1、希舒美希舒美在学龄儿童急性中耳炎在学龄儿童急性中耳炎 和急性咽扁桃体炎中的应用和急性咽扁桃体炎中的应用 上感发热上感发热 是中小学生因病缺课的主要原因是中小学生因病缺课的主要原因 P0.01 发发病病率率 顾峥奕顾峥奕,王向东王向东.上海市闸北区上海市闸北区2009学年中小学生因病缺课现况分析学年中小学生因病缺课现况分析.中国初级卫生保健中国初级卫生保健.2011年年10月月,25（10）：）：86-87.发热伴上感的发生率最高，且随着年龄的上升，比例呈下降趋势，发热伴上感的发生率最高，且随着年龄的上升，比例呈下降趋势，总体差别有统计学意义总体差别有统计学意义 小学生因病缺课率最高小学生因病缺
2、课率最高 P0.01 顾峥奕顾峥奕,王向东王向东.上海市闸北区上海市闸北区2009学年中小学生因病缺课现况分析学年中小学生因病缺课现况分析.中国初级卫生保健中国初级卫生保健.2011年年10月月,25（10）：）：86-87.因因病病缺缺课课率率 共调查共调查48120名学生，小学生因病缺课发生率最高，各学段学生因病名学生，小学生因病缺课发生率最高，各学段学生因病缺课率总体差别有统计学意义缺课率总体差别有统计学意义 主要内容主要内容 阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）在急性中耳炎中的应用）在急性中耳炎中的应用 阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）在急性咽扁桃体炎中的应用）在急性咽扁桃体炎中的应用
3、 阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）的药代特点与临床优势的药代特点与临床优势 急性中耳炎诊断标准急性中耳炎诊断标准 最近突然出现的中耳发炎、中耳渗出的症状和体征最近突然出现的中耳发炎、中耳渗出的症状和体征 中耳积液可有如下任一症状：中耳积液可有如下任一症状：鼓膜凸出鼓膜凸出 鼓膜移动性受限或缺失鼓膜移动性受限或缺失 鼓膜后气流水平鼓膜后气流水平 耳漏耳漏 中耳炎症中耳炎症 鼓膜充血鼓膜充血 耳痛耳痛 American Academy of Pediatrics Subcommittee on Management of Acute Otitis Media Diagnosis andmanag
4、ement of acute otitis media 2004(05)儿童急性中耳炎致病菌谱儿童急性中耳炎致病菌谱 中华医学会儿科学分会呼吸学组，中华医学会中华儿科杂志编辑委员会中华医学会儿科学分会呼吸学组，中华医学会中华儿科杂志编辑委员会.急性呼吸道感染抗生素合理使用指南（试行）急性呼吸道感染抗生素合理使用指南（试行）（上部分）（上部分）.中华儿科杂志，中华儿科杂志，1999,37（12）:748.Mehmet Guven,et al.Bacterial etiology of acute otitis media and clinical efficacy of amoxicillinc
5、lavulanate versus azithromycin.International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology(2006)70,915923 急性中耳炎属于急性上呼吸道感染，是小儿上呼吸道感染使用抗生素的急性中耳炎属于急性上呼吸道感染，是小儿上呼吸道感染使用抗生素的主要指征，常见细菌有肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（通常为不定型）、主要指征，常见细菌有肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（通常为不定型）、卡他莫拉菌卡他莫拉菌 希舒美希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎治疗儿童急性细菌性中耳炎 研究对象和方法（研究对象和方法（1）随机、双盲研究随机、双盲研究
6、患儿入选标准患儿入选标准：年龄为年龄为6个月个月-12岁，有典型的急性中耳炎症状和体征的患儿岁，有典型的急性中耳炎症状和体征的患儿 入选患儿必须有以下症状包括：耳痛或耳胀、外耳道分泌物、听入选患儿必须有以下症状包括：耳痛或耳胀、外耳道分泌物、听力下降或发热。除急性中耳炎症状外，在体格检查中还必须至少力下降或发热。除急性中耳炎症状外，在体格检查中还必须至少有一项以下表现：鼓膜膨出或明显红斑、正常的光反射或鼓膜标有一项以下表现：鼓膜膨出或明显红斑、正常的光反射或鼓膜标志消失、耳镜检查中发现鼓膜移动性受损志消失、耳镜检查中发现鼓膜移动性受损 共入选共入选373名患儿，随机分组名患儿，随机分组：希舒美
7、希舒美组（组（n=188）：）：10mg/kg，每日，每日1次，共次，共3天天 阿莫西林阿莫西林/克拉维酸（克拉维酸（n=185）组：）组：45mg/kg/天，分两次服用，共天，分两次服用，共10天天 Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chem
8、otherapy(2003)52,469472.希舒美希舒美治疗儿童急性细菌性中治疗儿童急性细菌性中耳炎耳炎 研究对象和方法（研究对象和方法（2）在治疗开始后第在治疗开始后第1010天和天和2424-2828天随访时进行临床疗天随访时进行临床疗效评价效评价 临床治愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完临床治愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解；改善的定义为症状或体征部分缓解全缓解；改善的定义为症状或体征部分缓解 Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of
9、azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chemotherapy(2003)52,469472.希舒美希舒美治疗儿童急性细菌性中治疗儿童急性细菌性中耳炎耳炎 结果：有效率结果：有效率 有有效效率率*包括临床治愈率和改善率包括临床治愈率和改善率 Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azi
10、thromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chemotherapy(2003)52,469472.第第10天时希舒美天时希舒美组的有效率与阿莫西林组的有效率与阿莫西林/克拉维酸组相似克拉维酸组相似 P=0.186 希舒美希舒美治疗儿童急性细菌性中治疗儿童急性细菌性中耳炎耳炎 结果：安全性结果：安全性 不不良良反反应应发发生生率率 Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study o
11、f the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chemotherapy(2003)52,469472.希舒美希舒美组患儿不良反应发生率显著低于组患儿不良反应发生率显著低于阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸组组 P=0.006 希舒美希舒美治疗儿童急性细菌性中治疗儿童急性细菌性中耳炎耳炎 结结 论论 3天短疗程希舒美天短疗程希舒美治疗儿童急性中耳炎疗效与治疗儿童
12、急性中耳炎疗效与10天天疗程阿莫西林疗程阿莫西林/克拉维酸的疗效相当克拉维酸的疗效相当 希舒美希舒美组不良反应发生率显著低于阿莫西林组不良反应发生率显著低于阿莫西林/克拉克拉维酸组，耐受性更好维酸组，耐受性更好 Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial
13、 Chemotherapy(2003)52,469472.希舒美希舒美 治疗儿童急性中耳炎治疗儿童急性中耳炎 30mg/kg 单剂量顿服单剂量顿服 希舒美希舒美说明书说明书 阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）一次给予）一次给予 30mg/kg治疗儿童急性中耳炎治疗儿童急性中耳炎 研究对象和方法研究对象和方法 双盲、安慰剂对照、多中心的随机研究双盲、安慰剂对照、多中心的随机研究 患儿入选标准：患儿入选标准：年龄年龄6个月个月-12岁具有急性中耳炎症状的患儿岁具有急性中耳炎症状的患儿 共入选共入选346名患儿，随机分组：名患儿，随机分组：阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）组（）组（n=173）：）
14、：30mg/kg，一次性口服，一次性口服 阿莫西林阿莫西林/克拉维酸组（克拉维酸组（n=173）：）：45/6.4 mg/kg，每天两次，共，每天两次，共10天天 在治疗开始后第在治疗开始后第12-16天和天和28-32天随访时进行临床疗效评价天随访时进行临床疗效评价 临床治愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解；改善的定义为临床治愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解；改善的定义为 症状或体征部分缓解症状或体征部分缓解 Stan L.Block,et al.Single-Dose(30 mg/kg)Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicill
15、in/Clavulanate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media:A Double-Blind,Placebo-Controlled,Randomized Clinical Trial.Curr Ther Res 2003;64(Suppl A):A3042.阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）一次给予）一次给予 30mg/kg治疗儿童急性中耳炎治疗儿童急性中耳炎 结果：有效率结果：有效率 有有效效率率*包括临床治愈率包括临床治愈率 和改善率和改善率 Stan L.Block,et al.Single-Dose(30 mg/
16、kg)Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/Clavulanate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media:A Double-Blind,Placebo-Controlled,Randomized Clinical Trial.Curr Ther Res 2003;64(Suppl A):A3042.阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）一次给予）一次给予30mg/kg在在12-16天时与阿莫西林天时与阿莫西林/克拉维酸（克拉维酸（45/6.4 mg/kg，每天两次，共，每天两次，共10天）的疗效相似天）的疗效相似 阿奇霉素（希舒美阿奇霉素（希舒美）一次给予）一次给予 30mg/kg治疗儿童急性中耳炎治疗儿童急性中耳炎 结果：依从性结果：依从性 患患儿儿比比例例 P0.001 Stan L.Block,et al.Single-Dose(30 mg/kg)Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/Clavulanate
