1、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 1 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 2 公 司 年 度 大 事 记 报告期，公司坪山基地二期开工建报告期，公司坪山基地二期开工建设，本项目全部达产后公司将形成年产设，本项目全部达产后公司将形成年产3,000 台全自动化学发光免疫分析仪、台全自动化学发光免疫分析仪、1,500 台模块化生化免疫分析系统和台模块化生化免疫分析系统和 400万盒配套试剂的生产能力。万盒配套试剂的生产能力。公司坪山基地二期开建 公司进入全国股转系统创新层 根据根据全国股转系统全国股转系统 2016 年年 6 月月 24日日在其官网正
2、式发布了创新层挂牌公司在其官网正式发布了创新层挂牌公司的名单，共有的名单，共有 953 家企业进入了家企业进入了创新层创新层，占当时挂牌企业总数的占当时挂牌企业总数的 12%。我公司凭借近两年出色我公司凭借近两年出色的的经营业绩经营业绩以及健全的公司治理机制顺利进入了创以及健全的公司治理机制顺利进入了创新层。进入创新层有利于提升公司新层。进入创新层有利于提升公司在资本在资本市场的关注度和影响力，从而有利于带动市场的关注度和影响力，从而有利于带动企业市值的提升。企业市值的提升。公司模块化生化免疫分析系统完成注册 公司向证监会提交 IPO 并上市申请 报告期，公司向中国证监会提交了报告期，公司向中
3、国证监会提交了首次公开发行人民币普通股（首次公开发行人民币普通股（A）股并）股并在创业板上市的申请，并于在创业板上市的申请，并于2016年年4月月8日取得了中国证监会行政许可申请受日取得了中国证监会行政许可申请受理通知书（理通知书（160725号），公司首次公开号），公司首次公开发行人民币普通股（发行人民币普通股（A）股并在创业板）股并在创业板上市的申请已被中国证监会受理。上市的申请已被中国证监会受理。2016年年12月月26日，取得证监会的关日，取得证监会的关于公司于公司IPO并上市申报材料的并上市申报材料的书面书面反馈反馈意见，意见，2017年年3月月24日公司已向中国证监日公司已向中国证
4、监会提交了关于本次书面反馈意见的回会提交了关于本次书面反馈意见的回复复。公司本次拟向社会公开发行人民币公司本次拟向社会公开发行人民币普通股（普通股（A股）股）4,120.00万股，发行股数万股，发行股数占发行后总股本的比例为占发行后总股本的比例为10.01%。源引自全国股转系统信息披露平台和公司招源引自全国股转系统信息披露平台和公司招股说明书股说明书 2016 年年 10 月，公司取得了广东省月，公司取得了广东省食药监总局颁发的全自动生化分析仪食药监总局颁发的全自动生化分析仪BC2200 和电解质分析仪和电解质分析仪 E1200 两项注两项注册证，同时完成了全自动化学发光测定册证，同时完成了全
5、自动化学发光测定仪注册证（增加新型号：仪注册证（增加新型号：Maglumi 4000Plus）的变更，至此，公司研发的）的变更，至此，公司研发的“模模块化生化免疫分析系统块化生化免疫分析系统”各模块均已完各模块均已完成注册，可实现上市销售，丰富了公司成注册，可实现上市销售，丰富了公司产品线。产品线。公司入围广东省民营企业 100 强 公司公司于于 2016 年年 6 月收到广东省企月收到广东省企业联合会的确认函件，该函件确认我司业联合会的确认函件，该函件确认我司成功入围成功入围 2016 年广东省企业年广东省企业 500 强、强、2016 年广东省民营企业年广东省民营企业 100 强和强和 2
6、016年广东省制造业年广东省制造业 100 强三个榜单。强三个榜单。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 3 目 录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.6 第三节 会计数据和财务指标摘要.8 第四节 管理层讨论与分析.10 第五节 重要事项.21 第六节 股本变动及股东情况.23 第七节 融资及分配情况.25 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.26 第九节 公司治理及内部控制.30 第十节 财务报告.35 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 4 释义 释义项目释义项目 释义释义 新产业、新产业生物、公司、本公司、股份公司 指 深圳
7、市新产业生物医学工程股份有限公司 新产业有限、有限公司 指 深圳市新产业生物医学工程有限公司，公司前身 香港新产业 指 香港新产业生物有限公司，公司全资子公司 三亚新产业、西藏新产业 指 西藏新产业投资管理有限公司（原名为：三亚新产业投资管理有限公司）新产业投资 指 新产业投资股份有限公司，前公司大股东 东湖材料 指 武汉市东湖材料复合新技术公司，有限公司发起人之一 天津红杉、红杉 指 天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 苏州盘实、盘实 指 苏州盘实股权投资中心（有限合伙）（原名为：苏州盘实投资中心（有限合伙），公司股东之一 海南恒立亚 指 海南恒立亚实业有限公司，公司股东
8、之一 深圳华澳、华澳创业 指 深圳市华澳创业投资企业(有限合伙)，公司股东之一 广州晔源 指 广州市晔源投资管理有限公司（原名：广州市晔源贸易有限公司），公司股东之一 赣州壹盛 指 赣州壹盛投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 宿迁华元兴盛 指 宿迁华元兴盛投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 宿迁人合安康 指 宿迁人合安康投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 芜湖领航基石 指 芜湖领航基石创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 南京盛宇涌鑫 指 南京盛宇涌鑫股权投资中心（有限合伙），公司股东之一 深圳鼎锋明道 指 深圳鼎锋明道新三板贰投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东之一 飓风
9、 1 号定向资管计划 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司飓风 1 号员工持股计划定向资产管理计划，公司股东之一，证券账户名称为：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司-第一期员工持股计划 南京铭晟 指 南京铭晟股权投资中心（有限合伙），公司股东之一 新余人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 宁波人合安润 指 宁波人合安润投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 安信乾盛 指 安信乾盛朱雀穿越专项资产管理计划，公司股东之一 众怡嘉康 指 众怡嘉康（天津）投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 红杉铭德 指 北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙），公司股东之一 全国股转
10、系统 指 全国中小企业股份转让系统 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程、章程 指 现行有效的深圳市新产业生物医学工程股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2016 年 IVD、体外诊断 指 英文 In Vitro Diagnosis 的缩写，是指在人体之外对人体的尿液、血液等组织或分泌物进行检测来获取临床诊断信息。CLIA、化学发光免疫分析 指 化学发光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、
11、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。除特别说明外，本年报使用财务报表资料，金额单位均为人民币元。本年报任何表格中若出现总数与所列数值总和不符，均由四舍五入所致。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 5 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实
12、、完整。大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了2016年审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要重要风险提示风险提示表表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项重要风险事项简要简要描述描述 1.政策及监管的风险政策及监管的风险 医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大，例如国务院提出的 2016 年深化医药卫生体制改革的六项重点中，明确了推行“两票制”，将可
13、能对公司的部分经销商产生影响。为应对国家政策及监管的风险，公司将密切关注国家医疗体制改革、医药改革、监管政策方面的信息，并以此为依据积极调整自身的经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，完善现有产品、提出创新性的行业解决方案，以此来不断提升自身竞争能力。2.经销商销售模式的风险经销商销售模式的风险 公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，在以经销商销售为主的模式下，可能由于经销商的不当行为会给公司的品牌及声誉带来负面影响。为了确保对合作经销商实行合理、有效的管理，公司制定了经销商管理办法，按照标准流程对经销商进行严格筛选，规定具体的业务流程；另外，公司聘请中国出口信用保险公司对海
14、外经销商进行信用评估，并购买相应的保险，对其信用风险进行严格的控制。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险是否发生重大变化：否 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 6 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 英文名称及缩写 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.,Ltd.证券简称 新产业 证券代码 830838 法定代表人 饶微 注册地址 深圳市坪山新区金沙社区金辉路 16 号 办公地址 深圳市南山区科园路 1008 号软件产业基地 1 栋 A 座 21 层 主
15、办券商 华泰联合 主办券商办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层 会计师事务所 大华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 方建新、陈瑜星 会计师事务所办公地址 深圳福田区滨河大道 5022 号联合广场 B 座 16 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 张蕾 电话 0755-86540062 传真 0755-26654800 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 深圳市南山区科园路 1008 号软件产业基地 1 栋 A 座 21 层,邮编：518000 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让
16、场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014-07-25 分层情况 创新层 行业（证监会规定的行业大类）医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）主要产品与服务项目 全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）370,400,000 做市商数量 0 控股股东 无控股股东 实际控制人 无实际控制人 四、注册情况 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 7 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 914403001923998520 是 税务登记证号码 深税登字 440301192399852
17、号 否 组织机构代码 19239985-2 否 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 8 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 922,504,780.42 731,682,197.28 26.08%毛利率%78.80%75.66%-归属于挂牌公司股东的净利润 451,694,613.37 249,118,627.26 81.32%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 425,838,797.88 230,100,161.62 85.07%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净
18、利润计算）37.27%30.95%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）35.14%28.59%-基本每股收益 1.2195 0.6833 78.46%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 1,605,017,080.12 1,148,078,323.62 39.80%负债总计 185,748,504.54 124,944,361.41 48.66%归属于挂牌公司股东的净资产 1,419,268,575.58 1,023,133,962.21 38.72%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.8317 2.
19、7622 38.72%资产负债率%（母公司）11.57%10.88%-资产负债率%（合并）11.57%10.88%-流动比率 7.58 7.19-利息保障倍数-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 486,811,466.52 305,927,176.27 59.13%应收账款周转率 5.43 5.75-存货周转率 1.67 1.76-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%39.80%54.01%-营业收入增长率%26.08%34.19%-净利润增长率%81.32%-1.48%-五、股本情况 单位：
20、股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 370,400,000 370,400,000 0 计入权益的优先股数量 0 0-深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 9 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 计入负债的优先股数量 0 0-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-42,022.60 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 1,793,127.20 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持
21、续享受的政府补助除外）20,568,015.00 委托他人投资或管理资产的损益 7,867,353.10 受托经营取得的托管费收入-除上述各项之外的其他营业外收入和支出 232,254.53 其他符合非经常性损益定义的损益项目-非经常性损益合计非经常性损益合计 30,418,727.23 所得税影响数 4,562,911.74 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额非经常性损益净额 25,855,815.49 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 10 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析（一）（一）商业模式商业模式 本公司是一家专业从事研发、生产及销售系列“全自
22、动化学发光免疫分析仪器及配套试剂”的国家级高新技术企业，是国内该领域的领先者。产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司产品的终端用户包括各级医疗机构、体检机构和第三方检测机构等。以董事长饶微博士为技术带头人的公司核心技术团队将纳米复合磁性微珠、ABEI 发光物的合成、免疫分析技术相结合，建立了磁分离直接化学发光免疫分析系统；依托纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂原料研发四大技术平台，产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科。目前
23、主要产品包含 7 款全自动化学发光免疫分析仪器，102 项配套试剂，公司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司通过“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式开拓业务，现已基本建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。年度内变化统计：事事项项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是
24、否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否（二）报告期内经营情况回顾（二）报告期内经营情况回顾 总体回顾：总体回顾：2016 度，在公司股东的支持和董事会的正确领导下，公司管理层带领全体员工，在仪器研发及生产、试剂研发及生产、国内及海外营销、项目工程建设、资本市场运作等诸多方面均取得了显著成绩。公司共实现营业收入 9.23 亿元，同比增长了 26.08%，营业利润为 5.01深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 11 亿元，同比增长 85.65%，归属于挂牌公司股东的净利润达到了 4.52 亿，同比增长 81.32%，经营
25、活动产生的现金流量净额为 4.87 亿元，同比增长 59.13%。利润大幅增长的原因为公司 2015 年度实施员工持股计划，股份支付导致 2015 年度管理费用同比大幅增长 311.42%。除去 2015 年度员工持股计划股份支付费用的影响，则 2016 年度营业利润同比增长 33.32%。仪器研发和生产仪器研发和生产 2016 年度，公司完成了模块化生化免疫分析系统 Biolumi 8000 各模块的产品注册工作，成功实现研发转生产，已开始批量生产。2016 年年初立项研发超高速化学发光测定仪，计划在 2018 年上半年正式亮相。报告期公司完成了 BC2200 全自动生化分析仪注册及研发转生
26、产工作，该仪器既是模块化生化免疫分析系统 Biolumi 8000 中的生化模块，同时也作为单独仪器进行注册，测试速度可达 1,600 测试/小时。2016 年初立项的基于物联网的远程诊断系统已经在公司内部的仪器上完成测试，该系统能够实现同时监控多地区的仪器运行状态，有利于显著提高售后服务效率。报告期，公司共生产全自动化学发光免疫分析仪器 1,672 台，满足了国内外全年市场需求，全年仪器生产团队运行精益计划生产，有效降低库存，仪器的故障率逐年降低。试剂研发生产试剂研发生产 2015 年立项研发的新项目均在 2016 年进入临床实验阶段，2016 立项的新试剂项目大部分已完成工艺研发，2017
27、 年将分批按阶段进入注册检验、临床试验、注册等环节。2016 年公司生产发光试剂 104.79 万盒，试剂生产部分环节改为自动化生产，有效提高试剂产能，其中，底物洗液等公共试剂均已实现了全自动化生产，单批号产量大幅提升。国内外营销国内外营销 报告期内，公司试剂业务收入为 6.89 亿元，同比增长 37.49%，试剂业务收入占总收入的比重为74.65%，同比上升了6.19%；仪器及配套软件业务收入为1.95亿元，同比下降4.21%。公司2016年度共销售全自动化学发光免疫分析仪器1,514台，销售化学发光试剂96.45万盒。公司国内销售收入为 7.44 亿元，同比增长 30.28%。国内市场报告
28、期表现比较突出的省份有：浙江、江苏和山东等。受拉美、非洲部分国家经济危机影响，在 2016 年上半年公司海外业务收入同比下降的情况下，海外营销团队及时调整销售政策，全年海外业务实现收入为 1.79 亿元，同比增长 11.15%。项目工程建设项目工程建设 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 12 2016 年 6 月，公司坪山基地二期工程正式开工建设，二期工程建筑规划地面以上部分 8万平方米，包括一栋主楼（21 层），一栋生产大楼和一栋宿舍楼；项目建成达产后将形成年产 3,000 台全自动化学发光免疫分析仪，1,500 台模块化生化免疫分析系统和 400 万盒配套试剂的生
29、产能力，项目计划 2019 年上半年投入使用。资本市场运作资本市场运作 2016 年 4 月 6 日，公司向中国证监会提交了首次公开发行股票并在创业板上市的申请材料，于 2016 年 12 月 26 日取得中国证监会关于公司 IPO 并上市申报材料的书面反馈意见，2017 年 3 月 24 日公司已向中国证监会提交了关于本次书面反馈意见的回复。知识产权知识产权 截止 2016 年末，公司共有 20 项发明专利、22 项实用新型专利和 10 项外观专利获得授权；此外，还有 35 项国内发明专利，8 项 PCT 国际发明专利正在审核当中。1、主营业务分析、主营业务分析（1）利润构成）利润构成 单位
30、：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的比重入的比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的比重入的比重 营业收入 922,504,780.42 26.08%100%731,682,197.28 34.19%100%营业成本 195,542,277.88 9.80%21.20%178,086,587.31 36.20%24.34%毛利率 78.80%-75.66%-管理费用 76,858,977.79-53.48%8.33%165,231,386.30 311.42%22.58%销售费用 162,678,902.45 30.79%1
31、7.63%124,385,773.58 32.75%17.00%财务费用-16,600,779.86 96.59%-1.80%-8,444,441.93-751.40%-1.15%营业利润 500,939,784.91 85.65%54.30%269,834,787.09-1.55%36.88%营业外收入 27,876,436.98 26.18%3.02%22,091,757.43-7.62%3.02%营业外支出 379,971.56-49.21%0.04%748,131.15-37.95%0.10%净利润 451,694,613.37 81.32%48.96%249,118,627.26-1
32、.48%34.05%项目重大变动原因：项目重大变动原因：管理费用同比大幅下降 53.48%，主要系 2015 年度公司实施员工股权激励，相应股权支付所形成的费用大幅增加。销售费用同比增长 30.79%，主要系销售规模持续扩大，相对应的销售费用增加。财务费用同比变动 96.59%，主要系 2016 年度汇率市场波动较大，汇兑损益较大。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 13 公司营业利润和净利润分别同比大幅增长85.65%和81.32%，远高于营业收入的同比增速，主要系2015年度公司实施员工股权激励，相应股份支付所导致 2015 年度的管理费用大幅增加。营业外支出同比变
33、动-49.21%，主要报告期固定资产处置损失同比减少。（2）收入构成）收入构成 单位：元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 922,504,780.42 195,542,277.88 731,682,197.28 178,086,587.31 其他业务收入-合计合计 922,504,780.42 195,542,277.88 731,682,197.28 178,086,587.31 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%上期收入金
34、额上期收入金额 占营业收入占营业收入 比例比例%试剂 688,637,033.90 74.65%500,879,449.38 68.46%仪器及配套软件 194,670,729.66 21.10%203,230,050.23 27.78%配件及其他 39,197,016.86 4.25%27,572,697.67 3.77%合计合计 922,504,780.42 100%731,682,197.28 100%收入构成变动的原因收入构成变动的原因：试剂业务收入同比增长 37.49%，主要系化学发光分析仪器和试剂是封闭系统，随着公司累计装机数量的提升，将带动试剂业务的快速增长，试剂实现的收入占主营
35、业务收入的比重将稳步提升，仪器及配套软件收入占比逐年下降。配件及其他业务收入同比增长 42.16%，主要系随着公司仪器累计装机数量的提升，对配件等需要也不断增加。（3）现金流量状况）现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 486,811,466.52 305,927,176.27 投资活动产生的现金流量净额-37,321,991.93-108,619,317.64 筹资活动产生的现金流量净额-58,437,358.48 57,600,000.00 现金流量分析：现金流量分析：经营活动产生的现金流量净额同比增长 59.13%，主要系公司销
36、售收入的增长，经营活动产生的现金流量金额持续增加；投资活动产生的现金流量净额同比变动-65.64%，主要系公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金同比大幅下降，同时，取得政府补助形成的其他与投资活动有关的现金流入增加。筹资活动产生的现金流量净额同比下降 201.45%，主要系 2015 年度公司实施员工持股计划，定向增发股份吸收投资款。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 14 本年度公司经营活动产生的现金流量与本年度净利润不存在重大差异。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在
37、关联关系是否存在关联关系 1 第一名 30,938,462.18 3.35%否 2 第二名 21,278,396.20 2.31%否 3 第三名 16,053,561.32 1.74%否 4 第四名 10,455,637.43 1.13%否 5 第五名 10,017,135.79 1.09%否 合计合计 88,743,192.92 9.62%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 第一名 12,875,240.86 7.79%否 2 第二名 12,020,841.11 7
38、.27%否 3 第三名 9,504,920.84 5.75%否 4 第四名 9,077,598.16 5.49%否 5 第五名 8,376,428.15 5.07%否 合计合计 51,855,029.12 31.37%-（6）研发支出）研发支出与专利与专利 研发支出：研发支出：单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 47,171,293.88 28,050,945.17 研发投入占营业收入的比例 5.11%3.83%专利情况：专利情况：项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 52 公司拥有的发明专利数量 20 研发情况：研发情况：报告期，公司研发投入同比大幅增加
39、68.16%，占公司营业收入的比重同比上升了 1.28 个百分点，截止报告期末，公司研发人员为 129 人，研发人员数量持续增加。截止报告期末，公司正在进行的仪器研发项目主要包括：超高速全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪 Biossays360 和 Biossays240，预计 2017 年完成研发工作；公司正在进行的试剂研发项目中，2015 年公司立项研发的新项目均已进入临床实验阶段，2016 年初立项的新项目大部分完成工艺研发，将于 2017 年分批进入注册检验、临床试验、注册拿证等环节。通过以上仪器及试剂项目的研发，将巩固和提高公司在国内免疫诊断领域的竞争力，使公司能够继续追踪该
40、领域技术发展方向，实现产品销售一代、研发一代、储备一代的目标。2、资产负债结构分析、资产负债结构分析 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 15 单位：元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占总资占总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的比重的比重 货币资金 898,599,505.93 77.52%55.99%506,204,427.01 102.04%44.09%26.98%应收账款 171,090,450.89 23.40%10.66%138,645,987
41、.26 44.37%12.08%-11.76%存货 121,610,228.76 7.62%7.58%113,002,852.99 26.60%9.84%-23.00%长 期 股 权投资-固定资产 310,017,719.21 0.53%19.32%308,390,162.10 17.04%26.86%-28.09%在建工程 7,003,489.84 52.06%0.44%4,605,722.79-78.90%0.40%9.09%短期借款-长期借款-资产总计 1,605,017,080.12 39.80%-1,148,078,323.62 54.01%100%-资产负债项目重大变动原因：资产负
42、债项目重大变动原因：货币资金同比大幅增长 77.52%，主要系报告期内公司销售收入同比增长，收到的货币资金增加。在建工程同比增长 52.06%，主要系公司坪山基地二期开工建设，投入增加。总资产同比增长 39.80%，主要系报告期销售规模扩大所引起的经营活动现金流入增加。截止到报告期末，公司无短期借款和长期借款，资产负债率仅为 11.57%，负债规模较低，且公司经营性现金流充裕，公司与主要客户发生业务往来时，均严格遵守合同或相关法规的约定，未发生重大违约行为。总体来看，公司具有较强的偿债能力。3、投资状况分析、投资状况分析（1）主要控股子公司、参股公司情况）主要控股子公司、参股公司情况 公司20
43、16年3月3日召开第二届董事会第二次会议，审议通过了 关于设立香港子公司的议案。2016年3月11日，公司取得深圳市经济贸易和信息化委员会颁发的企业境外投资证书（境外投资证第N4403201600211号），批准了公司在香港设立子公司香港新产业生物有限公司。该公司投资总额843,521.08元，经营范围：信息咨询。经营进出口业务。临床检验分析仪器及试剂、日用化工、机电产品的购销。类、类6828医用磁共振设备，类、类6824医用激光仪器设备，类、类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，类、类6840临床检验分析仪器，类、类6823医用超声仪器及有关设备。2016年4月20日，香港新产业完成英
44、文名称变更，并取得深圳市经济贸易和信息化委员会核发的企业境外投资证书（境外投资证第N4403201600402号）。2016年7月11日，香港新产业在香港登记设立，并取得商业登记证（登记证号66406579-000-07-16-2）。香港新产业主要职责为公司投资、管理海外其他分支机构的平台，并承担外汇结算、物流中转等重深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2016 年年度报告 16 要职能，同时作为本次发行募集资金投资项目“新产业生物海外拓展项目”的实施主体。截至本报告期末，香港新产业尚未发生经营业务，亦未编制财务报表。公司与香港新产业之间尚无业务往来发生。截至本报告期末，公司无其他对外投资，
45、亦不存在其他控股子公司、参股子公司。（2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期，公司银行理财产品投资收益为 7,867,353.10 元，占净利润的比重为 1.74%。（三）外部环境的分析（三）外部环境的分析 1.国家政策支持国家政策支持 2015 年 5 月 9 日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年工作总结和 2015 年重点工作任务的通知(国办发201534 号)。通知要求，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。2016年3月11日，国务院办公厅发布了
46、 关于促进医药产业健康发展的指导意见，在该指导意见主要任务中提到加快医疗器械转型升级，其中包括“推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、等体外诊断设备和配套试剂产业化。”2.体外诊断行业的市场规模和前景体外诊断行业的市场规模和前景 2015 年的中国 IVD 市场规模约为 65 亿美元，其市场增长率保持在 25%左右。中国在体外诊断产品的花费，每人每年低于 5 美元，同发达国家人均花费 25-30 美元相比，增长空间还很大。（数据来源：McEvoy&Farmer，2015）在国内的体外诊断产品有多种品类，按检测原理方法主要可分为免疫、生化、血液、尿液、分子诊断等，其中，免疫
47、诊断占体外诊断市场份额上升至 38%，已经超越生化检测成为中国体外诊断市场占比最大的类别。本公司产品所属的化学发光免疫分析技术凭借极高的灵敏度和高通量快速检测的技术性能，成为引领免疫诊断快速发展的主要动力。（数据来源：McEvoy&Farmer，2015）3.行业竞争格局行业竞争格局 国内企业在化学发光免疫诊断领域发展较晚，实力弱，但近年发展迅速，国内企业具有以下特点：试剂研发能力较强，仪器研发能力较弱；规模较小，实力较弱；掌握最先进的直接化学发光技术、相关产品成熟的公司极少。公司在 2008 年推出的全自动化学发光免疫分析仪是国内率先上市的全自动化学发深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2
48、016 年年度报告 17 光免疫分析仪之一，并且作为封闭系统配备配套试剂；公司拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析系统采用先进的纳米免疫磁性微球作为系统的关键分离材料，采用先进的人工合成的小分子有机化合物代替传统的酶作为发光标记物，打破了跨国公司在该领域长期的技术封锁和产品垄断。公司近几年的快速增长均来源于拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪器及其配套试剂，具备稳定批量生产与出货的能力，国内外销售迅速打开，是免疫诊断领域的全球竞争者。4.行业的周期性行业的周期性 体外诊断行业属于弱周期性行业。其下游行业与生命健康关系密切，需求与本地区经济及医疗水平相关，需求刚性较强，因此行业周期性特
49、征不明显，波动较低，行业抗风险能力较强。（四）竞争优势分析（四）竞争优势分析 1.体外诊断产业具有较高的技术和人才壁垒体外诊断产业具有较高的技术和人才壁垒 体外诊断产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、质量控制要求高，提高了进入本行业的技术壁垒。高技术密集型产业的特点要求企业拥有更多的跨领域交叉学科复合型技术人才。由于国内体外诊断行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，只能通过企业自身多年的培养与积累。新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有核心技术的复合型科研人才，
50、形成新进入者的人才壁垒。2.化学发光免疫诊断的竞争优势化学发光免疫诊断的竞争优势 公司主要业务为体外诊断行业的细分领域全自动化学发光免疫诊断，免疫分析产品种类很多，其中以放射免疫（RIA）、酶联免疫（ELISA）、时间分辨荧光免疫（TRFIA）、化学发光免疫（CLIA）等四类主要技术为代表。目前国外主流市场以化学发光免疫为主，国内医院呈现化学发光免疫和酶联免疫并存格局，从体外检测的方法学角度和自动化程度来看，化学发光免疫分析技术更优于酶联免疫技术。作为免疫诊断领域中的高端技术，全自动化学发光免疫诊断产品引领着免疫诊断细分市场的快速增长。尤其是在国内的三级医院的高端市场，全自动化学发光免疫分析系
