1、五大工具培训教材,品保企划2010年2月,目录,五大核心工具简介及关系产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）统计过程控制参考手册（SPC）生产件批准程序（PPAP）,核心工具重要的顾客手册-AIAG,五大技术手册,产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）,潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）,测量系统分析参考手册（MSA）,-第四版 2008年11月,-第三版 2002年3月,统计过程控制参考手册（SPC）,-第二版 2005年,生产件批准程序（PPAP）,-第四版 2006年6月,-第二版 2008年11
2、月,五大技术手册的关系,0,1,2,3,4,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程 确认,反馈、评定和纠正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSASPCPPAP,APQP,潜在失效模式与影响分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA,什么是FMEA？,一种表格化的系统方法帮助工程师的思维过程确定失效模式及其后果（影响）解决问题与预防问题,FMEA的目的,帮助预防问题发生改进产品的质量、可靠性与安全性降低产品开发时间与成本减少批量投产时的问题提高准时供货信誉实现更经济的生产改进服务书面规定并跟踪减
3、少风险所采取的措施改善内部信息流持续改进,FMEA的种类,概念FMEA-CFMEA系统FMEA-SFMEA设计FMEA-DFMEA过程FMEA-PFMEA设备FMEA-MFMEA,PFMEA过程失效模式及效应分析,假定所设计的产品能够满足设计要求 需假设来件/材料是正确的。假设产品基本设计是正确的。不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避免包含在DFMEA中。,PFMEA的输出,控制计划的编制过程特殊特性的确认过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制改进过程设计，或更改原有过程设计,开展PFMEA,生产工艺流程
4、图,编制控制计划,编制作业指导书,过程验证,持续改进,FMEA表格讲解,另配附件讲解资料和公司实例,测量系统分析 Measurement System Analysis MSA,测量系统分析MSA,在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备应参考MSA手册进行变差研究。APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析 为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到
5、顾客批准，也可用其他分析方法和接收准则。,定义,测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合。测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。盲测法 在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的条件下，获得测量结果。基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定的。均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。,对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被设想成为测量系统分析的标准方法。位置变差（准确度）
6、一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态，否则过程的准确度毫无意义。宽度变差（精密度）传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。,测量系统变差的类型,偏倚对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到的测量平均值的差值。测量系统的系统误差的测量。稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。线性 在设备的预期操作（
7、测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。,测量系统变差的类型位置变差,重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随机误差）变差。再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV评价人变差。,测量系统变差的类型宽度变差,量具重复性和再现性(R&R)的可接受性准则：,数
8、值30%的误差测量系统不能接受,须予以改进.进行各种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进行调整,并对以前所测量的库存品再抽查检验,如发现库存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户,协调处理对策。,重复性和再现性的接受准则,低于10%的误差 测量系统可接受；10%至30%的误差根据应用的重要性、量具成本维修的费用等可能是可接受的；大于30%的误差 测量系统需要改进，不可接受。,原因分析,如果重复性大于再现性，可能原因如下：仪器需要维护；量具刚度不足；夹紧和检测点需改进；零件内变差（失圆-锥度等）过大。5.2.5.3如果再现性大于重复性，可能原因如下：评价人培训不足；刻度不清晰；需要某种
9、辅助器具。,统计过程控制 Statistical Process Control SPC,1、什么是SPC,统计过程控制SPC是statistics process control的字母简写，使用诸如控制图等统计技术来分析过程及其输出以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态从而提高过程能力。注：这里统计技术泛指任何可以应用的数理统计方法，以控制图理论为主。,SPC的作用,1、确保制程持续稳定、可预测。2、提高产品质量、生产能力、降低成本。3、为制程分析提供依据。4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措 施或对系统采取措施的指南。,SPC常用术语解释,变差的普通原因和特殊原因普通原因：
10、是指过程在受控的状态下，出现的具有稳定的且可重复的分布过程的变差的原因。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有过程变差的普通原因存在且不改变时，过程的输出才可以预测。特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始终作用于过程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程的分布改变。只有特殊原因被查出且采取措施，否则它们将继续不可预测的影响过程的输出。,每件产品的尺寸与别的都不同 范围 范围 范围 范围但它们形成一个模型，若稳定，可以描述为一个分布 范围 范围 范围分布可以通过以下因素来加以区分 位置 分布宽度 形状 或这些因素的组合,如果仅存在变差的普通原因，目标值线随着时间的推移，过程的输出形成一个稳定的分布并可预测。预测 时间 范围 目标值线如果存在变差的特殊原因，随着时间的推 预测移，过程的输出不稳定。时间 范围,
