验室备案和新冠检测备案，且先后获得国家卫生健康委临床研究中心、广东省临床检验中心颁发的新冠检测项目室间质评合格证书，可对外开展新冠病毒核酸检测、乙型肝炎病毒核酸检测、丙型肝炎病毒核酸检测等服务，其中新冠病毒核酸检测日检测量（10混 1）可达 14 万人次。（2 2）“重成分”“重成分”功能性护肤品功能性护肤品 公司在“重成分”功能性护肤品的“动植物细胞提取物冻干精华液”品类具有全国领先的优势。依托以动物脐带提取物、植物细胞提取物为核心的技术体系，深入研究动物脐带提取物、胎盘蛋白、葡萄/苹果/莲叶细胞等几种
25、核心原料的制备工艺与生物活性成分，以及和皮肤细胞的相互作用，12 开展安全性与功效评价。结合冻干工艺的研究及应用实现动植物提取物中活性成分在常温下的长期保存。并分别以自研原料为核心功效成分，遵从“技术领先、质量上乘、安全有效、机理可证、标准明确、依法合规”的科学护肤理念，开发了一系列针对不同肌肤问题的具有促进皮肤细胞修复、抗衰、舒缓、抑制黑色素形成等功能性护肤品。公司应用一种牛脐带间充质干细胞的分离及培养方法、一种莲叶细胞次生代谢物冻干粉的制备方法及其应用、一种苹果果实细胞提取物的提取方法及其应用等专利技术，自主研发了（动物）脐带提取物、（动物）胎盘蛋白、莲叶细胞培养物粉、苹果果实细胞提取物、
26、葡萄果细胞提取物等功能性护肤品原料，同时建立了（动物）脐带提取物、精华面膜、冻干精华液、冻干粉、外泌体冻干粉、头皮精华液等标准。公司通过产研融合，将自主研发的动植物细胞提取物核心技术及功效成分，转化成差异化定位的不同品牌，包括：cpe（熙珮懿）脐带精华高端抗衰品牌；暨南生物脐带提取物高端修护品牌；赛斯兰黛苹果细胞高端抗衰品牌；卡佩奇脐带提取物高端抗衰品牌；赛妆脐带提取物科学修护品牌；赛莱娜莲叶细胞敏感肌科学修护品牌。公司依托动植物细胞提取物专利技术和自研原料，开发“重成分”的功能性护肤品，专注研究“动植物细胞提取物原料”的创新制备技术和配方，并和现代冻干工艺结合，开发出高功效、高安全性的冻干精
27、华液特色品类。建立了通过 ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性护肤品生产车间及完善的生产操作要求规范，保证稳定的产品品质；已引进全自动一体化、局部洁净度可达百级的冻干生产线，冻干精华液年产能可达 4224 万对，同时可生产精华液、面膜、各类膏霜水乳等产品。公司的销售模式如下公司的销售模式如下:（1 1）医疗技术服务医疗技术服务 1）细胞储存及制备服务 公司细胞储存业务由新生儿干细胞储存、造血干细胞冻存和成人免疫细胞储存三大板块组成。新生儿干细胞存储主要与医院妇产科合作，提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能干细胞、胎盘造血干细胞
28、、胎盘间充质干细胞的检测、制备和储存服务。造血干细胞冻存的合作以华南地区三甲医院为主，为血液科、移植科等提供外周血或骨髓来源的造血干细胞冻存服务。成人免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病风险的成年人提供免疫细胞的检测、制备和储存服务。公司通过销售团队与经销商，结合医院驻点宣教、线上科普与走进赛莱拉科普参观活动，获取与成交客户，与客户签署细胞储存协议，为客户提供组织运输、检测、制备、存储、出库等服务以获得制备检测费和存储费收入。公司合作的医院以广东为主，辐射北京、上海、浙江等全国各地，包括 50 家以上三甲医院。可为干细胞临床研究机构提供符合体细胞临床研究要求的干细胞制备、检测等服务，获得临床
29、科研服务收入的同时，也为干细胞新药研发提供有价值的基础数据。2）医学检验、科研服务及其它 主要围绕疫情环境下政府的大规模核酸检测开展业务，同时结合公司的专业渠道、日化渠道及医院渠道开展客户对接服务，以核酸快速检测作为切入点，提供增值服务。同时开展单细胞测序科研服务等获得销售收入。（2 2）“重成分”的动植物细胞提取物功能性护肤品“重成分”的动植物细胞提取物功能性护肤品 公司主打“重成分”的动植物细胞提取物功能性护肤品，销售模式以经销为主、直营为辅，线上和线下相互驱动。以动植物细胞提取物中活性成分与皮肤细胞的相互作用理论为基础，持续进行原料研发和产品创新，不断向消费者提供针对皮肤修护、抗衰老等需
30、求的功能性护肤品。各品牌以包含专利技术的“动植物细胞提取物冻干精华液”为形象大单品进行重点推广，以点带面带动品牌传播和产品销售。13 线下销售渠道包括专业渠道和日化渠道，主要通过经销模式进行运营。其中专业渠道品牌主要有“暨南生物”“赛斯兰黛”“卡佩奇”，以美容院为主要渠道，全国以代理加盟为经销方式（广东省以直营加盟的方式）；日化渠道品牌主要有“cpe（熙珮懿）”“赛莱娜”“赛妆”，以化妆品店及百货商超为主要渠道，以全国代理加盟为经销方式。线上（电商）渠道包括天猫、京东、抖音、快手、小红书、微信小程序等平台电商、直播电商、社交电商和社群电商，主要是通过直营和经销模式结合进行运营。公司通过线上线下
31、互动，通过“两会一班”（科学护肤招商会、科学护肤品鉴会、科学护肤领航班）的方式开展招商、分销和动销；同时，公司建设赛莱拉云平台，结合品牌会员日做线上直播宣传推广，进行老客户激活和新客户引流；通过科学护肤品鉴会的体验营销、科普营销促进客户购买；通过售后服务促进优质会员升单成交增值服务，从而获得销售收入。核心竞争力：核心竞争力：公司在细胞储存与制备、动植物细胞提取物功能性护肤品细分领域拥有竞争优势。（1 1）拥有全国领先的科研平台及研发能力。）拥有全国领先的科研平台及研发能力。公司获批建设了国家企业技术中心、广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、广东省区域细胞制备中心、广东省干细胞制备工程实
32、验室、院士工作站、博士后工作站，建设了符合 ISCT 国际细胞治疗协会会员标准及 ISO20387 生物样本库质量和能力认可准则的干细胞研究、储存及制备平台，动植物细胞提取物研究及产业化平台，通过 ISO9001：2015、ISO22716:2007(E)&GMPC(US)认证的功能性化妆品的生产平台以及按照 ISO15189:2012 标准建设的康山医学检验平台。拥有一支以两院院士、国内外知名院校博士为核心的高端科研团队，构建了国内领先的临床级干细胞研究及产业化应用技术体系。（2 2）掌握干细胞及动植物细胞提取物核心技术。）掌握干细胞及动植物细胞提取物核心技术。公司掌握干细胞及动植物细胞提取
33、物核心技术，累计获得 283 项授权专利（其中授权发明专利 187项），干细胞授权发明专利数量全国企业排名第一，在干细胞采集、冻存、制备，以及在动植物细胞提取物等领域的专利技术处于全国领先，获得 3 项中国专利优秀奖，被评为国家知识产权优势企业。并发布了骨髓间充质干细胞库建设和管理规范、临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制、人脐带间充质干细胞质量检定等 5 项团体标准和（动物）脐带提取物 冻干精华液等 6 项企业标准。（3 3）突出的科研成果转化及产业化能力。）突出的科研成果转化及产业化能力。公司掌握干细胞与免疫细胞的采集、储存、制备、运输、临床应用的技术，一方面开展脐带间充质干细胞治疗膝骨关
34、节炎的干细胞国家 1 类新药研发，与中山大学孙逸仙纪念医院、上海仁济医院、中山大学附属第六医院、南方医科大学珠江医院等多家三甲医院合作开展不同来源的干细胞治疗重大难治性疾病的临床研究；另一方面通过人体来源的干细胞技术延伸到动物脐带、胎盘提取物技术，进一步延伸到植物细胞提取物的技术，形成自主研发生产的拥有专利技术的功能性护肤品核心功效性原料，围绕动物脐带提取物及植物细胞提取物，开发了以动物脐带提取物技术为主的 cpe 品牌和以莲叶细胞提取物技术为主的赛莱娜品牌，受到经销商及消费者的普遍认可。同时拥有先进的产业化平台，其中，细胞储存容量可达 100 万人份；医学检验平台新冠病毒核酸检测日检测量（1
35、0 混 1）可达 14 万人次；冻干精华液年产能可达 4224 万对。报告期内及报告期末至披露日，公司商业模式与去年相比没有发生重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 14 其他与创新属性相关的认定情况 国家企业技术中心-国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局 其他与创新属性相关的认定情况 国家知识产权优势企业-国家知识产权局 其他与创新属性相关的认定情况 广州市民营领军企业-广州市工业和信息化局 详细情况 1、高新技术企业，原证书有效期为 2018 年 11 月 28 日至 2021 年11
36、月 28 日，到期后已重新认定,有效期为 2021 年 12 月 31 日至2024 年 12 月 31 日；2、科技型中小企业，公司子公司广东国科细胞科技有限公司、广州赛莱拉生物基因工程有限公司、广州康琪莱精准医疗科技有限公司获得认定，每年度申请认定一次，当年有效；3、国家企业技术中心，于 2019 年 12 月获得认定；4、国家知识产权优势企业，有效期为 2018 年 8 月至 2021 年 7 月，该资质每三年进行复审，2021 年国家知识产权局暂未下发开展相关复审工作的通知；5、广州市民营领军企业，于 2021 年 10 月获得认定。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是
37、或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 面对突发疫情等严重冲击后恢复发展的宏观经济形势和背景，公司进行战略转型升级，相应调整业务结构，报告期内实现营业收入 10,099.08 万元，同比下降 16.48%。实现净利润-4,839.62 万元，同比亏损增加 52.38%。其中：功能性护肤品业
38、务收入 6,082.17 万元，同比增长 0.90%，医疗技术服务收入 4，007.30 万元，同比下降 33.37%，在报告期内公司营业收入和利润虽有所下降，但实现了转型升级，获得了研发突破，完成了平台建设。报告期内，公司自主研发的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药获得了国家药品监督管理局的临床试验默示许可，是广东省首个获得临床试验许可的干细胞国家 1 类新药；为抗击疫情，建设康山医学检验实验室平台，获得新冠核酸检测资质；依托于拥有的科研团队及掌握的动物脐带、胎盘提取技术，进一步延伸到植物细胞培养提取技术，建设了动植物细胞提取物研发及产业化平台，形成自主研发、生产的拥有专利技术的核心原
39、料，发布了（动物）脐带提取物、冻干精华液、冻干粉、外泌体冻干粉等 6 项企业标准，完成了品牌升级和产品升级。形成了以“细胞储存”、“医学检验”、“功能性护肤品”业务的“三驾马车”驱动发展15 模式，迎合行业的发展趋势，同时在疫情环境下，为企业的健康可持续发展奠定了坚实的基础。报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 2021 年上半年，公司的业务稳步随着 2021 年的战略规划循序开展，在推进新生儿干细胞储存、造血干细胞冻存等医疗技术服务的同时，新开辟化妆品日化渠道并且市场占有率初具规模，市场发展态势良好；但下半年由于受到全国疫情多点复发广泛影响，部分地市均要求居家隔离，化妆品经销商不能开店或
40、到店客流量少，业务难以开展，考虑到疫情不可抗力对客户的影响以及公司的风险管控，公司与经销商主动沟通退回部分货物；疫情也导致医学美容渠道引流下降，门诊客流量和收入急剧下降。面对疫情冲击，公司快速反应并积极应对，及时调整营销策略，通过线上招商培训、科普营销等方式开展功能性护肤品的营销活动；考虑到医学美容业务的规范性及受疫情影响较大，将原有的医学美容平台转型升级为核酸检测医学检验平台，建立了康山医学检验实验室，于 2021 年 12 月 30 日获得了包含新冠检测在内的临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书。报告期内收入和利润虽未达预期，但公司坚持“科研”与“产业化”两轮驱动发展模式不动摇，坚持科技
41、创新及品牌打造的发展战略不动摇。2021 年，公司坚持科研投入，研发投入 3659.8 万元，占营业收入 36.25%，科研占比同比增长 5%；公司在干细胞新药研发、动植物细胞提取物科技成果转化、品牌创新升级、规范管理等方面取得了显著的成绩，为 2022 年及未来业务的增长奠定了坚实的基础。具体如下：（1 1）干细胞技术领先干细胞技术领先 赛莱拉掌握干细胞核心技术，累计获得 283 项授权专利（其中授权发明专利 187 项），干细胞授权发明专利数量全国企业排名第一，在干细胞采集、冻存、制备等领域的专利数量处于全球领先。1.报告期内，在公司创始人陈海佳研究员的带领下自主研发的“人脐带间充质干细胞
42、治疗膝骨关节炎”新药获得了国家药品监督管理局的临床试验默示许可，是广东省首个获得临床试验许可的干细胞国家 1 类新药。2.同时，公司在赛莱拉首席科学家苏国辉院士的牵头下，布局“人脐带间充质干细胞治疗视神经脊髓炎”的新药研发项目，已完成项目评审和立项，正在与中山大学第三附属医院合作开展临床前有效性研究并取得初步的有效性成果。3.公司与多家三甲医院合作开展干细胞临床研究，截止到报告期末，已完成 4 个项目备案。依托已获得中国食品药品检定研究院复核检测合格的脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、内皮祖细胞等干细胞制品，公司与南方医科大学珠江医院合作开展自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）移植治疗缺血性脑
43、卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究，与中山大学附属第六医院合作开展经子宫动脉灌注人骨髓间充质干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕的临床有效性及安全性研究，与中山大学孙逸仙纪念医院合作开展人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究，与上海交通大学附属仁济医院神经内科合作开展 脐带间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究，项目均已通过国家卫健委备案，正在入组患者开展临床研究。（2 2）医学检验）医学检验平台建设平台建设 报告期内，公司基于发展战略及有效应对疫情影响的考虑，主动退出医学美容业务的同时，利用已有的技术平台优势改造建设了康山医学检验实验室，获
44、得临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学专业第三方医学检验资质，并于 2021 年 12 月 30 日取得临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书，通过了二级病原微生物实验室备案和新冠检测备案，且先后获得国家卫生健康委临床研究中心、广东省临床检验中心颁发的新冠检测项目室间质评合格证书，可对外开展新冠病毒核酸检测、乙型肝炎病毒核酸检测、丙型肝炎病毒核酸检测等医学检验服务，其中新冠病毒核酸检测日检测量（10 混 1）可达 14 万人次，从而为公司在疫情背景下带来新的收入增长点。（3 3）动植物细胞提取物动植物细胞提取物研发、功效检测平台建设及研发、功效检测平台建设及成果转化成果转化 1.报告期内，公司
45、依托于拥有的科研团队及掌握的动物脐带、胎盘提取技术，进一步延伸到植物16 细胞培养提取技术，形成自主研发、生产的拥有专利技术的核心原料：（动物）脐带提取物、（动物）胎盘蛋白、莲叶细胞培养物粉、苹果果实细胞提取物、葡萄果细胞提取物，并应用在功能性护肤品中。2.依托于动植物细胞提取物的技术成果转化，围绕动物脐带提取物及植物细胞提取物的新产品开发获得了成功，特别是开发了以动物脐带提取物技术为主的 cpe 品牌第二代产品和以莲叶细胞提取物技术为主的赛莱娜品牌产品，受到经销商及消费者的普遍认可。3.同时，公司在国际标委会前主席张晓刚研究员的指导下开启从企业标准到国际标准的建设，已发布了（动物）脐带提取物
46、、精华面膜、冻干精华液、冻干粉、外泌体冻干粉、头皮精华液6 项企业标准，以高标准引领高质量发展。4.公司依托已经通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审的实验室平台（注册号 CNAS L9867），开展护肤品功效测评，提供产品安全性、稳定性、功效性评价与检测。在具备国际认可的管理水平和检测能力的国家认可实验室中开展化妆品功效评价，保障了功能性护肤品的安全有效。（4 4）科学护肤品牌科学护肤品牌及渠道及渠道建设建设 公司以动植物细胞提取物技术为核心，产学研深度融合，全力推进科研成果转化和品牌建设。公司形成了六大子品牌，明确了差异化的品牌定位，建立了清晰的品牌形象cpe（熙珮懿）：脐带精华
47、高端抗衰品牌；暨南生物：脐带提取物高端修护品牌；赛斯兰黛：苹果细胞高端抗衰品牌；卡佩奇：脐带提取物高端抗衰品牌；赛妆：脐带提取物科学修护品牌；赛莱娜：莲叶细胞敏感肌科学修护品牌。基于每个品牌的差异化定位，推出每个品牌高功效的明星形象产品，加大品牌传播力度，积极开展品牌建设。报告期内，在短视频平台、社交媒体平台快速爆发的环境下，公司积极转型升级，借助抖音、快手、小红书、微信小程序等，进行品牌推广、明星产品种草、科学护肤科普和产品销售，更广泛地触达了消费者，实现线上线下营销相互驱动、相互赋能。公司快速切入功能性护肤品日化渠道，推出了日化渠道的 cpe、赛莱娜等品牌，cpe 合作 46 家经销商，赛
48、莱娜合作 19 家经销商，销售网点布局全国，获得经销商和消费者对产品品质的广泛好评。（5 5）优化管理及人才机制，深化企业管理自动化和信息化改革优化管理及人才机制，深化企业管理自动化和信息化改革 1.报告期内公司的业务合规性、财务规范性进一步提升。公司坚持“转型升级、提质增效、务实求真、规范运作”的经营理念，通过业财融合，业务结构及流程调整，同时加强对第三方回款及财务会计基础的管理和内部控制监督，使得公司的整体经营在合规性和规范性上得到较大提升。2.公司加强信息化建设，完成了金蝶 ERP 系统升级，进一步打通了供产销数据，提升管理效率。启动赛莱拉云渠道赋能系统建设项目，打通渠道商到消费者的品牌
49、传播、渠道服务和会员服务路径，实现第一期培训模块的上线。3.公司成立了独立的培训部并正式启用“赛莱拉学苑”，结合了赛莱拉云线上学苑与线下精英训练营、领航班等活动，打造学习型组织，培训覆盖公司员工、经销商、美容院、化妆品店员工等，通过系统化、多样化的知识分享，实现学习的可视化、数据化、碎片化、工具化，培训变得随时随地；赛莱拉学苑加强了员工、经销商、消费者对企业的认可，提升了销售技能。4.公司首次对核心员工实施股权激励，旨在充分调动核心员工的积极性和创造性，通过长效激励机制，吸引和留住优秀人才，以实现公司、股东、员工多方共赢的局面。(二二)行业情况行业情况 干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的
50、细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中，如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征，被广泛应用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免17 疫系统疾病、眼科疾病等重大难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗的目的。干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，是当前生物医药产业的前沿与热点，在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领
