1、2021 年年度报告 1/229 公司代码：688310 公司简称：迈得医疗 迈得医疗工业设备股份有限公司迈得医疗工业设备股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2/229 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈
2、利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，审慎作出投资决定。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人林军华林军华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人林君辉林君辉及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）沈晓虹沈晓虹声明：保证
3、年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配预案为：以实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币3.8元（含税）。本年度不实施包括资本公积金转增股本、送红股在内的其他形式的分配。2021年度利润分配预案已经公司第三届董事会第十八次会议审议通过，尚需公司2021年年度股东大会审议通过后方可实施。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用
4、不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 2021 年年度报告 3/229 十一、十一、是否存在违反规定决策程序是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他
5、 适用 不适用 2021 年年度报告 4/229 目录目录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.56 第五节第五节 环境、环境、社会责任和其他公司治理社会责任和其他公司治理.72 第六节第六节 重要事项重要事项.80 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.103 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.109 第九节第九节 公司债券相关情况公司债券相关情况.109 第十节第十节 财务报告财务报告.110 备查文件目录 载有公司负责人、主
6、管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 2021 年年度报告 5/229 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、迈得、迈得医疗、迈得有限 指 迈得医疗工业设备股份有限公司 玉环聚骅公司 指 玉环聚骅自动化设备零件制造有限公司?天津迈得公司 指 天津迈得自动化科技有限责任公司?德国迈得公司 指 迈得国际有限责任公司 迈得贸易公司 指 迈得（台州）贸易有限公司 慧科智能公
7、司 指 慧科（台州）智能系统有限公司 上海迈得优公司 指 迈得优（上海）智能科技有限公司?赛纳投资 指 台州赛纳投资咨询合伙企业（有限合伙）?公司章程 指 现行的迈得医疗工业设备股份有限公司章程?股东大会 指 迈得医疗工业设备股份有限公司股东大会 董事会 指 迈得医疗工业设备股份有限公司董事会?监事会 指 迈得医疗工业设备股份有限公司监事会?中国证监会 指 中国证券监督管理委员会?公司法 指 现行中华人民共和国公司法?证券法 指 现行中华人民共和国证券法?上交所、交易所 指 上海证券交易所 上交所网站 指 上海证券交易所网站（http:/）?元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
8、?报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日?单机 指 仅将物料加工或组装形成医用耗材特定零部件的智能装备。?连线机 指 将物料加工或组装形成医用耗材模块或者整个医用耗材的智能装备。?医疗器械 指 直接或者间接作用于人体的仪器、设备、耗材、校准物以及其他类似或者相关的器械，包括医用仪器、医用设备、医用耗材、医用标准物等，医学上将医疗器械划分为第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。?医用耗材 指 在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料，一般指第三类医疗器械。?高值医用耗材 指 一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相
9、对较高的消耗性医疗器械。?血液净化 指 血液净化是指应用物理、化学或免疫等方法清除体内过多水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，同时补充人体所需的电解质和碱基、以维持机体水、电解质和酸碱平衡。它包括血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、单次超滤等，以及以上多种技术的联合应用。PMC 指 Product material control 的缩写，为公司生产及物料控制部门。安全输注类医用耗材 指 在输液和注射过程中使用的医用耗材。?血液净化类医用耗材 指 在血液透析过程中使用的医用耗材。新收入准则 指 企业会计准则第 14 号收入（2017 修订）（财
10、会201722号）?新租赁准则 指 企业会计准则第 21 号租赁（2018 修订）（财会201835 号）?2021 年年度报告 6/229 ABM 指 ABM 是一种营销策略，全称 Account-Based Marketing，翻译成中文就是基于客户的营销。它是一种以客户为中心的战略，要求销售和营销团队通力协作，有效地将资源集中在能给企业带来最大价值的客户身上。UDI 指 UDI 是一种产品标识，全称 Unique Device Identification，翻译成中文就是医疗器械唯一标识。它是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。标准的 UDI 有
11、利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。药械组合类 指 药械组合类产品由药品与医疗器械共同组成，二者相互独立，在使用时需组合使用，相互配合，如通过医疗器械给药或在给药时起到防护作用等。此时，药品与医疗器械均需单独依照相关法律法规取得注册或备案。预灌封注射器 指 预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，以给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在欧美国家获得广泛认可和应用。主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科、疫苗和医美等手术冲洗。注：本报告
12、中如出现总数与各分项数值之和不符的情形，均为四舍五入原因造成。2021 年年度报告 7/229 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 迈得医疗工业设备股份有限公司 公司的中文简称 迈得医疗 公司的外文名称 Maider Medical Industry Equipment Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Maider Medical Industry Equipment 公司的法定代表人 林军华 公司注册地址 玉环市沙门镇滨港工业城 公司注册地址的历史变更情况 2004年10月15日，注册地址由玉环县清港镇迎宾路复合塘
13、工业区变更为玉环县清港镇扫帚山村。2012年12月14日，注册地址由玉环县清港镇扫帚山村变更为玉环县沙门镇滨港工业城。2017年玉环撤县设市，公司注册地址变为玉环市沙门镇滨港工业城。公司办公地址 玉环市沙门镇滨港工业城 公司办公地址的邮政编码 317607 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）姓名 林栋 联系地址 浙江省玉环市滨港工业城天佑路3号 电话 0576-87356888 传真 4008875666-107752 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券
14、时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 迈得医疗 688310 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 2021 年年度报告 8/229 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 朱
15、大为、皇甫滢 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 广发证券股份有限公司 办公地址 广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一 街 2 号 618 室 签字的保荐代表人姓名 李晓芳、王振华 持续督导的期间 2019 年 12 月 3 日至 2022 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 315,525,810.78 263,168,423.81 19.90 209,549,529.62 归属于上市公司股东
16、的净利润 64,479,103.03 59,071,883.19 9.15 46,752,090.63 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 58,006,428.12 55,626,994.92 4.28 36,760,612.52 经营活动产生的现金流量净额 84,886,101.10 70,090,863.66 21.11 14,135,338.18 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%）2019年末 归属于上市公司股东的净资产 764,363,990.00 736,960,222.79 3.72 707,270,587.76 总资产 879,311,660.1
17、9 816,012,786.32 7.76 804,416,386.84 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益（元股）0.77 0.71 8.45 0.73 稀释每股收益（元股）0.77 0.71 8.45 0.73 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.69 0.67 2.99 0.57 加权平均净资产收益率（%）8.64 8.21 增加 0.43 个百分点 16.61 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）7.78 7.73 增加 0.05 个百分点 13.06 研发投入占营业收入的比例（%）
18、12.19 9.97 增加 2.22 个百分点 9.82 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、2021 年营业收入较 2020 年增长 19.90%，主要系本期公司主营业务稳步发展，同时公司加大2021 年年度报告 9/229 研发投入及产品的升级迭代，经统筹规划、有序生产所致。2021 年主要增加的设备为安全式注射针自动组装机、胰岛素注射器和胰岛素注射针自动组装机、输液器自动包装机、预灌封注射器组装线等等。2、公司深耕医用耗材智能装备领域，在注重日常运营的同时不断进行技术创新与工艺改进，紧跟市场需求，持续加大研发投入，并且重视人才培养，优化“引育用留”人才战略以
19、激发人才活力。2021 年归属于上市公司股东的净利润较 2020 年增长 9.15%，其增长率低于营业收入增长率，主要系本期研发费用同比增加 1,222.43 万元，管理费用同比增加 1,383.17 万元，两费用同比增长率较高所致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润
20、和中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 46,873,165.03 82,132,698.76 64,290,077.42 122,229,869.57 归属于上市公司股东的净利润 9,476,991.26 14,241,208.72 15,558,
21、095.61 25,202,807.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 7,438,035.94 11,952,383.10 14,032,644.40 24,583,364.68 经营活动产生的现金流量净额 15,830,900.40 13,000,732.33-6,908,854.46 62,963,322.83 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用）2020 年金额 2019 年金额 2021 年年度报告 10/22
22、9 非流动资产处置损益-55,262.62 -8,169.37 9,861.71 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 4,664,646.57 5,484,081.71 11,452,712.64 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组
23、损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 503,725.14 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 400,000.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变
24、动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,388,103.64 -1,283,386.13-146,799.29 其他符合非经常性损益定义的损益项目 79,158.82 22,316.67 42,506.46 减：所得税影响额 1,068,832.32 760,982.30 1,764,488.16 2021 年年度报告 11/229 少数股东权益影响额（税后）38,864.31 8,972.31 2,315.25 合计 6,472,674.91 3,444,888.27 9,99
25、1,478.11 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 1.交易性金融资产和其他非流动金融资产-40,025,666.67 40,025,666.67 25,666.67 2.应收款项融资 20,461,258.03 16,603,117.44-3,858,140.59-合计 20,461,258.03 56,628,784.11 36,167,526
26、.08 25,666.67 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年，新冠疫情形势严峻、大国博弈复杂多变，同时国内经济持续恢复、行业政策密集出台支持、人们医疗需求不断提高，下游医用耗材市场快速发展、市场竞争加剧，医用耗材智能装备市场容量随之进一步扩大。在国内医用耗材智能装备智能化升级与国产化替代的大趋势下，作为医用耗材智能装备的领先企业，公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻新发展理念，制定了公司的“十四五”发展规划。并且公司始终秉持“用
27、心创造，推动医疗器械产业升级”的使命，注重技术创新，持续加大研发投入，立足自身竞争优势，在安全输注类、血液净化类、药械组合类等方面深入研发与推广，推出适应市场需求的新产品，同时重视品牌建设，积极加强管理标准化和技术标准化，不断优化管理制度，提升企业整体经营效率。公司总部位于浙江台州，在上海、天津、德国均成立了子公司，已拥有成熟的、国内领先的安全输注类与血液净化类智能装备技术与优质产品线，是国际上领先的透析器耗材设备供应商。公司生产的“Maider”牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等自动化成套生产线销往全国各地并出口，在业内具有较大影响力。公司总体发展态势良好。（一）财务指标表现良好 报告期内
28、，公司保持营业收入稳步增长，实现营业收入 31,552.58 万元，同比增长 19.90%；实现归属于上市公司股东的净利润 6,447.91 万元，同比增长 9.15%；公司总资产 87,931.17 万元，2021 年年度报告 12/229 同比增长 7.76%；归属于上市公司股东的净资产 76,436.40 万元，同比增长 3.72%；加权平均净资产收益率（ROE）为 8.64%。（二）研发实力持续强化 报告期内，公司研发投入合计 3,845.90 万元，同比增长 46.60%，研发投入占同期营业收入的比例为 12.19%；研发人员 107 人，占全体人员的 19.18%。公司重视技术创新
29、与产品研发，本期新增多项国内领先的核心技术，拥有具代表性的产品工艺改进或提升产品质量的产品方案，现有的在研项目进展顺利。报告期内，公司新提交专利申请 61 个（其中发明专利申请 21 个），新增获批专利授权 7 个（其中发明专利授权 1 个），软件著作权新增申请 7 个并新增获批 7 个。截至报告期末，公司累计获批专利授权 239 个（发明专利 155 个、实用新型专利 83 个和外观设计专利 1个），累计获得软件著作权 38 个。(三)不断完善公司治理 报告期内，公司不断完善内部治理，建立健全公司内部控制制度、内部流程体系，通过内部讨论、外部咨询、集体决策等方式，进一步整合优化各项流程制度，
30、提升组织能力与运营效率；根据资本市场规范要求，提升公司规范运营和治理水平；严格按照相关法律法规的要求，认真履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真实、准确和完整；认真做好投资者关系管理工作，通过多种渠道加强与投资者沟通交流，以便于投资者快捷、全面获取公司信息，树立公司良好的资本市场形象。(四)不断强化人才储备 随着公司业务的发展，公司利用各项渠道、多方资源，成功引入人才，为公司业务发展提供新的动能。同时，做好内部培养，搭建赋能型学习平台，鼓励员工多多参与内部学习、外部培训，支持员工继续深造；优化薪酬与激励机制，拓展员工职业发展通道，建立人才梯队，强化人才队伍建设，增强公司综合实力。报告期内，公
31、司在上海设立全资子公司上海迈得优公司，依托上海的区域优势和产业优势，为公司吸引优秀人才添砖加瓦。(五)以文化建设为中心，全面提升公司软实力 全面落实和宣导“一个中心，两个标准”（一个中心：以人为中心、开心工作、快乐生活。两个标准：技术标准化和管理体系标准化）的管理思想和“诚信、责任”的价值观，从文化建设角度出发，全面提升公司软实力。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司创建于 2003 年，是一家深耕医疗器械产业的国家高新技术企业
32、、国内医用耗材智能装备领军企业。公司的主营业务是医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，主要产品包括安全输注类、血液净化类等两大类设备。安全输注类设备主要用于 COP 预灌封或安全自毁式注射器、预充式冲管注射器、胰岛素注射2021 年年度报告 13/229 器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。COP 预灌封或安全式注射器、安全注射针等系主要应用于生物药（疫苗）、医美注射使用的耗材；胰岛素注射器、胰岛素针系主要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材；采血针、微型安全采血针系主要用于体检采
33、血使用的耗材；留置针、输液器、预充式冲管注射器系主要用于静脉输液使用的耗材。血液净化类设备主要用于血液透析器和透析管路的组装检测与包装、中空纤维膜纺丝线制丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系主要应用于肾病患者血液透析使用的耗材。公司多项产品攻克了“卡脖子”的技术难题，获评国内、省内首台（套）产品，实现了进口替代，填补了国内空白。2021 年年度报告 14/229 2021 年年度报告 15/229 在顶层硬件智能装备基础上，公司依托迈得医疗智造重点企业研究院，报告期内研发智能化控制系统软件如下：医用透析器自动组装机装配系统控制软件 V1.0、安全式注射针装配系统控制软件 V1.0、医用中空
34、纤维纺丝线控制软件 V1.0、鼻腔给药喷雾化装置自动生产线控制软件 V1.0、玻璃预灌封注射器水洗线控制软件 V1.0 等。(二二)主要经营模式主要经营模式 1.采购模式 公司资材中心下设 PMC 部门和采购部门，分别负责原材料采购计划的制定与执行。PMC 部门根据技术中心提供的设备生产物料清单核对库存状况，确定物料采购计划，并根据生产计划填制采购申请单，由采购部门进行采购作业，此外对于部分标准件，公司为降低采购均价或缩短交期，会采用集中采购的方式下单。采购部门接到 PMC 部门的物料需求或其它部门的物料申请审批流程后，查找并选择合适的多家供应商资源进行需求沟通。公司建立了供应商考核制度，从多
35、2021 年年度报告 16/229 个方面对供应商进行季度考核，实行优胜劣汰。在采购过程中，采购员对供应商进行跟进和管理，随时掌握订单进度状况。公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购、外协加工相结合的方式，其中，自制加工部件主要包括具有较高技术要求并且具有自主知识产权的关键零部件；定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸，并明确所需部件的规格、样式和技术要求，供应商根据公司提供的图纸和要求生产、加工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加工的表面处理和热处理等工序，如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位实现。2.生产模式 公司采用订单式生产
36、和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会与客户确定设备的技术方案，因此，公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式生产模式，产品的设计、原材料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基础。对于技术方案已经成型，客户已经启动合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。公司采用生产任务单的方式有序组织生产，保证人员安排、原材料采购等达到生产的需要，从而保证产品质量和交期。公司的资材中心负责生产计划的制定。营销中心在与客户谈妥技术方案后，通知资材中心制定生产任务单，并通知各个职能部门。生产任务单对设计环节、零件加工环节、装配调试环节等时间节点作出规定。技术中心
37、根据生产任务单的时间要求提供零件图纸、工艺流程图、装配图纸及装配指导书等；制造中心根据生产任务单的要求安排零件加工、钳电、调试等环节的生产人员和工时。此外，在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交流与培训，使公司生产出的智能装备能切实达到客户生产要求，也便于客户掌握对智能装备的生产操作。3.销售模式 公司目前的主要销售方式为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具有特定的要求，需要与其产品的生产工艺精准的衔接，因而下游客户一般直接与公司接触，沟通和交流智能装备的设计生产方案。公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心通过参加国内外相关展会、现有客户业务维护与拓展、电子
38、营销等手段获取客户需求信息。营销人员先就客户的医用耗材成品质量要求、生产工艺、技术要求，以及产能要求等信息与客户进行沟通与了解，并将上述客户需求转化为方案任务书。然后，营销中心就方案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审，评估是否具备研发及生产的可行性。若可行，则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案，包括整体布局、硬件配置等，再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通，确定技术方案的细节和销售价格，并最终拟定销售合同。在售后服务方面，营销中心负责定期安排人员进行回访或电话回访，及时了解客户设备使用情况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户提供初步信息反馈，在需要检修的情况2
39、021 年年度报告 17/229 下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后，公司将提供相关服务反馈表格供客户提出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。同时，公司通过售后回访，及时了解客户设备升级改造的需求，掌握市场动向。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，有效整合医疗器械产品工艺、自动化、软件等方面的技术，形成独特的产品与服务优势，为医用耗材生产企业提供自动化成套设备和软件服务整体式解决方案。公司的智能装备主要用于自动化组装、挤切和在线检测医用耗材等，替代
40、人工组装、人工测试，实现医用耗材的自动化生产等。根据中国证券监督管理委员会公布的2021 年 3 季度上市公司行业分类结果，公司所处行业为“C35 专用设备制造业”。根据国家统计局战略性新兴产业分类（2018），公司所属行业为“2 高端装备制造产业/2.1 智能制造装备产业”，公司的智能装备主要用于替代人工，实现自动化装配医用耗材，公司下游为医用耗材产业。1.1 行业的发展阶段和基本特点行业的发展阶段和基本特点 智能制造装备产业是关系工业生产体系和国民经济各行业发展的核心基础产业之一，是国家战略性新兴产业，属于国家重点扶持产业。智能制造装备能够显著提高制造活动的精度、质量、效率和稳定性，进而推
41、动工业生产体系和其他国民经济行业的优化升级。近年来，国内智能制造行业发展迅速，国家出台政策大力推动该行业本土品牌发展，致力于缩短与国外厂家的技术差距，逐渐实现产业链各部件的国产化替代，提高产业链的核心竞争力。根据全球智能制造发展指数报告（2017），中国名列智能制造发展综合排名全球第 6 位，属于第二梯队，是智能制造发展的“先进型”国家。但是国内智能制造装备的关键核心技术与高端装备对外依赖度仍较高，企业总体上集中在中低端市场激烈竞争。未来，智能制造行业将往开放价值链的方向发展，加强深度学习型智能化生产，提升智能制造装备和工业软件水平，服务商将不仅提供某些关键生产环节的服务，还将往设计、原型制造
42、、零部件生产和系统集成等领域发展。国内智能制造行业已初步形成以自动化生产线、智能检测与装配装备、智能控制系统、工业机器人等为代表的产业体系，产业规模日益增长。根据赛迪智库数据显示，2018 年我国智能制造装备市场规模超过 1.51 万亿元。在“中国制造 2025”战略的不断落实与推进以及物联网、云技术、人工智能等新兴技术的推动下，未来我国智能装备行业将保持较快增长。中商产业研究院预计，2022 年我国智能制造装备市场规模将超 2.6 万亿元，市场潜力巨大。国家统计局2021 年国民经济和社会发展统计公报 显示，2021 年高技术制造业、装备制造业增加值分别增长 18.2%、12.9%，增速分别
43、比规模以上工业快 8.6、3.3 个百分点。工业机器人产量增长 44.9%。当前，公司下游国内医疗耗材行业集中度较低，现阶段市场竞争者较多且较为分散，主要盘踞在中低端市场，但是国内医疗耗材行业的市场需求持续增加、技术不断进步，产值呈连续上升2021 年年度报告 18/229 趋势，整个产业步入高速发展阶段。其主因在于下游行业伴随着以下发展机遇：随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医用耗材行业预计将保持快速增长；我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医用耗材的需求；政府密集出台一系列行业相关政策，大力支持医用耗材产业发展，同时对
44、医用耗材生产过程的监管日益趋严,对医用耗材的质量要求随之提高，推动了医用耗材装备的智能化升级；优秀国产医用耗材企业不断出现，国家鼓励高端医用耗材国产化，推动高端医用耗材产品进口替代；近几年来，随着部分优秀的国产医用耗材品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医用耗材有望在全球医用耗材产业中进一步扩大市场份额。随着医用耗材行业市场的发展壮大，市场需求与政府监管趋严所带来的的更高标准更严要求、人口红利消退所带来的招工成本上升等挑战，均促使国内医用耗材生产企业对智能化生产设备的需求不断提高。一方面，这为智能装备生产企业提供了发展的市场基础；另一方面，这也促使医用耗材生产企业主动
45、与设备生产企业进行技术交流，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。智能制造装备行业基本特点：一是上下游关联行业广泛：几乎关联了国民经济行业分类中生产投资类产品的大部分企业。二是行业壁垒高，人才、技术、资金密集：涉及智能装备、工业互联网及工业软件等软硬件技术，集成了智能感知、控制技术、人工智能、执行技术和数字化技术等多项先进技术，对研发人员技术水平要求较高，且需要在厂房、设备、材料、研发、人力等方面投入大量资金。三是定制化：下游各细分领域产品的生产工艺、品类规格等方面和下游企业生产、仓储、物流等场地空间方面存在较大差异，因此设备一般需要定制
46、化研发制造。四是工艺复杂，更新换代快：下游行业存在工艺复杂、更新换代快的特点，导致作为上游的智能制造装备行业随之变化。智能制造装备行业的特点，要求业内企业需持续关注产业链上国内外的技术发展趋势，掌握先进的设备研发与设计技术；要求业内企业充分熟悉下游行业产品的生产加工工艺，对业内企业资金能力、技术水平、行业经验及品牌的要求较高。1.2 行业的主要技术门槛行业的主要技术门槛 医用耗材智能装备技术含量高，其生产不仅涉及机械设计、工艺加工、装配、调试，还涉及控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术，尤其是需要对医用耗材基础物料生产过程等其他工艺特点具有较深的认识和理解，产品设计、加工、装配、安装、调
47、试的专业性较强，行业内企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智能技术复合背景，还需要对行业相关法规具备较深的理解与掌握。医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要根据下游客户的个性化需求进行定制化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产场地、经营规模、配套设备等多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，生产企业根据其个性化需求进行订单化生产，以达到设备和客户经营现状的最佳匹配。通过定制化生产，下游客户能获得与之经营相匹配的设备，实现经营效益最大化。2021 年年度报告 19/229 医用耗材智能设备行业技术更新速度较快，新的自动化控制技术、计算机技术、耗材生产工艺、材
48、料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等均有可能导致行业设备技术的更新，从而需要智能设备企业具备持续的研发创新能力，加快技术的更新速度。2.公司所处的行业地位分析及其变化情况公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研发能力、产品创新能力、产品品类等方面均位居行业前列，主要体现在：（1）荣誉称号：公司产品获评 2017 年、2020 年国内首台（套）产品，2021 年省内首台（套）产品，国家重点新产品、浙江省名牌产品等。公司的医用透析器智能装配成套设备获评 2020 年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的血液透析用中空纤
49、维膜自动纺丝线获评2020 年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的全自动智能输液器生产线获评2020 年度浙江制造精品、公司的全自动智能输液器成套设备获评 2021 年度浙江省装备制造业重点领域省内首台（套）产品与 2021 年度浙江省人工智能优秀解决方案（产品）、公司的全自动胰岛素注射用智能组装机获评 2021 年度浙江制造精品。公司曾参与浙江省电子信息产业重点项目，浙江省信息服务业发展专项计划，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省重点研发计划项目；被评为 2016 年浙江省“隐形冠军”企业、2017 年全省发明专利授权量百强企业、2019 年工信部第一批专精特新“小巨人”企业
50、、工业和信息化部 2020年工业企业知识产权运用试点企业、2020 年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、2020年浙江省创造力百强企业。报告期内报告期内，公司获得的荣誉分别为，公司获得的荣誉分别为 2020 年度浙江省节水型企业、年度浙江省节水型企业、2021 年浙江省服务型制造年浙江省服务型制造示范企业、示范企业、2021 年省级先进制造业和现代服务业融合发展试点企业、年省级先进制造业和现代服务业融合发展试点企业、2021 年省企业运营类专利年省企业运营类专利导航项目导航项目、2021 年全国电子信息行业优秀企业年全国电子信息行业优秀企业等，等，公司的公司的全自动智能输液器成套设备全自
