1、中华人民共和国医药行业标准YY 0328-2002一次性使用机用采血器Single use blood-taking set for blood processing equipment1范围本标准规定了一次性使用机用采血器（以下简称采血器）的要求，以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头(idt ISO 594-2:199
2、8)GB/T2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样（适用于连续批的检查）GB 8369-1998一次性使用输血器(eqv ISO 1135-4:1998)GB/T14233-1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233-2-1993医用输液、输血、注器具检验方法第2部分：生物试验方法GB155931995输血（液）器具用软乙烯塑料GB/T16886-12001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验(idt ISO 10993-1:1997)GB18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管(eqv ISO 9626:1991)GB18671-2002一次性使用静脉输液针YY/T0313-1998医用高分子产品包装、标志、运输和贮存3通用要求3.1结构典型的采血器结构如图1所示。国家药品监督管理局2002-01-07批准2002-04-01实施1
