1、北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 北京利德曼生化股份有限公司北京利德曼生化股份有限公司 20172017 年年度报告年年度报告 20182018-0 02929 20182018 年年 0404 月月 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人 JIN ZHAO SHEN、主管会计工作负责人张新宇及会计机构负责人(会计主管人员)任金国声明：保证
2、年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素 1 1、国家、国家政策政策行业变化导致的风险行业变化导致的风险 随着两票制、医保目录更新、医保控费从严等相关政策落地，引导行业向更高效、更合理的方向发展，行业整合与集中化趋势加速。公司作为体外诊断产品生产和销售企业，目前
3、主要采取“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，如果不能及时调整销售模式，保持与终端客户的粘性，则可能导致终端客户流失、产品销量下滑。“医保控费”、“单病种收费”等政策推行，检验产品集采打包、区域检验中心等新运营模式处于快速发展期，医疗器械流通环节成本压力逐步向上游生产企业传导，产品存在被动降价的风险。此外，虽然公司部分体外诊断试剂关键原料已实现国产化，但部分原材料和产品仍需从国外进口，受国际贸易政策、汇率波动等因素影响，可能对公司经营业绩产生不利影响。2 2、对外投资合作及商誉减值的风险、对外投资合作及商誉减值的风险 公司除通过内生式增长外，积极探索外延式发展，标的公司或合作方因与公司可能
4、存在经营理念、管理模式、企业文化等差异，以及受行业和国家政策不确定性的影响，都可能出现投资、并购、合作项目不达预期的风险。在下游经销渠道整合过程中，通过收购和设立合资公司等投资形式导致子公司数量增加，公司的组织结构和管理体系半径扩大，需要公司同步建立起与发展规模相匹配的管理体系，否则存在管理风险。因公司重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉。根据企业会计准则规定，交易形成的商誉不作摊销处理，但需在未来每年年度终了进行减值测试。如因宏观经济形势及市场行情的恶化、行业竞争加剧以及国家法律法规及产业政策的变化等致使并购标的的经营状况恶化，可能出现商誉减值的风险。3 3、技术升级产品替代和
5、新产品不达预期的风险、技术升级产品替代和新产品不达预期的风险 公司作为体外诊断产品和服务的提供商，随着体外诊断行业的不断发展，市场对检测项目和检测技术提出了更新、更高的需求，公司必须不断加强技术研发和开发新产品，并快速实现产业化，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。公司目前主营业务构成相对单一，仍以体外诊断试剂特别是以生化诊断试剂为主，2015 年、2016 年、2017 年诊断试剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为 85.32%、89.57%、87.86%。公司大力推进化学发光免疫产品的研发、生产与销售，诊断试剂与诊断仪器属于封闭化模式，因北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年
6、度报告全文 3 化学发光技术壁垒较高，涉及多个领域、交叉学科，因此对于公司打造高质量、高性能诊断仪器的研发、制造均提出了更高的要求。若公司不能及时提供检测技术更加先进、检测项目更加齐全的诊断产品，公司业绩未来可能出现增长速度放缓、市场占有份额下降的风险。4 4、核心技术失密的风险、核心技术失密的风险 公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，而对产品配方则只进行了产品注册。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术，但若不能持续、有效地强化管理，仍存在核心技术
7、泄密或者被他人窃取的风险。公司将更加完善信息保密制度，加强信息安全设备投入，从而保障信息安全，降低核心技术失密风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 423,805,235 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.30 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营
8、情况讨论与分析.46 第五节第五节 重要事项重要事项.61 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.67 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.67 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.68 第九节第九节 公司治理公司治理.74 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.80 第十一节第十一节 财务报告财务报告.81 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.185 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告 股
9、东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日-2016 年 12 月 31 日 公司审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股股东 公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公
10、司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛中国 指 德赛诊断系统（上海）有限公司与德赛诊断产品（上海）有限公司合称为德赛中国 武汉利德曼 指 武汉利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 吉林利德曼 指 吉林利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 合资公司/英格曼 指 北京利德曼生化股份有限公司
11、与 ENIGMA DIAGNOSTICS LIMITED 共同出资设立的英格曼医疗诊断产品有限公司 德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙)力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙)智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙)奥森多 指 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 贝克曼 指 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司/Beckman Coulter Commercial Enterprise（China）CO.,Ltd 日立 指 日立诊断产品（上海）有限公司
12、 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 利德曼 股票代码 300289 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称 利德曼 公司的外文名称（如有）Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Leadman 公司的法定代表人 JIN ZHAO SHEN 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 办公地址的邮政编码 100
13、176 公司国际互联网网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 王朋飞 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料
14、 公司聘请的会计师事务所 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层 签字会计师姓名 李述喜、梁海涌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）575,978,026.74 533,391,826.12 7
15、.98%681,675,798.36 归属于上市公司股东的净利润（元）73,067,135.85 69,648,571.09 4.91%157,219,571.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）67,916,480.52 59,442,241.95 14.26%149,236,232.08 经营活动产生的现金流量净额（元）120,965,206.99 81,775,815.57 47.92%177,817,691.74 基本每股收益（元/股）0.17 0.17 0.00%0.40 稀释每股收益（元/股）0.17 0.17 0.00%0.39 加权平均净资产收益率 5.73
16、%5.73%0.00%14.76%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）1,753,893,000.69 1,662,839,167.32 5.48%1,658,679,907.48 归属于上市公司股东的净资产（元）1,310,131,928.16 1,241,669,100.69 5.51%1,186,955,824.39 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 113,214,868.77 142,811,084.33 132,946,005.00 187,006,068.64 归
17、属于上市公司股东的净利润 16,601,202.09 23,857,797.33 15,825,780.93 16,782,355.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15,227,007.17 22,838,984.04 15,175,423.64 14,675,065.67 经营活动产生的现金流量净额-4,050,249.58 54,537,274.75-880,266.24 61,508,448.06 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会
18、计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八
19、、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）186,573.47-37,377.80-99,012.52 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）7,632,434.82 12,423,715.27 10,515,486.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 25,285.27-237,313.19 149,105.91 减：所得税影响额 1,310,941.80 1,823,015.73 1,699,274.73
20、 少数股东权益影响额（税后）1,382,696.43 119,679.41 882,965.30 合计 5,150,655.33 10,206,329.14 7,983,339.71-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。北京利德曼生化股份有限公司 2017
21、 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）（一）主营业务简介主营业务简介 公司是在体外诊断产品、诊断仪器、生物化学品等领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业，同时具备生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室、北京市科技研究开发机构等资质认证，并已通过北京市食品药品监督管理局医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485 质量管理体
22、系认证、GB/T19001idtISO9001 质量管理体系认证。公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器以及生物化学品等，主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；诊断仪器产品包括生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝分析仪以及 POCT 检测系统；生物化学品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。截止 2017 年底，公司拥有 152 项生化诊断试剂产品注册证，36 项免疫诊断化学发光试剂产品注册证，2 项血凝产品注册证，3 项胶体
23、金产品注册证，5 项诊断仪器产品注册证。子公司德赛系统拥有 77 项诊断试剂产品注册证，3 项诊断仪器产品注册证；子公司德赛产品拥有 1 项诊断试剂产品注册证。（二）主要产品及其用途（二）主要产品及其用途 1、体外诊断试剂产品，包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品。生化诊断试剂产品，公司生化诊断试剂产品具有丰富的检测项目，产品齐全，分为 12 大类，涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型，在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用，主要应用于各级医院、体检中心、第三方医学检验机构的常规检测，为临床生化诊
24、断提供一系列解决方案，生化诊断试剂满足了终端用户的生化检测需求。免疫诊断试剂产品，公司已取得 36 余项化学发光试剂产品注册证，化学发光检测项目包括肿瘤标志物、炎症标志物、性腺激素类、甲状腺功能系列、糖尿病系列、心脏标志物系列、传染病系列、骨钙代谢系列等检测菜单，常用于内分泌疾病、肿瘤、炎症、孕检、心血管疾病等相关靶标的检测。凝血试剂产品，凝血测定试剂盒目前已有 2 项产品取得产品注册证，还有血凝四项预计 2018 年内取得产品注册证。2、公司诊断仪器产品包括自研 CI1000/CI2000 等全自动化学发光免疫分析仪系列、全自动血凝分析仪 CM4000、全自动生化分析仪 BA 系列机型；德赛
25、 Respons910、920 全自动生化分析仪，德赛 Innovastar POCT 检测系统；此外，公司代理了英国 IDS 的 IDS-iSYS 全自动生化免疫分析仪。3、生物化学品。公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基、染色剂、氨基酸等各种试剂，应用范围涵盖生物科技、临床诊断、药物研发和化工生产等多个方面。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之一。公司子公司阿匹斯拥有生物化学试剂品牌 APIS，通过借助利德曼积累的体外诊断行业渠道、各级医疗机构以及科研机构资源，可以服务于体外诊断、生物化学制药、临床诊断与医疗、生命科学、食品检测等
26、专业领域的企业、大学、科研院所。（三）（三）公司的主要经营模式公司的主要经营模式 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 经过多年经验积累和发展，公司已建立完整、高效的采购、生产、销售模式，并根据市场变化及自身发展要求，持续改进和完善经营模式。1、生产模式、生产模式 公司主要实行以销定产的生产模式，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况编制不同层次的生产计划。公司根据市场营销部反馈的客户需求以及以往的销量数据，结合库存情况，制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。在接到客户具体订单后，如果有库存就直接组织发货，若没有库存或客户有特殊需求，将编制临时计划发到生产部组
27、织生产。2、采购模式、采购模式 公司执行全球范围内自主采购的模式。体外诊断试剂对原料品质的稳定性要求极高，公司制定了 采购控制程序 和 供应商管理规程等采购制度，经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并与这些供应商建立了长期合作关系。德赛产品的销售产品中部分为自产，其余为从德国德赛直接进口，自产所需要的原料绝大部分为从德国德赛采购；德赛系统部分产品来自德国德赛采购。3、销售模式、销售模式 公司以体外诊断试剂类产品、诊断仪器、生物化学原料等产品销售为主，销售模式为“经销与直销相结合、经销为主”，经销模式系指公司通过专业的经销商销售到终端用户；直销模式则系指由公司直接销售给各级医院、第三方医
28、学检验中心、体检中心、疾控中心等。公司现有经销商数量超过 300 家，已建成覆盖全国的营销网络，实现了物流、资金流、信息流的健康、有序、高效运转。（四）（四）主要的业绩驱动因素主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 57,597.80 万元，较上年同期增长 7.98%；归属于上市公司股东的净利润 7,306.71 万元，与上年同期相比增长4.91%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入49,438.36万元，同比增长5.89%，占主营业务收入比重的87.86%；诊断仪器收入5,192.28万元，同比增长28.16%，占主营业务收入比重9.23%；生物化学
29、原料业务营业收入为 1,636.40 万元，同比增长 18.24%,占主营业务收入比重 2.91%。主要业绩驱动因素包括：1、顺应行业发展趋势和符合行业新政要求，通过直接发展直销客户和与优质渠道经销商成立合资公司等形式，有效整合营销渠道和上下游资源，提升企业综合运营效率，重点与各级医院、体检中心、第三方医学检验机构、民营医院、重点终端医院建立直销服务体系。2、公司在巩固原有三甲医院终端用户资源的同时，将渠道逐渐下沉到地市、县级医院，自有产品随着渠道拓展和渠道下沉以及基层医疗机构检测量增加促进公司诊断试剂类产品销售。3、公司自有产品线与合作代理产品线逐步丰富。公司在化学发光免疫产品线检测项目逐渐
30、丰富，检测菜单逐步齐全，全自动化学发光分析仪性能进一步提升，带动化学发光业务增长。公司代理的英属免疫诊断系统股份有限公司 IDS-iSYS 仪器及配套试剂相关合作有序推进；通过与贝克曼、奥森多、日立等国内外知名诊断仪器厂家开展合作，为开拓国内“仪器+试剂”市场奠定了良好的基础；公司积极探索新经营模式和服务模式，与医院开展产品集中采购业务。（五）（五）公司所处的行业分析公司所处的行业分析 国内体外诊断行业发展势头迅猛，国内体外诊断厂家虽然数量众多，但整体呈现规模较小、品牌相对分散特点。从国内体外诊断细分市场分布来看，2017 年，免疫诊断和生化诊断依然是占据整个市场大部分份额的两大板块，生化诊断
31、试剂行业增速相对平缓，免疫诊断增长快速。免疫化学发光领域以中低端市场为突破口，国产厂商发展迅猛，国产医疗器械技术壁垒突破成为进口替代的前提，随着国家政策大力鼓励创新，从鼓励研发、改革临床管理、加速审评审批、加强医疗器械全生命周期管理等多个方面，为优质的创新医疗器械开路各地政策的落地期。随着国产医疗器械、高值耗材的性能提升，在常规临床需要已经基本可以替代进口，医疗器械国产替代进口进程呈现出加速态势，医疗器械市场或将重塑，推动更高性价比的优质企业快速提升市场份额。在流通领域，随着国家“两票制”、“阳光采购平台”等行业政策大力推进，让行业面临新的机遇与挑战，以医疗器械为主的企业需要对原有经销模式和行
32、业供应链作出适应性调整，医疗器械流通渠道领域的变革正逐北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 步加速，销售渠道更加扁平化。（六）（六）公司的行业地位公司的行业地位 利德曼是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业，目前在生化诊断试剂领域产品多样、质量稳定、应用客户广泛，处于具有市场影响力的领先地位，是国内临床生化检测的领军品牌之一，2016 年，利德曼成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程（G20 工程）行业领军企业”。公司诊断试剂品牌亦获得同行业领军企业的认可，继与贝克曼建立战略合作之后，报告期内，公司同全球 IVD 另一巨头奥森多医疗器械贸易（中国）有
33、限公司签订了合作合同，深化在国内开展检验仪器与诊断试剂的销售和服务。化学发光免疫诊断产品是公司近年来重点投入开发的新兴产品线，其具有科技含量高、研发周期长的特点。目前，公司是国内少数能够自主研发、生产全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂的生产企业之一，现已经取得近 40 项化学发光产品注册证，检测菜单已能够基本满足临床常规检测需求。在中国医学装备协会组织的第三批优秀国产医疗设备产品遴选活动中，公司自产的全自动化学发光免疫分析仪产品综合得分在众多国产品牌中位列三甲，也体现了公司在免疫检测平台上雄厚的研发实力及技术创新力。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主
34、要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 固定资产本年年末金额为 62,091.32 万元，较年初 64,331.53 万元相比下降 3.48%，主要为本期计提折旧导致的固定资产净值减少。无形资产 无形资产本年年末金额为 3,232.24 万元，较年初 3,649.98 万元相比下降 11.44%，主要为本期无形资产摊销导致的无形资产净值减少。在建工程 在建工程本年年末金额为 0 万元，较年初 618.57 万元相比下降 100%，主要为本期在建项目转为固定资产。应收票据 应收票据本年年末金额为 14,414.13 万元，较年初 5,098.57 万元相比增长 182.71%，主要
35、为部分客户以票据支付。预付账款 预付账款本年年末金额为 2,850.94 万元，较年初 1,165.45 万元相比增长 144.62%，主要由于预付采购货款增高所致。其他应收款 其他应收款本年年末金额为 2,983.6 万元，较年初 2,784.44 万元相比增长 7.15%，主要为支付经营租赁保证金所致。其他流动资产 其他流动资产本年年末金额为 346.55 万元，较年初 421.70 万元相比下降 17.82%，主要为预缴税款较年初下降所致。长期待摊费用 长期待摊费用本年年末金额为 731.42 万元，较年初 493.08 万元相比增长 48.34%，主要为本期注册费用增加所致。其他非流动
36、资产 其他非流动资产本年年末金额为 197.65 万元，较年初 81.83 万元相比增长 141.54%，主要为本期预付工程设备款增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业（一）（一）科研创新与研发技术平台优势科研创新与研发技术平台优势 公司将研发创新作为持续保持产品竞争力的基础，高度重视对产品研发的投入和研发综合实力的提高，2017 年度研发投入总金额占公司整体营业收入的 6.38%，同比增长 17%。公司研发团队由国内外来
37、自体外诊断行业、医疗器械公司、医药公司的资深专家组成，指导各个课题组的科研活动，公司拥有研发人员 100 余人，其中 38%具有硕士及以上学位，6%的人员具有海外教育或工作经历，负责化学发光、免疫比浊、分子诊断、临床生化等相关领域的课题和产品研发。研发中心拥有三大技术平台：诊断试剂开发技术平台、诊断仪器开发技术平台和生物化学品开发技术平台，报告期内，在诊断仪器开发技术平台中新增微流控免疫技术平台。通过几大技术平台相互促进，有效提升整体技术水平、增强产品性能、保障新产品开发。（二）（二）领先的生产工艺与产品质量优势领先的生产工艺与产品质量优势 公司秉承“工匠精神、追求卓越”的质量管理，保持产品质
38、量核心竞争力，现已通过北京市食品药品监管局医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485 质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001 质量管理体系认证。公司研发生产基地采用较高的行业标准，已建成目前国内体外诊断试剂行业内规模最大、设备最先进、效率最高的全自动诊断试剂生产流水线，流水线包括四条平行生产线，配制、罐装、包装实现全部自动化，拥有 25 万升体外生化诊断试剂和 1,800 升体外免疫诊断试剂的生产能力。公司拥有 10 万级、局部万级的洁净厂房，项目建设达到新版 GMP 标准。公司自产的体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。公司通过自主研
39、发和生产生物化学原料有效降低试剂产品关键原料依赖进口原料的风险，从源头上保证原料质量的稳定性，进而保证诊断试剂产品的质量。（三）（三）全国全国性性的的营销营销网络网络和和服务体系优势服务体系优势 利德曼营销网络覆盖全国 31 个省市自治区 300 多家经销商，服务于超过 2000 家的各级医院，与多家大型连锁第三方检验中心、体检中心、科研机构建立了长期稳定的合作关系。公司凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到了国内临床检验界的一致好评，产品在国内大中型医院的市场占有率一直名列前茅。德赛系统覆盖的客户一半以上为大型三甲医院，对全国排名前 50 的三甲医院覆盖率超过 80%。（四四）品牌
40、优势品牌优势 公司旗下产品包括“利德曼”和“德赛 DiaSys”诊断产品品牌，以及生物化学试剂品牌 APIS三大品牌。“利德曼”品牌被评定为“北京市著名商标”；2016 年，利德曼成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程（G20 工程）行业领军企业”。“利德曼”诊断试剂品牌和子公司德赛系统代理经销的“德赛 DiaSys”品牌生化试剂产品，在国内大中型医院的检验机构具有良好的口碑和市场反响，市场占有率名列前茅。公司贯彻以“学术推广+品牌推广”带动整体市场推广，公司通过持续性、大力支持中国体外诊断事业发展，积极参与全国检验医学大会、全国中西医结合检验医学学术会议、京沪检验医学高峰论坛、在全国各地开展
41、产品学术交流，不断扩大品牌影响力。（五五）人才人才储备储备及激励机制及激励机制优势优势 公司与国内外知名高校和科研院所开展合作，并承担多项科研课题，公司建立了博士后流动工作站，为优秀科研人员研发工作提供专业平台；建立了中国科学院大学生物工程专业研究生实践基地，可以为公司研发队伍储备新生力量。公司鼓励员工在公司体制内的创业创新，完善具有终端开拓和维护能力的销售团队，并为各团队配以高质量的技术服务、商务处理等功能，提高团队整体协作能力。加强人才建设，倡导敬业精神，进一步发挥公司的核心竞争力。北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分
42、析 一、概述一、概述（一）公司总体经营情况（一）公司总体经营情况 报告期内，公司紧紧围绕 2017 年度经营计划和工作目标，密切关注市场及行业变化，及时调整思路，对经销商体系、渠道结构和产品销售政策进行了优化，积极推广新产品，整合下游经销渠道，为公司长远目标的实现提供了有力保障。2017年度，公司实现营业收入 57,597.80 万元，较上年同期增长 7.98%；利润总额 11,911.70 万元，比上年同期增长 10.52%；归属于上市公司股东的净利润 7,306.71 万元，与上年同期相比增长 4.91%。总资产达 175,389.30 万元，比年初增长 5.48%；归属于上市公司所有者权
43、益合计 131,013.19 万元，比年初增长 5.51%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入 49,438.36 万元，同比增长 5.89%，占主营业务收入比重的 87.86%；诊断仪器收入 5,192.28 万元，同比增长 28.16%，占主营业务收入比重 9.23%；生物化学原料业务营业收入为 1,636.40 万元，同比增长 18.24%,占主营业务收入比重 2.91%。（二）报告期内公司重点工作回顾（二）报告期内公司重点工作回顾 1 1、公司持续进行研发投入，研发有序开展、公司持续进行研发投入，研发有序开展 2017 年，公司保持研发优势，提高自主创
44、新能力，优化产品结构，公司研发项目仍主要集中在体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大业务领域，公司及主要子公司的研发进展情况如下：（1 1）体外诊断试剂）体外诊断试剂 报告期内，公司自研化学发光试剂共有 32 个项目处于产品开发不同阶段，随着 2017 年下半年取得乙肝五项产品注册证书，进一步丰富了公司自研免疫诊断传染病检测产品线；公司生化诊断试剂中有 12 项处于产品开发不同阶段；同时，子公司德赛系统引进德国 DiaSys 十余个生化试剂项目，开展了与国内行业标准比对与性能分析，并实现国产化技术转化，多个免疫透射比浊试剂产品已经完成配方和工艺研发，并通过产品第三方注册检测，进入临床评估阶段
45、；血凝诊断试剂，血凝四项通过注册体系考核；分子诊断试剂研发项目重点包括叶酸利用能力遗传分析试剂产品，通过利用荧光探针水解法实现叶酸利用能力的基因分型检测，目前项目已完成配方研发和临床样本比对工作，正在进行产品工艺转化相关工作。另外，子公司德赛系统还与多家临床医院与科研院所开展肝脏疾病诊断、病原微生物感染与诊断、心血管疾病诊断等方面的科研合作，开发更多适用于临床检测的分子诊断产品。（2 2）诊断仪器）诊断仪器 报告期内，公司诊断仪器在研项目 CI800 台式小型全自动化学发光免疫分析仪，启动微流控免疫技术平台开发，CI2000大型高速全自动化学发光免疫分析仪和 CM4000 全自动血凝分析仪计划
46、于 2018 年上市销售。（3 3）生物化学原料）生物化学原料 报告期内，生物化学原料领域公司共有在研项目 24 项。生物化学原料的研发和生产可以有效降低关键原料依赖进口原料垄断的风险，提高公司关键原料的把控能力、降低风险、有利于原料替换，降低试剂盒成本，进一步提高企业核心竞争力。新原料研发，有利于促进试剂盒新产品开发，对于丰富公司产品线起到积极推动作用。在原材料研发方面，自行构建了重组蛋白原核及真核细胞表达平台，并在此基础上，实现了多个蛋白的量产表达。在酶生化试剂原料方面，开发适于公司试剂质量及成本控制要求的原材料，为产品开发奠定基础。北京利德曼生化股份有限公司 2017 年年度报告全文 1
47、4（4 4）参考实验室）参考实验室 公司按国际标准 ISO17025 和 ISO15195 建立了具备标准测量水平的参考实验室，已收纳绝大部分与产品相关的国际或国家参考物质，建立并运行酶学、电解质、小分子代谢物、蛋白等参考测量程序。参考实验室积极参加卫计委临床检验中心室间质评、北京市临床检验中心室间质评等，取得了良好的报告结果。2017 年国际参考实验室外部质量评估计划 Rela 活动中，参考实验室参加的项目数量由 7 项增至 16 项。并顺利完成北京市医疗器械检验所参考物质互换性评价、性能验证和中国食品药品检定研究院国家参考物质联合定值活动；与中国食品药品检定研究院合作现代服务业课题顺利结题
48、；有序推进与卫计委临床检验中心、北京市医疗器械检验所等合作 G20 课题、广东省中医院国家参考物质联合定值活动。（5 5）获取专利情况）获取专利情况 截至本报告期末，公司及子公司共有专利 75 项，其中发明专利 47 项，实用新型专利 24 项，外观专利 4 项。报告期内，公司新获取专利 3 项，具体情况如下：专利类型专利类型 专利名称专利名称 专利号专利号 发明专利 用于全自动生化分析仪反应盘的液位检测装置 201310522632.X 发明专利 抗人ApoA1单克隆抗体及其制备方法和应用 201710216853.2 发明专利 抗人SAA单克隆抗体及其制备方法和应用 20171083469
49、8.0（6 6）获得荣誉情况）获得荣誉情况 公司子公司德赛系统于2017年3月获得“浦东新区企业研发机构”称号，2017年6月新获得上海市科委立项项目1项，新形成 2 项发明专利，发表专业文章 1 篇。2017 年 8 月被上海市知识产权局授予“上海市专利试点企业”。2 2、拓展营销渠道，营销方式逐步呈现多元化、拓展营销渠道，营销方式逐步呈现多元化 拓展销售网络，发挥全国性经销商网络和广泛覆盖终端医院的优势，重视运营效率和服务质量；进一步推进渠道整合，在维护好优质终端客户的基础上，深挖优质客户资源。在诊断仪器合作方面，公司分别与奥森多达成开发合作协议，与日立签订合作协议，在其指定型号仪器上进行
50、试剂适配，并且与贝克曼签订经销协议，进一步丰富了公司在市场主流生化诊断仪器领域的资源。3 3、以、以“学术推广学术推广+品牌推广品牌推广”有效有效带动整体市场推广带动整体市场推广 报告期内，公司贯彻以学术推广为先导的营销理念，一如既往的大力支持全国检验医学高端学术活动，巩固品牌高端学术形象。根据客户需求，结合公司资源，提供针对特定产品、特定研究领域的个性化学术支持。公司积极参加国际临床化学学会年会（IFCC）、美国临床化学学会年会（AACC）等国际大会、中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP 春季/秋季会）、第 77 届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）、第十一届全国检验
