1、2015 年年度报告全文 1 北京九强生物技术股份有限公司北京九强生物技术股份有限公司 2015 年年度报告年年度报告 2016 年年 03 月月 2015 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管人员)刘伟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司已在本报告第四节第一项“概述”部分对公司未来可能
2、面对的风险因素进行了阐述，请投资者注意阅读。已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展规划、目标、主要战略举措进行了详细阐述，上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以截至 2015 年 12 月 31 日公司总股本249,837,313 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 10 股。2015 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义
3、重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.25 第五节第五节 重要事项重要事项.41 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.54 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.54 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.55 第九节第九节 公司治理公司治理.62 第十节第十节 财务报告财务报告.68 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.147 2015 年年度报告全文 4 释义释义 释义项
4、 指 释义内容 九强生物、公司 指 北京九强生物技术股份有限公司 年度报告 指 北京九强生物技术股份有限公司 2015 年年度报告 股东大会 指 北京九强生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 北京九强生物技术股份有限公司董事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2015 年 1 月 1 日 2015 年 12 月 31 日 上年同期 指 2014 年 1 月 1 日 2014 年 12 月 31 日 公司审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）信达证券、保荐机构 指 信达证券股份有限公司 IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的
5、缩写，指体外诊断 九强医疗 指 北京九强医疗诊断用品有限公司，系北京九强生物技术股份有限公司在北京市设立的全资子公司 2015 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财公司简介和主要财务指标务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 九强生物 股票代码 300406 公司的中文名称 北京九强生物技术股份有限公司 公司的中文简称 九强生物 公司的外文名称（如有）Beijing Strong Biotechnologies,Inc.公司的外文名称缩写（如有）BSBE 公司的法定代表人 邹左军 注册地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 注册地址的邮政编码 100191 办公
6、地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 办公地址的邮政编码 100191 公司国际互联网网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王建民 包楠 联系地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5层 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5层 电话 010-82247199 010-82247199 传真 010-82012812 010-82012812 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨
7、潮资讯网 http：/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 2015 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 深圳市福田区滨河大道 5022 号联合广场 A 座 7 楼 签字会计师姓名 彭中、黄怀颖 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 信达证券股份有限公司 北京市西城区闹市口大街 9 号院 1 号楼 李文涛、崔萍萍 2014.10.30-2017.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务
8、顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元）566,201,720.59 508,274,279.05 11.40%444,625,403.58 归属于上市公司股东的净利润（元）245,043,364.68 210,640,919.01 16.33%180,637,381.77 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）241,168,801.33 203,643,239.07 18.43%176,958,3
9、30.81 经营活动产生的现金流量净额（元）142,586,445.59 156,938,955.17-9.15%147,193,672.17 基本每股收益（元/股）0.98 2.02-51.49%1.810 稀释每股收益（元/股）0.98 2.02-51.49%1.810 加权平均净资产收益率 22.89%33.35%-10.46%39.98%2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额（元）1,261,765,209.45 1,044,471,765.15 20.80%520,880,017.93 归属于上市公司股东的净资产（元）1,175,205,046.
10、85 987,026,942.67 19.07%476,306,023.66 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 125,337,782.21 140,914,519.11 137,098,435.93 162,850,983.34 归属于上市公司股东的净利润 54,551,369.33 52,181,418.56 60,350,924.12 77,959,652.67 2015 年年度报告全文 7 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 54,530,544.33 51,053,541.70 60,094,787.6
11、7 75,489,927.63 经营活动产生的现金流量净额 11,149,798.25 48,142,802.05 1,772,662.60 81,521,182.69 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时
12、按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-92,827.31 930,218.60 115,553.87 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 801,927.02 计入当期损益的政
13、府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）4,100,526.63 6,498,560.00 4,215,741.38 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 550,610.50 1,859.02-3,000.00 减：所得税影响额 683,746.47 1,234,884.70 649,244.29 合计 3,874,563.35 6,997,679.94 3,679,050.96-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性
14、损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。2015 年年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 北京九强生物技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，拥有与国际基本同步发展的系列产品。公司注册在北京中关村，是国家认定的高新技术企业。作为国内同行业的领军企业，九强生物具备生化诊断试剂全线产品。目前的主要诊断试
15、剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌，产品覆盖生化诊断试剂的大多数项目，主要产品包括胱抑素C、同型半胱氨酸、总胆汁酸（TBA）、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、酶法钾、酶法钠等诊断试剂。其中，同型半胱氨酸试剂盒已获得科技部中小企业创新基金和北京市工业项目产业化扶持基金，并入选国家火炬计划的项目立项。同时，还代理销售英国朗道公司、德国西门子公司及少量其他国外厂家生产的体外诊断试剂，德国西门子公司及少量其他国外厂家生产的体外诊断分析仪器。2015年度，公司共获得及申请了7项国际和国内的专利；新获得了14项产品注册；并有6项新产品在注册申请中；公司主持进行的国家“
16、863计划”生物与医药技术领域“心脑课题”、“营养课题”项目进展顺利。目前公司拥154项体外生化诊断试剂产品注册证书，全部为生化诊断试剂产品注册证书。齐全的产品线得益于雄厚的研发实力。公司建有研发中心，自主研发的拳头产品，质量处于国内领先水平。九强生物的产品不仅在国内拥有良好的口碑，三甲医院的覆盖率高，同时还销往欧美等发达国家。公司与301医院等科研单位共同承担了“国家高技术研究发展计划（863计划）”中“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”的专项研究。由九强生物牵头的863计划生物和医药技术领域“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”课题已获得科技部立项，研发及创新能
17、力得到了政府及业界专家的充分肯定。多年来，九强生物始终秉承“质量第一”的准则，顺利通过了ISO 13485质量管理体系认证，并通过了“十万级洁净车间”的检测。完善的监管体制保证了产品的质量。同时，公司强大的技术团队，保证在第一时间为客户解决疑难，为客户提供完备的服务。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 2015 年公司新建研发中心和参考实验室、扩大体外诊断试剂生产规模两个项目 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 2015年提升公司竞争力方面的主
18、要工作 2015 年年度报告全文 9 1.研发能力持续提升，主要表现在以下3个方面：1）研发投入持续增加。研发的持续投入，是研发工作取得进展的基础条件。2015年公司的研发投入2660.58万元，较2014年增加了1.75%。2）取得了丰硕的研发成果。2015年度，公司共获得及申请了7项国际和国内的专利；新获得了14项产品注册；并有6项新产品在注册申请中；公司主持进行的国家“863计划”生物与医药技术领域“心脑课题”、“营养课题”项目进展顺利。具体情况如下：（1）国际和国内的专利 2015年获得的专利 序号 发明名称 类别 1 25羟维生素D检测试剂盒及其制备方法 发明 2 低密度脂蛋白胆固醇
19、定量法 发明 2015年新申请专利 序号 发明名称 申请日 申请号 类别 1 可用作标准物质的胱抑素C产品、其制备方法及其用途 2015.09.29 201510631976.3 发明 2 检测高密度脂蛋白胆固醇含量的试剂盒 2009.03.06 201510736264.8 发明 3 检测高密度脂蛋白胆固醇含量的试剂盒 2009.03.06 201510736689.9 发明 4 一种用于检测胰岛素的竞争法胶乳增强免疫透射比浊试剂盒 2015.12.28 201511001059.3 发明 5 人尿液1-酸性糖蛋白检测试剂盒 2015.12.21 201510962667.4 发明（2）新产
20、品注册 2015年已拿到注册证的产品 序号 产品名称 英文缩写 1 载脂蛋白 A测定试剂盒（免疫比浊法）Apo A 2 载脂蛋白 E 测定试剂盒（免疫比浊法）Apo E 3 载脂蛋白 C测定试剂盒（免疫比浊法）Apo C 4 载脂蛋白 C测定试剂盒(免疫比浊法)Apo C 5 纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）FG 6 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）GLU 7 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）HbA1c 2015 年年度报告全文 10 8 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）mAST 9 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）TF 10 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫
21、比浊法）Anti-CCP 11 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）PCT 12 25-羟基维生素 D 测定试剂盒（酶供体竞争法）25-OH VD 13 超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)SOD 14 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）CG 截至2015年12月31日，注册申请中的小而密低密度脂蛋白胆固醇等6项产品已通过性能检测。（3）“863”项目 主要成效 对照课题任务书2015年度计划，课题计划执行情况如下：1、转铁蛋白、超氧化物歧化酶检测试剂取得医疗器械注册证书并实现销售，完成总抗氧化活性、谷胱甘肽还原酶、谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒的研制，已提交医疗器械注册申请。2、已着手开
22、展建立转铁蛋白、谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶、25-羟基维生素D的参考区间。3、维生素B12、叶酸测定试剂盒的研制工作正在进行中。4、2015年1月24号召开了863课题进展汇报会，促进了课题成员之间的合作于交流及科研成果共享，为保证课题高质量的完成提供了交流平台。5、2015年4月10日于四川南充开展子课题启动会议，会议推动了西南地区医疗机构对于试剂性能评价及临床应用研究工作的积极性，建立了长期的合作关系，利于发挥“产学研医”的辐射效果，也为全国其他地区的相关合作医疗机构起到了积极示范作用。亮点成果 1、完成总抗氧化活性、谷胱甘肽还原酶、谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒的研制，已提交医疗器
23、械注册申请。2、取得转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）医疗器械注册证。3、取得超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）医疗器械注册证。4、25羟基维生素D检测试剂盒及其制备方法获得发明专利授权证书。5、已完成行业标准铁蛋白定量检测试剂（盒）(定量标记免疫分析法)的制定，目前正在国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心进行行政审批。3）研发团队稳定。公司研发团队日趋成熟，核心人员稳定、未发生变化，为未来持续研发成果的出现奠定基础。2.加强品牌建设，向产品国际化迈进。（1）加强品牌建设 公司非常重视品牌建设，视质量为品牌的基础。在研发体制中，推行“质量始于研发”的理念，并将客户、供应商（特别是
24、原料供应商）、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体，从而提高产品与服务质量，为品牌建设打下牢固基础；2015 年年度报告全文 11 根据“品牌首先应在内部人员心目中竖立”的理念，公司强化了与品牌相关的培训活动，特别是新产品重点内容的培训并通过考核体系将培训内容落实到实处；强化对客户的服务，公司除了不断扩大试剂应用的技术服务队伍之外，为了配合自有生化系统的而销售，扩大了仪器工程部的人员规模，为客户提供全方位的软硬件服务，受到客户一致好评。（2）与巨人合作提升竞争力 为实现公司与巨人共行-与行业内领先企业紧密合作的发展战略。本年度公司通过积极运作实现了与深圳迈瑞生物医疗电子股
25、份有限公司和山东威高医学检验技术有限公司两家国内知名公司的战略合作。通过与深圳迈瑞的合作，公司实现自有生化体外诊断系统（仪器+试剂）的突破，从而有效应对生化试仪器与剂封闭化的趋势。通过与山东威高医学检验技术有限公司的合作拓宽了销售渠道，利用双方的优势扩大公司产品的销售规模，从而巩固并提高在生化体外诊断试剂的市场地位创造了条件。（3）加大国际展会投入，积极开拓海外市场 近年来，九强生物持续加大了海外市场拓展投入，组建了国际市场销售团队，注重海外市场建设，除继续参加国际知名IVD展会，包括享誉国际的阿拉伯国际医疗设备博览会（Arab Health）、美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会（AA
26、CC Annual Meeting and Clinical Lab Expo）、德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会（MEDICA,Dsseldorf）外，还在一些新兴市场进行了展示。随着九强生物海外销售国际化进程的进一步加快，2016年公司将继续关注海外市场宣传和品牌推广，并进一步完善海外市场战略部署。序号 2014 2015 1 Arab Health 2014 Arab Health 2015 2 第八届马来西亚东南亚医疗美容器材展 Medlab-Asia 3 2014斯里兰卡展会 2015 MEDICA展会（印度）4 2014MEDICA展会（印度）2015越南医药展 5 第21届
27、土耳其TUYAP实验室设备展 AACC 2015 6 越南第21届国际医药医疗器械展 2015缅甸医药展 7 第21届巴西医疗展 2015印尼国际医疗器械展 8 AACC 2014 MEDICA 2015 9 2014印尼国际医疗器械会-10 MEDICA 2014（德国）-（4）加强营销网络建设，销售持续增长。2015年公司实现营业收入56,620.17万元，较2014年增长了11.40%。为落实公司“精耕细作”的销售战略，管理层2015年重点开展了以下几个方面的工作：强化计划与考核管理、强化新产品培训、强化管理层对基层营销网络的巡视指导活动、优化经销商网络布局，提高区域经销商销售效率。20
28、15 年年度报告全文 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、概述一、概述 1.行业发展状况 体外诊断是指：在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法，国际上统称为IVD（in-Vitro Diagnostics）。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展。20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，随着现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，目前全球已形成了一个保持3%-6%的年增长率的持续发展的产业。中国IVD行业增长速度居世界前列，我国体外诊断行业起步于
29、20世纪80年代。经过三十几年的发展，我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础，目前处于快速成长期，市场前景广阔。2012年已增长到190亿元人民币左右。近5年我国的IVD市场规模年均增幅将约在15%。中国IVD行业增长潜力仍然巨大，相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚。我国人口占世界人口的20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的5%左右。虽然经过最近几年的快速发展，我国体外诊断市场规模有所提升，但与欧美成熟市场相比，市场规模差距依然很大，增长潜力巨大。体外诊断行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求的基础比较稳定、波动性不大。基于人口基数相对稳定的前提下，随着人口老龄化趋势、民
30、众的健康意识提高、健康人群的定期体检的增加及检测技术丰富等因素，都给体外诊断行业带来了持续增长的动力。但同时受国家医改政策变化的影响，未来市场也存在着一定的不确定性。总体来看，全球诊断市场保持稳定增长，以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期，国内体外诊断行业具有巨大的发展空间。2.行业竞争格局 目前我国IVD行业的生产企业约有300-400家，行业集中度低，国内规模较大的公司有科华生物、达安基因、九强生物、四川迈克、深圳迈瑞、宁波美康、利德曼、复星长征、中生北控等。近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速，国内规模较大的企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，
31、致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。总体而言，国内企业中实力较强的综合性企业还较少，行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，主要有以下五个发展特点：一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透，以丰富产品种类；二是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力；仪器厂商增加试剂生产能力，以增强市场竞争实力；三是开始积极开拓海外市场；四是一些以提供第三方检验实验室的企业出现在行业中；
32、五是一些非IVD生产型的商业企业，通过委托医院耗材采购及整合销售渠道，快速抢占市场份额。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，可以预期行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。3.2015年公司主要经营成果 2015年公司实现营业收入56,620.17万元，比去年同期增长11.40%；营业利润为28,211.70万元，比去年同期增长18.52；利润总额为28,667.53万元，比去年同期增长16.41；归属于母公司普通股东的净利润为24,504.34万元，比去年同期增长16.33。2015 年年度报告全文 13 二、主营业务分析二、主
33、营业务分析 1、概述、概述 2015年公司实现营业收入56,620.17万元，比去年同期增长11.40%；利润总额为28,667.53万元，比去年同期增长16.41；归属于母公司普通股东的净利润为24,504.34万元，比去年同期增长16.33；归属于上市公司股东的所有者权益合计117,520.50万元，比上年度增长19.07%；1、主营业务收入主要来源于诊断试剂业务，销售占比为91.63%，较去年同期上升了1.32个百分点；仪器业务全年实现销售收入4,720.85万元，较去年同期的4,917.57万元略有下降；2、主营业务成本，2015年主营业务成本15,776.66万元，较去年同期14,5
34、76.77万元增长了8.23%。销售成本率下降了0.76%，主要是试剂销售占比与去年同期提高了1.32%；3、期间费用情况，销售费用2015年为7,326.26万元，同比去年6,843.13万元增长了7.06%。主要是公司为了推动销售增长，公司加大市场推广力度，以及销售人员的增加，造成销售费用同比增长。管理费用4,455.26万元同比去年同期4,835.88万元减少了7.87%，主要是由于加强成本费用控制所致；财务费用由于募集资金存款利息收入以及银行利息所致同比降低；4、研发费用情况，2015年研发费用支出 2,660.58万元，比2014年略有增长；5、公司2015年现金及现金等价物净增加额
35、5,283.90万元，比2014年减少88.44，主要是由于2014年公司成功IPO募集资金，而2015年公司新建研发中心和参考实验室和扩大体外诊断试剂生产规模两个项目集中建造所致。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 566,201,720.59 100%508,274,279.05 100%11.40%分行业 生物医药 566,201,720.59 100.00%508,274,279.05 100.00%11.40%分产品 体外检测试剂 516,773,942.
36、43 91.27%458,082,252.31 90.13%1.14%体外检测仪器 47,208,453.80 8.34%49,175,679.42 9.67%-1.33%其他业务收入 2,219,324.36 0.39%1,016,347.32 0.20%0.19%分地区 国内 555,846,457.28 98.17%504,503,658.30 99.26%-1.09%国外 10,355,263.31 1.83%3,770,620.75 0.74%1.09%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用
37、2015 年年度报告全文 14 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 生物医药 566,201,720.59 157,766,585.25 72.14%11.40%8.23%0.82%分产品 体外检测试剂 516,773,942.43 112,487,273.26 78.23%12.81%13.52%-0.13%体外检测仪器 47,208,453.80 45,279,311.99 4.09%-4.00%-2.99%-1.00%分地区 国内 555,846,457.28 153,265,369.01 72.43%10.
38、18%6.38%0.98%国外 10,355,263.31 4,501,216.24 56.53%174.63%165.54%1.49%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2015 年 2014 年 同比增减 体外诊断试剂 销售量 升 130,487 114,085 14.38%生产量 升 139,096 138,189 0.66%库存量 升 27,358 24,820 10.23%相关数据同比发生变动 30%以
39、上的原因说明 适用 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 产品分类 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 体外诊断试剂 直接成本 150,414,222.23 95.34%139,273,703.28 95.54%-0.20%体外诊断试剂 制造费用 7,352,363.02 4.66%6,493,953.38 4.46%0.20%说明 2015 年年度报告全文 15（6）报告期内合并范围是否发生变
40、动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 本年新增子公司1家 序号 子公司名称 子公司简称 持股比例（%）取得方式 直接 间接 1 北京九强医疗诊断用品有限公司 九强医疗 100 出资设立 公司于2015年8月26日，以自有资金出资设立子公司北京九强医疗诊断用品有限公司，公司持股100，故从2015年8月将其纳入合并范围。（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）211,388,546.87
41、 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 37.33%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 珠海金斯尔医疗用品有限公司 60,913,961.11 10.76%2 上海九强生物技术有限公司 51,892,203.05 9.16%3 北京金斯尔医疗用品有限责任公司 49,449,679.90 8.73%4 沈阳朗道生物技术有限公司 25,361,545.30 4.48%5 北京金朗瑞通医疗用品有限公司 23,771,157.51 4.20%合计-211,388,546.87 37.33%公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）51,785,345
42、.08 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 29.45%公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例 1 Randox Laboratories Ltd.15,825,012.10 9.00%2 上海东星科技进出口有限公司 10,384,935.85 5.91%3 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 9,918,397.58 5.64%4 中国医药对外贸易公司 8,123,008.55 4.62%5 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION 7,533,991.00 4.28%2015 年年度报告全文 16 合计-51,7
43、85,345.08 29.45%3、费用、费用 单位：元 2015 年 2014 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 73,262,593.16 68,431,340.89 7.06%管理费用 44,552,608.53 48,358,784.39-7.87%财务费用-6,921,778.91-2,922,242.36-136.87%主要是因募集资金存款利息及银行存款利息所致 4、研发投入、研发投入 适用 不适用 研发投入持续增加。2015年公司的研发投入2660.58万元，较2014年增加了1.75%。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2015 年 2014 年 2013 年 研发
44、人员数量（人）49 36 30 研发人员数量占比 19.76%15.64%14.15%研发投入金额（元）26,605,808.12 26,148,544.68 19,156,126.58 研发投入占营业收入比例 4.70%5.14%4.31%研发支出资本化的金额（元）0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入的比例 0.00%0.00%0.00%资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00%0.00%0.00%研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 5、现金流、现金流 单位：元 项目 2015 年
45、 2014 年 同比增减 经营活动现金流入小计 592,535,312.41 558,453,601.72 6.10%经营活动现金流出小计 449,948,866.82 401,514,646.55 12.06%经营活动产生的现金流量净142,586,445.59 156,938,955.17-9.15%2015 年年度报告全文 17 额 投资活动现金流入小计 48,000.00 171,000.00-71.93%投资活动现金流出小计 53,079,611.64 6,863,078.00 673.41%投资活动产生的现金流量净额-53,031,611.64-6,692,078.00-692.4
46、5%筹资活动现金流入小计 26,504,728.56 396,495,200.00-93.32%筹资活动现金流出小计 64,299,778.51 89,674,939.99-28.30%筹资活动产生的现金流量净额-37,795,049.95 306,820,260.01-112.32%现金及现金等价物净增加额 52,838,977.94 456,997,128.61-88.44%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用 1、投资活动现金流入同比减少71.93%，主要原因在于处置固定资产的收益减少。2、投资活动现金流出同比增长673.41%，主要原因在于新建研发中心和参考实验室与
47、扩大体外诊断试剂生产规模两个项目正在建设中。3、筹资活动现金流入同比减少93.32%，主要原因在于2014年公司上市成功募集资金流入。4、筹资活动产生的现金流量净额同比减少112.32%，主要原因在于2014年公司上市成功募集资金流入，2015年只有少量限制性股票出资款流入，而且报告年度支付了现金股利。5、现金及现金等价物净增加额同比降低88.44%，主要原因在新建研发中心和参考实验室与扩大体外诊断试剂生产规模两个项目正在建设中。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 三、非主营业务情况三、非主营业务情况 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额
48、比例 形成原因说明 是否具有可持续性 资产减值 7,367,048.70 2.57%坏账准备金和存货跌价准备 坏账准备金和存货跌价准备随着运营情况发生变动 营业外收入 4,677,751.00 1.63%政府补贴收入 否 营业外支出 119,441.18 0.04%固定资产处置损失 否 四、资产及负债状况四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 2015 年年度报告全文 18 单位：元 2015 年末 2014 年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 697,455,650.56 55.28%644,616,672.62 61.
49、72%-6.44%应收账款 282,926,360.88 22.42%202,285,036.10 19.37%3.05%年末比年初增长 39.87，主要系公司本年销售收入增长相应确认的应收账款有所增加。存货 93,466,794.67 7.41%82,699,996.13 7.92%-0.51%固定资产 64,557,474.41 5.12%67,891,937.74 6.50%-1.38%在建工程 31,439,549.22 2.49%2,050,800.00 0.20%2.29%年末比年初增长 1433.04%，主要系公司新建研发中心和参考实验室和扩大体外诊断试剂生产规模两项目的启动。合
50、计 1,169,845,829.74 92.72%999,544,442.59 95.70%-2.98%2、以公允价值计量的资产和负债、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 五、投资状况分析五、投资状况分析 1、总体情况、总体情况 适用 不适用 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度 10,000,000.00 0.00 100.00%2、报告期内获取的重大的股权投资情况、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 单位：元 被投资公司名称 主要业务 投资 方式 投资 金额 持股 比例 资金 来源 合作方 投资 期限 产品 类型 预计 收益 本期投资盈亏 是否 涉诉 披露日期（
