1、XX省食品药品监督管理局 （试行） 1总那么 1.1编制目的 为了有效预防、积极应对和控制可能发生的保健食品化装品平安突发事件，指导和标准全省保健食品化装品平安突发事件应急处置工作，最大限度地减少平安事件对公众健康和生命带来的危害和损失，保障人民身体健康和生命平安，维护正常的社会秩序，结合我省实际，特制定本预案。 1.2编制依据 中华人民共和国食品平安法、化装品卫生监督条例、国家突发公共事件总体应急预案、国家食品平安事故应急预案XX省突发公共事件应急总体预案、XX省突发公共卫生事件应急预案、XX省食品平安事故应急预案等法律法规和标准性文件。 1.3工作原那么 以人为本、减少危害；统一领导、分级
2、负责、属地管理；预防为主、平急结合；快速反响、协同应对；依法标准、科学处置。 1.4适用范围 本预案适用于XX省行政区域内各类保健食品化装品平安突发事件的防范和应急处置。 2组织体系与职责 省食品药品监督管理局（以下简称省局）在省政府和省卫生厅的领导下，负责组织、协调全省保健食品化装品平安突发事件应急处置工作。 市、县食品药品监督管理局在同级人民政府领导和上一级食品药品监督管理局领导、指导下，负责组织、协调本行政区域内保健食品化装品平安突发事件应急处置工作。 2.1省保健食品化装品平安突发事件应急处置工作领导组及其职责 2.1.1省保健食品化装品平安突发事件应急处置工作领导组 成立省保健食品化
3、装品平安突发事件应急处置工作领导组（以下简称省应急领导组），负责保健食品化装品平安突发事件应急指挥、协调工作。组长由省局局长担任，副组长由分管局长担任，成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化装品监管处、药品平安监管处、药品市场监督处、稽查处等相关处室负责人和省食品药品检验所主要负责人组成。 2.1.2省应急领导组职责 （1）领导、组织、协调突发事件应急救援工作;指导市、县级保健食品化装品平安突发事件应急处置工作。 （2）研究确定保健食品化装品平安突发事件应急救援重大事项的决策和指导意见。 （3）审议批准省应急领导组办公室提请审议的重要事项。 （4）负责保健食品化装品平安突发事件信息的发布。（
4、5）向省政府及国家有关部门报告保健食品化装品平安突发事件应急处置工作情况。 2.2省应急领导组办公室及职责2.2.1省应急领导组办公室 省应急领导组办公室设在省局办公室（省局应急办），办公室主任由省局分管办公室的副局长担任。 2.2.2省应急领导组办公室职责 （1）贯彻落实省应急领导组的各项工作部署，处理省应急领导组日常事务工作。 （2）收集、汇总和报送保健食品化装品平安突发事件和重大平安事件以及监督管理的综合信息。应急处置信息，及时向省应急领导组报告应急处置工作情况。 （3）负责保健食品化装品平安突发事件的调查取证、刑事追究，舆论引导，经费保障，储藏药品调用等所涉及部门的协调工作。 （4）承
5、办省应急领导组交办的其他事宜。 2.3应急处置工作组 根据保健食品化装品平安突发事件应急处置工作需要，省应急领导组下设应急处置工作组，内设综合协调组、事件调查组、危害控制组、媒体协调组、专家咨询组等应急处置工作组，依职责开展相关应急工作。各工作组职责如下： （1）综合协调组：由省局办公室牵头，组长由省局办公室主任担任。成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化装品监管处、药品平安监管处、药品市场监督处、稽查处、省食品药品检验所等处室（单位）有关人员组成。主要职责：负责省应急领导组会议的组织和重要工作的督办；负责应急值守、综合协调工作；编写省应急领导组工作动态和日志；负责保健食品化装品重大平安事件
6、和突发事件应急处置工作信息的收集、整理和报送，通报处置进展情况；负责提供应急经费及交通工具；负责协调组织调运应急救援设施；对受影响人群进行相应安置处理，保障应急现场平安和救援秩序等；承办领导交办的其他工作。 （2）事件调查组：组长由省应急领导组根据事件性质和情况指定。成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化装品监管处、药品平安监管处、药品市场监督处、稽查处、省食品药品检验所等处室（单位）有关人员和有关专家组成。主要职责：负责调查事件原因，评估事件影响，提出调查结论、防范意见和处置建议，为事件处置提供依据；承办领导交办的其他工作。 （3）危害控制组：由省局稽查处牵头，组长由省局稽查处主要负责人担
7、任。成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化装品监管处、药品平安监管处、药品市场监督处、稽查处、省食品药品检验所等处室（单位）有关人员和有关专家组成。主要职责：负责对相关产品采取召回、下架、封存等紧急控制措施，严格控制流通渠道，防止危害蔓延扩大，控制事态开展，并依法做出行政处分决定；对相关产品追踪溯源；承办领导交办的其他工作。 （4）媒体协调组：由省局政策法规处牵头，组长由省局政策法规处主要负责人担任。成员由省局办公室、政策法规处、信息中心等处室（单位）有关人员组成。主要职责：负责保健食品化装品平安突发事件宣传报道组织工作；负责新闻发布和媒体采访接待工作；负责舆情收集分析，正确引导国内外舆论，
8、并配合有关部门做好信息发布工作；承办领导交办的其他工作。 （5）专家咨询组：由省局保健食品化装品监管处牵头，组长由省应急领导组根据事件性质和情况指定，成员由省局保健食品化装品监管处会同省局办公室从XX省保健食品化装品专家库中选取。主要职责：负责对保健食品化装品平安突发事件进行分析、评估；负责提出保健食品化装品平安突发事件有关样品的检测方案和要求，综合分析检测数据，为查找事件原因、采取控制措施、评估事件开展趋势、制定现场抢救方案提供参考依据，为应急决策提供支持。 2.4相关处室和单位职责 省局办公室（省局应急办）。负责省应急领导组日常事务工作；负责应急值守、综合协调；负责省应急领导组会议的组织和
9、重要工作的督办；编写省应急领导组工作动态和日志；负责重大平安事件、突发事件应急处置信息和平安监管综合信息的收集、整理和报送；负责提供应急资金及交通工具；负责协调组织调运应急救援设施；对受影响人群进行相应安置处理，保障应急现场平安和救援秩序；承办领导交办的其他工作。 政策法规处。负责平安事件的新闻管理，组织并承担新闻发布，制定新闻宣传报道方案，组织起草新闻通稿和对外咨询口径；负责接待新闻媒体采访，监测、收集相关舆情信息；承办领导交办的其他工作。 保健食品化装品监管处。负责提供事件涉及保健食品、化装品品种、生产环节、流通环节的专业背景资料等技术支持；负责对事件涉及产品的市场监控，协助稽查处对事件涉
10、及的产品的生产和流通企业进行现场检查，对平安监管相关问题进行核实；负责保健食品化装品日常监管工作信息的收集；联合省卫生厅开展临床病例调查；向省应急领导组报告调查、检查情况，提出应急处理的意见或建议；承办领导交办的其它工作。 药品平安监管处。配合保健食品化装品监管处对疑似生产保健食品化装品的企业进行现场检查；承办领导交办的其他工作。 药品市场监督处。配合保健食品化装品处对疑似经营保健食品化装品的企业进行现场检查和市场监控，承办领导交办的其他工作。 稽查处。负责对事件涉及保健食品化装品的市场监控，对事件涉及的保健食品或化装品平安监管相关问题进行核实并提出处理意见；承办领导交办的其他工作。 省食品药
11、品检验所。负责组织对引发平安突发事件的保健食品、化装品依据确定的检测方案和要求进行检验检测，必要时协调其他机构开展检验检测工作；负责将检验结果汇总、分析，上报省应急领导组。3预防与预警 3.1预防工作 （1）加强保健食品化装品平安突发事件相关信息的收集、分析研究与预测。各级保健食品化装品平安突发事件应急机构要与公安、卫生、工商、质监等相关部门建立平安突发事件信息通报机制，及时收集研判和预测，把握重点及时上报。 （2）建立保健食品、化装品平安监测制度。省局相关处室依据职责分工，负责组织开展保健食品、化装品相关环节监测工作。 市、县级食品药品监管部门负责本行政区域内的保健食品、化装品平安监测工作，
12、通过日常监管和投诉举报系统等收集汇总平安信息和突发事件信息，监测潜在的平安事件隐患。 （3）完善高风险保健食品化装品的监管机制。加强对重点品种、重点环节，尤其是高风险品种质量平安的日常监管，强化保健食品、化装品生产、经营、使用环节监管，不断提高市场标准水平。 3.2预警 各级保健食品化装品平安突发事件应急领导机构根据监测信息，对辖区内保健食品化装品平安突发事件相关危险因素进行分析，对可能危害公众健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能造成的危害提出分析评估意见，及时向上一级保健食品化装品平安突发事件应急领导机构报告。 省应急领导组根据各市级应急领导机构提交的风险评估结果及监测数据情况
13、，研究确定向公众发布保健食品化装品风险提示信息和使用指导信息，对可以预警的保健食品化装品平安突发事件，根据风险分析结果进行预警。 3.2.1预警分级 按照平安突发事件涉及的范围、开展态势和可能造成的危害，预警级别一般分四级：级、级、级、级，依次用红色、橙色、黄色和蓝色表示，级为最高。根据事态的开展和采取措施的效果，预警级别可升级、降级。县级以上保健食品化装品平安突发事件应急机构根据相关信息对保健食品化装品平安突发事件进行预判，启动相应预警。 3.2.2预警行动 级预警措施。国家食品药品监督管理局发布级预警后，省应急领导组在国家食品药品监督管理局的指导下，采取相应措施。 级预警措施。省应急领导组
14、发布级预警后，根据可能发生平安突发事件的特点和造成的危害，应采取以下应对措施： （1）做好启动级响应准备； （2）组织对事件开展情况的动态监测，随时对相关信息进行分析评估，根据情况调整预警级别； （3）及时派出工作组赶赴现场，协调、指导应急处置工作； （4）及时向社会发布所涉保健食品、化装品平安警示信息，宣传防止、减少危害的科学知识，公布咨询 ； （5）及时向省政府、省卫生厅和国家食品药品监督管理局报告、向有关部门通报预警信息。 市、县级保健食品化装品平安应急机构采取以下措施： （1）加强本行政区域内相关保健食品、化装品的监测； （2）加强信息沟通，及时掌握相关信息。 、级预警措施。市、县级保
15、健食品化装品平安应急机构参照省应急领导组级预警措施，制定级、级预警措施。 3.2.3预警级别调整和解除 级、级预警级别的调整与解除。省应急领导组根据国家食品药品监督管理局授权和事件发生地区对事件的处置情况、评估结果，认为预警可能发生的突发事件趋势好转或可能性消除，应及时宣布降低或解除预警，并密切关注事态的开展。 级、级预警级别的调整与解除市、县级保健食品化装品平安突发事件应急机构负责。 3.2.4预防预警系统 省、市XX县区（市、区）三级应急机构要建立24小时值班制度，指定并向社会公布值班 。各级应急组成员单位都要指定联络员、联络 ，报省、市应急机构备案。4应急响应 4.1事件分级 根据事件的危害程度和影响范围等因素，将保健食品化装品平安突发事件分为：特别重大（级）、重大（
