1、中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司(002030)(002030)20172017 年年度报告年年度报告中国广东广州2018 年 03 月中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人何蕴韶、主管会计工作负责人张为结及会计机构负责人(会计主管人员)汪洋声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均
2、已出席了审议本报告的董事会会议。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“公司未来发展的展望”部分描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 724,920,472 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元（含税），送红股 1 股（含税），不以公积金转增股本。中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.1515第三节第三节 公司
3、业务概要公司业务概要.2020第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.4747第五节第五节 重要事项重要事项.7878第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.7878第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.8484第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.8585第九节第九节 公司治理公司治理.9797第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.107107第十一节第十一节 财务报告财务报告.108108第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.273273中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司201
4、72017 年年度报告全文年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、达安基因、达安指中山大学达安基因股份有限公司中大控股指广州中大控股有限公司，系公司控股股东达瑞生物指广州市达瑞生物技术股份有限公司，系公司控股子公司中山生物指中山生物工程有限公司，系公司全资子公司广州临检指广州达安临床检验中心有限公司，系公司控股孙公司云康指云康健康产业投资股份有限公司华生达指广州华生达救援生物技术有限公司，系公司控股孙公司广州达泰指广州达泰生物工程技术有限公司，系公司全资子公司达安基金指广州市达安医疗健康产业创业投资基金（有限合伙）厦门优迈科指厦门优迈科医学仪器有限公司，系公司参股子公司国开发展基
5、金指国开发展基金有限公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程指中山大学达安基因股份有限公司公司章程股东大会指中山大学达安基因股份有限公司股东大会董事会指中山大学达安基因股份有限公司董事会监事会指中山大学达安基因股份有限公司监事会证监会指中国证券监督管理委员会员工持股计划指中山大学达安基因股份有限公司 2015 年员工持股计划（草案）（非公开发行方式认购）中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文5PCR指聚合酶链反应TRF指时间分辨荧光技术IVD指体外诊断产品GMP指药品生产和质量管理规范报告期指2017
6、年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称达安基因股票代码002030股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称中山大学达安基因股份有限公司公司的中文简称达安基因公司的外文名称（如有）DA AN GENE CO.，LTD.OF SUN YAT-SEN UNIVERSITY公司的外文名称缩写（如有）DAJY公司的法定代表人何蕴韶注册地址广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号注册地址的邮
7、政编码510665办公地址广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号办公地址的邮政编码510665公司网址http:/电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名张斌曾宇婷联系地址广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号电话020-32290420020-32290420传真020-32290231020-32290231电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文7登载年度报
8、告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网（http:/）公司年度报告备置地点公司证券部四、注册变更情况四、注册变更情况组织机构代码统一社会信用代码 91440101190445368X公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更历次控股股东的变更情况（如有）1、2004 年 8 月 9 日，中山大学达安基因股份有限公司在深圳证券交易所正式挂牌上市，控股股东为中山大学，持有公司 20%的股份。2、2006 年 4 月 28 日，中山大学将其持有中山大学达安基因股份有限公司 20%的国有法人股份无偿转至其全资子公司广州中大控股有限公司，公司控股股东变更为广州中大控股有限公司。3、2006 年 4 月
9、 28 日至今，公司控股股东为广州中大控股有限公司。五、其他有关资料五、其他有关资料公司聘请的会计师事务所公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼签字会计师姓名王翼初、谢岷公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问适用 不适用六、公司历史沿革六、公司历史沿革公司上市后历次注册变更情况：公司上市后历次注册变更情况：1、经中国证监会“证监发行字2004119号”文批准
10、，公司于2004年8月9日首次公开向社会发行人民币普通股（A股）2,200万股，发行后公司总股本8,360万股，并于2004年8月18日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。变更登记后，公司注册资本为8,360万元，企业法人营业执照注册号为中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文84401011105136，法人代表何蕴韶。2、2005年3月23日，公司召开第二届董事会第七次会议，审议通过了 关于增加公司经营范围的预案、关于修改公司章程的预案。根据修改后公司章程的规定，公司将住所有原“广东省广州市先烈中路80 号汇华商贸
11、大厦27 楼G、H、I 室”变更为“广州市高新区科学城香山路19 号”，并在原公司经营范围中增加了“进出口贸易”。公司于2005年4月29日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。3、2006年5月16日，公司实施2005年度利润分配方案，10转增5股派2.5元（含税），方案实施后公司注册资本为12,540万元，并于2006年11月8日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。4、2008年9月25日，公司召开第三届董事会2008年第四次临时会议，审议通过了关于变更公司经营范围的预案，董事会同意在公司原来经营范围的基础上，增加研究、开发、销售食品检测仪器、设备，软件开发、技术
12、服务。公司于2008年10月22日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。5、2008年5月14日，公司实施2007年度利润分配方案，10送2转增4股派1.3元（含税），方案实施后公司注册资本为20,064万元，并于2008年11月10日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。6、2009年6月9日，公司实施2008年度利润分配方案，10送2股派0.26元（含税），方案实施后公司注册资本为24,076.8万元，并于2009年10月30日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续，同时公司执照号变更为440101000033838。7、2010年6月17日，公司实施20
13、09年度利润分配方案，10送2股派0.25元（含税），方案实施后公司注册资本为28,892.16万元，并于2010年12月9日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。8、2011年06月16日，公司实施2010年度利润分配方案，10送1转增1股派0.12元(含税)，方案实施后公司注册资本为34,670.592万元。2011年8月24日，公司召开第四届董事会第三次会议，审议通过了关于修改公司章程的预案，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：研究体外诊断试剂及生物制品、食品药品、医疗设备。研究、开发、生产、销售：食品检测仪器及设备，计算机软件开发及技术服务。生产：体外诊断试剂（
14、另设分支机构生产）。批发、零售贸易（国家专营专控商品除外）。销售：三类、二类：医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外），临床检验分析仪器类，医用X射线设备，医用超声仪器及有关设备，医用电子仪器设备；二类：消毒和灭菌设备及器具（持许可证经营）。销售：体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外）（持许可证经营）。技术咨询服务。医学检验、病理检查（由分支机构经营）。货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营）。公司于2011年11月22日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司2017
15、2017 年年度报告全文年年度报告全文99、2011年11月28日，公司召开了第四届董事会2011年第五次临时会议，审议通过了关于修改公司章程的预案，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：研究体外诊断试剂及生物制品、食品药品、医疗设备。研究、开发、生产、销售：食品检测仪器及设备，计算机软件开发及技术服务。生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产）。批发、零售贸易（国家专营专控商品除外）。销售：II类：6824医用激光仪器设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具；II类、III类：6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜
16、及其护理用液类除外）、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器（持许可证经营）。销售：体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外）（持许可证经营）。技术咨询服务。医学检验、病理检查（由分支机构经营）。货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营）。公司于2011年12月23日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。10、2012年6月15日，公司实施2011年度利润分配方案，10送2股派0.24元（含税），方案实施后公司注册资本为41,604.7104万元，并于201
17、3年5月16日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。11、2013年4月25日，公司召开了第四届董事会2013年第三次临时会议，审议通过了关于修改公司章程的预案，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：研究体外诊断试剂及生物制品、保健食品、医疗设备的研究、开发；研究、开发、生产、销售、租赁：食品检测仪器及设备；计算机软件开发及技术服务；生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产）；销售：体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外，有效期至2016年7月19日）；医疗器械【II类：6824医用激光仪器设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具；II类、II
18、I类：6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器（有效期至2016年6月9日）】；技术咨询服务；医学检验、病理检查（由分支机构经营）；批发、零售贸易（国家专营专控商品除外）；货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营）。2013年6月19日，公司实施2012年度利润分配方案，10送1股派0.12元（含税），方案实施后公司注册资本为45,765.1814万元。公司于2013年1
19、0月8日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。12、2014年1月28日，根据广州市商事登记暂行办法、广州市工商局的指引，公司的经营范围变更为：生物技术开发服务；医学研究和试验发展；生物技术咨询、交流服务；一类医疗器械批发；一类医疗器械零售；货物进出口（专营专控商品除外）；食品科学技术研究服务；软件开发；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）；机械设备租赁；二、三类医疗器械零售；中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文10医疗诊断、监护及治疗设备零售；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗
20、设备批发。公司于2014年1月28日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。13、2014年7月15日，公司实施2013年度利润分配方案，10送2股派0.23元（含税），方案实施后公司注册资本为54,918.2176万元。2014年8月26日，公司召开了第五届董事会第三次会议，审议通过了关于修改公司章程的预案，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：生物技术推广服务；生物技术咨询、交流服务；生物技术转让服务；医疗设备维修；货物进出口（专营专控商品除外）；食品科学技术研究服务；生物技术开发服务；软件开发；医学研究和试验发展；医疗设备租赁服务；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及
21、器材零售（不含药品及医疗器械）；建筑工程后期装饰、装修和清理；建筑物空调设备、通风设备系统安装服务；机电设备安装服务；专用设备安装（电梯、锅炉除外）；室内装饰、装修；通用机械设备零售；医疗诊断、监护及治疗设备制造；医疗诊断、监护及治疗设备零售；生物药品制造；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发。公司于2014年11月19日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。14、2015年6月17日，公司实施2014年度利润分配方案，10送2股派0.50元（含税），方案实施后公司注册资本为65,901.8611万元。2015年8月27日，公司召开了第五届董事会第五次会议，审议通过了
22、关于修改公司章程的预案。根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：生物技术开发服务；医学研究和试验发展；生物技术咨询、交流服务；一类医疗器械批发；一类医疗器械零售；货物进出口（专营专控商品除外）；食品科学技术研究服务；软件开发；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）；机械设备租赁；二、三类医疗器械零售；医疗诊断、监护及治疗设备零售；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发。机电设备安装服务；专用设备安装服务；建筑物空调设备、通风设备系统安装服务；室内装饰、设计；建筑工程后期装饰、装修和清理；通用机械设备零售。风险投资、股权投资、股权投资管理、投资咨询
23、服务、企业自有资金投资、投资管理服务、医院投资管理。截止2015年12月31日，公司尚未完成上述相关变更登记手续。15、2016年6月21日，公司实施2015年度利润分配方案，10送1股派0.25元（含税），方案实施后公司注册资本为72,492.0472万元。2016年10月28日，公司召开了第六届董事会2016年第四次临时会议，审议通过了关于修改的预案，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：生物技术推广服务；生物技术咨询、交流服务；生物技术转让服务；医疗设备维修；货物进出口（专营专控商品除外）；食品科学技术研究服务；生物技术开发服务；软件开发；医学研究和试验发展；医疗设备租赁服务；
24、计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）；建筑工程后期装饰、装修和清理；建筑物空调设备、通风设备系统安装服务；机电设备安装服务；专用设备安装（电梯、锅炉除外）；中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文11室内装饰、装修；通用机械设备零售；风险投资；投资咨询服务；企业自有资金投资；投资管理服务；非许可类医疗器械经营；医疗诊断、监护及治疗设备制造；临床检验服务；医疗诊断、监护及治疗设备零售；生物药品制造；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发；股权投资；股权投资管理。公司于2016年11月23日在广
25、州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。2016年6月3日，公司办理了“三证合一”企业登记，统一社会信用代码为：91440101190445368X。七、主要会计数据和财务指标七、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2017 年2016 年本年比上年增减2015 年营业收入（元）1,542,429,345.101,612,560,471.81-4.35%1,474,339,102.16归属于上市公司股东的净利润（元）86,447,799.33106,685,504.52-18.97%101,237,343.11归属
26、于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）54,226,630.3370,135,771.73-22.68%64,861,073.67经营活动产生的现金流量净额（元）-219,933,924.63-381,280,019.9342.32%-5,783,188.40基本每股收益（元/股）0.120.15-20.00%0.14稀释每股收益（元/股）0.120.15-20.00%0.14加权平均净资产收益率5.29%7.71%-2.42%10.09%2017 年末2016 年末本年末比上年末增减2015 年末总资产（元）4,641,793,782.984,139,659,263.2812.13%
27、3,041,736,226.40归属于上市公司股东的净资产（元）1,680,047,075.681,609,421,768.964.39%1,327,086,473.24截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本（股）724,920,472用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.1193是否存在公司债是否存在公司债是 否中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文12八、境内外会计准则下会计数据差异八、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
28、况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。九、分季度主要财务指标九、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入349,817,482.17421,263,429.10382
29、,346,205.75389,002,228.08归属于上市公司股东的净利润26,981,788.9231,123,468.8218,387,086.019,955,455.58归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17,891,236.9524,611,450.6213,753,387.99-2,029,445.23经营活动产生的现金流量净额-157,617,027.72-2,795,705.8812,139,848.98-71,661,040.01上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报
30、告相关财务指标存在重大差异 是 否十、非经常性损益项目及金额十、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2017 年金额2016 年金额2015 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-8,194.40-736,398.40-936,926.48-越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免0.000.000.00-中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文13计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）45,131,258.3646,974,529.5150
31、,610,207.14-计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费0.000.000.00-企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益0.000.000.00-非货币性资产交换损益0.000.000.00-委托他人投资或管理资产的损益846,794.821,477,362.573,122,896.88-因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备0.000.000.00-债务重组损益0.000.000.00-企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等0.000.000.00-交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损
32、益0.000.000.00-同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益0.000.000.00-与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益0.000.000.00-除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益0.000.000.00-单独进行减值测试的应收款项减值准备转回0.000.000.00-对外委托贷款取得的损益0.000.000.00-采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益0.000.000.00-根据税收、会计等法律、
33、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响0.000.000.00-受托经营取得的托管费收入0.000.000.00-除上述各项之外的其他营业外收入和支出1,234,943.784,765,164.36-82,940.36-其他符合非经常性损益定义的损益项目0.000.000.00-减：所得税影响额7,783,881.096,546,032.438,061,173.76-少数股东权益影响额（税后）7,199,752.479,384,892.828,275,793.98-合计32,221,169.0036,549,732.7936,376,269.44-中山大学达安基因股份有限公司中山大
34、学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文14对公司根据对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 1 号号非经常性损益非经常性损益定义界定的非经常性损定义界定的非经常性损益项目益项目，以及把以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 1 号号非经常性损益非经常性损益中列举的非经常性中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益定义、列举
35、的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文15第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否（一）公司从事的主要业务（一）公司从事的主要业务公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司以实现成为中国一流、国际知名的诊断产业上下游一体化供应商为公司发
36、展的战略目标，摸索出以投资方式推进产业链发展的模式，使公司的产业布局与公司的战略目标保持一致。经过二十多年不断地发展，公司业务范围涵盖了分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、检测服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域，以PCR、公共卫生、仪器、时间分辨荧光免疫产品(TRF)、血筛、地贫、科研服务等产品线全面进入整个体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。公司主要产品如下：试剂类产品：主要类型主要产品荧光定量 PCR 系列产品乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、新型冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂
37、盒等涵盖肝炎、呼吸道、消化道、优生优育、性病、肿瘤、遗传病等系列检测产品。公共卫生系列产品呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、甲型 H1N1 流感病毒（2009）RNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、柯萨奇病毒 A16 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等涵盖呼吸道、消化道、动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。时间分辨系列产品甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）、癌胚抗原定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）、新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法）等涵盖产前筛选、新生儿筛查、肝炎、肿瘤等系
38、列检测产品。酶联免疫系列产品EB 病毒衣壳抗原（VCA）lgA 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、恶性疟快速检测试剂盒（免疫层析法）、乙型肝炎病毒 e 抗原（HBeAg）检测试剂（胶体金法）、总前列腺特异抗原定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法）等涵盖肝炎、肿瘤、性病等系列产品。中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文16仪器类产品：公司拥有荧光定量 PCR 仪、核酸提取仪、全自动核酸分子杂交仪等仪器。检测服务产品：公司医学独立实验室提供医学检验、健康服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物检测、宫颈癌筛查、无创基因检测、病原微生物基因检测等健
39、康服务。（二）公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局（二）公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局（1 1）所属行业的发展趋势）所属行业的发展趋势从生物医药行业发展现状看，随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神,以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老年化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，在未来一个时期内，以创新驱动的生物医药行业中的企业的收入和利润将会保持持续、稳定的增长。我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断试剂（IVD）领
40、域，目前行业的发展体现出下列趋势：1）全球体外诊断试剂技术发展较快，市场规模保持5%左右的稳定增长，但行业集中度较高，全球IVD市场的驱动力来自新兴市场。2）随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域的扩张，在这些因素的刺激下，国内IVD市场的整体发展速度将保持增速15%左右，IVD行业进入了一个持续发展的时期，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断是成长最快的市场。3）国内体外诊断试剂行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，
41、同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升。4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。5）生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育，整个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。（2 2）公司面临的市场竞争格局）公司面临的市场竞争格局随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大，我国体外诊断试剂行业已进入持续发展期。在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及国家产
42、业政策所带来的政策拉动效应的多重利益的驱动下，以现代生物医药工程技术为中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文17基础的体外诊断试剂产业进入规模化、专业化、一体化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势和市场优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下特点：1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的横向一体化发展；2）具有医药背景公司的医诊一体化的纵向一体化发展；3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂诊断器械诊断服务的一体化发展；4）随着个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化
43、检测需求数量上升强劲，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为 IVD行业新的增长级；5）诊断产业发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、食品安全和企业应用等诸多检验领域；6）鉴于市场规模和技术应用的不断发展，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模等优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。（三）公司行业地位（三）公司行业地位公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、检测服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过二十多年的经营积累，公司已成为国内分子诊断试剂行业的龙
44、头企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“云康”、“达瑞生物”等品牌，以及区域优势品牌“中山生物”。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产长期股权投资较去年同期增加了 40,576,833.97 元，增加比例为 34.25%，主要原因是2017 年新增投资广州恒达创富一期健康产业并购投资基金合伙企业（有限合伙）；广州天成医疗技术股份有限公司、广州市达安创谷企业管理有限公司溢价增资长期股权投资价值增加；可供出售金融资产较去年同期增加了 56,199,302.52
45、元，增加比例为 22.39%，主要原因是 2017 年新增深圳华夏基石智库科技有限公司、广州健尔圣医药科技有限公司、广州景福精准健康科技有限公司、青岛浅海生物工程有限公司、江门市富美康中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文18保健仪器科技有限公司、冠城达瑞健康发展有限公司、广州维格斯生物科技有限公司、广州金田瑞麟环境科技有限公司、广东凯华净化科技有限公司等公司股权投资；联营企业杭州安杰思医学科技有限公司、广州和实生物技术有限公司由于企业增资股权被稀释转入可供出售金融资产。固定资产固定资产较去年同期增加了 89,964,909.00
46、 元，增加比例为 27.80%，主要原因是2017 年控股子公司达瑞生物南翔三路 11 号 5 栋的房产投入使用。无形资产无形资产较去年同期增加了 25,892,825.38 元，增加比例为 44.02%，主要原因是子公司达瑞生物研发进展良好，获得多项证书；控股子公司云康集团康源系统 3.0、以家庭为单位生殖健康系统等系统研发成功。在建工程在建工程较去年同期增加了 48,244,082.43 元，增加比例为 49.44%，增加的原因是2017 年控股子公司凯里市凯达医院投资管理有限公司在建凯里市三级甲等综合医院建筑项目投入。2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用资产的具体内容
47、形成原因资产规模所在地运营模式保障资产安全性的控制措施收益状况境外资产占公司净资产的比重是否存在重大减值风险房地产购买3,038.12平方米美国产业链境外孵化保险1,038,377.94 元1.91%否其他情况说明无三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司是否需要遵守特殊行业的披露要求公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否1 1、研发平台优势、研发平台优势公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的
48、研发平台，多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司20172017 年年度报告全文年年度报告全文192 2、产业化产品平台优势、产业化产品平台优势公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平台，保证了公司的产品能够高质量、及时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公司拥有两百多项医疗器
49、械注册证，并拥有上百项发明专利。3 3、品牌集成平台优势、品牌集成平台优势公司已经拥有以达安基因为核心的 PCR、公共卫生、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品(TRF)、免疫、血筛、科研服务等八条产品线和以达安临检为核心的医学独立实验室网络。在国内市场，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“云康”、“达瑞生物”等品牌，以及区域优势品牌“中山生物”，建立并执行了多品牌并行和专业化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在中国诊断市场领域的整合竞争能力。4 4、市场网络平台优势、市场网络平台优势公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续
50、完善并深化具有达安特色的营销体系，推进建设以发展合作共赢为基础的营销平台，构建起全国性网络化多层次业务平台，形成了具有强大销售能力的覆盖了诊断产品销售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并逐步向国际市场拓展。5 5、产业链发展平台优势、产业链发展平台优势以充分发挥公司的平台资源为基础，公司坚持以投资方式推进产业链发展的模式，按照效益与效率相结合的工作原则，以关注医疗大健康领域为重点，以创新链-企业链-资金链三链融合为基点，三链融合，促进创新，内外孵化，培育产业，不断延伸公司的产业布局，形成了具有强大产业整合能力和扩张能力的发展平台优势，夯实并拓展了公司的发展远景。6 6
