1、 2022版 医疗机构消毒技术标准 解 读 ICS 11.020 C 05 WS 中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 3672022?医疗机构消毒技术标准医疗机构消毒技术标准?WS/T 3682022?医院空气净化管理标准医院空气净化管理标准?2022-04-05发布发布 2022-08-01实施实施 中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部 发布发布 WS/T367?医疗机构消毒技术标准医疗机构消毒技术标准?前言前言 1、范围范围 2、标准性引用文件标准性引用文件 3、术语和定义术语和定义 4、管理要求管理要求 5、消毒、灭菌根本原那么消毒、灭菌根本原那么 6 、
2、清洗与清洁、清洗与清洁 7、常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法 8、高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌 9、中度危险性物品的消毒中度危险性物品的消毒 10、低度危险性物品的消毒、低度危险性物品的消毒 11、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和污染物品和 环境的消毒环境的消毒 12、皮肤与黏膜消毒皮肤与黏膜消毒 13、地面和物体外表的清洁与消毒、地面和物体外表的清洁与消毒 14、清洁用品的消毒、清洁用品的消毒 附录附录A 清洁、消毒与灭菌的效果监测清洁、消毒与灭菌的效果监测 附录附录B 消毒试验用试剂和培养基配方消毒试验用试
3、剂和培养基配方 附录附录C常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法 范范 围围 本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的根本原那么毒与灭菌的根本原那么 ；清洗与清洁，消毒；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。等。本标准适用于各级各类医疗机构。本标准适用于各级各类医疗机构。标准性引用文件标准性引用文件 以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。但凡不注明日期的引用文件，其最新版本日期的版
4、本适用于本文件。但凡不注明日期的引用文件，其最新版本包包括所有的修改单括所有的修改单适用于本文件。适用于本文件。GB/T 16886.7GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价 第第7 7局部：环氧乙烷灭菌残留量局部：环氧乙烷灭菌残留量 GB 19258GB 19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯 GB/T 19633 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装 GB 50333 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术标准医院洁净手术部建筑技术标准 WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供给中心医院消毒供给中心 第第1 1部份：管理标准部份：
5、管理标准 WS 310.2 WS 310.2 医院消毒供给中心医院消毒供给中心 第第2 2部份：清洗消毒及灭菌技术操作标准部份：清洗消毒及灭菌技术操作标准 WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供给中心医院消毒供给中心 第第3 3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 311 WS/T 311 医院隔离技术标准医院隔离技术标准 WS/T 313 WS/T 313 医务人员手卫生标准医务人员手卫生标准 YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第第1 1局局部
6、：制造厂、处理厂和产品的通用要求部：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第2 2局部：灭菌包裹材料要求和局部：灭菌包裹材料要求和试验方法试验方法 YY/T 0698.4YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第4 4局部：纸袋局部：纸袋 要求和试验方法要求和试验方法 YY/T 0698.5YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第5 5局部：透气材料与塑料膜组局部：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材成的可密封组合袋和卷材 要求
7、和试验方法要求和试验方法 YY/T 0698.8YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第8 8局部：蒸汽灭菌器用重复性局部：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器使用灭菌容器 要求和试验方法要求和试验方法 术语和定义术语和定义30 3.1 3.1 清洁清洁cleaningcleaning 去除物体外表有机物、无机物和可见污染物去除物体外表有机物、无机物和可见污染物的过程。的过程。3.2 3.2 清洗清洗 washingwashing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。流程包括冲洗、洗涤
8、、漂洗和终末漂洗。术语和定义 3.4 消毒消毒 disinfection 去除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其到去除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其到达无害化的处理。达无害化的处理。3.5 消毒剂消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并到达消毒要求能杀灭传播媒介上的微生物并到达消毒要求的制剂。的制剂。术语和定义 3.6 高效消毒剂高效消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体：能杀灭一切细菌繁殖体所括分枝杆菌所括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。3.7 中效消毒剂中效消毒剂：能杀灭分枝杆菌、
9、真菌、：能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8 低效消毒剂低效消毒剂：能杀灭细菌繁殖体和亲脂：能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。病毒的消毒制剂。术语和定义 3.9灭菌灭菌 sterilization 杀灭或去除医疗器械、器具和物品上一切微杀灭或去除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。生物的处理。3.10灭菌剂灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物能杀灭一切微生物包括细菌芽孢包括细菌芽孢，并到，并到达灭菌要求的制剂。达灭菌要求的制剂。术语和定义 3.12 斯伯尔丁分类法斯伯尔丁分类法 根据医疗器械污染后使用所致感染的危险
10、性根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品将医疗器械分为三类，即高度危险性物品critical items、中度危险性物品、中度危险性物品semi-critical items和低度危险性物品和低度危险性物品non-critical items。术语和定义 3.13 高度危险性物品高度危险性物品 critical items 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的
11、物品，一旦被微生物污染，具有破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。镜、活检钳、心脏导管、植入物等。术语和定义 3.14 中度危险性物品中度危险性物品 semi-critical items 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道
12、、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。板、肛门直肠压力测量导管等。术语和定义 3.15 低度危险性物品低度危险性物品non-critical items 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂杯杯和便器等。和便器等。术语和定义 3.16 灭菌水平灭菌水平 杀灭一切微生物包括细菌芽孢，到达无菌保杀灭一切微生物包括细菌芽孢，到达无菌保证水平。到达灭菌水平常用的方法包括热力证水平。到达灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物
13、理灭菌方法，以及采用灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以适宜的乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以适宜的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。术语和定义 3.17 高水平消毒高水平消毒 high level disinfection 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。到达高真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。到达高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、
14、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能到达灭菌效果的化学消臭氧、碘酊等以及能到达灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以适宜的浓度和有效毒剂在规定的条件下，以适宜的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。的作用时间进行消毒的方法。术语和定义 3.18 中水平消毒中水平消毒 middle level disinfection 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。到达中水平消毒常用的方法括分枝杆菌。到达中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂包括采用碘类消毒剂碘伏、氯已定碘碘伏、氯已定碘等等、醇类
15、和氯已定的复方、醇类和季铵、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以适宜的浓度和有效的作用时定条件下，以适宜的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。间进行消毒的方法。术语和定义 3.19 低水平消毒低水平消毒 low level disinfection 能杀灭细菌繁殖体能杀灭细菌繁殖体分枝杆菌除外分枝杆菌除外和亲脂和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂苯扎溴苯扎溴铵等铵等、双胍类消毒剂、双胍类消毒剂氯已定氯已定等，在规
16、等，在规定的条件下，以适宜的浓度和有效的作用时定的条件下，以适宜的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。间进行消毒的方法。4 管理要求 4.1 医疗机构应根据本标准的要求，结合本医疗机构应根据本标准的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。4.2 医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。培训内容应包括消毒、菌工作人员的培训。培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的根本原那关法律法规的要求、消毒与灭菌的根本原那么与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。么与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。4.3 医疗机构使用的诊疗器械、器具医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：与物品，应符合以下要求：a进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物
