1、YY0096-2009前言本标准代替YY0096一1992钴-60远距离治疗机。本标准的附录A是规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检验所负贵起草。本标准主要起草人:杨海峰、成希革、缪斌、黄占发。本标准于1992年首次发布,2009年第1次修订。IYY0096-2009钴-60远距离治疗机1范围本标准规定了钴-60远距离治疗机(以下简称治疗机)的型式和基本性能参数、技术要求、试验方法、检验规则等内容。本标准适用于钻-60远距离治了机,该机主要供医疗单位作放射治了用
2、。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB9706.1医用电气设备第1部分:通用安全要求(GB9706.1一2007,IE60601-1:1988,IDTGB9706.17医用电气设备第2部分:Y射束治疗设备安全专用要求(GB9706.17一1999,idt IEC60601-2-11:1997)GB/T18987放射治疗设备坐标系、运动与刻度YY0076金属制件的镀层分类、技术条件3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1辐射头radiation head具有贮存放射源和发出辐射束等功能的机构。3.2半影penumbra由于放射源是非点源,有一定体积,且辐射野内射线的散射和有用射线通过准直器的厚度不一致,使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区域,这个区域称为半影。4型式与基本参数4.1治疗机的型式:回转式或升降式。4.2治疗机应包括以下主要部分:4.2.1回转式包括以下主要部分:a)机架:b)回转臂:c)辐射头d)准直器:e)平衡锤:f)底座:g)治疗床。1