1、公告编号：2016-008 1 赛乐奇 NEEQ:834496 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 Zhuhai Sinochips Bioscience Co.,Ltd.年度报告 2015 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 2 公公 司司 20152015 年年 度度 大大 事事 记记 2015年12月2日公司在全国中小企业股份转让系统挂牌 2015 年 10 月 10 日公司通过高新技术企业复审 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 3 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财
2、务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项.20 第六节股本变动及股东情况.21 第七节融资及分配情况.23 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.24 第九节公司治理及内部控制.27 第十节财务报告.30 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 赛乐奇、公司、本公司 指 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 挂牌 指 公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌行为 主办券商、华鑫证券 指 华鑫证券有限责任公司 股东大会 指 珠海赛乐奇生物技术股
3、份有限公司股东大会 董事会 指 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司监事会 招商银科 指 珠海招商银科股权投资中心（有限合伙）骏奇投资 指 珠海骏奇投资咨询有限责任公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 5 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表
4、重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 控股股东不当控制风险 截至本报告签署日，自然人宋家武持有公司股份 1811 万股，占公司股本总额的 48.204%。宋家武为公司的控股股东，宋家武与周爱英为股份公司实际控制人，其对公司经营决策拥有绝对的控制能力。若公司控股股东利用其对公司的实际控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他股东带来风险。公司可能存在控股股东不当控制的风险。公司治理风险 公司在 2015 年 7 月变更为股份公司，由于股份公司与有限公司在公司治理上存在较大的不同，特别是公司现有规模比较小的情况下，新的制度对公司治理提出了更高的要求。公司目前的法人
5、治理结构和内部控制制度较为完善，但随着公司规模的快速发展，将会对公司治理提出更高水准的要求，存在公司治理与外部环境变化不同步的风险。新产品研发风险 现阶段体外诊断行业在我国处于高速发展的成长期，新技术的不断涌现加快了产品淘汰率，市场需求的不断变化也加速了新产品的更新换代。同时，分子诊断产品的研发具有周期较长、所需资金较多、不确定性高等特点。但公司的专有技术平台，使公司在基因芯片技术为主生产的分子诊断试剂盒产品研发上，具有独到的技术竞争优势，但新技术的出现对公司现有产品造成替代威胁。若公司无法站公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或
6、者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 6 在技术前沿，掌握最新技术或者对市场产品需求的研判出现方向性错误，公司可能因产品技术落后或产品类型不符合市场需求，从而对公司未来的经营业绩产生不利影响。产品质量风险 鉴于体外诊断试剂产品对质量有着十分严苛的要求，公司在实际
7、生产过程中，高度重视产品质量问题，已建立了严格的产品质量管理细则，严把产品质量关口，产品品质已在全国获得广泛好评和公认。公司设有单独的质量控制部门，负责产成品的合格检测以及生产过程中质量的控制，公司建立了例如采购控制程序、生产过程控制程序、仓储与运输管理制度等一系列的质量控制制度，对公司原材料采购、生产、仓储、运输等各个环节进行管理。虽然公司建立健全了工作流程和质量控制的相关规定和制度，并且自公司成立起，从未发生过产品质量失控的问题，但仍不排除未来可能在生产、运输过程中出现的操作不当，从而引发质量事故，影响公司的市场销售。销售渠道建设失败风险 在产品销售模式上采取“直销和经销相结合”的模式，经
8、过 3 年的努力，基本建成了覆盖全国主要省份的销售网络。目前公司采取这种销售模式，有利于公司销售渠道的快速建设，通过直销客户的示范，推动该区域经销客户的发展，对公司构建完善健全的销售网络起到良好的效果。但是随着公司规模的扩大，要继续坚持“直销与经销相结合”的销售模式，对销售人员自身能力、经销商的培训与管理提出了更高的要求。一旦区域内销售人员管理欠缺或重大失误，或者经销商出现自身管理不善或与公司发生商业纠纷，影响公司产品在该区域的销售。经营管理风险 生产经营规模的日益增长，使公司的经营管理、人员管理、生产管理等方面的要求也是越来越高，公司未来的组织架构和管理体系将趋于复杂化，管理层的管理难度也随
9、之提高。如果公司管理层的经营理念及管理水平不能适应公司规模迅速扩张以及业务发展的需要，继续维持家族化及作坊模式的经营理念，组织模式和管理制度未能及时调整和严格执行，可能会拖累公司的发展速度，并衍生一系列的内部管理矛盾，进而影响公司的经营情况，给公司未来的发展带来较大的影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 7 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Zhuhai Sinochips Bioscience Co.,Ltd.证券简称 赛乐奇 证券代码 834496 法
10、定代表人 宋家武 注册地址 珠海市唐家湾镇金峰西路 24 号 2 栋 4 层 办公地址 珠海市唐家湾镇金峰西路 24 号 2 栋 4 层 主办券商 华鑫证券有限责任公司 主办券商办公地址 深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦 28 层 A01、B01(b)单元 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王淑燕、肖井香 会计师事务所办公地址 北京海淀区西四环中路 16 号院 2 号楼 4 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 周爱英 电话 0756-3627708 传真 0756-3318449 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 广东省珠海市高新区金峰西
11、路 24 号 2 栋 4 层 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 12 月 2 日 行业（证监会规定的行业大类）C27 医药制造业 主要产品与服务项目 公司专注于分子诊断领域，主要从事体外诊断试剂、设备的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 37,569,482 控股股东 宋家武、周爱英 实际控制人 宋家武、周爱英 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 8 四、注册情况 项目 号码 报告期内
12、是否变更 企业法人营业执照注册号 440400000096547 否 税务登记证号码 440402779214933 否 组织机构代码 77921493-3 否 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 9 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 32,103,073.76 15,628,476.88 105.41%毛利率 72.60%62.59%-归属于挂牌公司股东的净利润 7,257,182.54 3,647,266.77 98.98%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润
13、5,477,613.35 3,563,820.90 53.70%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）11.52%7.84%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）8.70%7.66%-基本每股收益 0.20 0.11 81.82%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 80,562,739.88 60,134,112.75 33.97%负债总计 8,445,820.10 11,774,375.51-28.27%归属于挂牌公司股东的净资产 72,116,919.78 48,359,737
14、.24 49.13%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.92 1.40 37.14%资产负债率 10.48%19.58%-流动比率 4.65 1.61-利息保障倍数-三、营运情况单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-2,784,432.63 5,423,690.96-应收账款周转率 2.31 2.29-存货周转率 4.44 1.97-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 33.97%9.44%-营业收入增长率 105.41%148.33%-净利润增长率 98.98%122.46%-珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
15、2015 年度报告 公告编号：2016-008 10 五、股本情况单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 37,569,482 34,470,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券 0.00 0.00-期权数量 0 0-六、非经常性损益单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 8,575.01 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,560,800.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及
16、处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 509,080.38 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 15,103.01 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,093,558.40 所得税影响数 313,989.21 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,779,569.19 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 11 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式商业模式 公司在分子诊断技术领域具有前瞻性，采用以独有的生物传感器基因芯片技术为主要平台，研发、生产、销售多种精准诊断试剂产品
17、。公司主要通过销售各类分子诊断试剂盒来获得收入、利润以及现金流。在销售试剂盒产品的同时，公司向医院、检测机构销售，投放或赠送自主研发的体外诊断检测仪器，以满足客户对相关疾病检测的精度、便利程度的要求，从而提升试剂盒产品的附加价值。产品售出及仪器投放后，公司向客户提供产品的技术指导和售后保障。鉴于公司在分子诊断领域的高度专业化，使得公司有能力实现“自有产品+服务”的商业模式。公司目前采取经销与直销相结合的销售模式，在全国十余个省份派驻了销售和技术服务经理，通过参展、拜访等市场推广形式使产品进入当地医院和检测机构。未来，公司将着手建立大规模专业化销售团队，以规模化销售，提高公司的盈利水平。年度内变
18、化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告报告期内经营情况回期内经营情况回顾顾 公司作为基因芯片诊断产品提供商，在报告期内不断强化公司在基因芯片产品上的技术优势，同时响应国家大力提倡精准医疗的号召，主推个体化分子诊断产品，扩大市场份额。公司通过十年的技术积累，大力推广基于基因芯片技术的分子诊断产品，充分发挥公司产品在市场上的技术优势，结合对行业业务模式的深刻理解，公司根据客户需求
19、，不断开发新产品，满足市场需求。随着国内分子诊断市场的持续增长，公司产品线逐步完善，公司产品市场认可度越来越高，公司经营规模进一步扩大。2015 年度，公司在董事会的领导下，经全体员工的努力，积极克服困难，取得了较好的经营业绩。报告期内，公司实现营业收入 32,103,073.76 元，同比增长 105.41%；实现净利润 7,257,182.54 元，同比增长 98.98%；。截止报告期末，公司总资产、净资产分别为 80,562,739.88元、72,116,919.78 元，较上年同期分别增长 33.97%、49.13%;负债合计 8,445,820.10 元，较上年同期减少 28.27%
20、。公司经营活动产生的现金流净额为-2,784,432.63,较上年同期经营性现金流减少 151.25%；投资活动通过吸收投资筹集资金 1650 万元。报告期内，公司在市场开拓、技术研发、规范管理及员工队伍建设、生产能力建设等方面采取积极有效措施，顺利实现了公司年度经营计划，营业收入、利润、资产规模均实现大幅度增长，公司主营业务盈利能力稳步增长。珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 12 在市场开拓方面，报告期公司2015年体外诊断产品圆满完成了预定销售目标，报告期内公司加大市场推广力度，产品市场占有率稳步提高，终端客户数较2014年快速增长，赛乐奇基因
21、芯片诊断试剂良好品质的市场形象被全国主要大型医院所接受，客户的一致好评对产品在市场上的销售起到积极推动作用。投资生产线建设，扩大产品产能。公司于6月份完成新生产线建设，并投入生产，进一步满足公司市场扩张的生产能力要求。在生产规模迅速扩大的同时，通过质量体系建设提升产品品质。报告期内公司新建研发实验室，添置一批研发、检测设备，通过加大研发投入，提升公司研发能力，为后继新产品开发提供保证。在规范公司内部各项管理方面：在2015年逐步完善和规范了公司法人治理结构，健全了治理机制，依法建立健全了股东大会、董事会、监事会、董事会秘书制度，制定了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、总经理工作
22、细则、董事会秘书工作制度，对三会的职权、议事规则、召开程序、提案、表决程序等都作了相关规定，同时建立了关联交易制度、重大事项审批制度、对外担保制度、员工手册等基本制度。未来在股份公司治理制度实际运作中，管理层将不断深化公司治理理念，健全公司财务管理制度、内控制度和业务流程、完善财务责任制和考核制，强化质量管理和成本预算控制、全面推行GMP和ISO规范管理。在公司团队建设及组织结构调整方面：2015年7月6日，公司由有限公司变更为股份公司。根据公司法、股份公司章程的相关规定，完成了公司组织结构调整，管理部门设置等；为适应股份公司管理要求，引进和培养了一批管理人员。公司积极引进人才，加强团队建设，
23、在员工培养方面公司建立了较为完善的员工培训体系，加强员工业务能力的培训，提高员工实际操作技能。公司通过推行绩效考核制度，提高公司管理水平，为公司今后发展积累规范化治理经验、培养管理队伍。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 32,103,073.76 105.41%-15,628,476.88 148.33%-营业成本 8,795,187.81 50.43%27.40%5,846,697.36
24、188.47%37.41%毛利率 72.60%-62.59%-管理费用 8,048,477.82 154.56%25.07%3,161,701.76 160.55%20.23%销售费用 8,843,537.81 242.69%27.55%2,580,648.70 58.93%16.51%财务费用-14,144.69-756.81%-0.04%2,153.55-746.83%0.01%营业利润 6,815,738.54 67.63%21.23%4,065,738.25 221.38%26.01%营业外收入 1,584,775.01 118,525.32%4.94%1,335.95-99.79%0
25、.01%营业外支出 296.99-90.14%0.00%3,012.56 87,986.55%0.02%净利润 7,257,182.54 98.98%22.61%3,647,266.77 122.46%23.33%项目重大变动原因：1、营业收入与上年同期相比增长105.41%,主要原因为2015年公司新产品市场拓展较快，前期积累客户在2015年形成规模化销售，同时公司积极拓展新的市场，新客户开发较为成功，公司基因芯片诊断试剂市场占有率逐步提高，试剂销售进入快速增长阶段。珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 13 2、营业成本与上年同期相比增长50.43
26、%，主要原因为销售业务量的提升导致营业成本同步上升、同时工厂产能进一步提升，单位制造成本略微下降，销售毛利率小幅提升所致。3、管理费用与上年同期相比上升154.56%，主要是研发投入的持续增加，以及本年度新三板挂牌费用等导致管理费用增加较大。4、销售费用与上年同期相比增长242.69%，主要公司在完善产品销售网络，加大市场推广力度，加强销售团队建设，导致市场推广费用、人员费用等显著提高。5、财务费用与上年同期相比下降756.81%，主要原因为现金流入较上年增长，存款利息收入增加。6、营业利润与上年同期相比增长67.63%，主要原因为营业收入大幅增加，毛利率提升所致。7、营业外收入与上年同期相比
27、增长 118,525.32%，主要原因为公司收到生物医药产品专项财政补贴 100 万.8.营业外支出与上年同期相比下降 90.14%，主要是滞纳金，且金额较少。9.净利润与上年同期相比增长 98.98%，主要原因营业收入大幅增加，毛利率提升，营业外收入增加所致 （2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 32,103,073.76 8,795,187.81 15,628,476.88 5,846,697.36 其他业务收入 0.00 0.00 0.00 0.00 合
28、计合计 32,103,073.76 8,795,187.81 15,628,476.88 5,846,697.36 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收收入入比例比例 华中 10,728,297.10 33.42%4,127,622.20 26.14%华东 6,826,180.13 21.26%4,286,192.00 27.43%西南 6,207,359.15 19.34%1,843,204.68 11.79%华北 5,310,652.09 16.54%1,411,195.0
29、0 9.03%华南 2,742,994.99 8.54%3,960,263.00 25.34%其他 287,590.30 0.90%0.00 0.00%收入构成变动的原因 公司盈利模式主要在全国范围内推广销售公司体外诊断试剂，与 2014 年相比公司产品销售区域未发生较大变化。公司 2015 年华中、西南、华北等主要市场通过精耕细作，提高产品在终端医院的销售量，加大市场推广力度，取得较好成绩，产品销售业绩大幅提升。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-2,784,432.63 5,423,690.96 投
30、资活动产生的现金流量净额-3,209,476.26-4,589,711.77 筹资活动产生的现金流量净额 16,500,000.00 0.00 现金流量分析：1、报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为-2,784,432.63元，较上年同期下降151.34%，主要原因为随着业务拓展的不断深入，试剂销售业务量的大幅提升，现金收入显著增大珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 14 同时，相应的直销医院回款存在账期，使信用销售同比大幅增长；同时，由于公司获得新的投资，应付帐款较去年减少2,182,141.87元，以及同时报告期销售费用大幅增加所致；2、投资
31、活动产生的现金流量净额-3,209,476.26元，较上年同期增加30.07%，主要原因为报告期内公司逐步加大新产品、新工艺、自动化生产设备的自主研究开发投入以及购建固定资产所致 3、筹资活动产生的现金流量净额 16,500,000.00 元，主要原因为报告期内公司吸收投资 （4）主要）主要客户情况客户情况 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售年度销售占比占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 山西高科技医学检测中心 4,370,330.15 13.61%否 2 第三军医大学第一附属医院 2,755,322.35 8.58%否 3 仙桃市第一人民医院 2,
32、119,368.93 6.60%否 4 山东省千佛山医院 1,857,108.54 5.78%否 5 河南省信成医药有限公司 1,656,675.76 5.16%否 合计合计 12,758,805.73 39.73%-（5）主要供）主要供应商情况应商情况 单单位位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购年度采购占比占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 珠海澳美生物科技有限公司 2,552,015.76 29.49%否 2 广州真知生物科技有限公司 1,040,877.64 12.03%否 3 珠海宝锐生物科技有限公司 598,739.22 6.92%否 4 深圳
33、前海菲鹏基因科技有限公司 531,601.94 6.14%否 5 江苏健友医疗科技有限公司 496,495.73 5.74%否 合计合计 5,219,730.29 60.32%-（6）研发）研发支出支出 单单位位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 7,310,407.49 4,139,451.86 研发投入占营业收入的比例 22.77%26.49%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比
34、重比重 占占总资产总资产比重比重的增的增减减 货币资金 11,889,181.06 759.61%14.76%1,383,089.95 151.88%2.30%12.46%应收账款 18,504,832.84 99.79%22.97%9,262,232.49 110.78%15.40%7.57%存货 7,560,240.51 9.58%9.38%6,899,505.08-23.02%11.47%-2.09%长期股权投资-珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 15 固定资产 6,792,611.23 5.65%8.43%6,429,409.39 28.2
35、7%10.69%-2.26%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 80,562,739.88 33.97%-60,134,112.75 9.44%-资产负债项目重大变动原因：1.资金期末余额11,889,181.06元，较上年期末同比增长759.61%，其主要原因为报告期内公司引进机构投资者招商银科，吸收投资款16,500,000.00元。2.应收账款18,504,832.84元，较上年同期增长99.79%，公司销售规模迅速增加，同时所处行业对国有医疗机构，一般采用赊销方式进行销售，客户回款有一个固定周期，所以期末应收账款较高。3.资产总计80,562,739.88元，较上年同期增长33.9
36、7%，其主要是公司盈利能力增加，以及从机构投资人处融入资金后公司2015年新增生产线扩大产能，新增生产、检测设备所致。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 本年度无控股子公司或参股公司。（2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 本年度无委托理财及衍生品投资 （三（三）外部外部环境环境的分析的分析 2012 年全球体外诊断（不包括糖尿病监测业务）市场约436 亿美元，预计到2018 年达到588亿美元，复合增速达到5.1%，全球诊断试剂市场增长稳定。新兴市场医疗卫生支出仍保持较快增长，医疗需求继续呈现强劲势头。Fros
37、t&Sullivan报告显示，2012-2014 年分子诊断市场的复合增长率将达11%，占体外诊断各类细分市场之首。而中国的分子诊断市场每年的增长速度将达到20%以上，为全球平均增幅的2倍。2015年，奥巴马提出了精准医疗的概念，美国同时发布精准医疗计划的相关细节。该计划将加快在基因组层面对疾病的认识，并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因，针对用药，既能避免不必要的浪费，将有限的医疗资源用于更多的社会人群服务，更能避免或减少毒副作用产生，提高患者的生活质量。据哈佛大学医学院附属波士顿儿童医院教授吴柏林介绍，精准医学源自于基因组学，是指通过基因、分子水平上应用
38、基因组学以及所衍生的各种组学（蛋白质组学、代谢组学、表现基因组学等）来诊断病因或检测出治病目标，使得本来“千篇一律”的治疗方案有可能转变成为针对个体病因的有效治疗。从概念可以看出，病人个人的遗传信息（基因组）是精准医疗的支撑基础。2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，成立了中国精准医疗战略专家委员会。2015年3月，科技部召开了国家首次精准医疗战略专家会议，拟定于2015下半年启动中国精准医疗计划，2030年前总投入将达到600亿元。“千人一药”不仅给患者带来麻烦，也会造成资源浪费，通过个体化基因检测可节省后续的医疗成本，已经成为业内共识。市场预计，2015年全球精准医疗市场
39、规模近600亿美元，今后五年增速预计15%，是医药行业整体增速的3-4倍。2015年5月10日，国务院发布关于取消非行政许可审批事项的决定，其中指出，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，包括造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用。2015年7月，国家卫计委发布药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）和肿瘤个体化治疗检测珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 16 技术指南（试行），被市场解读为政府为实质性开展基因检测及精准医疗开闸的信号。随着国家政策对精准医疗的支持以及市场对精准医疗概念的接纳，作为目前针对个体基因位点
40、进行检测的基因芯片技术，具有检测通量高，单位检测成本低，特别是随着基因芯片技术的成熟，设备、环境要求较低，是目前唯一符合国家SFDA体外诊断试剂标准的高通量精准诊断技术平台在临床诊断和运用中具有独到的技术和产品优势，基因芯片检测市场必将进入爆炸性增长阶段。公司目前在肝炎个体化诊疗系列、代谢性疾病诊疗系列、肿瘤个体化诊疗系列、感染性疾病诊疗系列、优生优育诊疗系列多个领域有系列化产品开发和市场推广成功，将使这一潜力巨大的市场需求，变成真正的产品市场。（四（四）竞争优势竞争优势分析分析 1、自主专利平台的技术创新优势：公司以专利技术 一种高灵敏度生物传感器基因芯片及临床诊断技术 为基础构建了专有的基
41、因芯片分子诊断的技术平台。该技术为公司独创技术，相比于其他基因芯片技术或其他分子诊断平台具有其独特的优势。产品特点是：直接对基因进行检测，其检测灵敏度达单分子诊断水平，且对混合性样本的准确检测，拥其其它产品无法比拟的优势；其检测准确度，达到工业化的单碱基分辨水平，特异性好，重复性高，产品稳定性好。目前临床诊断技术中，分子诊断作为一种可以直接对疾病（病原体）基因进行检测的技术，是一种最直接、有效的检测手段。而分子诊断技术中目前主流技术主要为荧光PCR技术、基因芯片技术、基因测序技术，而从一次检测成功率、检测快速、操作方便三方面来说，荧光PCR技术与基因芯片技术目前相对成熟。荧光PCR技术检测技术
42、在精准诊断领域，对于主流产品所需要的多基因位点检测，具有致命的通量低的弱点，其需要多管同时扩增，操作复杂是临床应用受到严重限制。而基因芯片与传统荧光PCR技术相比具有检测通量大，特别适用于多位点基因检测和临床精准诊断检测产品均为多成分混合的混合物检测的需要。目前新型测序技术虽具有与基因芯片技术相当的单碱基分辨率，但在临床检测要求中的一次检测成功率、复杂的混合样本检测，以及检测的可重复性，操作简便性及报告的及时性上，显著劣于基因芯片技术。2、系列化产品优势：公司进入分子诊断试剂领域多年，自成立之初就致力于成为分子诊断试剂领域的领军者。经过多年来的自主研发与创新，特别是公司核心团队独到的临床医学经
43、历，使公司产品的开发，对医疗市场的需求的精准把握，加之公司在研发方面的巨大投入，公司的产品线得到较为丰富的拓展。目前，公司取得三类医疗器械注册证的体外诊断试剂产品共有11项，二类医疗器械注册证2项，另有2项产品正处于申请过程中。公司的分子诊断试剂盒产品涵盖了肝炎个体化诊疗系列、代谢性疾病诊疗系列、肿瘤个体化诊疗系列、感染性疾病诊疗系列、优生优育诊疗系列等各领域，成为了国内分子诊断试剂盒产品种类最为齐全的公司之一。3、研发优势 公司建立了一支以海外留学回国学者，原中山大学教授宋家武博士为核心的优秀研发团队，不断引进高学历且在体外诊断行业和分子诊断领域拥有丰富经验的技术人员。宋博士作为国内最早一批
44、从事基因芯片研究的的专家，同时有数十年的临床医学经验，帮助其在产品研发过程中更为专业。公司非常注重研发资金的投入，充沛的研发投入为公司研制各类产品提供了坚挺的保障，使得公司的产品战略可以瞄准市场需求，研发计划可以顺利实施。同时，公司充分利用中山大学，武汉大学、广东省农业科学院、中山大学附属第五医院以及东莞市太平医院的良好合作关系，积极与各高校、研究机构、医疗机构开展各类产学研合作，进一步充实了研发力量。4、服务优势 公司设立了专业的销售部队伍，对市场销售和服务人员进行严格的培训与考核。公司强调服珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 17 务的专业性与及
45、时性，对经销商、医院等客户提供产品培训、疑难问题指导和售后回访等链条式的全面服务。5、人才优势 伴随着公司十年来的快速成长，公司总体规模快速，人才队伍不断壮大。初步形成较为完整合理的人才结构和组织架构，董事长宋家武博士对分子诊断行业的深入研究，敏锐市场洞察力为公司的发展指明了方向，公司在未来分子诊断领域将不断开拓进取，开创新的蓝海领域。（五（五）持续经营持续经营评价评价 报告期内，公司积极开拓各项业务，扩大业务规模，提升公司的行业影响力。通过不断完善公司的治理结构和管理制度，提高公司整体管理水平和运行成效，继续实现营收和利润的稳定快速增长，保证了公司的持续经营能力。二、未来展望 （一（一）行业
46、发展趋势行业发展趋势 目前分子诊断行业处在高速发展期，国内分子诊断市场年增长 20%左右。随着国家政策层面对精准医疗的重视、精准医疗迎来发展的爆发期，同时医改的推进（降低药品比重、提升诊断费用）、经济的发展、医疗水平的提高、医疗模式的转变（从关注治疗到关注预防）、老年化人口的增加，分子诊断将在肿瘤早期诊断、个体化医疗、传染性及遗传性疾病检测、健康保健等领域迎来新一轮发展期。（二（二）公司发展战略公司发展战略 公司将以现有独有的技术平台为核心，全面做好精准诊断及分子诊断主业，实现引领国内精准诊断发展的理想，实现赛乐奇（Sinochips）-中国人的基因芯片梦想 公司将充分利用公司本技术平台在保障
47、产品品质及新产品开发上的独到优势，确保公司产品性能及品质获得傲视同行的领先地位以品质取胜，以品质和服务作为公司品牌最坚强后盾，同时，不断提高公司管理水平，提高全员生产效率，强化上下游产业链的整合，做大做强公司主业 立足国内，放眼国际市场，充分利用资本市场对接优势，在全球范围内对相关的企业进行整合并购，实现能代表中国的中国芯片的理想 （三三）经营计划经营计划或目标或目标 公司将通过自有或银行信贷资金，在 2016 年进行产能建设，引进国际上先进的基因芯片生产线。计划基因芯片生产线改造完成，将使公司的产能提升 10 倍以上；同时，通过先进的基因芯片生产线技术改造，进一步提升基因芯片生产品质。公司将
48、继续加大原有优势产品市场投入，特别是销售中的上量工作，实现销售的快速增长；并重点推进优生优育产品线的市场和销售，完善新的销售增长点。继续加大公司产品在全国终端医院覆盖，在完成全国省级以上医院覆盖的基础上，利用省级医院的示范作用，重点转向地市级三级医院的推广，适当加大县级医院的覆盖，使目标客户的覆盖率进一步显著提升。加强现有进院客户的产品推广工作，配合经销商，加快客户销售上量工作。布局国内外相关产业链，特别是产品消耗性企业客户及上游主要材料生产性企业，公司在设备制造中欠缺技术的技术型企业的并购，完善公司产品产业链，并通过公司的先进的质量管理优势，更进一步提升公司产品品质，补齐公司发展短板，减少浪
49、费，同时培养新的业务和利润增长珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 18 点。（四（四）不确定性因素不确定性因素 在延伸公司产业链及并购方面，公司经验相对短缺；故 2016 年仅进行初步的布置和试水，将以慎审性原则，展开相应工作，因此，本项计划，存在着较多的不确定性。三、风险因素 （一）（一）持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 一、控股股东不当控制风险一、控股股东不当控制风险 截至报告期截止日，自然人宋家武持有公司股份 1811 万股，占公司股本总额的 48.204%。宋家武为公司的控股股东，宋家武与周爱英为股份公司实际控制人，其对公司经营决
50、策拥有绝对的控制能力。若公司控股股东利用其对公司的实际控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他股东带来风险。公司可能存在控股股东不当控制的风险，但由于控制人在董事会中所占比例仅有一席，将通过董事会决策，显著降低上述控制风险。二、公司治理风险二、公司治理风险 公司在 2015 年 7 月变更为股份公司，由于股份公司与有限公司在公司治理上存在较大的不同，特别是公司现有规模比较小的情况下，新的制度对公司治理提出了更高的要求。而公司在相关制度实际执行中有待理解和熟悉的一个过程，公司治理可能存在风险。但由于公司经过十多年发展，公司管理团队人员均为高学历人才及职业经理人团
