1、ICs11.080.01C47B中华人民共和国国家标准GB/T24628-2009/IS018472:2006医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备Sterilization of health care products-Biological and chemical indicators-Test equipment(ISO18472:2006,DT)2009-11-15发布2010-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T24628-2009/1S018472:2006前言本标准等同采用国际标准1S018472:2006医疗保健产品灭菌生
2、物与化学指示物测试设备。1S018472:2006部分替代1S011140-2:1998X医疗保健产品灭菌化学指示物第2部分：测试设备与方法多。1S011140-2:1998是关于化学指示物系列标准的第2部分，是对测试设备和方法的要求。1S0/TC198医疗保健产品灭菌技术委员会于2006年发布IS018472:2006标准，包括对生物和化学指示物测试设备的要求，部分替代了1S011140-2:1998。本标准的附录A、附录B、附录C、附录D为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口，本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器被有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人：伍倚明、陈嘉华、张扬、吕连生。
