1、关于市民营医疗机构药品使用的调研报告 帮促并举普法兼行 近年来，民营医疗机构在国家医疗体制放开政策的指引下得到快速开展，私营、联营方式成立的医疗机构大量出现，在一定程度上补充了公有集体所有制医疗机构的缺乏。但在迅猛开展的过程中，民营医疗机构在药械管理中的各种问题也逐渐凸显出来。为标准我区民营医疗机构药品医疗器械的平安使用，结合近期民营医疗机构被媒体和相关部门明察 暗访暴露出来的各类问题，根据2023年11月1日起施行的xx市人民政府令第222号xx市医疗机构药品使用质量监督管理方法，我分局从仓储管理、进货渠道、购进验收记录、质量管理制度等方面着手，对XX县区民营医疗机构的药品使用情况进行了一次
2、专项检查。此次专项检查共出动执法31人次，检查12家次，其中医院3家，门诊部4家，诊所5家，占我区民营医疗机构的25。检查中抽样2023个批次，其中不合格批次为1批，不合格率达2023。检查发出当场行政处分决定书5份并已全部执行到位。这次专项检查对标准辖区医疗机构药品医疗器械监管起到了较好的作用，为今后加大对医疗机构药品医疗器械的监管积累了经验。通过这次专项检查，针对民营医疗机构存在的问题，我们认为有必要对辖区内的民营医疗机构进行一次调研，调整分局的监管思路，确保分局药械监管工作横向到边纵向到底。 一、我区民营医疗机构的总体结构及政策背景 我区现有民营医疗机构（包括民营医院、门诊部、诊所）48
3、家，占全区医疗机构总数的25.3，其中民营医院3家，门诊部23家，诊所22家。从诊疗范围看，有口腔专科13家，美容专科6家，眼科专科3家，其它26家。3家民营医院分别是xx建国医院、xx强生泌尿外科医院、xx阿波罗男子医院。这3家民营医院规模相近、经营相仿，均在各大报刊杂志及播送电视中发布了大量的医疗广告，以强大的宣传攻势来获取最大量的客源。 根据卫生部医疗机构根本标准（试行）的规定： 1、凡以“医院命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上，其中一级综合医院住院床位总数20至99张（我区的三家民营医院即属于此列，由区卫生局审批设立），要求至少设有药房、化验室，并有相应的药剂人员； 2、门诊部
4、及诊所未作住院床位要求，但门诊部至少应设有药房、化验室，其中中医门诊部要求至少设一名中药士，综合门诊部和中西医结合门诊部未对药剂人员作要求； 3、诊所未要求设药房和药剂人员。 二、我区民营医疗机构目前现状 1、药品储存条件差强人意。被检查的民营医疗机构中，除建国医院和阿波罗男子医院有药品仓库外，其它大局部设有门诊药房，小局部诊所的药房依附于相邻的有一定经济关系的药店。xx阿波罗男子医院药库虽有空调、温湿度计，并作了记录，但湿度超过80也没有采取除湿措施，温湿度计形同虚设。xx延龄医疗门诊部药房一直未把贮存条件为2-2023。c的丽珠肠乐口服双歧杆菌活菌制剂放入冰箱保存，存放药品的冰箱内却放着数
5、个鸡蛋，药品仓储制度虚设。xx数科医疗门诊部冰箱里3盒注射用辅酶a冻干粉针已牢牢冻结在冰箱内壁，解冻后盒子上还冻结着一大块冰，盒子被水浸湿污损严重。xx中河医疗门诊部西药房狭小的空间里堆放了很多纸板箱和生活杂物。一半以上的门诊药房内无空调和换气扇，无法及时调控温湿度及通风换气。执法人员当场指出了欠缺之处，要求立即整改并针对具体情况作出了当场行政处分。 2、不合格药品管理随意性大。检查中感到民营医疗机构根本了解过期失效药品的管理方法，有些药房人员自己也经常检查效期，有些还专门设了小黑板登记近效期药品，但对不合格药品确实认、报告、报损、销毁没有书面制度可循，致使有些检验科把过期失效的诊断试剂收集在
6、一起后仍摆放在科室内，没有及时作为不合格药品退回药库放进不合格品区，不合格药品管理上漏洞较大。 3、药品购进验收台帐及相关票据尚不标准。经过多年宣传，大局部被检查单位有购进验收台帐的意识，有些做了帐，有些做了手工帐。但对随机抽取的药品进行检查时发现，局部厂家直销的药品未入购进验收台帐，或虽入台帐，但信息较少，缺少供货单位，供货时间、批号等重要内容。检查发现，对于供货原始票据，药品批发企业特别是本地药品批发企业都随货跟过来一份打印的详细标明批号、生产企业、供货企业、品名、规格、数量、金额等信息的随货同行联，但厂家直销药品大多只提供手工填写的送货单，送货单上只有品名、数量、金额等几项用于财务结算的简单信息，有些连批号都没有。更有甚者，有些既没送货单又没台帐，无法说明药品的来源及数量批号。执法人员根据相关的法律法规及规章对无法提供药品购进验收台帐的行为进行了行政处分。 4、购进企业的合法资质和供货方业务员身份证明等索证审核不到位。从目前情况看，民营医疗机构药品的来源大局部从药品批发企业购进，同时每家根本上都有厂家直销的药品。检查中大局部民营医疗机构拿出了购进企业的材料，但对供货方 第4页 共4页
