1、YY中华人民共和国医药行业标准YY0132-93崩解仪1993-08-27发布1993-12-01实施国家医药管理局发布YY0132-934.8崩解仪应使试验溶剂的温度稳定在37士1之内。49崩解仪安全性能:4.9.1安全性能应符合【类B型设备要求。崩解仪对地漏电流、外壳漏电流应符合表1规定。表1mA漏电流正常状态单一故障状态对地漏电流0.51.0外亮漏电流0.10.54.9.2崩解仪带电部分与接地外壳间应能承受50Hz、交流电压1500V历时1min的耐压试验,无击穿和闪弧现象。4.9.3崩解仪的绝缘电阻应不小于2Mn。4.9.4崩解仪的接地电阻不大于0.10。4.10崩解仪的工作噪声声功率
2、级不大于70dB(A)。4.11崩解仪的油漆件应符合ZBC30003.1中2类涂层的规定。4.12崩解仪的电镀件应符合YY0076中镀层的规定。5试验方法5.1外观以目力观察,应符合4.11、4.12条的规定。5.2尺寸用通用或专用量具测量。5.3性能试验5.3.1往返次数用最小刻度值为0.2s的秒表计数量吊篮往返次数,测量值应符合本标准4.5条的规定。5.3.2距离用精度为0.05mm的高度游标卡尺测量起端和终端,测量值应符合本标准4.7条的规定。调节吊篮在下降时筛网距烧杯底部值应符合本标准4.6条的规定。5.3.3温度控制性能在低型平底烧杯内注入1000mL水,待水温升至37后,用高于0.
3、5测度水银温度计,测量烧杯内水温值应符合本标准4.8条的规定。5.3.4安全性能5.3.4.1用1000V兆欧表在试验部位测量绝缘电阻值应符合本标准4.9.3条规定。5.3.4.2耐压按GB9706.1中第20.4条的规定,在试验部位施加试验耐压进行试验,应符合本标准4.9.2条的规定。5.3.4.3对地漏电流按GB9706.1中第19.4f条的规定进行,外壳漏电流按GB9706.1中第19.4g条的规定进行,各测量值均应符合本标准4.9.1条的规定。5.3.4.4按GB9706.1中第18f条要求,应符合4.9.4条的规定5.3.5电源适应能力试睑按WS2-283中的规定进行测定,应符合本标准4.2条的规定。5.3.6环境试验按WS2-283中的规定进行测定,应符合本标准4.3条的规定。5.3.7噪声试验2YY 0132-937.3.1产品运输要求按双方订货合同规定。7.3.2随同产品应有以下技术文件:a产品合格证;b.产品使用说明书;c.装箱单。7.4贮存崩解仪应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所。4