1、绪绪 论论 福建医科大学公共卫生学院 许能锋 教授 2022年9月6日 上街校区第16/6教室 心血管病一级预防：阿司匹林利不大于弊？心血管病一级预防：阿司匹林利不大于弊？临床研究案例临床研究案例 类抗心律失常药Encainide、Flecainide的CAST试验 婴儿肺炎诊断方法更新研究 1989年一项震惊整个医学界的研究 Of 226 maneuvers in obstetrics&childbirth(在产科使用的在产科使用的226种方法中种方法中,通过通过临床试验或系统评价显示：临床试验或系统评价显示：20%were beneficial(有效有效:疗效大于副作用疗效大于副作用)30
2、%were harmful or of doubtful value(有害或疗有害或疗效可疑效可疑)50%had no RCT evidence available(缺乏同期随缺乏同期随机对照试验证据机对照试验证据)Iain Chalmers et al.Effective Care in Pregnancy and Childbirth.Oxford:Oxford University Press,1989 重要启示 Experience is not reliable.Medical interventions,old or new,should all be scientifically
3、 evaluated.经验是不可靠的经验是不可靠的.医学医学干预干预,不管新旧不管新旧,都应接受严格的科学评估都应接受严格的科学评估 Ineffective therapies must be stopped and new ineffective innovations must not be allowed to start.应停止使用无效的应停止使用无效的干预措施干预措施,阻止新的无效措施引入医学实践阻止新的无效措施引入医学实践 Medical practice should all be based on effective interventions.所有医学干预都应基于严格的研究证
4、据之上所有医学干预都应基于严格的研究证据之上 绝大多数医师都会赞同“临床医师对临床研究的评估技巧掌握得并不好这个观点。如有个别医师持有不同观点，我们有大量的证据可以反驳他们这种乐观的想法。?柳叶刀?主编 Richard Horton 我国临床研究的现状我国临床研究的现状 我国目前的临床研究 既没有主导国内临床实践，也没有在国际临床研究领域产生重要的影响(在国际知名杂志发表的论文比例甚微0.2%0.2%)路在何方路在何方 临床流行病学/循证医学 引领你探索 提提 纲纲 一、学科开展背景与简史一、学科开展背景与简史 二、学科的定义与作用二、学科的定义与作用 三、临床流行病学的研究方法三、临床流行病
5、学的研究方法 四、循证医学的实践方法四、循证医学的实践方法 五、临床流行病学五、临床流行病学/循证医学对临床循证医学对临床产生的影响产生的影响 一、学科开展背景与简史一、学科开展背景与简史 一一临床流行病学学科的提出与创立临床流行病学学科的提出与创立 二二国际临床流行病学网络的建立与开展国际临床流行病学网络的建立与开展 三三我国临床流行病学的建立与开展我国临床流行病学的建立与开展 四四循证医学产生的背景循证医学产生的背景 五五循证医学的开展简史循证医学的开展简史 一临床流行病学学科的提出与创立 1938年美国耶鲁大学John R.Paul教授首次提出临床流行病学概念，认为临床流行病学家应从病人
6、着手研究临床问题。20世纪70年代后期和80年代初期，在Feinstein AR、Sackett Dl和Fletcher RH等的辛勤工作下，将流行病学和医学统计学的原理和方法创造性地应用到临床研究与医疗实践中。随后，卫生经济学和社会医学等学科的相关内容也被融合到临床流行病学中，在宏观上丰富与开展了临床研究的方法学，创立了临床流行病学。Sackett Dl精辟地分析了根底医学、临床医学和流行病学之间的相互关系，他认为在20世纪中期，几乎所有根底医学和绝大多数流行病学研究都是与临床密切结合的，能解决病人存在的实际问题，而以后在生物医学中出现了分子生物学革命，流行病研究中出现了计算机信息革命，这两
7、场革命导致根底医学和流行病学越来越脱离临床，不能直接为病人解决实际问题，Feinstein AR认为临床流行病学是临床研究的“建筑学，即临床研究的方法学。只有开展临床流行病学，让直接为病人效劳的临床医师接受严格的培训，既掌握生物医学科学，又能将流行病学和医学统计学的原理和方法应用到临床的诊断和治疗实践中，才能使临床研究得以深入开展。Fletcher RH认为临床流行病学是将流行病学的原理和方法应用于临床以解决临床上碰到的问题，其区别于其他医学的最重要特征：其研究对象是病人群体，而不是动物，所关心的是病人群体中临床事件的概率变化，分析临床事件是以一个完整的病人个体为统计单位，而不是人体中的神经传
8、递介质、组织细胞及基因序列等作为观察单位。二国际临床流行病学网络的建立与开展 1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主任Kerr White和Scott Halstead等的发起和支持下，建立了国际临床流行病学网络International Clinical Epidemiology Network,INCLEN。第一期工程phase of the project是在美国、加拿大和澳大利亚建立5个国际临床流行病学资源和培训中心Clinical Epidemiology Resource and Training Center,CERTC,为全世界局部国家培训了大量临床流行病学高级专业人才。在此
9、根底上，在37个国家84所著名大学建立了由6位临床流行病学家、1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师、1位医学社会学家及1位高级辅助人员组成的临床流行病学工作组Clinical Epidemiology Unit,CEU。INCLEN每年召开一次学术年会，建立了通信刊物INCLEN Newsletter,并将“慢性病杂志改编为“临床流行病学杂志。INCLENINCLEN的的宗旨“在最可靠的临床证据和有效使用卫生资源在最可靠的临床证据和有效使用卫生资源的根底上，促进临床医学实践，从而改善的根底上，促进临床医学实践，从而改善人民健康，为达此目的，本工作网内的各人民健康，为达此目的，本工作网内
10、的各国临床医师、统计师及社会学家须共同奋国临床医师、统计师及社会学家须共同奋斗，以建立和维持最正确的医学研究和医斗，以建立和维持最正确的医学研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善学教育的能力和水平，这些是致力于改善人民健康的最重要的条件人民健康的最重要的条件。20世纪90年代初INCLEN开始进入第二期工程phase of the project，在欧、亚、非和拉丁美洲相继建立了8个建立地区性临床流行病学资源和培训中心Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC，培训本地区和国家的临床流行病学人才和
11、从事研究工作。建立第二期的临床流行病学工作组CEU，以推广与普及临床流行病学。三我国临床流行病学的建立与开展 1980年在美国洛氏基金会资助下我国首次派出4名学者参加英国剑桥大学剑桥大学的临床流行病学培训班学习。19821983年上海医科大学、华西医科大学派遣高年资临床医师赴美国、加拿大培训临床流行病学。同期，在国家卫生部的领导下，通过世界银行医学教育贷款工程“临床科研设计、测量与评价(Design,Measurement and Evaluation on the Clinical Research,DME)的支持，在13所院校成立DME组织，并在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立
12、了3个DME国家级培训中心。1984年4月，在卫生部的领导、并在科教司原司长刘秉勋同志主持下，由原华西医大组织举办了第一次全国DME学习班，13所部属院校主管教学的校长和专家70余人与会，以世界银行首席医学参谋Dr.John Evens和国际临床流行病学创始人之一Dr.David Sackett为首的九位国际著名专家负责讲学。自此，正式在全国拉开了临床流行病学开展的序幕。之后，又举办了7次全国性学习班，培训了许多临床流行病学骨干教师。此后，中国协和医科大学、湖南医科大学、山东医科大学、中国医科大学、中山医科大学、同济医科大学、白求恩医科大学、第四军医大学、北京医科大学等20余所医学院校相继建立
13、了各种形式临床流行病学/DME单位，有实体的，也有松散的。对研究生和本科生开设了临床流行病学课程，不少院校还编写了相应的教材，建立了住院医师、主治医师临床流行病学继续教育短训班。首届全国临床流行病学首届全国临床流行病学/DME学术会议学术会议 1989年4月在卫生部直接领导下，由华西医科大学和上海医科大学发起，在成都召开了首届全国临床流行病学/DME学术会议。在会议期间成立了中国临床流行病学网络(China Clinical Epidemiology Network,CHINACLEN)，选举华西医科大学为执行委员会主任委员单位，上海医科大学、广州中医学院、中国医科大学和第四军医大学为副主任委
14、员单位，参加CHINACLEN的医学院校及相应机构共44所。CHINACLEN的建立是我国临床流行病学开展史上的一个里程碑。第二届全国临床流行病学第二届全国临床流行病学/DME/DME学术会议学术会议 第二届全国临床流行病学/DME学术会议于1991年4月在上海举行。参加CHINACLEN的单位已达130个。1992年4月经中华医学会第20届常务理事会第12次会议审议，同意组建中华医学会临床流行病学学会。王家良教授主编的?临床流行病学?获得1992年国家优秀科技图书二等奖。上海医科大学将临床流行病学写入我国著名的?实用内科学?第9版(1992年)。上海等地已正式将临床流行病学作为住院医师标准培
15、养的必修课，列为职称晋升的条件之一。第三届全国临床流行病学第三届全国临床流行病学/DME/DME学术会议学术会议 在1993年4月在广州举行的第三届全国临床流行病学/DME学术会议上正式成立了中华医学会临床流行病学学会。华西医科大学的?创立临床流行病学科，培养高质量医学人才?获得1993年全国普通高校国家级优秀教学成果一等奖。中华医学杂志开辟临床流行病学专栏，不少应用临床流行病学方法研究临床问题的文章出现在国家一级杂志上，说明临床流行病学作为一门新兴的学科日益深入临床各领域，并逐渐为临床高级专家所接受，日益显示其重要意义。临床流行病学硕士生培训工程临床流行病学硕士生培训工程 在INCLEN的资
16、助下，上海医科大学从1993年开始在国内首次建立了临床流行病学硕士生培训工程，开始招收3年制临床流行病学硕士生，每年4名。华西医科大学从1994年开始建立了临床流行病学硕士生培训工程，也是每年招收4名，学制是2年。第九届第九届全国临床流行病学学术会议全国临床流行病学学术会议 2022年在上海召开第九届全国临床流行病学学术会议。创造一流知识，应用最正确证据 产生中华医学会临床流行病学分会第四届委员会。复旦大学附属中山医院王吉耀教授中选主任委员。ChinaCLEN成立20周年庆典 2022年年10月月17日在上海召开日在上海召开ChinaCLEN成立成立20周周年庆典年庆典 回忆了临床流行病学在中国的开展，展示了回忆了临床流行病学在中国的开展，展示了20年年取得的成就，剖析了当前临床研究中存在的问题取得的成就，剖析了当前临床研究中存在的问题和临床流行病学开展面临的机遇与挑战。会议同和临床流行病学开展面临的机遇与挑战。会议同时就“临床流行病方法学进展时就“临床流行病方法学进展、“临床科研与、“临床科研与临床流行病学临床流行病学、“疾病处理与循证医学、“疾病处理与循证医学等专等专题进行了广泛交
