1、区食药监局工作总结报告 2023年，食药监静安分局突出重点，探索食品平安保障新模式；狠抓风险点，健全药械不良反响监测工作；贯彻标准化，提高食品药品行政审批效率，进一步提升本区食品药品平安保障能力。 一、明确目标，扎实推进食品药品重点工作 （一）完成静安818广场国家级食品平安示范街创立工作 年内，通过开展对示范街创立单位的培训、组织创立单位参观学习实施“良好管理标准示范单位、开展现场指导，催促创立单位对照创立标准逐项进行落实完善，落实油水别离器等硬件设施添置工作。现已验收达标，完成静安818广场国家级食品平安示范街创立工作。 （二）健全辖区内药品平安监管应急预案 组织对民营医疗机构临床用药情况
2、开展调研，完成民营医疗机构药品质量纳入药品平安实时监控系统。修订应急处置工作程序，明确应急工作中的职责分工和工作步骤。开展药品突发事件应急演练，并根据演练结果制定整改方案，提高应急反响和处置水平。 二、强化日常与专项检查，提升食品药品平安保障能力 （一）强化食品药品日常监管 全年受理药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化装品投诉举报628件，办结596件；完成药械类日常监管581户次、餐饮单位4411户次，保健食品单位823户次，化装品单位639户次。 （二）加强专项检查力度和效果 食品、保健食品、化装品针对市场上出现的“假鱼翅、“假羊肉等食品平安事件，抓入突出矛盾和主要问题，开展了“鱼翅、“
3、羊肉、“餐厨废弃油脂、“保健食品四非等一系列食品化装品专项整治行动25次。在对火锅类、烧烤类餐饮单位检查中，对涉案的余姚路农贸市场福满多熟食店进行查封取缔，对检查中发现的其他未能提供肉品检验检疫证明以及食品标签标识不全的餐饮单位，已立案处分。在开展餐厨废弃油脂专项检查中，已催促633户餐饮单位安装了油水别离器或隔油池等设施，652户单位已向所在地绿化市容部门申报，652户单位已与中标企业签订收运处置协议。其中，特大型、大型饭店实行餐厨废弃油脂回收申报制度完成率已达20230%。在打击保健食品“四非专项行动中，对27户经营企业立案处分、1件案件移送公安、2件案件移送工商。国庆长假前夕，还联合区爱
4、卫办开展餐饮场所节前卫生检查，重点检查病媒生物防制工作、食品卫生和场所控烟工作开展情况，要求企业重视食品卫生，做好防鼠防蟑措施、在禁烟区域都贴了醒目的禁烟标识，确保食品平安 药品、医疗器械开展植入性医疗器械生产企业、隐形眼镜、整治虚假违法医药广告、药品“两打两建等药品医疗器械类专项行动9次，其中，对广告专项检查中发现个别药店的药品、保健食品广告存在超过审批有效期限、未标识广告审批相关信息等不标准行为。责令企业立即整改，撤下不符合要求的广告；在“两打两建工作中，对涉嫌使用假药、无证经营医疗器械、不按规定执行gsp、经营未经注册产品等行为的2023户次企业进行了立案调查。 三、狠抓风险点，健全药品
5、医疗器械不良反响监测能力 年内，全区共上报药品不良反响报告202322例，一般病例报告813例，其中新的一般病例报告数267例；严重病例报告数22023例（其中新的严重病例报告数50例）。上报医疗器械不良事件报告29例。 四、快速应对热点，妥善处置食物中毒事件 快速处理二起细菌性集体性食物中毒事件，对肇事单位均立案处分，其中撤消上海合韵餐饮餐饮效劳许可证。 五、做好行刑衔接，形成执法合力 年内，移送食品药品违法线索至公安部门共计6起，其中公安机关追究刑事责任1起，抓捕3人。 六、贯彻标准化，提高食品药品行政审批效率 年内，共办理各类审批1214户次。其中餐饮效劳许可证发证202328户、注销6
6、3户；药品零售企业许可34户，注销2户；医疗器械经营企业许可22户，注销11户；办理药师挂牌49户，gsp认证5户。主要做好三项工作： （一）做好提前效劳，提高验收达标率 对新申请的餐饮单位，在设计图纸阶段即开展提前效劳，使新开办餐饮单位在厨房装修过程中能按照根本符合相关卫生要求的图纸施工，以提高验收阶段的达标率。 （二）提高办证效率，进一步缩短办证时限 缩短对食品、药品及医疗器械的法定审批时限，承诺在原法定时限的根底上减少5至2023个工作日。 （三）严格准入环节，标准餐厨废弃油脂处置行为 1、稳步实施油水别离器推进方案。根据xx市餐厨废弃油脂处理管理方法的相关要求，从今年3月1日起，对餐厨废弃油脂产生量较大的新申请餐饮单位强制安装油水别离设施；对其他产生餐厨废弃油脂较少的单位，鼓励安装油水别离装置。同时，结合今年餐饮效劳许可证换证工作，对申请延续的老餐饮单位按照节点分步完成油水别离器的安装。 2、落实餐厨垃圾及餐厨废弃油脂申报及收运确认制度。按照xx市餐厨废弃油脂处理管理方法的要求，将餐饮效劳单位餐厨废弃油脂产生申报、收运合同、收运确认单和台帐记录等管理制度的建立和执行情况作为餐饮效劳许可证核发、延续的审核内容之一。在受理各类餐饮效劳许申请时，将上述内容作为申请的前置必要手续，从严格准入着手，进一步标准各类餐饮单位今后在餐厨垃圾及废弃油脂的处置行为。 第5页 共5页
