1、标 题生产车间工作职责编 码页 数共 1 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间、行政人事部生产车间工作职责一、 目的:明确生产车间的职责范围二、 范围:负责产品生产全过程的管理三、 责任者:生产部经理、车间主任、操作人员四、 正文1.按照 GMP的要求组织生产,落实各项与生产有关的管理规程和操作规程,配合质量保证部对生产全过程进行全面管理,确保产品质量。2.根据生产部制订的生产计划,合理安排各品种的生产时间和数量,合理调配人员,编制生产指令,保证生产计划的实施。3.执行工艺规程、岗位标准操作规程
2、和生产车间的各项管理规程。4.贯彻“质量第一”的思想,加强各工序生产过程的质量管理,确保产品质量合格。发现不合格的原料不投入,发现不合格的中间品不转入下道工序,不合格的产品不入库。5.严格执行设备的标准操作、维护保养和清洁规程,负责生产车间设备的安全操作,发现设备有故障时及时通知工程部组织抢修,保证生产正常运行。6.负责生产文件、记录的填写、整理、收集工作。7.同有关部门共同开展各项验证工作。8.搞好个人卫生、工艺卫生、环境卫生。9.负责对本车间人员进行培训工作,包括各项标准、规程和GMP等。10.贯彻执行安全生产制度,不断进行安全教育,消除不安全因素,确保安全生产。五、 变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版