1、老年医学与保健2023 年第 29 卷第 4 期 Ger ia t r Hea l t h Ca r e,2023,Vo l.29.No.4华伤特色熨疗治疗老年神经根型颈椎病临床效果观察蔡程辰，俞泓波,刘苗苗，雷一鸣,王文昊，瞿佶，朱斌，吴铁，苟海昕复旦大学附属华东医院伤外科，上海200040摘要目的 观察华伤I号熨疗方在治疗老年神经根型颈椎病方面的临床疗效。方法 应用随机对照试验设计，以 2：1的比例分配试验组与对照组病例，于2019年4月至2021年8月期间，共纳入154例符合标准的老年神经根型颈椎病 受试者，其中试验组102例,对照组52例。试验组采用华伤I号熨疗方治疗，对照组采用双氯芬
2、酸二乙胺乳胶剂(扶他 林)治疗，疗程2周。分别于治疗前和治疗后1,2周和1月末随访时，观察2组神经根型颈椎病疗效评价体系症状体征积 分变化情况。试验全程记录不良事件。结果 与治疗前基线比较,在治疗2周末，2组均可有效改善老年神经根型颈椎 病患者的颈肩疼痛症状、颈椎活动度和症状体征总积分(P 0.05)；同时，试验组在缓解颈肩疼痛症状和降低症状体征总 积分方面优于对照组(P0.05)o 1个 月末随访时，试验组临床复发率(36.49%)低于对照组(60.61%)(尸0.05)。试验过程中未收集到不良事件。结论 华 伤I号熨疗方治疗老年神经根型颈椎病临床疗效明显，复发率低，安全性好。关键词神经根型
3、颈椎病;烫熨治疗;老年Observation on clinical effect of Huashang special ironing therapy on elderly patients with cervical radiculopathyCa i Ch en gc h en,Yu Ho n gbo,Liu Mia o mia o,Lei Yimin g,Wa n g Wen h a o,Qu Ji,Zh u Bin,Wu Ta o,Go u Ha ix in*Department of Traumatology,Huadong Hospital Affiliated to Fuda
4、n University,Shanghai 200040,P.R.China*Co r r espo n d in g a u t h o r:Go u Ha ix in,E-ma il；go u h a ix in f u d a n.ed u.c nABSTRACT Objec t iv e To o bser v e t h e c l in ic a l ef f ec t o f Hu a sh a n g No.1 ir o n in g pr esc r ipt io n in t h e t r ea t men t o f c er v ic a l r a d ic u l
5、 o pa t h y in el d er l y pa t ien t s.Met h o d s A r a n d o mized c o n t r o l l ed t r ia l d esign w a s a ppl ied t o a l l o c a t e t h e pa t ien t s o f ex per imen t a l gr o u p a n d c o n t r o l gr o u p in a r a t io o f 2：1.Fr o m Apr il 2019 t o Au gu st 2021,a t o t a l o f 154
6、el igibl e el d er l y pa t ien t s w it h c er v ic a l r a d ic u l o pa t h y w er e en r o l l ed,in c l u d in g 102 o n es in t h e ex per imen t a l gr o u p a n d 52 o n es in t h e c o n t r o l gr o u p.Th e ex perimen t a l gr o u p w a s t r ea t ed w it h Hu a sh a n g 1 ir o n s pr esc
7、 r ipt io n,w h il e t h e c o n t r o l gr o u p w a s t r ea t ed w it h d ic l o f en a c d iet h y l a min e emu l sio n(Fu t a l in),t h e c o u r se o f t r ea t men t w a s 2 w eek s.Th e c h a n ges o f sy mpt o m a n d sign sc o r es o f t h e Cu r a t iv e Ef f ec t Ev a lu a t io n Sy st
8、em o f Cer v ic a l Ra d ic u l o pa t h y in t h e 2 gr o u ps w er e o bser v ed bef o r e t r ea t men t a n d a t 1,2 w eek s a n d 1 mo n t h a f t er t r ea t men t,r espec t iv el y.Ad v er se ev en t s w er e r ec o r d ed t h r o u gh o u t t h e t r ia l.Resu l t s Co mpa r ed w it h t h e
9、 ba sel in e bef o r e t r ea tmen t,bo t h gr o u ps ef f ec t iv el y impr o v ed t h e n ec k a n d sh o u l d er pa in sy mpt o ms,c er v ic a l r a n ge o f mo t io n,a n d t o t a l sc o r e o f sy mpt o ms a n d sign s a f t er 2 w eek s o f t r ea t men t(P 0.05).Mo r eo v er,t h e ex per im
10、en t a l gr o u p w a s su per io r t o t h e c o n t r o l gr o u p in r el iev in g n ec k a n d sh o u l d er pa in sy mpt o ms a n d r ed u c in g t h e t o t a l sc o r e o f sy mpt o ms a n d sign s(P 0.05).At t h e en d o f 1 mo n t h f o l l o w-u p,t h e c l in ic a l r ec u r r en c e r a
11、t e o f t h e ex per imen t a l gr o u p(36.49%)w a s l o w er t h a n t h a t o f t h e c o nt r o l gr o u p(60.61%)(P 0.05）,详见表1。试验研究过程中共脱落病例5 例，其中对照组3例，试验组2例。样本量估算:依据前期研究结果和相关文献，设定对照组有效率50%，试验组有效率80%，应用两 样本率比较的样本量估算得出最小病例数为48例。进一步结合课题具体要求及经费预算,设计试验组与 对照组病例数比值=2：1,同时考虑20%的病例脱落 率,将试验组定为120例，对照组60例
12、。1.2神经根型颈椎病诊断标准 中华外科专家共 识标准。1.3神经根型颈椎病分期标准（1）急性期:也称 为炎性水肿期。临床主要表现为:颈肩部疼痛，颈椎 活动受限,稍有活动即可使颈肩臂部疼痛加重，疼痛 剧烈时难以坐卧,被动以健肢托住患肢，影响睡眠;（2）缓解期:也称为缺血期。临床主要表现为:颈僵,颈肩背部酸沉，颈椎活动受限，患肢串麻疼痛,可以忍 受；（3）康复期:颈肩部及上肢麻痛症状消失,但颈肩 背及上肢酸沉症状仍存，受凉或劳累后症状加重。1.4纳入标准（1）6585岁非急性期神经根型颈 椎病患者；（2）3 W颈肩疼痛积分7；（3）接受其他种 类保守治疗的患者，经过洗脱期（5 d以上）后方可纳
13、入；（4）签署知情同意。1.5排除标准（1）合并颈椎肿瘤、结核、骨髓炎者；（2）疑似脊椎损伤伴脊髓损伤者；（3）患严重的心脑 血管系统、呼吸系统、神经系统及血液系统疾病者;（4）治疗部位皮肤破损或皮肤病者；（5）近1月内接 受过激素治疗者；（6）有颈椎手术史或颈椎畸形者;（7）严重过敏体质者；（8）风湿免疫性疾病患者;（9）研究者认为其他原因不适宜纳入者。1.6脱落标准所有纳入临床试验的患者,有权随 时退出临床试验。不需原因，只要未全程完成临床试 验,均认定为脱落病例。1.7剔除标准（1）已纳入临床研究,但不符合试验 方案的病例；（2）试验期间未能按时、按疗程治疗，治 疗次数或治疗时间未超过2
14、/3者；（3）临床资料记录 不全，影响疗效和安全性判断。1.8随机方法 采用随机区组（区组方法采用ex c el 软件随机数字法）。完成随机后,每个病例号配1个 唯一对应的区组结果信封,成功入组后打开信封，进 入相应的组别。1.9治疗方案 试验组:华伤I号熨疗方熨疗颈项 部，每次20 min,每日1次，2周为1个疗程。对照组:双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂颈项部，每 次膏体3 c m左右（约1 g），涂擦时间58 min,涂擦 后热毛巾敷颈项部5 min,每日3次，2周为1个疗程。华伤I号熨疗方由海桐皮30 g,威灵仙30 g,防风 20 g,防己20 g,桑枝30 g,桂枝30 g,鸡血藤30 g
15、,络 石藤30 g,当归30 g,川莒30 g,红花20 g,葛根30 g,丁香30 g,制川乌15 g,制草乌15 g,延胡索30 g,花椒 20 g,伸筋草30 g,干姜30 g,透骨草30 g,白芷20 g,海风藤30 g,续断30 g,羌活30 g,独活30 g组成。上表1 一般资料（xs,M）组别n 年龄性别病程（月）男女试验组10270.5 土4.8287412(3,12)对照组5269.6 4.9163612(3,12)t/z1.129-0.43-1.11P0.2610.6670.27 809 老年医学与保健 2023 年第 29 卷第 4 期 Ger ia t r Hea l
16、t h Ca r e,2023,Vo l.29.No.4药装入特制加密加厚棉布袋内，制成35 c m*45 c m熨 疗包。功效:活血行气，通络止痛。1.10观察指标（1）神经根型颈椎病疗效评价体系 症状体征积分（29分）；（2）观测时点:入组时，治疗 1周末，治疗2周末，1月末随访。1.11疗效评价（1）疗效评价标准5;（2）复发的 标准1.12合并用药的规定 除排除标准中提及的药物，其他药物可同时使用，但要如实地在合并用药表中记 录。如受试者重度疼痛，无法忍受，可给予口服非笛 体类或阿片类镇痛药，并在合并用药中详细记录，同 时此例研究病例在疗效评价时评价为无效O1.13安全性 试验全程记录
17、不良事件以评价安全性。1.14统计分析方法 采用SPSS 21.0统计软件,计 数资料采用例数表示;符合正态分布的计量资料采用 均数标准差（X5）表示，不符合正态分布的计量资 料采用中位数（M）表示。应用独立样本/检验、秩和 检验、配对r检验进行比较。组内统计结果以t、z P表示，组间统计结果以t、z、P表示。取双侧P 0.05为有统计学差异。2结果2.1神经根型颈椎病疗效评价体系症状体征积分（1）颈肩疼痛:试验结果显示试验组和对照组2组在 治疗2周末均可有效改善老年神经根型颈椎病患者的 颈肩疼痛症状，与治疗前基线比较P 0.05,差异具有 统计学意义。同时,在治疗1周末，对照组疗效优于治 疗
18、组P 0.05,差异具有统计学意义；但是在治疗2周 末，试验组疗效优于对照组P 0.05，差异具有统计学 意义。（2）颈椎活动度:试验结果显示试验组和对照 组2组在治疗2周末均可有效改善老年神经根型颈椎 病患者的颈椎活动度，与治疗前基线比较P0.05,差异无统计学意义。（3）总 积分:试验结果显示试验组和对照组2组在治疗2周 末均可有效改善老年神经根型颈椎病患者的临床症 状和体征,与治疗前基线比较P 0.05,差异有统计学 意义。同时,在治疗2周末，试验组疗效优于对照组 P 0.05,差异无统计学意义。2.3 一月末随访复发情况 研究结果显示，在1月末 随访时，试验组临床复发率36.49%,低
19、于对照组 60.61%,P0.05,差异具有统计学意义。2.4安全性评价试验过程中未收集到不良事件。3讨论神经根型颈椎病归属于中医“痹证”范畴m,临床 常以“项痹”命名。素问痹论有言“风寒湿三气杂 至，合而为痹也。”揭示其基本病因，提示阴盛阳虚之 人容易发生痹病。阴盛阳虚易寒，寒者热之，熨疗治痹 符合其病因。朔古可得黄帝内经提出的治痹三原 则，即素问痹论之“循脉之分，各有所发,各随其 过”，灵枢周痹的“必先切循其下之六经,视其虚 实,及大络之血结而不通，及虚而脉陷空者而调之，熨 而通之。”“其瘓坚转引而行之”。其中所提之熨通、转 引目前仍具临床指导价值。结合现下对颈椎病的中 医辨证分析,认为其
20、基本病机为经络痹阻,气虚血瘀；表2神经根型颈椎病疗效评价体系症状体征积分（丘土s,M）组别n基线1周末2周末e/ZP，试验组1004.32 0.823.40 0.881(0,4)13.710.001颈肩疼痛积分对照组494.27 0.733.08 0.952(1,5)8.990.001t0.402.02-2.21P0.690.040.03试验组1002.88 1.410(0,3)0(0,3)-7.310.001颈椎活动积分对照组492.76 1.480(0,3)0(0,3)-4.740.001t/z0.5-1.51-1.46P0.620.130.15试验组10015.86 2.2811.37
21、3.756.44 4.8516.290.001总积分对照组4915.35 1.9310.35 4.228.18 5.219.650.001t1.351.5-2.01P0.180.140.04 810 老年医学与保健 2023 年第 29 卷第 4 期 Ger ia t r Hea l t h Ca r e,2023,Vo l.29.No.4表3治疗2周末疗效评价组别n 有效无效有效率（）试验组100742674%对照组49331667%0.72P0.40表4 1个月末随访复发情况组别n复发未复发复发效率（）试验组74274736.49%对照组33201360.61%5.39P0.02分型为风寒
22、湿型、气滞血瘀型、痰湿阻络型、肝肾不足型、气血亏虚型閃。可见熨疗依然是辨证施治的恰当选择。华伤I号熨疗方为复旦大学附属华东医院伤外 科协定处方,由骨伤科传统外治名方“海桐皮汤”化裁 而成，方中君药为海桐皮,威灵仙,透骨草，伸筋草;臣 药为草乌，川乌，君臣药共同达到驱风散寒止痛之效;佐药为羌活，独活，白芷，防风，防己，桑枝，桂枝，鸡血 藤,络石藤，葛根，丁香，延胡索，花椒，干姜，海风藤，续 断，红花，功效活血通络，去湿散寒；使药为川茸，当 归，以达引经之功效。全方功效散寒驱风，利湿通络,活血定痛。现代药理学研究也显示方中中药不仅具 有抗炎镇痛之功，亦有改善微循环之效卩切。前期研 究显示其对颈肩腰
23、腿疼痛等筋骨病损均有疗 效21617O此次将熨疗袋做以下优化：（1）将传统烫 熨疗法与外科箍围疗法相结合,扩大熨疗袋的尺寸达 30 c m*45 c m,以保证对全颈项部的熨疗，避免传统熨 疗主要针对穴位经络面积不足的缺陷；（2）将烫熨疗 法与漏渍疗法相结合，采取水蒸气加热棉布熨疗袋的 方式,使熨疗袋既有热度又有湿度,能够更好地打开 毛孔，有利于药物透皮吸收；（3）本熨疗法的熨疗袋为 特制加厚加密棉布，吸水保湿防漏性强，袋内填充的 中药饮片不需粉碎，蒸制而出的药液在布袋处即可完 成混合反应，同时还可达到药物缓释的效果,可避免 中药饮片消耗过快的缺点，节省药材。而后评价其对 老年神经根型颈椎病的
24、临床疗效。对照组给予临床 常用药，双氯芬酸二乙胺乳胶剂,符合颈椎病诊疗专 家共识，更能客观体现熨疗方的临床疗效。本次试验研究结果显示华伤I号熨疗方镇痛作用 的起效时间虽长于外用非笛体类抗炎药,但镇痛效果 和疗效稳定性均高于非笛体类抗炎药,复发率明显降 低。其原因可能是熨疗方不仅具有局部抗炎镇痛的 作用,还有改善微循环的作用,尤其是熨疗方内大量 的活血药可将炎性物质更好地转运消除，不留瘀滞，降低了复发率。但在颈椎活动度改善方面，与非笛体 类抗炎药相比，熨疗方优势不明显。缘于影响颈椎活 动的既有“筋出槽”的因素，也有“骨错缝”的因素，熨 疗方25味中药中有15味入肝经则，养肝以利筋，改 善“筋出槽
25、”之症状，但是对于“骨错缝”类的机械性绞 索作用有限,疗效不显著。另外在总体有效率方面，熨 疗方在数值上高于非窗体类抗炎药，但尚不具有统计 学意义，可能是对照组病例数偏低所致。此次试验周 期较短，试验过程中未收集到不良事件，这也说明华 伤特色熨疗技术短期安全性良好。综上所述，华伤特色熨疗技术在老年神经根型颈 椎病的治疗中有效率高,复发率低，安全性好,值得进 一步推广应用。参考文献1 王鹤玮，贾杰.全周期康复视角下的颈椎病康复相关指南及 专家共识解读J.中国医刊，2021,56（8）:825-829.2 蔡程辰，瞿佶，苟海昕，等.基于倾向评分回顾性评价中医 外治法治疗气滞血瘀型神经根型颈椎病J.
26、老年医学与保 健，2019,25（6）:735-738.3 连宝领，朱鼎成.推拿结合膏摩治疗神经根型颈椎病疗效观 察J.上海中医药杂志，2009,43（4）：30-31.4 中华外科杂志编辑部.颈帧的分型、诊断及非手术治疗专家共 识（2018）J.中华外科杂志，2018,56（6）:4014）2.5 于杰，朱立国，洪毅，等.中医综合疗法治疗神经根型颈椎 病的疗效评价与长期随访J.中国中医骨伤科杂志，2016,24（9）：11-13.6于杰，朱立国，李俊杰，等.中医综合疗法治疗神经根型颈 椎病后肩臂疼痛症状复发率的临床研究J.北京中医药，2013,32（12）:885-888.（下转第815页）
27、811 老年医学与保健 2023 年第 29 卷第 4 期 Ger ia t r Hea l t h Ca r e,2023,Vo l.29.No.4本次研究样本量较少有关，尚需大规模的研究进一步 深入探讨SIBO与BMI的关系。综上所述，Hp感染与SIBO明显相关，Hp通过 改变胃肠道PH等导致SIBO发生,SIBO是继发性疾 病,因此与砂感染相关的SIBO治疗,根除砂是必要 的。老年患者BMI过高或过低可能导致SIBO发生率 升高，低BMI也可能是SIBO的结果。故对于有轻微 症状和易感因素老年患者，早筛查、早治疗，可有效改 善患者身体状态及生活质量。当然需要更多高质量、多中心的临床试验、
28、流行病学分析来证实SIBO与 Hp、SIBO与BMI的关系及机制。参考文献1 Pimen t el M,Sa a d RJ,Lo n g MD,et al.ACG c l in ic a l gu id el in e：sma l l in t est in a l ba c t er ia l o v er gr o w t h f J.Am J Ga st r o ent er o l,2020,115(2):165-17&2 Ho o i JKY,La i WY,Ng WK,et al.Gl o ba l pr ev a l en c e o f h el i-c o ba c t er
29、 py l o r i in f ec t io n:sy st ema t ic r ev iew a n d Met a-An a l y sis J.Ga st r o en t er o l o gy,2017,153(2):420-429.3 Dia c o n u S,Pr ed esc u A,Mo l d o v ea n u A,et al.Hel ic o ba c t er py l o r i in f ec t io n:o l d a n d n ew J.J Med Lif e,2017,10(2):112-117.4 Aziz I,To mbl o m H,Si
30、mr en M.Sma l l in t est in a l ba c t er ia l o v ergr o w t h a s a c a u se f o r ir r it a bl e bo w el sy n d r o me:gu il t y o r n o t gu il t y?J.Cuit Opin Ga st r o en t er o l,2017,33(3)：196-202.5 Lipsk i PS,Kel l y PJ,Ja mes OF.Ba c t er ia l c o n t a min a t io n o f t h e sma l l bo w
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32、 13C-u r ea a n d gl u c o se Hy-d r o gen/met h a n e br ea t h t est s r ev ea l sign if ic a n t a sso c ia t io n o f sma l l in t est in a l ba c t er ia l o v er gr o w t h in in d iv id u a l s w it h a c t iv e Hel ic o ba c t er py l o r i in f ec t io n J.Cl in Bio c h em,2017,50(1/2):4649
33、.8 Ko n r a d P,Ch o jn a c k i J,GQsio r o w sk a A,et al.Th er a peu t ic eff ic a c y o f a mo x ic il l in a n d r if a x imin in pa t ien t s w it h sma l l in t est in a l ba c t er ia l o v er gr o w t h a n d Hel ic o ba c t er py l o r i in f ec t io n J.Pr z Ga st r o en t er o l,2018,13(3
34、)：213-217.9 王静，吴振军，张东生，等.幽门螺杆菌与小肠细菌过生长 的关系分析J.中国微生态学杂志，2015,27(12):1411-1412.10 New ber r y C,Tier n ey A,Pic k et t-Bl a k el y O,et al.La c t u l o se Hy d r o gen br ea t h t est r esu l t is a sso c ia t ed w it h a ge a n d Gen d er J.Bio med Res In t,2016：2016：1064029.11 Wija mpr eec h a K,Wer
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36、 ik e 4(ANGPTL4)in mic e w it h d iet-in d u c ed o besit y u n c o u pl es v isc er a l o besit y f r o m gl u c o se in t o l er a n c e pa r t l y v ia t h e gu t mic r o bio t a J.Dia bet o l o gia,2018,61(6):1447-1458.13 Pa r l esa k A,Kl ein B,Sc h ec h er K,et al.Pr ev a l en c e o f sma l l
37、bo w el ba c t er ia l o v er gr o w t h a n d it s a sso c ia t io n w it h n u t r it io n int a k e in n o n h o spit a l ized o l d er a d u l t s J.J Am Ger ia t r So c,2003,51(6)：768-773.(收稿日期：2022-12-14)(本文编辑：邓春光)(上接第811页)7 世界中医药学会联合会骨质疏松专业委员会，上海中医药 大学附属龙华医院，中日友好医院，等.颈椎病中西医结合 诊疗专家共识J.世界中医药，20
38、23,18(刀：918-922.8 中医康复临床实践指南。项痹(颈椎病)制定工作组，章薇，李金香，等.中医康复临床实践指南0项痹(颈椎病)J.康复学报，2020,30(5):337-342.9 钟赣生.中药学M.北京：中国中医药出版社，2016.10 吕成龙，李会会，史永洁，等.中药当归现代研究进展及其 质量标志物的预测分析叮.中国中药杂志，2022,47(19)：5140-5157.11 唐亚芳，杨岸新中药川莒的有效成分及其药理作用研究 J.中国现代药物应用，2018,12(10)：219-220.12 李晓萌，苏布达，黄志伟，等.基于生理药动学模型预测乌头 碱在人体的药动学行为J.中草药，
39、2023,54：425433.13 王继坤，宋长红，关秀锋.伸筋草的化学成分及药理作用研 究进展J.化学工程师，2021,35(刀：55-57.14 曹玲，崔琳琳，孙艳，等.威灵仙的药理作用及其机制研究 进展J.药物评价研究，2022,45(11)：2364-2370.15 窦志良.中药透骨草的化学成分及药理活性探究J.临床 合理用药，2020,13(12):169-170.16 蔡程辰，卢新刚，苟海昕，等.中药烫熨法缓解寒痹型肩周 炎性肩痛的随机对照研究J.时珍国医国药，2019,30(8)：1922-1924.17 徐小丽，瞿佶，苟海昕，等.华伤I号熨疗方治疗中老年患 者寒性腰痛的临床随机对照研究J.老年医学与保健,2019,25(1)：48-51.(收稿日期：2022-11-01)(本文编辑：陈培莲)815
