1、YY/T0656-20085试验方法5.1试验条件按照4.1规定的正常工作条件进行。5.2系统功能开机后逐项验证,应符合4.2的要求。5.3阳性培养结果的重复性试验将表1所列标准菌株配制成0.5麦氏单位浓度的菌液,再将0.5麦氏单位浓度的标准菌液配制成浓度约为1000CFU/mL的菌液,再取该菌液1mL注入血培养用培养基中,并将此血培养用培养基按血培养系统说明书(或相关文件)规定的程序进行检测。每种标准菌株试验应在2个批号各10只的血培养用培养基内进行,在72h内读取所有培养基的培养结果,应符合4,3的要求,而不应该出现假阴性。表1试验用标准菌株需氧瓶厌氧瓶脑膜炎奈瑟氏球菌溶组织梭闲Neiss
2、eria meningitisdis ATCC 13090Clostridum histolyticum ATCC 19401流感嗜血杆菌产气荚膜梭南Haemophilus influenzae ATCC 19418lostridum perfringens ATCC 13124肺炎链球菌脆弱类杆菌Streptococcus pneumoniae ATCC6305Bacteroidaceae fragilis ATCC 25285化脓链球菌普通类杆菌Streptococcus pyogenie ATCC 19615Bacteroidaceae vulgates ATCC 8482铜绿假单胞菌肺
3、炎链球菌Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853Streptococcus pneumoniae ATCC 6305白色假丝酵丹菌大肠埃希菌Candida albicans ATCC 18804Escherichia coli ATCC 25922金黄色葡萄球菊金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus ATCC 25923Staphylococeus aureus ATCC 25923大肠埃希菌Escherichia coli ATCC 25922卷产碱杆菌Alcaligenes faecalis ATCC 87505.4血培养用培养基的无菌试验将未接种的血培养用培养基2个批号各10只,按血培养系统说明书规定的程序进行检测,在规定的培养周期读取所有培养基的培养结果,应符合4.4的要求。5.5培养基稳定性试验用到效期后1个月内的血培养用培养基按照5.3和5.4的方法试验,每一标准菌株接种5只血培养用培养基,无菌试验采用5只血培养用培养基,结果应符合4.5的规定。5.6温度准确度及波动试验将周围环境温度控制在血培养系统说明书允许范围内,系统开机至设定温度后,稳定2,用精度