1、让世界分享中国创造的魅力 第 1 页 2011年12月 尿液分析整体解决方案 迪瑞医疗市场部：程 辉 让世界分享中国创造的魅力 第 2 页 2011年12月 尿液分析的现代化观念 难点难点 让世界分享中国创造的魅力 第 3 页 2011年12月 理学检查理学检查 化学检查化学检查 沉渣检查沉渣检查 显微镜检验技术显微镜检验技术 全自动流式图像分析技术全自动流式图像分析技术 全自动流式电信号分析技术全自动流式电信号分析技术 目测颜色、透明度目测颜色、透明度 仪器分析颜色、透明度、仪器分析颜色、透明度、SG 手工手工 半自动分析半自动分析 全自动分析全自动分析 让世界分享中国创造的魅力 第 4 页
2、 2011年12月 干化学导入对尿常规检测的影响干化学导入对尿常规检测的影响 优点：优点：1、方便快捷、方便快捷 解放劳动力解放劳动力 2、大批量自动化分析、大批量自动化分析 弊端：弊端：1、红细胞、红细胞 尿液中含有不稳定酶、肌红蛋尿液中含有不稳定酶、肌红蛋白和菌尿及高渗尿液，会引起红细胞假阳白和菌尿及高渗尿液，会引起红细胞假阳性性 2、白细胞：只检测酯酶，淋巴细胞里不、白细胞：只检测酯酶，淋巴细胞里不含酯酶，肾移植等发生肾排斥反映的患含酯酶，肾移植等发生肾排斥反映的患者者 3、蛋白：只检测白蛋白，不检测球蛋白，、蛋白：只检测白蛋白，不检测球蛋白，本周氏蛋白等本周氏蛋白等 4、亚硝酸盐：粪链
3、球菌等菌属不含硝酸、亚硝酸盐：粪链球菌等菌属不含硝酸盐原酶盐原酶 镜下确实镜下确实看到了！看到了！让世界分享中国创造的魅力 第 5 页 2011年12月 显微镜检的优缺点 优点优点:方便开展方便开展 是目前沉渣检查的是目前沉渣检查的金标准金标准 缺点缺点 标准不够统一，速度标准不够统一，速度慢慢 人为主观因素对结果人为主观因素对结果的影响大的影响大 检查个体差异大，检查个体差异大，CV40%不能标准化不能标准化 我们结我们结果差距果差距怎么这怎么这么大么大 每个人看的每个人看的视野都不一视野都不一样，无法一样，无法一致致 让世界分享中国创造的魅力 第 6 页 2011年12月 干化学+显微镜检
4、 仅用干化学筛选做镜检复检率高！仅用干化学筛选做镜检复检率高！WBC淋巴及破碎细胞、淋巴及破碎细胞、RBC高渗高渗尿、尿、VC阳性、管型、病理性上皮细胞阳性、管型、病理性上皮细胞易漏检易漏检 无法做到准确定量镜检无法做到准确定量镜检CV40%没有统一的标准没有统一的标准 汗！这汗！这到底是多到底是多少呀？你少呀？你的药灵不的药灵不灵呀！灵呀！严重了！严重了！WBC昨天是昨天是10个个/HLP今天是今天是15个个/HLP，让世界分享中国创造的魅力 第 7 页 2011年12月 尿液有形成分检测的重要性 有形成分定量分析可有效修正干化学假性结果有形成分定量分析可有效修正干化学假性结果 专家的呼吁
5、“尿液沉渣检查不可无视 “用显微镜检查发现肾疾病是用其它检查不可取代的“金标准 “尿液分析标准化研讨会 意味深长 “尿沉渣镜检为体外的肾活检 “质量取决于态度 中华检验医学大辞典对尿液分析下了明确定义中华检验医学大辞典对尿液分析下了明确定义 让世界分享中国创造的魅力 第 8 页 2011年12月 尿液有形成分检测尿液有形成分检测 势在必行！势在必行！让世界分享中国创造的魅力 第 9 页 2011年12月 干化学+流式尿有形成分分析+显微镜检 有这样的有这样的标准我们标准我们可以申请可以申请认可实验认可实验室了室了 尿有形成分分析仪能解决尿有形成分分析仪能解决的问题的问题 1 1、快速筛选、快速
6、筛选 2 2、流式图像技术防止细胞、流式图像技术防止细胞重叠、降低漏检。重叠、降低漏检。3 3、图文报告，降低镜检率、图文报告，降低镜检率 4 4、定量准确、定量准确 5 5、新参数、新参数 ISO15189 CAP 让世界分享中国创造的魅力 第 10 页 2011年12月 尿有形成分检验方法进展 镜检法 尿流式电信号分析法库尔特微孔技术+荧光细胞染色 非流式影像分析法自动尿液充池，沉淀后自动分析 真正流式图像分析法鞘液技术，尿液呈单细胞排列，高速拍照图象分析 让世界分享中国创造的魅力 第 11 页 2011年12月 图像处理技术 UF100 in 1995 UF50 in 1999 YELL
7、OW IRIS in 1987 in 1993 in 1990 流式细胞技术 M500 in 1995 M939UDx in 1999 流式图像法=流式+图像 尿有形成分分析仪开展历程 IQ-200 in 2002 FUS-100/200 in 2022 UF1000 in 2022 让世界分享中国创造的魅力 第 12 页 2011年12月 FUS系列系列 H-800 采用了正确的技术路线方法-真正流式图像技术结合 同一品牌的完美联机 让世界分享中国创造的魅力 第 13 页 2011年12月 优点：优点：简单简单,容易普及容易普及 缺点：缺点：不讲究留尿方式不讲究留尿方式 不注明留尿时间不注明
8、留尿时间 离心，弃去上清液离心，弃去上清液,离心条件不一致离心条件不一致 主观判别，不标准主观判别，不标准 报告方式用报告方式用+、+、+，结果不统一，结果不统一 无可比性无可比性 缺乏标准化缺乏标准化 传统离心镜检法 让世界分享中国创造的魅力 第 14 页 2011年12月 传统离心镜检法 手工法尿沉渣检测具有速度慢、重复性差、难以定量、干扰手工法尿沉渣检测具有速度慢、重复性差、难以定量、干扰因素多等缺陷，无法满足实验室和临床工作的需求。因素多等缺陷，无法满足实验室和临床工作的需求。在患者愈加注重医疗质量、医患纠纷日益增多的今天，由于在患者愈加注重医疗质量、医患纠纷日益增多的今天，由于传统方
9、法无法定量，临床医生对传统报告处于临界值的结果判定传统方法无法定量，临床医生对传统报告处于临界值的结果判定是否正常或异常，很容易导致漏诊和误诊情况的发生。是否正常或异常，很容易导致漏诊和误诊情况的发生。检验科需购置能够精确定量、快速筛选自动化尿有形成分分析仪检验科需购置能够精确定量、快速筛选自动化尿有形成分分析仪 高度重视高度重视 让世界分享中国创造的魅力 第 15 页 2011年12月 方法：方法：现行全国尿液检验标准化委员会现行全国尿液检验标准化委员会CCCLS所规定的；所规定的；10ml、400g离心、离心、5min，取，取0.2ml、KOVA、fastread102系统板和专用系统板和
10、专用离心管；离心管；人工报告人工报告 XX个个/L；优点：优点：基层也可以开展。基层也可以开展。缺点：缺点：速度慢；速度慢；主观识别需丰富经验，影响因素多；主观识别需丰富经验，影响因素多；计数和结果均受主观因素影响。计数和结果均受主观因素影响。标准镜检法 让世界分享中国创造的魅力 第 16 页 2011年12月 基于基于“粒子电信号检测的技术粒子电信号检测的技术 缺点：缺点：太敏感太敏感 假阳性偏高，需显微镜离心、复检假阳性偏高，需显微镜离心、复检 价格偏高价格偏高,本钱高，基层医院尚难承受本钱高，基层医院尚难承受 优点：优点：多种参数多种参数,RBC,RBC来源信息来源信息,电导率电导率 快
11、速的阴性筛选快速的阴性筛选 ,100,100个个/小时小时 使用新鲜未离心尿使用新鲜未离心尿 让世界分享中国创造的魅力 第 17 页 2011年12月 尿液环境影响因素多比血液复杂得多尿液环境影响因素多比血液复杂得多 特异性解决不好、结晶、细菌、镜子等通过信号检测特异性解决不好、结晶、细菌、镜子等通过信号检测 仍不能区分管型的种类仍不能区分管型的种类 不能提供临床异常的形态学报告，不可对病理形态回忆。不能提供临床异常的形态学报告，不可对病理形态回忆。散点图报告方式，只能作过筛性检测，检测结果仪器不能直接校正散点图报告方式，只能作过筛性检测，检测结果仪器不能直接校正 和更正和更正 “阳性结果必须
12、用显微镜复检确认！阳性结果必须用显微镜复检确认！使用中问题的反响:让世界分享中国创造的魅力 第 18 页 2011年12月 调节并实现最正确的视觉条件，采集视域所见目标的图像及调节并实现最正确的视觉条件，采集视域所见目标的图像及特征参数；根据目标特征如颜色、大小、形状、密度等参数特征参数；根据目标特征如颜色、大小、形状、密度等参数数据分析，进行各种有形成份智能识别、分类、数据分析，进行各种有形成份智能识别、分类、计数、定量。计数、定量。原理：显微镜镜检原理：显微镜镜检+计算机自动识别计算机自动识别 非流式影像法尿有形成分分析仪 让世界分享中国创造的魅力 第 19 页 2011年12月 仪器工作
13、流程仪器工作流程 非流式影像法尿有形成分分析仪 让世界分享中国创造的魅力 第 20 页 2011年12月 主要特点主要特点：价格低廉 阴性样本，速度较快 原尿直接检测，不离心、不染色 异常红细胞形态学分析。缺乏之处：缺乏之处：自动化程度低，阳性样本速度慢自动化程度低，阳性样本速度慢 缺少核心流式技术保证，易造成成分重叠，聚集，粒缺少核心流式技术保证，易造成成分重叠，聚集，粒子重叠，识子重叠，识 别误差大，粘液丝等根本检测不到别误差大，粘液丝等根本检测不到 分类与计数准确度差，需操作者人工判读与修改才可分类与计数准确度差，需操作者人工判读与修改才可出报告出报告 图像有效采集少，误差率大图像有效采
14、集少，误差率大 交叉污染严重交叉污染严重 非流式影像法尿有形成分分析仪 让世界分享中国创造的魅力 第 21 页 2011年12月 照相图像技术和流式细胞技术两种技术理念的完美结照相图像技术和流式细胞技术两种技术理念的完美结合合 高速摄像、分割图像、特征提取高速摄像、分割图像、特征提取 人工智能识别系统人工智能识别系统 流式图像法尿有形成分分析仪流式图像法尿有形成分分析仪 让世界分享中国创造的魅力 第 22 页 2011年12月 流式图像技术分析仪流式图像技术分析仪 原理：原理：层流式流式分析技术保证鞘液管，鞘液包被有形成分层流式流式分析技术保证鞘液管，鞘液包被有形成分 数字成像技术数字成像技术
15、 自动颗粒识别分析技术自动颗粒识别分析技术 让世界分享中国创造的魅力 第 23 页 2011年12月 流式技术流式技术 采用先进的鞘流池，有形成分在鞘液包被下，进入检测区域采用先进的鞘流池，有形成分在鞘液包被下，进入检测区域 让世界分享中国创造的魅力 第 24 页 2011年12月 数字成像技术 1.每个显微镜视野被每秒40次的高速频闪光源照亮;2.所经过有形成分被瞬间拍摄，一定时间内，对每个标本拍摄820幅含有有形成分的图像。3.将CCD拍摄的每幅图像中的微粒单独分割，微粒的每个特征用专门的算法分析后转 换成数字信息 让世界分享中国创造的魅力 第 25 页 2011年12月 智能识别智能识别
16、 被转换成数字信息的微粒特征通过人工智能软件识别系统，自动被转换成数字信息的微粒特征通过人工智能软件识别系统，自动将有形成分分为将有形成分分为12大类大类 让世界分享中国创造的魅力 第 26 页 2011年12月 流 程 图 让世界分享中国创造的魅力 第 27 页 2011年12月 分类模型 有形成分 大小 形 状 对比度 质地 红 细 胞 7.2m 圆盘状 透 明 光 滑 白细胞/团 15m 圆 形 不 透 明 光 滑 鳞状上皮细胞 59m 多边（角）形 半 透 明 粗 糙 非鳞状上皮细胞 27m 卵圆、锥、圆柱形 半 透 明 毛 糙 透明管型 90m 圆柱形、两边平行 无色半透明 折光性较弱 表面光滑 未分类管型 90m 圆柱形、两边平行 不 透 明 折光性强 表面光滑 细 菌 2-5m 杆状、球状 无色透明 光 滑 酵母菌 2.5-5m 椭圆、短圆柱状 无色透明 光 滑 结 晶 长5-20m 菱形、麦杆束状、球状 长方或正方形的六面体 透 明 折光性强 光 滑 有立体感 黏 液 长100-300m 长线条状，不规则 透 明 毛 糙 精 子 长50-60m 蝌蚪状 不 透 明 光
