1、山东医药2023 年第 63 卷第 3 期20182021年石家庄市某定点医院确诊的1 483例HIV感染患者性别、年龄及血清免疫球蛋白抗体种类分析刘腾飞，侯博超，石紫轩，黄颖，杨莉石家庄市第五医院检验科，石家庄050021摘要：目的了解20182021年石家庄市某定点医院确诊的1 483例HIV感染患者性别、年龄分布及血清免疫球蛋白抗体种类。方法收集20182021年石家庄市各级初筛实验室送检至石家庄市第五医院经过确证试验确诊的HIV感染者的性别、年龄等基础资料及免疫印迹试验（WB）结果，比较不同年份、不同性别、不同年龄HIV感染情况及HIV感染患者免疫球蛋白抗体检出率。结果20182021
2、年，石家庄地区HIV确证阳性率呈逐年递减趋势（2趋势=22.505，P0.05。年龄低于18岁32例（2.15%）、1939岁697例（46.75%）、4059岁577例（38.70%）、高于60岁185例（12.40%），与其他年龄段比较，年龄60岁占比相对较低（P均0.05）。在1 483例HIV患者中，抗外膜蛋白编码的gp120的检出率为98.48%，gp41的检出率为100.00%；抗反转录酶蛋白编码的p51的检出率为95.68%、p31的检出率为89.82%；抗核心蛋白编码的p24检出率为90.09%。不同性别HIV感染者的免疫球蛋白抗体gp120、p31、gp105、p17的检出率
3、比较，P均0.05；与女性HIV感染者比较，男性HIV感染者gp120、p31、p17的检出率低（P均0.05），gp105的检出率高（2=7.131，P0.05）；不同年龄组HIV感染者的p51、gp105、p31检出率比较，P均0.05，p51、p31在18岁年龄组中的检出率低于其他组（P均60岁年龄组中的检出率高于其他组（2=8.725，P60岁HIV患者中常见。关键词：人类免疫缺陷病毒；艾滋病；艾滋病病毒抗体；免疫印迹试验doi：10.3969/j.issn.1002-266X.2023.03.017 中图分类号：R446.61 文献标志码：A 文章编号：1002-266X（2023）
4、03-0074-04艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），根据联合国艾滋病联合规划署（UNAIDS）和世界卫生组织（WHO）的最新统计1，2018年全球共计3790万多例HIV感染者，其中有170多万例为新发HIV感染者，全年因艾滋病而致死的人口将超过77万人2。目前，艾滋病已形成严重威胁我国公众健康的重要公共卫生问题3。在现代医疗手段仍无法在艾滋病治疗方面采取十分有效的措施时，及时发现HIV感染者是预防HIV传播的最有效途径，而抗体检查是我国现阶段诊断人群HIV感染的主要依据。按照国家艾滋病诊疗规范4要求，艾滋病诊断过程需经过初筛、复检和确证，初筛
5、有反应性的标本，需要通过两种不同原理或品牌制造的筛查试剂进行复检；当出现两个实验均呈有反应或一组有反应一组无反应的情况时，则需采用免疫印迹试验（WB）加以确证5，WB试验结果为有反应性的方可确认感染HIV。石家庄地区的HIV初筛实验室初筛结果为有反应性的标本均需送到石家庄市第五医院的HIV确证实验室进行复检及确证，确证试验亦采用WB。HIV感染人体后，不同的感染时期参与的蛋白不同，所对应产生的抗体也不尽相同，在WB试验中表现为不同的带型组合6。近几年石家庄市新增的HIV感染者的人群构成特征有哪些特点，是否有所变化，而新增的HIV感染者于感染的什么阶段被确认未见相关研究报道。本研究收集2018年
6、1月2021年7月石家庄第五医院的确证实验室确证为HIV感染者的性别、年龄等资料及WB试验的免疫印迹结果，对其相关资料及WB条带特点进行分析，探讨石家庄地区在这 4 年中新增HIV感染者的性别、年龄的构成特点及常见免疫球蛋抗体种类。通信作者：杨莉（E-mail：yangli_）74山东医药2023 年第 63 卷第 3 期1 对象与方法 1.1研究对象2018年1月2021年7月送往石家庄市第五医院艾滋病确证实验室的初筛有反应性的血清标本总计3 238例份，通过确证试验申请单收集所有的年龄、性别及现住址等相关基础资料，这3 238例份标本在石家庄市第五医院经复检及 WB确认为HIV感染且现住址
7、为石家庄市的患者血清标本共计1 483例份。HIV感染的复检与确证：按 全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）的规定7，所有的初筛阳性样本送到石家庄市第五医院HIV确证实验室后，使用胶体金快速检测法（美尔利尔公司试剂）和化学发光法（美国雅培的试剂及仪器）两种不同的检测方法进行复检，两次复检均呈阴性反应的样本判定为HIV抗体阴性；两次复检均为阳性或是一阴一阳的样本判定为筛查实验有反应性，对该样本进行WB确证实验（麦克莱金公司的试剂及MP生物医学亚太私人有限公司的全自动蛋白印迹仪），检测血清中是否含有 HIV 外膜蛋白（env）gp120、gp41、gp105、gp36，逆转录酶蛋白（pol）
8、p51、p31及核心蛋白（gag）p24、p17的抗体。根据 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准（2019年修订），至少有 2条 env带（gp41和gp120）出现，或至少1条env带和至少1条gag或pol带同时出现或符合国家批准的HIV抗体确证试剂盒提供的阳性判定标准时可确证为 HIV-1 抗体阳性。1.2分析方法统计 20182021 年的石家庄市HIV感染者确证阳性率；所有入组患者按性别分为男性组与女性组，按年龄分为60岁组。分析每年不同性别，各年龄组间的HIV感染阳性率的差异；同时分析各组研究对象的WB带型结果，比较各组8种蛋白的检出率。1.3统计学方法采用SPSS23.0统计软件。血
9、清中 gp120、gp41、p51、p31、p24、p17 及 gp105、gp36 的检出率比较采用2检验，以P0.05为差异有统计学意义。2 结果 2.120182021 年石家庄市 HIV 确证阳性者性别、年龄分布20182022年送到石家庄市第五医院的初筛有反应性的标本3 238例份，2018年的461例份标本中，确证阳性249例份，确证不确定性9例份，确证阴性203例份，确证阳性率为54.01%；2019年的1 138例份标本中，确证阳性530例份，确证不确定性25例份，确证阴性583例份，确证阳性率为46.57%；2020年的1 021例份标本中，确证阳性465例份，确证不确定性2
10、5例份，确证阴性531例份，确证阳性率为45.54%；2021年的618例份标本中，确证阳性 239 例份，确证不确定性 7 例份，确证阴性372 例份，确证阳性率为 38.67%。2018 年2021年，石家庄地区 HIV 确证阳性率呈逐年递减趋势（2趋势=22.505，P0.05）。石家庄地区 20182021年 HIV 确证阳性者年龄构成：20182021年1483例HIV感染者中，患者年龄主要集中在1939岁（46.75%），其次是4059岁（38.70%）；低 于 18 岁（2.15%）、高 于 60 岁（12.40%）占比相对较低，详见表1。2.220182021年石家庄市HIV确
11、证阳性者免疫球蛋白抗体类型20182021年石家庄地区1 483例HIV确证阳性者的WB试验结果中，抗env编码的蛋白抗体gp120、gp41、gp105、gp36检出的例数分别为1 327例、1 483例、237例、121例，检出率分别为89.48%、100.00%、15.98%、8.16%；抗pol编码的蛋白抗体p51、p31检出例数分别为1 419例、1 332例，检出率分别为95.68%、89.82%；抗gag编码的抗体p24、p17检出例数分别为1 336例、461例，检出率分别为90.09%、31.09%。其中单条带型gp41的检出率最高，其余检出率由高到低依次为p51、p24、p
12、31、gp120、p17、gp105、gp36。不同性别的HIV确证阳性者血清中各类HIV免疫球蛋白抗体检出率的比较：1 483例 HIV 感染者中，男性 1 283 例，8 种 HIV 蛋白抗体 gp120、gp41、表120182021石家庄市HIV确证阳性者年龄构成年度2018201920202021HIV确证阳性60岁例30656624%12.0512.2614.19 9.7275山东医药2023 年第 63 卷第 3 期gp105、gp36，p51、p31，p24、p17 的检出例数分别为1 131、1 281、217、103、1 216、1 134、1 149、376例，检出 率
13、分 别 为 88.15%、99.84%、16.91%、8.03%、94.78%、88.39%、89.56%、29.32%；女性有208例，8种HIV蛋白抗体的检出例数分别为195、206、217、20、18、202、198、186、85例，检出率分别为93.75%、99.04%、9.62%、8.65%、97.12%、95.19%、89.42%、40.87%；在这 8 种 HIV 免疫球蛋白抗体中，男性gp120、p31、p17 的 检 出 率 低 于 女 性（2分 别 为5.698、8.702、11、196，P0.05），男性 gp105 的检出率高于女性（2=7.131，P0.05）。其余带
14、型的检出率在不同性别间的检出率差异无统计学意义。不同年龄的HIV确证阳性者血清中HIV免疫球蛋白抗体检出率的比较：在1 483例HIV感染者血清中，8种HIV抗体的检出情况见表2。HIV免疫球蛋白抗体的p51、p31在18岁年龄组中的检出率低于其他组（2分别为8.769、13.385，P均60岁年龄组中的检出率高于其他组（2=8.725，P0.05）。3 讨论 HIV感染的标准检测方法是检测HIV抗体，包括初筛试验和确证试验两部分，近年HIV初筛检测试剂不断更新换代，尤其是抗原/抗体检测的化学发光法的广泛应用，进一步提高了试剂的敏感性，但也存在一定程度的假阳性7。本研究显示石家庄地区在2018
15、2021年这4年新感染HIV患者的确证阳性率呈下降趋势，而确证阳性数呈现逐渐增高趋势，说明石家庄地区的HIV感染的初筛检测技术的敏感性不断提高，虽然假阳性率有所增加，但是明显提高了HIV早期感染的诊断率。据2018年 中国艾滋病性病 杂志报道，现存国内HIV感染者/艾滋病患者数量仍十分庞大；最新统计男女比例为4 18，男性患者数仍高于女性。与最新数据类似，本研究显示石家庄地区新增HIV感染患者中的男性数远高于女性，这4年HIV感染者总的男女比为6.17 1，且这4年男女比例未显出统计学差异。由此可见石家庄地区新增HIV感染者男性数量明显多于女性，且男女比例明显高于全国统计的比例。有研究显示男性
16、HIV患者感染多可能与高危性行为在男性中发生频率高于女性以及男男性行为的增加有一定联系9，所以如何减少男性的高危性行为发生是石家庄地区预防措施重要的一环。另外，本研究结果显示石家庄地区新增HIV感染者中1939 岁占 46.75%、4059 岁占 38.70%，由此可见石家庄地区新增HIV感染者以青壮年为主，这是因为处于本年龄段的人群处于性活跃时期，其发生危险性行为增加感染风险的可能性高于其他年龄层10。由以上可见石家庄地区防治艾滋病的重点人群以青壮年男性为主。根据国家艾滋病诊断标准4，艾滋病感染者随疾病发展进程可划分成原发感染期、感染中期和艾滋病期。由于机体感染HIV的不同阶段，含有不同HIV蛋白抗原，所以产生不同的相应抗体，因此WB试验的条带结果也不同。是否出现特定的带型组合是WB实验判定HIV感染的条件，不同感染时期呈现不同的带型结果也是判定HIV不同病理分期的重要标准之一。在HIV的病毒颗粒中，HIV结构基因主要有env、pol、gag 3个编码区，每个编码区又含有多个蛋白。env基因编码的外膜蛋白gp120和跨膜蛋白gp41的功能主要是参与病毒与CD4+受体的结合；pol基因
