1、药厂岗位职责第 版 第 修订职位名称:包装(外包)岗操作员直接监管下属: - 人填表人: 操作员 日期: / /所属部门:生产部所属部门人数: - 人该职位隔级领导审核: 日期: / /职位等级:直接汇报上级:车间主任(厂长或副厂长或部门负责人)审批: 生效日期: / /职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的): 将药品进行装盒,装箱。组织关系图: 车间主任 质检员 操作员内部工作联系紧密部门:车间主任,质检员外部工作联系紧密机构:素质特征: 素质名称 工作热情 责任心 操作技能 组织纪律 标准的执行力 要求程度很强强PPPPP一般素质名称描述(结合本岗位工作内容特点):工作热情:应
2、有饱满的工作热情,投入到每日的工作,完成好本职工作。责任心: 对工作应有责任心,熟悉本操作产品的质量标准,做到认真、细心,保证质量,数量的完成本岗工作。操作技能:熟悉本岗位的标准作业程序-SOP,了解设备的性能,掌握设备的使用、维护、保养。标准的执行力:生产中应严格按照GMP规范要求,本岗位的标准作业程序-SOP,和生产计划执行。 组织纪律:遵守厂规厂法和相应的规章制度。任职资格:类别学历专业经验(经历)知识技能其他特殊要求最低要求中学 身体健康理想条件 中专 制药 有工作经验 身体健康工作领域序号职位职责工作权限(可多选)绩效指标(*)为KPI(关键绩效指标衡量标准衡量周期生产前检查1按规定
3、搞好个人卫生,着装穿戴整洁,符合要求。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批2上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生,并做好操作前的一切准备工作(包括领取包装材料等)。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批3设备完好,且在有效期内,清洁。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批4操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序-SOP和生产记录齐全且为现行版本。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批5操作岗位有QA(质检员)签发的有效的“清场合格证”,现场无与本批生产无关的物品。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批生产操作1开
4、机前检查设备的完好。校准批号,生产日期,有效期。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批2工作认真细致,必须严格按工艺参数要求生产,执行标准作业程序-SOP,包装数量、质量等合格。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批3检查批号,生产日期,有效期。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批4认真如实填好生产记录,做到字迹清晰、内容真实、数据完整,不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。决定 审核 建议 执行 协助 记录及时,完成、符合要求 有记录每批5包装前后均要核对物料。及时销毁报废的包材,并记录决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批清场1工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清场工作,并认真记录,做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求每批2质检员检查合格后退出。决定 审核 建议 执行 协助 现场检查 符合要求 每批其他1经常检查设备运转情况,注意设备维护、保养,非本设备操作人员不得操作设备,操作时发现故障应及时上报以杜绝事故的发生。决定 审核 建议 执行 协助设备维护保养及时,清洁 设备运行正常每月2遵守厂各项规章制度,服从分配,搞好本岗工作决定 审核 建议 执行 协助 服从安排,遵守规章 无不好的反应每月职责涉及的工作流程/管理制度: