1、YY/T1095-2007肌电生物反馈仪1范围本标准规定了肌电生物反馈仪的术语、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于肌电生物反馈仪(以下简称“肌反仪”)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括沏误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是香使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T191一2000包装储运图示标志GB9706.1一1995医用电气设备第一部分:通用安全要求(idt IEC601-1:1988)GB9706.1
2、5一1999医用电气设备第一部分:通用安全要求1.并列标准:医用电气系统安全要求(IEC60601-1-1:1995,IDT)GB/T14710一1993医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1一2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(IS)10993-1:1997,IDT)GB/T16886.5一2003医疗器械生物学评价第5:分:体外细胞毒性试验(IS()10993-5:1999,IDT)GB/T16886.10一2005医疗器械生物学价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(IS()10993-10:2002,IDT)YY0505一2005医用电气设备筑-?部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2.2001,IDT)3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1肌电生物反馈仪myoelectric biofeedback equipment以肌电作为生理信息,以相应的视觉或听觉等形式反馈给受训者的治疗心身疾病和康复治疗的仪器。4要求4.1工作条件4.1.1环境温度:5C40C;4.1.2相对湿度:不大于80%。4.1.3电源应符合下列规定:a)交流供电:220V士22V,频率50Hz士1Hz。b)直流供电:电压应不大于60V。4.2性能4.2.1则量范周:1uV999uV。4.2.2最高分辨率:小于0.2uV。