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002099_2022_海翔药业_2022年年度报告_2023-04-24.pdf

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资源描述

1、 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人许国睿、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人公司负责人许国睿、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)周海燕声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。周海燕声明

2、:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 3 3 号号行业信行业信息披露中化工行业的披露要求息披露中化工行业的披露要求 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,618,715,2531,618,715,253 为基为基数,向全体股东每数,向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 0.50.5 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 0 股(含税),

3、股(含税),不以公积金转增股本。不以公积金转增股本。3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.13 第四节第四节 公司治理公司治理.33 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.52 第六节第六节 重要事项重要事项.59 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.70 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.75 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.77 第十节第十节 财务报告财务报告.78 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有

4、公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿;四、载有公司法定代表人签名的 2022 年年度报告文本原件。五、其他备查文件。文件存放地:公司投资发展部 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 本公司、公司、海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 川南公司、川南药业 指 海翔药业川南药业有限公司,公司全资子公司 销售公司 指 浙江海翔药业销售有限公司,公司全

5、资子公司 上海海翔 指 上海海翔医药科技发展有限公司,公司全资子公司 台州前进、前进公司 指 台州市前进化工有限公司,公司全资子公司 盐城瓯华、瓯华化工 指 盐城市瓯华化学工业有限公司,公司合并报表范围内子公司 振港染料 指 台州市振港染料化工有限公司,公司合并报表范围内子公司 奇联环保 指 浙江奇联环保科技有限公司,公司全资子公司 宜昌海翔药业 指 宜昌海翔药业有限公司,公司全资子公司 宜昌海翔医化 指 宜昌海翔医化设备有限公司,公司孙公司 铭翔药业 指 浙江铭翔药业有限公司,公司孙公司 荣瑞医药 指 海南荣瑞医药科技有限公司,公司全资子公司 上海珩烽 指 上海珩烽医药科技发展有限公司,公司

6、全资子公司 港翔商贸 指 浙江港翔商贸有限公司,公司合并报表范围内子公司 亚沣医药 指 台州亚沣医药科技有限公司,公司控股公司 苏州四药 指 苏州第四制药厂有限公司,公司参股公司 国信中数 指 北京国信中数投资管理有限公司 国信海翔 指 北京国信海翔股权投资合伙企业(有限合伙),公司与国信中数合作设立的医药产业投资基金,公司持股占比99.90%,国信中数为执行事务合伙人 中翔普光 指 北京中翔普光教育科技有限公司,公司合并报表范围内子公司 东港实业 指 浙江东港实业有限公司,公司控股股东 报告期 指 2022 年 1-12 月的会计区间 公司章程 指 浙江海翔药业股份有限公司章程 原料药、AP

7、I 指 Active Pharmaceutical Ingredients(API),即药物活性成分,具有药理活性可用于药品生产的化学物质 CMO 指 Contract Manufacture Organization,CMO 业务,主要指接受新药公司的委托,通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和供应链稳 6 定保障,帮助客户降低生产成本,改善药物的可及性和生命周期。CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization,合同定制研发及生产业务(CDMO),主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托,提供产品研发、生产时所需要的工艺

8、开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,动态药品生产管理规范 药品认证 指 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口

9、药品的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物。临床阶段、临床期 指 与商业化阶段相对应,新药获批前的研究开发阶段。商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的,药物正式获批上市后的阶段。一致性评价、QCE 指 仿制药质量和疗效一致性评价,由国家药监局进行的仿制与原药成分质量和临床疗效一致性评价的程序。FDA 指 U.S.Food and Drug Administration,美国食品和药品监督管理局 EDQM 指 The European Directorate for the Quality of Medicines&Hea

10、lthCare,欧洲药品质量管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 MHRA 指 英国药品与健康产品管理局 AIFA 指 意大利药品管理局 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药品管理局 PDMA 指 日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构 BIS 指 印度标准局,具体负责产品认证工作 USP 指 U.S.Pharmacopeia,美国药典 BGV 指 德国汉堡健康及消费者保护部,德国的药品检查机构 ANVISA 指 巴西卫生监督局,医疗产品经巴西卫生监督局检查认证后才能进入巴西市 7 场 CNAS 指 China National Accr

11、editation Service for Conformity Assessment,中国合格评定国家认可委员会,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 Intertek 认证 指 天祥认证,天祥集团是世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一 ECO 认证 指 Eco-passport,由 TESTEX 瑞士纺织检定有限公司于 1993 年创立的针对纺织品染料、助剂化学品等产品开展的生态环保认证 Blue Sign 指 蓝色标志认证,是极为严格的纺织品环保标准认证 CE 认证 指 欧盟认证,允许产品在欧盟市场上自由流通的强制

12、性安全认证 BI 指 Boehringer Ingelheim,德国勃林格殷格翰公司 Pfizer 指 辉瑞、辉瑞公司,是目前全球顶尖的以研发为基础的生物制药公司 Sun Pharma 指 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.印度太阳药业有限公司,生产研发销售原料药、制剂、处方药等,印度国内领先的制药公司 Meiji 指 明治制药株式会社,日本大型制药企业 SANOFI 指 赛诺菲,全球领先的医药健康企业 Novartis 指 诺华,全球医药健康行业的跨国企业诺华集团 GSK 指 葛兰素史克,是一家以研发为基础的药品和保健品公司,全球顶尖的药剂集团,世界 500

13、 强 Huntsman 指 亨斯迈,是一家特殊化学品的跨国制造商和营销商 Archroma 指 昂高化学,是一家颜料及特种化学品领域的全球性企业 EHS 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 活性染料 指 一种染料类型,染色时与纤维反应,二者之间形成共价键,成为整体,使耐洗和耐摩擦牢度高。用于棉等纤维素纤维、蛋白质纤维、锦纶、粘胶等合成纤维的染色,色泽鲜艳,色谱齐全,匀染性好,湿处理牢度优良 分散染料 指 一种水溶性较低的非离子型染料,在染色过程中呈分散状态进行染色,主要用于涤纶及其混纺织物的印染,也可用于醋酸纤维、锦纶、丙纶、氯纶、腈纶等合成纤维的

14、印染 KN-R,活性艳蓝 KN-R 指 分子式为 C22H16N2Na2O11S3,一种常温型蒽醌系列活性染料,拥有鲜艳色光、优良匀染性、高亲和力、高日晒牢度等优点,主要用于对棉、麻、毛、丝的染色,是国家产业政策鼓励发展的一类染料 8 氨基油 指 间-(-羟乙基砜)苯胺,用于合成乙烯基砜染料,染料的关键中间体 溴氨酸 指 一种红色针状结晶,重要的染料中间体,用于蒽醌型染料 P-3R 指 深蓝色粉末,易溶于水。该染料用于棉和黏胶纤维的染色,及其织物的印花,各项染色坚牢度优良,是重要的蓝色染料。KE-GN 指 一种高温型活性染料,色泽鲜艳,光牢度优异,因具有极好的耐盐碱性能,广泛应用于连续染色、蜡

15、染等 DK-ER 指 一种中温型活性染料,色泽鲜艳,具有极好的耐盐碱性能,广泛应用于浸染和连续染色的冷轧堆工艺 KE-GN 指 一种高温型活性染料,色泽鲜艳,光牢度优异,因具有极好的耐盐碱性能,广泛应用于连续染色、蜡染等 DK-ER 指 一种中温型活性染料,色泽鲜艳,具有极好的耐盐碱性能,广泛应用于浸染和连续染色的冷轧堆工艺 9 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海翔药业 股票代码 002099 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江海翔药业股份有限公司 公司的中文简称 海翔药业 公司的外文名称(如有)ZHEJIA

16、NG HISOAR PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如有)HISOAR 公司的法定代表人 许国睿 注册地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 注册地址的邮政编码 318000 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王晓洋 蒋如东 联系地址 浙江省台州市椒江区海虹大道 71 号 浙江省台州市椒江区海虹大道 71 号 电话 0576-89088166 0576-890881

17、66 传真 0576-89088128 0576-89088128 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、证券日报、上海证券报及巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 公司投资发展部 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 913300001482332737 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更 历次控股股东的变更情况(如有)2010 年 9 月,原控股股东罗邦鹏先生向其子罗煜竑先生转让其所持有的 3,480 万股(占总股本的 21.68%)股份,使其成为

18、公司控股股东。2014 年 4 月,原控股股东罗煜竑先生向王云富先生转让其所持有的 5,940 万股(占总股本的 10 18.31%)股份,使其成为公司控股股东。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 严燕鸿、李琼娇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是

19、否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入(元)2,704,144,046.05 2,484,828,437.08 8.83%2,471,386,626.07 归属于上市公司股东的净利润(元)88,013,729.03 95,229,600.22-7.58%319,715,246.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)84,219,571.11 63,366,304.02 32.91%296,446,725.20 经营活动产生的现金流量净额(元)116,092,038.77 102,360,758.31 13.41%533,869,722.35 基

20、本每股收益(元/股)0.05 0.06-16.67%0.20 稀释每股收益(元/股)0.05 0.06-16.67%0.20 加权平均净资产收益率 1.44%1.59%-0.15%5.79%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产(元)8,393,099,770.24 8,019,943,288.69 4.65%7,178,568,316.07 归属于上市公司股东的净资产(元)6,107,978,641.23 6,115,000,722.08-0.11%5,852,085,567.11 2022 年度,公司确认员工持股计划股份支付金额 6,261.21 万元,

21、计提资产减值准备合计 10,129.38 万元,长期股权投资权益法下确认损失 3,297.07 万元,相应减少公司本年度利润总额 19,687.66 万元。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 11 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际

22、会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 804,527,527.52 663,284,061.27 603,283,614.21 633,048,843.05 归属于上市公司股东的净利润 87,024

23、,150.17 84,637,049.78 35,454,496.21-119,101,967.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 76,649,101.35 82,389,094.38 73,669,049.75-148,487,674.37 经营活动产生的现金流量净额 149,627,750.29 60,512,962.70 89,908,118.99-183,956,793.21 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2022 年金额

24、2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)1,296,225.85-1,198,959.83-286,537.88 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)24,626,661.74 16,745,362.17 28,042,457.27 委托他人投资或管理资产的损益 6,170.88 131,188.29 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性-8,939,371.15 18,474,946.05 12 金融负债产生的公允价值变动

25、损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,601,207.86 435,708.24-1,246,393.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目 272,664.06 2,024.40 3,629.64 减:所得税影响额 3,716,984.04 2,732,471.37 3,244,634.39 少数股东权益影响额(税后)150,001.56-5,498.25 合计 3,794,157.92 31,863,296.20 23,268,520.80-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不

26、存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。13 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号行业信息披露中化工行业的披露要求(一)公司主要业务情况(一)公司主要业务情况 公司是一家业务涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业

27、,根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务(CMO/CDMO)。染料板块业务涉及染颜料中间体及环保型活性染料的研发、生产及销售。1 1、医药业务、医药业务 (1 1)特色原料药及中间体业务)特色原料药及中间体业务 公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一,以外沙厂区和川南药业(设独立培南生产区)两个核心厂区为基点,建有通过中国、美国、欧盟、日本等官方 GMP 认证的现代化医药生产基地。公司较早掌握培南类关键中间体核心技术,

28、经多年培育,现已经成为品类齐全、产业链全覆盖的全球知名培南类产品综合供应商;克林霉素系列产量稳居全球高端市场领先地位,其他特色原料药及中间体如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考、盐酸去氧肾上腺素等亦为公司拳头产品,在全球细分市场份额中稳居前列。(2 2)CMO/CDMOCMO/CDMO 业务业务 公司是国内最早开展国际 CMO/CDMO 业务的企业之一,深入参与全球医药产业链合作,早在 2008 年就与德国勃林格殷格翰公司签订战略合作协议,是辉瑞、BI、MEIJI 等全球知名制药企业信赖的合作伙伴。公司拥有高难度化学合成、酶生物化学、生物发酵、多肽等特色平台

29、,具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力,能够为客户提供全方位的解决方案。(3 3)制剂业务)制剂业务 14 公司建有固体制剂生产线和无菌注射剂生产线,其中固体制剂生产线通过了欧盟和中国官方 GMP 检查。公司自主产品盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价,另有 3 个品种报 CDE 评审中。2 2、染料业务、染料业务 公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展,台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝 KN-R 系列、活性蓝 49、活性蓝 221 等,主要以蒽醌活性蓝色为主,相较于其他染料具有性能好,用途广,染色时亲和力大,匀染性能优良等优

30、势。(二二)报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 1 1、医药行业、医药行业 公司属于以原料药制造及合同定制业务(CMO/CDMO)为主的医药制造行业,医药制造行业具有高投入、高技术壁垒、高研发周期、高质量要求,对生产制备技术水平和研发具有较高要求。虽然近年来全球经济动能面临压力,但是全球人口增长、老龄化加速、医疗开支上升,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。从我国来看,上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价、集中带量采购、药品医疗器械审评审批制度改革等一系列政策的不断推进释放国内医药行业发展潜力,市场空间仍然存在巨大机会。公司下游服务客户主要为国内外制药企业,受益于医药制造行

31、业专业化分工、效率提升及成本降低的诉求。随着全球宏观环境、地缘政治影响,中国医药制造企业凭借人才及技术积累优势承接全球制药企业产能转移为主的趋势发生结构性变化。全球医药产业链稳定性考量成为产业链重构的重要话题,以公司为代表的原料药制造及 CMO/CDMO 企业需要明确自身在全球产业链的定位,通过持续的技术创新及工艺成本优化提供差异化的竞争优势,建立满足国际监管及客户需求的生产及服务能力。2 2、染料行业、染料行业 我国是全球染料生产、出口和消费的大国,产能和需求都稳居世界前列。报告期内,在国际政治经济形势紧张、下游纺织品需求持续低迷及东南亚产能增加等多重因素的影响下,染料市场复苏缓慢。同时随着

32、国家产业政策的引导、安全环保政策的趋严以及激烈的市场竞争,我国染料行业的产业集中度越来越高,调整产品结构和提升产品附加值将成为未来发展的方向,行业内企业的竞争从价格竞争转向品牌、技术、环保等要素上的综合竞争,总体上增强了整个染料行业的市场竞争力,有利于行业持续健康发展。染料制造业的上游行业为石油化工、煤化工以及基础化工等资源资金技术密集型行业,与染料行业的产业关联度高,其中石油化工提供苯、芳烃衍生物等原料,煤化工提供了重要原料煤焦油,基础化工提供了纯碱、硝酸等无机原料,这些原材料的价格波动和供应量水平等均会影响染料行业的采购成本和生产水平。染料的下游行业主要为印染加工、纺织等行业。二、报告期内

33、公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号行业信息披露中化工行业的披露要求 主要原材料的采购模式 单位:元 主要原材料 采购模式 采购额占采购总额的比例 结算方式是否发生重大变化 上半年平均价格 下半年平均价格 A 直接采购 5.52%否 30,292.59 27,374.06 B 直接采购 4.75%否 1,329.15 1,538.52 C 直接采购 3.45%否 51,233.69 46,278.04 D 直接采购 2.20%否 10,217.15 4,760.35 15 E 直接采购 1.35%否 9,204.28 8,73

34、2.91 原材料价格较上一报告期发生重大变化的原因 不适用 能源采购价格占生产总成本 30%以上 适用 不适用 主要能源类型发生重大变化的原因 不适用 主要产品生产技术情况 主要产品 生产技术所处的阶段 核心技术人员情况 专利技术 产品研发优势 蒽醌系列染料产品及其中间体 工业化应用 本公司在职员工 拥有专利 16 项 1、五项国家标准和十一项行业标准的起草单位。2、攻克活性艳蓝 KN-R 耐盐碱性能的难题,打破了国际大公司的垄断,产品技术指标达到国际先进水平。3、采用后酯化法生产工艺,原料单耗降低,质量、性能提高,溶剂有效回收,大幅度降低废水排放量。主要产品的产能情况 主要产品 设计产能 产

35、能利用率 在建产能 投资建设情况 染料 19250 吨 36.76%/染料中间体 34300 吨 29.71%/主要化工园区的产品种类情况 主要化工园区 产品种类 台州椒江岩头园区 KN-R,P-3R 系列,氨基油,间位酯,溴氨酸,DCB 等中间体 报告期内正在申请或者新增取得的环评批复情况 适用 不适用 1、2022 年 3 月 14 日,浙江海翔川南药业有限公司取得关于浙江海翔川南药业有限公司配套危废焚烧项目环境影响报告书的批复;2、2022 年 6 月 21 日,台州市振港染料化工有限公司取得年产 30000 吨染料拼混技改项目环境影响报告表的审查意见;3、2022 年 7 月 12 日

36、,浙江奇联环保科技有限公司取得关于浙江奇联环保科技有限公司年处置 1.5 万吨危险废物技改项目环境影响报告书批复;4、2022 年 12 月 14 日,台州金沣医药化工有限公司取得年产 300 吨 4AA、600 吨 M1、1200 吨 A6、250 吨美罗培南侧链精烘包技改项目环境影响报告书的审查意见;5、2022 年 12 月 23 日,台州市前进化工有限公司取得年产 1000 吨 A4、1500 吨溴乙烷提纯技改项目环境影响报告书的审查意见。16 报告期内上市公司出现非正常停产情形 适用 不适用 相关批复、许可、资质及有效期的情况 适用 不适用 序号序号 资质名称资质名称 有效期有效期

37、证书持有人证书持有人 续期条件是否满续期条件是否满足足 1 安全生产许可证 2024.10.26 台州前进/2 排污许可证 2026.11.25 台州前进/3 安全生产许可证 2026.03.17 振港染料/4 排污许可证 2025.08.01 振港染料/5 安全生产许可证 2026.03.15 金沣医药/6 排污许可证 2027.05.09 金沣医药/从事石油加工、石油贸易行业 是 否 从事化肥行业 是 否 从事农药行业 是 否 从事氯碱、纯碱行业 是 否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 (一)完整的医药原料药体系能力(一)完整的医药原料药体系能力 1 1、完整的研发及技术平台优势、完

38、整的研发及技术平台优势 公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”,拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站,建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院,并在上海设立负责医药前端研发的独立子公司,建有2400m实验室并设立酶生物化学实验室。已承担完成国家级项目 13 项,省级项目 35 项,拥有国内发明专利 64 项、PCT 专利 4 项、浙江省级科技奖项 11项。公司坚持环境友好理念,注重研究生产过程的节能降耗工艺,减少排放和污染。公司建有生物酶发现及发酵、连续流反应、多肽等多个技术平台,在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、氰化、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、加

39、成反应、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术;各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线,单体反应釜体积覆盖 20L 至 8000L,具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力,较强 CDMO 项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。2、产业链一体化生产平台及商业化生产能力、产业链一体化生产平台及商业化生产能力 17 公司建有多条化学合成生产线、以培南为代表的高致敏性化学合成生产区块、原料药及中间体 CMO/CDMO 中心、生物发酵车间、固体制剂及注射剂车间的现代化生产基地,拥有中间体、原料药、制剂的完整生产能力;搭建了一支精通全球主流市场药证法

40、律法规、具有丰富国际合作经验兼备实务操作能力的专业项目团队;能够供应符合欧美 cGMP 标准的多品类产品,具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化 CMO/CDMO 服务的能力,是国内领先的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台。公司主要生产基地位于浙江台州,覆盖多门类化学合成反应,现有API产能1200余吨,在建 API 产能约 970 吨;现有医药中间体产能 2800 余吨,在建医药中间体产能约 3200 吨,另搭建特色小发酵商业化生产平台;制剂方面建有 8 亿片(粒)固体制剂生产线,无菌粉针剂等二期制剂产能已完成设备安装,正在验证中,设计产能 5000 万支。3

41、、与国际接轨的原料药质量管理体系、与国际接轨的原料药质量管理体系 公司严格按照 cGMP 标准,结合客户的质量要求,建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、美国 FDA、欧盟 EDQM、日本 PMDA、澳大利亚 TGA、德国BGV、巴西 ANVISA、英国 MHRA、意大利 AIFA 等官方的检查,固体制剂生产线通过了中国和欧盟官方的 GMP 检查,多个原料药及制剂产品已取得国内和国际多个国家、地区的注册批件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一,在全球享受有良好的国际声誉,被辉瑞评为一级外部供应商、中国地区仅有两家“Low Risk”企业之一。

42、4、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式 公司不断整合各项资源,聚焦核心产品,开展创新业务合作模式开发新项目、新客户,在业务开发和战略客户管理方面不断深化改革提高客户服务效率。公司建有一支国际化营销团队,并与欧洲合作伙伴在德国设立合作销售平台,积极开拓国际合作,增强与国际制药巨头合作粘性,持续关注前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。公司的特色原料药远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区,多个品种在全球高端市场占据重要份额,与BI、Pfizer、Sun Pharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。

43、(二)染料板块(二)染料板块 1、全产业链经营优势、全产业链经营优势 公司一直贯彻全产业链的经营理念,已经形成从基础化学原料、中间体到商品化染料的完整循环经济产业链。台州前进以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心,围绕蒽醌系列染料发展了多色种、系列化的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响,在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。台州前进不断提升制造装备水平、通过加大节能环保设备技术改造力度来降低能耗、减少污染,不断研发节能环保型染料产品来调整产品结构和提升品牌影响力。2、技术及工艺优势、技术及工艺优势 台州前进作为活性艳蓝染料领域的龙头,主

44、持编制了“反应染料色光和强度的测定”等国家标准及活性艳蓝KN-R、氨基油等行业标准,起草发布了活性艳蓝KN-R“浙江制造”标准,并通过了浙江制造审核;其生产的 KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER 等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证(GOTS 5.0)、ECO 认证和 Intertek 认证,22 个产品通过 Blue Sign 认证,拥有相关的技术专利 16 项,KN-R 产品成功入选国家制造业单项冠军。台州前进的 KN-R 采用先进生产工艺,原料单耗低,质量、性能高,溶剂可以有效回收,大幅度降低废水排放量。在染料耐盐碱方面,台州前进攻克了活性艳蓝 KN-R 耐盐碱性能的难题,打

45、破了国际大公司在该技术上的垄断,产品技术指标达到国际先进水平。(三)安全生产和(三)安全生产和 EHS 管理体系优势管理体系优势 公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念,实现生产流程全程自动化控制,车间作业人员减少一半以上,降低物料暴露污染风险,大幅 18 改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理,以先进的合成装备、丰富的合成经验,快速实现产业化,提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路,循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等,一方面减少高 COD 废水排放,另一方面变废为宝,节约资源,降低生产成本,建立源头减排、过程控制、末端

46、治理、综合利用的绿色发展长效机制。近年来,公司坚持环保先行理念,不断加大环保设施投入,对污水生化处理系统进行扩建及升级改造,增添多套 RTO 废气处理设施,自建固体废物焚烧炉年处理能力 4.5 万吨,三废处理能力持续提升,切实履行公司的社会责任。(四)团队及员工激励体系优势(四)团队及员工激励体系优势 拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争力。公司十分注重人才梯队培养,拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制,建有针对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制;结合各项激励方式,构建了长效激励机制,让员工与公司共享经营成果,吸引和留住优秀人才,

47、先后实施了股票期权激励计划(2010 年)、限制性股票激励计划(2015 年)、员工持股计划(2020 年),累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次,为公司持续稳定健康发展奠定了坚实的基础。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 报告期内,公司贯彻“聚焦全产业链,深耕原料药领域,搭建化学与生物合成大平台”战略方针,加快自主新产品研发培育,切入跨国药企新药临床期项目合作,持续导入CMO/CDMO 新项目,深度参与全球医药产业链分工合作。2022 年度公司全年实现营业收入 27.04 亿元,同比增长 8.83%,净利润 0.88 亿元,其中股份支付 6,261.21 万元,资产专项减

48、值 10,129.38 万元,长期股权投资权益法下确认损失 3,297.07 万元,夯实资产基础轻装出发,前述非主营业务类事项合计相应减少公司本年度利润总额 19,687.66 万元。从板块业绩来说,医药业务前期布局初见成效,实现营业收入 19.09 亿元,同比增长28.66%,毛利 5.39 亿元,其中 CMO/CDMO 收入 2.38 亿元。染料业务受需求影响仍然相对低迷,实现营业收入 7.85 亿元,同比下滑 20.55%,静待行业进一步出清。公司主要开展了以下重点工作:公司主要开展了以下重点工作:(1 1)特色原料药及中间体业务)特色原料药及中间体业务 报告期内培南系列新产能陆续投产,

49、销售收入同比增长 60%,市场占有率逐步提升。公司在加大培南系列产品稳定供应同时持续优化客户结构,配合战略客户加快推进培南海外市场注册报批。2023年将继续磨合优化新产能,提高产能利用率,打造效率显著、保障有力的一体化生产体系。无菌系列是公司高标准管理能力及产业链附加价值的体现,培南无菌原料药车间进入验证阶段,完成无菌质量体系建设,即将与无菌粉针项目联合启动注册报批。其他自主产品克林霉素系列、降糖系列收入均实现不同程度增长,市场地位进一步巩固。自主产品管线围绕小发酵、酶工程、高难度化学合成等特色技术平台布局高壁垒特色原料药,加快累积小而美的特色品种,部分项目已处于验证生产或试生产阶段,将于今明

50、两年陆续启动注册报批,培育新盈利增长点。鉴于化学及生物合成新技术突破较多,公司报告期内加强工艺革新力度及二次开发力度,亦有多个老品种有望受益于技术创新重新获得市场竞争力从而贡献销售增长。(2 2)CMO/CDMOCMO/CDMO 业务业务 19 报告期内公司成立战略客户事业部及 CDMO 事业部,优化技术、装备、服务、管理资源配置及支持,加大 BD 拓展力度及 CDMO 项目管理效率,快速响应客户需求,为客户提供全方位解决方案。公司业务拓展及落地执行能力显著加强,全年对接 CDMO 客户项目 30 余项,客户池持续扩容,拓展 3 个全球大型原研新客户,新切入临床 II-III 期领域合作,10

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