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输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) YYT 0581.1-2011.pdf

上传人:la****1 文档编号:51865 上传时间:2023-02-06 格式:PDF 页数:11 大小:1.07MB
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YY0581.1-2011输液连接件第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)1范围YY0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽,以下简称:连接件)的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T1962.2注射器、注射针和其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB8368一次性使用输液器重力输液式GB15810一次性使用无菌注射器GB15811一次性使用无菌注射针YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标:衍提供信息的符号第1部分:通用要求3标记输液用连接件的标记由描述文字和本部分编号组成,标记为:连接件YY0581.14材料制造连接件的材料应满足第5、6和7章规定的要求。5物理要求5.1微粒污染连接件的液体通道表面应洁净。按A.1规定试验时,应不超过污染指数。5.2连接强度按A.2规定试脸时,连接件及所有组件间的连接应能承受至少15N的静拉力15s。5.3泄漏连接件应不透过空气和液体。按A,3规定试验时,应无空气或水泄漏。5.4接头如果连接件上有一个6%(鲁尔)圆锥接头,以便使用中与其他血管内留置导管连接,该接头应是钓

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