ICS 11.080.01C31YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 0923-2014液路、血路无针接口微生物侵入试验方法Needleless access ports for fluid lines and blood lines-Test method for microbial ingress2014-06-17发布2015-07-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T0923-2014引言无针接口在避免穿刺式接口穿刺落屑进人液路和血路系统以及穿刺针对医务人员意外扎手的风险的同时,可能会增加微生物进人液路和血路系统的风险。临床上每次使用无针接口前都需要按照制造商提供的消毒程序对其进行消毒。如果制造商提供的消毒程序不适当,或者无针接口存在设计缺陷,接口处的微生物就可能会进入液路和血路系统。对这类器械进行微生物侵入试验,是对制造商提供的消毒程序以及无针接口设计的综合评价。