1、创立食品药品示XX县区工作方案 为进一步建立健全食品药品平安责任体系，扎实推进食品药品平安示XX县区建设，全面提升食品药品平安保障水平。根据省食品药品平安示范区建设工程效果评估方法和市创立食品药品平安示范市工作实施方案文件要求，结合我县实际，特制定本实施方案。 一、指导思想 围绕食品药品平安示范区建设的总体目标，坚持以科学开展观为指导，通过开展食品药品平安示XX县区创立工作，进一步落实餐饮效劳食品平安和药品平安责任，完善食品药品监管长效机制，标准食品药品生产经营使用秩序，提升食品药品平安监管水平，保障公众饮食用药平安。 二、工作目标 通过深入开展餐饮效劳食品、保健食品、化装品和药品、医疗器械等
2、领域的平安示范创立工作，使全县食品药品平安责任落实更加到位，监管体制更加科学，城乡监管更加均衡，技术支撑更加高效，应急处置更加得力，公众健康意识更加普及，辖区内重大食品药品平安事件零发生，特殊药品零流弊。 三、创立任务 （一）食品药品平安监管体制机制建设 1、强化食品药品平安工作领导。各乡镇人民政府对辖区内的食品药品平安负总责，切实提高责任意识和加强组织领导，成立由乡镇长任组长、分管领导为副组长的食品药品平安工作领导小组，制定食品药品平安示范乡镇创立工作方案，做到责任到人，措施到位（责任单位：各乡镇人民政府）。 2、建立健全食品药品平安监管站。各乡镇要加强食品药品平安监管站的管理，确保食品药品
3、平安监管站正常运转，充分发挥其“平安哨所的作用，保障监管站做到7个有：有一间办公室、有一块“食品药品平安监管站标牌、有一套工作制度上墙、有一套开展工作的文件资料（工作方案、方案、总结、工作档案等）、有一个文件柜、有一台工作用、有一块固定宣传栏（责任单位：各乡镇人民政府）。 3、加强基层食品药品平安协管队伍建设。各乡镇要确定1名副科级干部任乡镇食品药品平安监管站站长，并至少推荐2名以上食品药品平安协管员（报县创立工作领导小组办公室批准备案），具体负责辖区内食品药品平安的协管工作，掌握平安动态。在各行政村至少聘请1名食品药品平安工作信息员（由乡镇监管站批准，报县创立工作领导小组办公室备案），具体负
4、责村食品药品平安信息搜集、上报、巡查、宣传等工作。监管站每年需组织食品药品平安工作信息员进行业务培训和开展食品药品平安宣传活动（责任单位：各乡镇人民政府）。 （二）食品药品诚信评价体系建设 1、强化食品药品平安质量追溯。加强食品药品企业平安首责意识教育，催促企业完善内部质量管理制度，餐饮效劳单位、保健食品化装品经营企业、药品零售企业100%建立并实施索证索票、进货查验和台帐登记制度，实现产品质量追溯（责任单位：县食药监局）。 2、实施食品药品平安量化分级分类管理。建立健全药品、医疗器械生产、经营企业和药品使用单位以及餐饮效劳单位、保健食品化装品生产经营企业诚信档案，完善信用分类标准，开展动态信
5、用等级评定，建档率和信用等级评定率100%；实施“健康餐桌工程，实行餐饮效劳量化分级管理，县城中型以上餐饮效劳单位、乡镇以上学校食堂实行量化分级管理率达100%，其中80%以上大中型餐饮效劳单位、寄宿制学校食堂到达b级以上单位标准（责任单位：县食药监局）。 3、推行学校（幼儿园）食堂食品平安标准管理。各级各类学校（幼儿园）要加大投入，不断改善学校（幼儿园）食堂食品平安设施，进一步提高学校（幼儿园）食堂食品平安工作水平，实现“十个有标准化管理要求。即：有责任制和责任追究制度，有专职或兼职的食品质量平安员，有合格的水源，有从业人员培训体检合格登记本，有专用食品储藏仓库，有专用留样冰箱，有专用洗涤池
6、，有索票索证和进货台账，有应急处理机制，有食品平安教育课程（责任单位：县文化教育体育局）。 4、推进医疗机构“标准药房建设。结合基层医药卫生体制改革工作，建立健全医疗机构药库、药房标准化管理机制，设立药事管理机构，积极推进医疗机构“标准药房建设，乡镇以上医疗机构药库、药房100%符合标准化建设要求（责任单位：县食药监局、县卫生局）。 5、开展重点单位示范创立工作。实施餐饮效劳食品平安“十百千工程，开展餐饮效劳示范店、示范街和标准化管理“小餐饮单位的创立活动。创立省级以上餐饮效劳示范街1条，省级以上餐饮效劳示范单位10家，标准化管理“小餐饮单位10家（责任单位：县食药监局）。 （三）技术支撑能力
7、和药品不良反响监测体系建设 1、加强食品药品快速检验能力建设。按照省食品药品平安示范区县级食品药品快检室工程建设及评估方法要求，完善食品药品快速检验室标准化建设，进一步提高餐饮效劳食品、保健食品、化装品、药品初筛快检能力，有效开展日常监督抽验和便民快速检验工作（责任单位：县食药监局）。 2、加大食品药品抽验力度。完成上级下达的监督抽验任务，药品监督性抽验阳性率、餐饮效劳食品抽验合格率到达全省平均水平以上（责任单位：县食药监局）。 3、加强药品不良反响监测。完善药品不良反响监测管理制度，健全县级药品不良反响（医疗器械不良事件、药品滥用）监测机构，在全县药品经营企业、县级医院、乡镇卫生院和民营医院
8、设立监测点，实施区域负责制，落实专人按月收集上报药品不良反响监测报告及药物滥用监测报告，并做好分析评价工作，及时预防、控制和减少药品平安突发事件，保障公众身体健康和生命平安。完成药品不良反响报告数320份/百万人，其中新的、严重的不良反响报告数到达15%，医疗器械不良事件报告数达70份/百万人（责任单位：县食药监局、县卫生局）。 （四）食品药品信息化监管体系建设 1、加强药品电子监管。积极融入国家、省“数字药监工程，认真抓好与上级电子监管平台的对接工作，形成涵盖“四品一械平安领域信息互通、资源共享的电子监管平台，提高食品药品平安信息化监管水平。辖区内药品经营环节基药核注核销率100%；药品批发
9、企业“两码合一、数据实时上传的覆盖率100%；“中国药品电子监管网登陆使用率到达月均15人次以上；乡镇以上卫生医疗机构药品实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，到达乡镇以上药品零售企业、使用单位电子监管覆盖率80%以上（责任单位：县食药监局、县卫生局）。 2、完善信息平台建设。加强食品药品平安地理信息系统等现有信息平台建设，保证网络运转畅通，电子地图标识全面、清楚、准确，规定的企业数据上 实、充足、及时，方便公众网上查询（责任单位：县食药监局）。 3、发挥电子政务作用。通过政务网站平台，公布行政许可条件、程序及相关效劳信息，实行网上电子审批；对违法失信企业实施的“黄牌警告、“黑名单等失信惩
10、戒信息做到定期公开，接受社会监督（责任单位：县食药监局）。 （五）行政执法能力和应急处置能力建设 1、加强执法队伍和执法装备建设。加大财政投入，对食品药品监管设备、装备所需经费给予保障，将食品药品抽验和执法办案专项经费列入年度财政预算，年度监管经费增长率到达当地财政支出增长率；加强食品药品执法人员教育培训工作，不断提高执法人员依法行政水平（责任单位：县人力资源和社会保障局、县财政局、县食药监局）。 2、建立食品药品平安联合治理协作机制。建立公安、工商、质监、卫生、邮政等多部门联合治理协作机制，加大对重大案件的查办力度，增强执法权威，提高执法效能，确保各类案件调查、处理、移送及投诉举报回复率均到
11、达100%（责任单位：县食品药品监管相关单位）。 3、加大食品药品日常监管。认真贯彻执行药品管理法、食品平安法等法律法规，加大对各类餐饮效劳单位原料采购、制作加工、清洗消毒、食品储藏等全过程的日常监督检查，强化对卤制品、凉菜等高风险食品的抽检力度，加强重大会议及活动期间的餐饮食品平安保障工作，及时排除食品平安隐患；加大对国家根本药物、特殊药品、保健品、化装品采购、储存、使用情况的监督检查，强化药品经营质量管理标准落实，不断提高药品平安保障水平，确保监督检查不留盲区（责任单位：县食药监局）。 4、深入开展餐饮效劳食品平安专项整治。根据季节变换、特殊时间节点和上级有关要求，适时组织开展重点区域、重
12、要时段、重点品种等专项整治活动，严厉查处食品无证经营、非法添加、违法加工、使用地沟油等违法违规行为。各乡镇人民政府要加强对辖区内小学、幼儿园食堂食品平安的督查，有力确保各项平安制度落到实处（责任单位：各乡镇人民政府、县食品药品监管相关单位）。 5、深化药械市场整顿。以标准药械市场秩序，保障药械平安为目标，继续深化药械生产、经营、使用环节专项治理，严厉打击各类药械违法犯罪行为；加强根本药物质量监管，加大根本药物全品种监督抽验力度，保障根本药物使用平安；加强违法药械广告监测，落实违法广告案件移送制度，标准药械广告宣传行为（责任单位：县食药监局、县工商局、县公安局）。 6、强化食品药品应急处置管理。
13、建立完善突发重大食品、药品平安应急处置预案和风险预警制度，适时组织开展应急培训和餐饮效劳食品平安应急处置演练工作，有效构建以县级指挥中心为支撑，相关监管单位为根底，上下联动、反响快速、指挥通畅、预警有效、处置有力的应急管理体系，全面提升食品药品平安应急处置能力（责任单位：县食品药品监管相关单位）。 （六）构建饮食用药平安群防群治新机制 1、实施食品药品平安科普行动方案。充分利用各种媒介，积极开展食品药品平安科普行动、示XX县区创立信息及“六个一活动，营造“健康饮食，合理用药的良好社会气氛，引导公众树立食品药品平安观念和消费方式，增强饮食用药平安意识和自我保护意识，自觉参与食品药品监管，积极举报
14、违法违规行为（责任单位：县食药监局、县广电局）。 2、加强企业帮扶和从业人员培训。充分发挥食品药品监管部门的政策和技术优势，制定实施效劳产业开展的具体措施，开展好对重点企业的帮扶效劳，促进食品、医药经济持续开展。加强食品药品从业人员教育培训，进一步增强其诚信守法和平安意识，提高业务水平。从业人员培训率100%（责任单位：县食药监局）。 4、发挥食品药品“两员协管作用。以整合优化、加强培训为手段，对食品药品协管员和信息员队伍进行优化、培训和管理，并将其工作业绩考核同“以奖代补结合起来，真正发挥好“两员队伍作用。“两员年度接受培训比例到达80%（责任单位：各乡镇人民政府、县食药监局）。 （七）食品
15、药品平安责任体系建设 将食品药品平安工作列入政府目标考核内容，全面构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系，落实食品药品平安责任制和责任追究制。县人民政府与各乡镇XX县区直创立职能部门、乡镇政府与各行政村签订食品药品平安责任书，建立完善县、乡、村三级联动的食品药品平安责任体系。由县政府对各乡镇人民政府XX县区职能部门食品药品平安工作进行年度考核（责任单位：各乡镇人民政府，县食品药品平安监管有关单位）。 四、创立步骤 创立工作结合本县食品药品机构改革工作进程，从2023年7月起，分四个阶段进行。 1、发动部署阶段（2023年7月底前）。制定实施方案，成立创立工作领导小组，召开发动大会部署，落实创立目标和具体责任，各乡镇、各有关部门要结合本地、本部门的实际召开专题会议，建立健全相应组织领导机构和工作机制，制定具体实施方案，进行发动部署，通过多渠道、广范围宣传创立示XX县区活动的重要意义，发动社会各界关注和支持创立工作，营造良好的工作气氛。 2、组织实施阶段（2023年3月底前）。各乡镇和相关部门要按照创立工作职责分工，将创立工作任务进行分解，指标细化，责任落实到具体人员，有方案、有组织、有步骤地全面组织实施。县政府办、县创立
