1、东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 东北制药集团股份有限公司东北制药集团股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023 年年 0303 月月 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人
2、郭建民、主管会计工作负责人宋家纶及会计机构负责人公司负责人郭建民、主管会计工作负责人宋家纶及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)周雅娜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。周雅娜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间
3、的差异，请投资者注意投资风险。与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“公司未来发展的展望”部分就此做了专门说明，敬请广层讨论与分析”之“公司未来发展的展望”部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。大投资者注意。公司经本次董事会审议公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以报告期末公司总股本通过的利润分配预案为：以报告期末公司总股本1,434,316,2651,434,316,265 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 1010 股派发现金红
4、利股派发现金红利 1 1 元（含税），元（含税），送红股送红股 0 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.33 第五节 环境和社会责任.52 第六节 重要事项.64 第七节 股份变动及股东情况.85 第八节 优先股相关情况.96 第九节 债券相关情况.97 第十节 财务报告.998 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司负责
5、人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 辽宁证监局 指 中国证券监督管理委员会辽宁证监局 深交所 指 深圳证券交易所 东北制药、公司、股份公司 指 东北制药集团股份有限公司 控股股东、方大集团、集团 指 辽宁方大集团实业有限公司 方大钢铁 指 江西方大钢铁集团有限公司 供销公司 指 东北制药集团供销有限公司 东北大药房
6、指 沈阳东北大药房连锁有限公司 贸易公司 指 沈阳东北制药进出口贸易有限公司 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙）GMP 指 药品生产质量管理规范 CEP 指 欧洲药典适应性证书 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 东北制药集团股份有限公司章程 报告期 指 2022年 1 月 1日至 2022年 12月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 东北制药 股票
7、代码 000597 变更前的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 东北制药集团股份有限公司 公司的中文简称 东北制药 公司的外文名称 NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.公司的外文名称缩写 NEPG 公司的法定代表人 郭建民 注册地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 注册地址的邮政编码 110027 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 办公地址的邮政编码 110027 公司网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蔡洋 联系地址
8、 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 电话 024-25806963 传真 024-25806400 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http:/）公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报证券时报及巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 东北制药集团股份有限公司董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91210100243490227Y 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）报告期内，公司控股股东无变化。东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 7
9、 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 闫磊、张崇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）8,808,942,628.82 8,145,117,456.96 8.15%7,384,354
10、,375.59 归属于上市公司股东的净利润（元）350,143,705.54 99,027,108.78 253.58%12,256,825.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）112,999,043.75 50,697,043.30 122.89%15,940,172.02 经营活动产生的现金流量净额（元）1,108,571,233.20 746,506,483.75 48.50%570,918,423.06 基本每股收益（元/股）0.25 0.07 257.14%0.01 稀释每股收益（元/股）0.25 0.07 257.14%0.01 加权平均净资产收益率 7.98%
11、2.46%5.52%0.30%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）13,810,327,971.57 13,179,520,955.66 4.79%12,165,694,782.80 归属于上市公司股东的净资产（元）4,559,308,367.75 4,143,733,863.20 10.03%3,980,603,910.63 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计
12、数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
13、。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,353,478,963.48 2,066,545,227.85 2,149,397,962.51 2,239,520,474.98 归属于上市公司股东的净利润 68,332,634.61 44,258,755.14 15,547,485.25 222,004,830.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 52,985,985.93 23,085,882.50 32,044,788.42 4,882,386.90 经营活动产生的现金流量净额 262,374,644.73
14、185,087,987.99 225,222,042.42 435,886,558.06 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）419,301,013.82 3,290,786.47 5,099,727.36 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）72,667,949.
15、76 66,422,546.21 45,806,272.65 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 15,897,828.77 单独进行减值测试的应收款项减值准备转837,141.00 1,640,000.00 600,000.00 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 回 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-170,915,341.57-67,186,812.37-54,124,951.10 其他符合非经常性损益定义的损益项目 38,4
16、26,541.23 减：所得税影响额 82,337,210.10 6,977,565.93 922,380.94 少数股东权益影响额（税后）2,408,891.12 3,183,258.90 142,014.78 合计 237,144,661.79 48,330,065.48-3,683,346.81-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第
17、 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。鉴于医药行业的相对刚性特征，随着人们对医疗保健的重视程度提升、医疗技术和诊断方法的进步、医疗服务的可及性增强、人口老龄化的加剧、人均消费能力的提升，我国医疗消费预计将延续增长态势，医药制造行业市场规模预计将持续增长。近年来，国家组织药品集中采购走向常态化运行，集中带
18、量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则，我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看，集采的推进有利于我国医药行业的健康发展，能够引导各医药企业产品结构转型升级，改善医药行业销售模式，推动行业规模化发展。近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。此外
19、，随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开，仿制药一致性评价的推行在保障仿制药的质量同时，也对原料药的标准提出了更高的要求，在一定程度上提高了原料药的质量标准。在集中带量采购和一致性评价的双重作用下，“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将在成本、工艺以及生产效率上形成优势，进而得以更好的进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务状况（一）公司主要业务状况 1.1.主要业务主要业务 东北制药是方大集团旗下上市
20、公司，前身为东北制药总厂，始建于 1946 年，曾援建全国 19 省市 52 家医药企业，向外输送干部 1,300 多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。2018 年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点任务，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021 年，改革进一步全面深化，原国资股东东北制药集团有限责任公司、沈阳盛京金控投资集团有限公司将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。自成为公司控股股东以来，方大集团
21、持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。面向未来，东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,也是国际医
22、药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销 100 多个国家和地区,拥有 1000 余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。2.2.主要产品及用途主要产品及用途（1）维生素类产品：
23、主要包括维生素 C 系列、维生素 B1、维生素 B6 和左卡尼汀系列等产品。维生素 C 全球首创“两步发酵法”，出口全球 60 多个国家和地区；主要产品包括德维喜（维生素 C 咀嚼片）等，其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀最大生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位。左卡尼汀系列产品出口全球 30 多个国家和地区。拥有注射液、口服溶液两个剂型。（2）抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的
24、上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。磷霉素系列国内品种最全、最大，是全球最大的磷霉素钠生产商；复美欣（注射用磷霉素钠），广谱抗菌、勿需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于各种泌尿生殖感染，是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，规模全球最大，治疗领域广泛，主要用于肠道感染。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。（3）生殖系统和
25、性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片（安婷）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004 年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司 2022 年获批上市产品，产后出血一线治疗药物，其中公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。（4）神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。吡拉西坦国内首仿，公司为全球最大原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑
26、外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片是公司 2022 年获批上市产品，用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 （5）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司 2020 年获批上市的产品，公司为国内首家上市该
27、产品的企业。该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。（6）抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国 FDA 批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗 HIV 病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1 感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于 HIV感染的成人及 12 岁以上儿童。（7）消化系统类产品：主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）
28、等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不同人群。（8）其他产品：主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、可非复方磷酸可待因糖浆、消刻枸磺新啶片、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替硝唑片、氨酚烷胺片等产品，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著，毒副作用小；消刻（枸磺新啶片）镇咳、祛痰、消炎三效合一；商标“消刻”为辽宁省著名商
29、标，商标“可非”（复方磷酸可待因糖浆）为沈阳市著名商标。（9）体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB 分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。（10）大健康领域产品：主要有维生素 C 系列（维生素 C 粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白 D3 钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素 C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。（二）公司经营模式（二）公司经营模式
30、 1.1.生产模式生产模式（1）加强产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。产品整个生产过程严格按照 GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存，有效降低生产成本。对于产品库存，公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售产品，保持产品库存量稳定，同时公司持续推进全员销售思维，以此实现公司产品从各条线走出去，夯实公司优秀产品的市场影响力。（2）全面精细生产。依托原料药 MES 智能制造系统，对主要产品的生产过程、安全环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。
31、从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和效率，促使产品质量提高、物耗成本降低，有效提升企业的管理水平。东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 （3）大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药、制剂优势，进一步实现原料药与制剂一体化，先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书，持续丰富公司原料制剂一体化产业链。2.2.销售模式销售模式 公司拥有完善的销售网络、专业的营销队伍，经营推广活动覆盖全产业链条。在公司产品销售过程中，医药制造业务的原料药、制剂、生物制品业务分别拥有各自的
32、销售团队；开展医药商业业务的供销公司是公司旗下从事药品流通领域的全资子公司；东北大药房由公司直接管理，通过直营门店、网络销售店铺等多种形式开展药品销售。（1 1）原料药销售）原料药销售 原料药销售方面，公司根据国际市场特征的不同，分为直销和分销两种销售模式，其中主要采用自营直接销售模式为主，坚持终端导向。在国内市场，销售人员主要直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售对象包括制药、食品等行业。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。公司坚持聚焦产品线、聚焦终端、聚焦利润，并把握市场供需情况变化。销销售模式售模式 销售渠道销售渠道 市场特征市场特征 直销直销 生产厂家-终端用
33、户 1.可直接与终端顾客建立合作关系，直接从生产工厂采购，能够降低用户的采购成本；2.单个顾客采购量比较大；3.需求固定，对供应要求稳定，对价格的敏感度不高，对工厂会进行质量审计。分销分销 生产厂家-代理/分销-终端用户 1.销售渠道基本固定，保证产品质量，通过贸易商与生产厂家沟通；2.采购量较小，而顾客数量巨大，通过分销商扩大销售数量，但是顾客的具体需求传达比较慢；3.以盈利为目的，兼顾品牌；4.分销商大多覆盖出口国的顾客，通常在当地设有仓库，以满足顾客及时、零散的小需求为主。（2 2）制剂销售）制剂销售 制剂产品销售板块为了更好地对接市场，应对医药政策走势变化，提升产品专注度和专业性，采取
34、自营和代理制两种销售模式。自营模式设置特药事业部、辽宁事业部。代理模式设置临床事业部。其中，临床事业部按区域设置东北、京津、晋冀、华中、华东、中南、华南、川滇、渝贵、西北十个大区。按产品属性划分为普药事业部、零售事业部及培育事业部。制剂产品营销架构进一步优化后，实现精细化管理，快速应对市场变化，提升销售运行质量。（3 3）供销公司）供销公司 供销公司经营形态集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身，是成熟的综合性、全业态医药商业企业。供销公司作为诸多国内外知名企业的省级总经销商，代理经营全国各地医药生产企业产品，经营各类中药材、中成药、西药制剂、二类精神药、化学原料药、保健品、卫生用品、医
35、疗器械等，拥有完善的品种结构和丰富的客户资源，在全省各地建立了庞大的营销网络，与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系，销售业务网络覆盖辽宁省和吉林省全境，形成了独具区域特色的运营模式。（4 4）东北大药房）东北大药房 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品、医疗器械、中药饮片等产品的零售业务。秉承“集医药精品、护百姓安康”的经营理念，多年来东北大药房不断深耕辽宁市场，重点聚焦在沈阳市和大连市两个区域深入发展。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药房。主要销售目标是辽宁省内的普
36、通消费者和企事业单位团购客户，为客户提供了优质的商品及良好的购物体验。东北大药房一直致力于与品牌商开展深度合作，与品牌方建立了长期稳定的战略合作关系，并借助东北制药的品牌优势，实施集中采购、战略采购，降低了采购成本，完善了品类品规，打造出东北大药房重品牌、重质量的商品结构特色。在做好实体零售的同时，以东北大药房线下门店为基础，通过有竞争力的商品资源，实现线上线下一体化，加快医药电商（含 O2O、B2C）的发展。报告期内，通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序、直播平台等实现线上销售，发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作，扩大了本地化门店销售网络范围。确保紧跟行业“新
37、零售”步伐，扩大电商影响力。销售模式销售模式 相关公司相关公司 客户群客户群 市场特征市场特征 快批业务板块 供销公司 省内各大医药商业公司 对药品拥有总经销权，通过公司调拨货物。连锁及单体药房 多为现款客户，回款周期短，销售品种多。社区、门诊、卫生服务站等医疗机构 价格低，快速销售、快速回款，药品周转期短。医院销售板块 供销公司 各级医院 直接销售，没有中间环节。分公司 通过公司调拨。代理商 医院直接销售及商业通过公司调拨。电子商务 东北大药房 网络终端用户 通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建微信小程序“东东宝”、直播平台等实现线上销售，发货范围可覆盖全国；通过与饿了么、美团的合
38、作，扩大本地化门店销售网络范围。零售 东北大药房 居民 通过连锁药房销售。（三）其他事项（三）其他事项 1.1.截至截至20222022年年1212月月3131日，已进入注册程序的药品注册情况日，已进入注册程序的药品注册情况 序号 药品名称 注册分类 适应症及功能主治 注册所处阶段 进展情况 1 盐酸小檗碱片 1.6 降脂、降糖 批准临床 临床试验中 2 盐酸小檗碱缓释胶囊 5 降脂、降糖 批准临床 临床试验中 3 左乙拉西坦片 4 神经系统 获得注册证书 4 卡前列素氨丁三醇 3 前列腺素类原料药 获得登记证标识A 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 序号 药品名称 注
39、册分类 适应症及功能主治 注册所处阶段 进展情况 5 卡前列素氨丁三醇注射液 4 前列腺素类药 获得注册证书 6 左卡尼汀注射液 补充申请 代谢调节 申报生产 补充资料 7 左卡尼汀口服溶液 补充申请 代谢调节 申报生产 补充资料 8 他达拉非片 4 男科用药 获得注册证书 9 铝碳酸镁咀嚼片 4 胃肠用药 获得注册证书 10 盐酸乙酰左卡尼汀 3 代谢调节 获得登记证标识A 11 左乙拉西坦注射用浓溶液 4 神经系统 获得注册证书 12 普瑞巴林 3 镇痛 申报生产 在审评 13 维格列汀 3 降糖 申报生产 在审评 14 盐酸达泊西汀片 4 男科用药 申报生产 在审评 15 注射用阿奇霉素
40、0.5g 4 抗感染药 申报生产 在审评 16 维格列汀片 4 降糖 申报生产 在审评 17 非那西丁原料药 3 解热镇痛药 申报生产 在审评 2.2.截至截至 20222022 年年 1212 月月 3131 日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 适应症及功能主治适应症及功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 进展情况进展情况 1 乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）体外诊断 试剂三类 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核酸（HBV DNA）。已获医疗器械延续注册批
41、件 2022.5 延续注册获批 注册证：国械注准20173404128 2 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）体外诊断 试剂三类 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的人免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）。已获医疗器械延续注册批件 2022.6 延续注册获批 注册证：国械注准20173404148 3 丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）体外诊断 试剂三类 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV RNA）。已获医疗器械延续注册批件 2020.2 延续注册获批 注册证：国械注准20153400239 4
42、 人乳头瘤病毒（HPV）16 型、18 型核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）体外诊断 试剂三类 本试剂盒用于体外定性检测宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16型、18 型核酸（DNA）。已获医疗器械延续注册批件 2020.11 延续注册获批 注册证：国械注准20153402126 5 人乳头瘤病毒（HPV）6 型、11 型核酸（DNA）检测试体外诊断 本试剂盒用于体外定性检测宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV）6 型、已获医疗器械延续注册批件 2020.10 延续注册获批 注册证：国械注准东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 剂盒（荧光探针法）试剂三类 11
43、型核酸（DNA）。20153402127 6 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光探针法）体外诊断试剂三类 本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。已获医疗器械延续注册批件 2021.4 延续注册获批 注册证：国械注准20163401351 7 核酸（DNA）提取试剂盒（磁珠法）体外诊断 试剂一类 本试剂盒采用纳米磁珠技术对血液、血清、血浆、组织液、组织样本中病毒或基因组 DNA 进行提取，其处理后的产物可用于临床体外检测等使用。已备案 2016.1 获批 备案证：辽本械备20160001 号 8 核酸（RNA）提取试剂盒（磁珠法）体外诊断试剂一类 本试剂盒采用磁珠法提
44、取血液、血清、血浆、组织液、组织样本中病毒或基因组 RNA，其处理后的产物可用于临床体外检测等使用。已备案 2016.1 获批 备案证：辽本械备20160002 号 9 全自动核酸提取仪 医疗器械 一类 适用于人体、动植物、微生物等样本的核酸提取和纯化。已备案 2017.2 获批 备案证：辽本械备20170002 号 10 移液式全自动核酸提取仪（DYSW-AUTO 48型）医疗器械 一类 适用于人体、动植物、微生物等样本的核酸提取和纯化。已备案 2017.2 获批 备案证：辽本械备20170003 号 11 移液式全自动核酸提取仪（DYSW-AUTO 96型）医疗器械 一类 适用于人体、动植
45、物、微生物等样本的核酸提取和纯化以及反应体系的配置。已备案 2021.11 获批 备案证：辽本械备 20210015 3.3.已纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录和国家基本药物目已纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录和国家基本药物目录的产品录的产品 截止到 2022 年 12 月 31 日，公司 354 个批准文号产品中，有 241 个批准文号属于国家医保品种；有 120 个批准文号属于国家基本药物品种。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 （一）机制优势（一）机制优势 公司强化坚持以市场为中心、以客户为导向的“服务与市场”意识，持续提升团队能力，已建立起“所有者监督
46、、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，形成严格的制度执行力，持续提升自主参与市场竞争能力，在保持稳健运行的基础上，实现高质量快速发展。（二）“原料（二）“原料+制剂”全产业链优势制剂”全产业链优势 东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 多年以来，公司持续进行中间体、原料药以及制剂全产业链布局，实现原料药和制剂双轮驱动战略，拥有制剂、原料药两大生产基地。其中，原料药生产基地占地 91 万平方米，是国
47、家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品全面向公司下游制剂产业链延伸；制剂生产基地占地 18 万平方米，设置生产线 30 多条，年产能 100 亿单位（片、支、丸、粒、枚、瓶）。截至目前，公司积累了多个全产业链产品（原料药+制剂+中间体），涉及 10 多个产品，20 多个品规。公司是全球最大的吡拉西坦原料药生产商、也是全球主要的氯霉素供应商；拥有国际最大的黄连素全合成生产线，以及国内最大的磷霉素系列原料药生产基地；重点产品维生素 C 领域，公司系全球主要供应商；左卡系列产品领域，公司系国内知名的药用级生产企业，也是中国主要出口企业；麻醉精神类药品领域，公司系东北地区唯一国家麻精药品定
48、点生产企业；磷霉素钠占据国内 70%以上的市场份额，并出口国际市场；卡前列甲酯为国家一类新药，为独家产品；盐酸小檗碱领域，公司系国内最早实现产品上市的企业；整肠生是国家一类新药，荣获全军科技进步一等奖。除“原料+制剂”一体化优势外，公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。（三）精细化管理优势（三）精细化管理优势 公司在保证体系规范运行的情况下进行全方位改革，全面推进精细化管理，具体包括：1.1.绩效薪酬与用人机制绩效薪酬与用人机制 组织建立全员利益与企业效益同向的绩效体系，实现全员薪酬绩效与重要指标挂钩；建立公平
49、公正的选人用人机制，充分调动员工的积极性，强化干部队伍建设。调整用工输送方式，利用企业信息化平台实现各单位人员供需信息共享，快速实现市场化人力资源配置。践行业绩导向，多劳多得，优化组织机构、人员配置，提升人效。制定了科学合理的经济责任制考核方案和中高层管理人员考核方案，实现了员工薪酬与利润、收入、成本、费用等业绩指标完成情况强相关的高效管理目标。2.2.生产与质量体系生产与质量体系 完善生产体系能源、成本管理职能，统筹安排原料、制剂生产；设立企业总调度长，提升生产调度人员素质能力，组织完善生产调度系统；通过系统策划部署，以保证产品质量和质量体系合规化运行为原则，通过源头物料质量的严格把控、物料
50、代码系统的重塑、PDCA 循环管理理念的应用、药物警戒系统的升级，完善原料、制剂质量系统，为国际注册、高端认证夯实基础。报告期内，公司继续向信息化、数字化、智能化强企坚定迈进，通过虚拟化技术部署超融合数据中心网络，建立集中存算的新型数据中心，全面支撑企业数字化转型。实施自动化升级改造项目 10 个，全面提升了原料药厂区安全、环保、生产的自动化水平。质量管理工作稳中有升，强化生产全过程质量管控，夯实质量基础。以外部监管检查为契机，提高生产合规运行水平，制剂厂区顺利通过 21 条生产线的 GMP 符合性检查，15 次专项监管检查，原料药厂区顺利通过 7 次食品和饲料体系认证检查，2 次药品 GMP
