1、中华人民共和国医药行业标准一次性使用无菌胰岛素注射器YY0497-2005中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045http:/http:/电话:(010)51299090、685220062006年5月第一版书号:1550662-16869版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006YY0497-20053.5针帽needle cap用于保持针管无菌和保护针管及针座(如有针座)不受物理损伤的帽。3.6护套cap保护针管不受物理损伤的套。3.7端帽protective end cap用于封闭芯杆和按手的凸出部分及锥头和(或)针管部分的帽。4产品分类4
2、.1注射器的结构及各部件名称如图1所示。201514V132111101一针帽或护套:2一蹭帽:3锥头孔:4一零刻度线:5外套:6活塞:7一芯杆:8按手:9一端帽:10一外套卷边:11一密封圈:12基准线:13公称容量线:1刻度容量线:15雏头。注:本图只是注射器各部分的示意图。可取下或不可取下针管不是本标准的组成部分,没有示出。活塞/芯杆组件可以是也可以不是一体结构,且可以装配一个以上的密封图。图1胰岛素注射器示例4.2注射器产品的分类形式如下:类型1:注射器有6:100圆锥接头,且不带针,包装在一个单包装内。类型2:注射器有6:100圆锥接头,且不带针,配有端帽。类型3:注射器有6:100圆锥接头,且带有已取下的或可取下的针,包装在一个单包装内。类型4:注射器有6:100圆锥接头,且带有可取下的注射针,配有端帽。