1、YY/T1813-2022前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化.T作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/T10)归口。本文件起草单位：中国人民解放军总医院、上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海市第六人民医院。本
2、文件主要起草人：何昆仑、郁红漪、周娟、张尉强、贺飞、曹德森、郑晨、李斌、高建、李琦、刘明强、吴秀梅、陈杰、陶侃。YY/T1813-2022医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法1范围本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统)开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于ME设备和ME系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。G
3、B9706.1一2020医用电气设备第1部分：基本安全0基本性能的通用要求YY/T1837一2022医用电气设备可靠性通用要3术语和定义GB9706.1一2020、YY/T1837一2022养产的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1参数估计parameter estimation根据样本推断术知的总体分布参数。ME设备和ME系统的使用可靠性数据分析中，估计用于表征可靠性指标的参数或参数函数的过程。来源：GB/T17560一1998,3.1.1，有修改3.2分布模型distribution model特定的分布或分布类。来源：GB/T3358.2一2009,2.5.3，有修改3.3分布函数distribution function随机变量的值小于或等于任意选定值的概率的函数。F(t)=p(0t)式中：F(t)一分布函数：0一平均寿命：一选定时间。来源：GB/T2900.99一2016,192-13-07，有修改1
