1、关于ISO 9001:2000和ISO 9004:2000中使用的术语的指南 1引言 在制订2000年版ISO 9000族标准时，为使得其易于阅读和翻译，极其注重使用正确的英文词汇和术语来描述概念和要求。目的是采用简单而技术上精确的术语，并且尽最大可能依靠普通的词典定义。对于多数技术性主题，有些术语有着非常特殊的含义，不同于它们在词典中的常规定义。这时，下列文件提供了适当的技术定义： ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO 指南 2:1996 标准化及相关活动 通用术语 ISO/IEC 导则 第3部分:1997 国际标准的结构及起草规则 对于其他情况，采用了普通词典(如牛
2、津英文词典)的定义。ISO 9000:2000中术语的定义具有标准化的意义，因而优先于其他普通词典中的定义。 对于2000年版ISO 9000标准中使用的重要词汇和术语，下表提供了相关的词典定义或者查找技术性定义的指南。 注1： 在制订ISO 9000族标准期间，(ISO/FDIS 9000:2000所包含的82个定义中)有4个定义表现出特别的难度，尽管这4个定义是具有版权的，仍在下表中以斜体给出。读者必须获取ISO/FDIS 9000:2000以得到完整的术语和定义。(译注：对于ISO/FDIS 9000:2000中的82个定义，本指南中只列出了条款的编号。为了方便读者学习和理解ISO 90
3、00:2000标准，特将另外78个定义的内容在表中给出 在表中用兰色文字显示。) 注2：ISO/IEC导则第1、2和3部分可从ISO的网站：www.iso.ch上获取。2ISO 9000族标准中使用的重要词汇和术语表 1 ISO 9000族标准中使用的重要词汇和术语词汇或术语定 义活动Activity正在活动的状态；力量的运用、行动含糊的Ambiguous使用有疑义或双重含义的词汇分析Analysis将复杂事物分解或拆分成为各种简单的要素；精确地确定复杂事物的要素或组成部分适当的Appropriate尤其适宜于；相称的审核Audit见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.1款 为获得
4、审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核委托方Audit client见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.8款 要求或请求审核的组织或个人审核结论Audit conclusions见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.7款 审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果审核证据Audit Evidence见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.5款 可从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。审核发现Audit findings见ISO/FDIS 900
5、0:2000 第3.9.6款 审核的结果审核方案Audit program见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.2款 在特定的时间内。针对特定的目的所策划的一组(一次或多次)审核审核范围Audit scope见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.3款 审核的广度和界限 注：范围通常包括对地理位置、组织单元、活动或过程以及被覆盖的时间段的表述。审核组Audit team见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.10款 实施审核的一个人或一组人 注1：审核组的一个或多个人通常是合格审核员，并且其中之一通常被任命为审核组长。审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专
6、家。 注2：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。受审核方Auditee见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.9款 被审核的组织审核员Auditor见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.11款 被委派实施审核的人员 注：对所考虑的特定审核，审核员通常需要具有必要的资格。审核员资格Auditor qualification见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.13款 一个人能够被委派为审核员所需要证实的个人素质、教育、培训、工作和审核经验及专业能力等因素的组合权限Authority强制服从的力量和权力；道德上或法律上的至高无上的地位；行使命令或做出最终决策的权
7、力。 注：这包含了ISO 指南2:1996 对“权限”的定义：具有法律的力量和权力的主体。可获得的Available能够被使用；受某人支配校准Calibrate使(仪器的)读数和标准相关联能 (不能)Can (Cannot)用来表述可能性和能力，不论其是物质的、体力的或是因果关系的。注：“可以”表示标准表达允许，而“能”则表示标准使用者的能力或对他有可能性。 (见ISO 导则 第3部分:1997, 附录 E)能力Capability见ISO/FDIS 9000:2000 第3.1.5款 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 注：ISO3534 - 2中确定了统计领域中过程能力术语。特性
8、Characteristic见ISO/FDIS 9000:2000 第3.5.1款 可区分的特征 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： 物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； 感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； 行为的(如：礼貌、诚实、正直)； 时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； 人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)； 功能的(如：飞机的最高速度)。承诺Commitment一种义务沟通Communication信息的交换能力Competence(去完成某项任务等的)才干、才能；有足够的资格或能力让
9、步Concession见ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.11款 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。确定Confirm通过正式的赞同使有效；校正合格(符合)Conformity见ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.1款 满足要求 注1：该定义与ISO/IEC 指南2 是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合ISO 9000的概念。 注2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。持续改进Continual improvementISO/FDIS 9000:2000 第3.2.13
10、款 将持续改进定义为： 增强满足要求的能力的循环活动 注：制订改进目标和发现改进机会的过程是一个通过使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法并通常导致纠正措施或预防措施的持续过程。控制Control管制、调节纠正Correction见ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.6款 为消除已发现的不合格所采取的措施 注1：纠正可以连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正的示例。纠正措施Corrective action见ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.5款 为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：
11、采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。 注3：纠正和纠正措施是有区别的。准则Criteria (单数为: criterion)见ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.4款 确定为依据的一组方针、程序或要求顾客Customer见ISO/FDIS 9000:2000 第3.3.5款 接受产品的组织或个人 示例：消费者、购物者、最终使用者、零售商、收益者或采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。顾客要求Customer requirement见ISO/FDIS 9000:2000 第3.1.2款中“要求”的定义顾客满意Customer satisfactionIS
12、O/FDIS 9000:2000 第3.1.4款 将顾客满意定义为： 顾客对其要求已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨通常表达出顾客满意程度低，但没有抱怨不一定意味顾客满意程度就高。 注2：即使顾客要求得到了顾客的同意并且实现，这并不一定能确保得到高的顾客满意程度。数据Data事实，尤其是用数字表达的事实，收集在一起用作参考或信息缺陷Defect见ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.3款 未满足与预期或规定用途有关的要求 注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的
13、影响，如所提供的操作或维护说明。不足Deficiency(数量的)短少；事物的缺乏、欠缺可信性Dependability见ISO/FDIS 9000:2000 第3.5.3款 与可用性及其影响因素：可靠性、维修性和保障性有关的全部特性 注1：可信性通常仅描述非定量的术语。 注2：可信性使一个与时间有关的质量特性。 注3：根据IEC60050 - 191改写。设计与开发Design and development见ISO/FDIS 9000:2000 第3.4.4款 将要求转换为规定的特性或转换为产品、过程或体系的规范的一组过程 注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开
14、发过程的不同阶段。 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计与开发或过程设计与开发)。开发Development演变、发展、熟化；逐渐展开偏离许可Deviation permit见ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.12款 产品实现前，偏离原规定要求的许可 注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。处置Disposition使摆脱或转移的行为、安排、安置妥当文件Document见ISO/FDIS 9000:2000 第3.7.2款 信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。 注3：某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关，可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。主导要素Dominant eleme
