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医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术 YYT 0567.4-2011.pdf

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资源描述

YY/T0567.4-2011/1S013408-4:2005前言YY/T0567医疗保健产品的无菌加T分为以下几部分:一第1部分:通用要求:一第2部分:过滤:第3部分:冻干法;第4部分:在线清洗技术:第5部分:在线灭菌:一第6部分:隔离器系统。本部分为YY/T0567的第4部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用IS)13408-4:2005医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在线清洗技术,与IS()13408-4:2005相比,主要编辑性修改如下:一对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号,并在第2章中注明一致性程度。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归:。本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会责解释。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广医疗器械质量监督检验中心、张家港华菱医疗设备制造有限公司、山东新华医疗器械股份有限公:。本部分主要起草人:胡相华、黄秀莲、货新、叶晓燕、周建芳、王洪敏。

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