1、通心络胶囊通心络胶囊 防治心血管病研究进展防治心血管病研究进展 理论创新理论创新 处方原创研究处方原创研究 现代制药技术现代制药技术 超微粉碎技术超微粉碎技术 20002000年国家科技进步二等奖年国家科技进步二等奖 20062006年国家科技进步二等奖年国家科技进步二等奖 20072007年国家发明二等奖年国家发明二等奖 通心络胶囊通心络胶囊 络病理论代表方通心络胶囊络病理论代表方通心络胶囊 临床应用临床应用2525年，上市年，上市1010年，年应用人数年，年应用人数500500万，发表论文千余篇，广泛的临床基础。万，发表论文千余篇，广泛的临床基础。（20052005版药典收载）版药典收载）
2、通心络胶囊通心络胶囊 血液保护、血管保护、心脑缺血保护血液保护、血管保护、心脑缺血保护 三重保护，更有效防治心脑血管病的三重保护，更有效防治心脑血管病的 基础用药基础用药 通心络胶囊通心络胶囊三重保护，更有效防治心脑血管病三重保护，更有效防治心脑血管病的基础用药的基础用药 络以通为用络以通为用 通心络通心络 血液保护血液保护 血管保护血管保护 （四个环节）（四个环节）心脑保护心脑保护 降脂抗凝降脂抗凝 抑制血栓形成抑制血栓形成 改善血液流变学改善血液流变学 改善内皮功能改善内皮功能 解除血管痉挛解除血管痉挛 抗动脉硬化，稳定易损斑块抗动脉硬化，稳定易损斑块 保护缺血区微血管完整性保护缺血区微血
3、管完整性 促进缺血区微血管新生促进缺血区微血管新生 直接通络直接通络 （络病内涵）（络病内涵）缩小心梗面积缩小心梗面积 减小缺血区无复流面积减小缺血区无复流面积 抑制心室重构抑制心室重构 提高室壁运动异常节段恢复率提高室壁运动异常节段恢复率减少脑梗面积减少脑梗面积 保护脑神经元超微结构保护脑神经元超微结构 益气通络益气通络 人参人参 辛香通络辛香通络 降香、冰片降香、冰片 化瘀通络化瘀通络 水蛭、土元水蛭、土元 搜风通络搜风通络 全蝎、蜈蚣、蝉蜕全蝎、蜈蚣、蝉蜕 通心络胶囊在心血管病防治中的应用通心络胶囊在心血管病防治中的应用 通心络胶囊 1 1、明显改善心肌供血，、明显改善心肌供血，减少心绞
4、痛发作减少心绞痛发作 2 2、抑制心室重构，、抑制心室重构，有效改善心肌梗死长期预后有效改善心肌梗死长期预后 3 3、稳定易损斑块，、稳定易损斑块，有效减少心脑血管事件有效减少心脑血管事件 4 4、改善血管内皮功能，、改善血管内皮功能，有效降低心脑血管病发生率有效降低心脑血管病发生率 心血管疾病的预防和治疗现状心血管疾病的预防和治疗现状 心血管病：公共健康危机心血管病：公共健康危机 高血压患者：6500万 冠心病：1320万 急性心肌梗死：720万 心绞痛：650万 卒中：500万 心力衰竭：550万 全美有超过7000万心血管病患者，有的患者合并一种以上心血管疾病 冠心病发病率与死亡率分析冠
5、心病发病率与死亡率分析 大约120万患者出现再发或新发心肌梗死，其中新发心肌梗死70万，再发心肌梗死50万 每年大约有17.5万的无症状的新发心肌梗死 每5个死亡患者中有一个死于冠心病，每年共有65.3万人死于冠心病，22.1万人死于心肌梗死“CAD is the single larest killer of American males and females”我国心我国心脑脑血管疾病防治现状血管疾病防治现状 我国每年有300万人死于心血管疾病，占全部死亡原因的40，是我国居民的头号杀手。研究预测，今后10年我国中年人群脑卒中的发病率男性将增加42，女性将增加13。冠心病发病率男性将增加2
6、6，女性将增加19。我国心血管疾病防治现状我国心血管疾病防治现状 高血压、高血脂、高血糖、肥胖、吸烟、运动少、饮食结构不合理等，是引起心脑血管病发病率和死亡率快速攀升的根源。我国现有高血压患者1.6亿、血脂异常患者1.6亿、糖尿病患者2000多万、超重者两亿、肥胖者6000万、吸烟者3.5亿。所以开展心脑血管病人群防治已刻不容缓。危险因素危险因素 心梗心梗 重塑重塑 终末期病变终末期病变 死亡死亡 Dzau V,Braunwald E.Dzau V,Braunwald E.Am Heart JAm Heart J.1991;121:1244.1991;121:1244-1263.1263.动脉
7、粥样硬化动脉粥样硬化 心肌缺血心肌缺血 （心绞痛）（心绞痛）心衰心衰 心心 血血 管管 事事 件件 链链 高脂血症高脂血症 肥胖肥胖 高高 血血 压压 吸烟吸烟 糖糖 尿尿 病病 危险因素危险因素 的预防的预防 心肌梗死心肌梗死 急性期急性期 心衰心衰 Dzau V,Braunwald E.Dzau V,Braunwald E.Am Heart JAm Heart J.1991;121:1244.1991;121:1244-1263.1263.心血管疾病的预防和治疗现状心血管疾病的预防和治疗现状 心肌缺血心肌缺血 心梗后心梗后 危险因素的控危险因素的控制制 初级预防初级预防 防发病防发病 防事
8、件防事件 防后果防后果 防复发防复发 防心衰防心衰 四个基石四个基石 四个基石四个基石 四个达标四个达标 四抗：四抗：抗血小板抗血小板 抗缺血抗缺血 抗危险因素抗危险因素 抗凝抗凝 缩小心梗面积：缩小心梗面积：溶栓治疗，防溶栓治疗，防并发症并发症 A.B.C.D.E 二级预防二级预防 1.ACE-I&ARB 2.受体阻滞受体阻滞 3.洋地黄药物洋地黄药物 4.利尿剂利尿剂 5.抗醛固酮药抗醛固酮药 一级预防一级预防 预防为主预防为主构筑动脉粥样硬化的防线构筑动脉粥样硬化的防线 防危险因素防危险因素：心血管疾病初级预防和危险因素的：心血管疾病初级预防和危险因素的一级预防一级预防，倡导，倡导健康健
9、康生活习惯。生活习惯。防发病防发病：已有危险因素个体，坚持：已有危险因素个体，坚持治疗性生活方式治疗性生活方式改变改变 防事件防事件：预防致残致命的心血管事件。主要是稳定斑块和：预防致残致命的心血管事件。主要是稳定斑块和强化抗栓防栓强化抗栓防栓 防后果：防后果：AMIAMI溶栓和血管重建溶栓和血管重建 防复发防复发：二级预防二级预防。治疗性生活方式治疗性生活方式改变药物干预改变药物干预 ABCDE A:Aspirin,ACEI;（长期服用阿司匹林和血管紧张素转换酶抑制剂）B:-Blocker,Bood pressure lowering;（-受体阻滞剂和控制血压）C:Cholesterol l
10、owering,Cigarettes quitting;(降低胆固醇和戒烟）D:Diabetes control;Diet;(控制饮食和治疗糖尿病)E:Exercises,Education.(教育和体育锻炼)通心络胶囊通心络胶囊 明显改善心肌供血，明显改善心肌供血，减少心绞痛发作减少心绞痛发作 冠心病冠心病心绞痛药物治疗的目的为终止和预防心绞痛发作。冠状动脉固定狭窄和心肌耗氧量增加为主要原因引发的心绞痛，治疗以减少心肌耗氧量为主；冠状动脉痉挛基础上发生的心绞痛，治疗则以增加冠脉血流量为主。增加心肌血流量。包括扩张冠状动脉，促进侧支循环，减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加。减低心肌耗
11、氧量。包括减低心肌收缩力，降低心率，降低收缩的前后负荷。药物治疗的途径 1、硝酸酯类药：有效缓解心绞痛，但由于 气味难闻、用量不当出现头痛、面红、血压下降、心悸等不适症状。2、长期服用耐药性，3、扩管作用强力烈，导致冠脉老化 4、再传统活血化瘀药，以化瘀为主，不能修复血管内皮，不保护血管 心心 绞绞 痛痛 治治 疗疗 现现 状状 浙江大学第一医院 黄元伟等 显著缓解患者胸闷、胸痛等临床症状显著缓解患者胸闷、胸痛等临床症状 33.3%33.3%7.1%7.1%38.9%38.9%50.0%50.0%27.8%27.8%42.9%42.9%66.7%66.7%92.9%92.9%0.0%0.0%2
12、0.0%20.0%40.0%40.0%60.0%60.0%80.0%80.0%100.0%100.0%无效率无效率有效率有效率显效率显效率总有效率总有效率对照组对照组通心络组通心络组通心络治疗不稳定型心绞痛临床研究通心络治疗不稳定型心绞痛临床研究 两组总有效率比较（两组总有效率比较（P0.05），通心络组明显优于对照组），通心络组明显优于对照组 治疗方法治疗方法 对照组：对照组：西药常规治疗西药常规治疗 通心络组：通心络组：常规治疗常规治疗+通心络通心络 用药时间：用药时间：2个月个月 缓解心绞痛临床症状缓解心绞痛临床症状 明显缩短心绞痛发作持续时间 显著减少心绞痛发作频率 发发 作作 频频
13、率率 次次 /周周 自身前后对比自身前后对比:P0.01 组间疗后对比组间疗后对比:P0.05 11.8 11.3 2.9 5.3 持持 续续 时时 间间 分分 /次次 自身前后对比自身前后对比:P0.01 组间疗后对比组间疗后对比:P0.05 8.0 7.6 2.9 5.0 中国中医研究院广安门医院 徐贵成等 18 通心络组患者的显效率、总有效率均明显优于消心痛组（P0.05）。有 效 率%中山大学附属第三医院 中山大学中西医结合研究所 钱孝贤 吴伟康等 治疗稳定型心绞痛治疗稳定型心绞痛 北京友谊医院 贾真 顾复生 通心络胶囊治疗变异型心绞痛疗效与鲁南欣康相似 变变 异异 型型 心心 绞绞
14、痛痛 治疗方法治疗方法 对照组：鲁南欣康对照组：鲁南欣康 通心络组：通心络通心络组：通心络 用药时间：用药时间：4周周 部分患者发作时，部分患者发作时，临时口服硝酸甘油临时口服硝酸甘油 13.313.312.912.9303025.825.856.756.761.361.386.786.7 87.187.10 0101020203030404050506060707080809090100100无效无效有效有效显效显效总有效总有效通心络组通心络组鲁南欣康组鲁南欣康组改善无症状心肌缺血改善无症状心肌缺血(SMI)(SMI)中国中医研究院西苑医院 张昱等 通心络胶囊明显减少SMI发作次数（S-T段
15、下降次数/24小时）组间对照P0.05，通心络胶囊优于消心痛 104.3104.3103.2103.297.097.030.430.40.00.020.020.040.040.060.060.080.080.0100.0100.0120.0120.0治疗前治疗前治疗后治疗后消心痛组消心痛组通心络组通心络组治疗方法治疗方法 对照组：对照组：消心痛消心痛 10mg 3次次/日日 通心络组：通心络组：通心络通心络 3粒粒 3次次/日日 用药时间：用药时间：4周周 通心络胶囊对冠脉血流量的影响（与硫氮卓酮有类似作用）各给药组犬冠脉血流量的变化各给药组犬冠脉血流量的变化(ml/100g.min)增增 加
16、加 冠冠 脉脉 血血 流流 量量 中国中医研究院西苑医院 刘建勋等 通心络胶囊对心肌耗氧量的影响 不增加心肌耗氧量不增加心肌耗氧量 40 60 80 100 120 5 10 15 20 30 45 60 90 120 时间时间(min)变化率（变化率（100%）生理盐水生理盐水3ml/Kg 通心络通心络0.36g/Kg 通心络通心络0.72g/Kg 各给药组犬心肌耗氧量各给药组犬心肌耗氧量(ml/100g/min)的比较：硫氮卓酮降低心肌耗氧是以的比较：硫氮卓酮降低心肌耗氧是以降低左室做功为代价；以岭通心络增加左室做功，而对心肌耗氧无影响降低左室做功为代价；以岭通心络增加左室做功，而对心肌耗氧无影响 硫氮卓酮组硫氮卓酮组(5mg/kg)中国中医研究院西苑医院 刘建勋等 明显减少白介素明显减少白介素11诱导的血管痉挛诱导的血管痉挛 普通饮食组普通饮食组 TXLTXL干预干预 模型期模型期 模型期模型期 4 4周后周后 TXLTXL干预干预4 4周后周后 组别组别 血管段血管段 阳性阳性 阴性阴性 通心络组通心络组 12 12 2(172(17）1010（8383）对照组对照组 12 1
