1、YY/T0019.1-2011/ISO5837-1:1985前言YY/T0019外科植入物髓内钉系统分为两个部分：第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉；第2部分：髓内针。本部分为YY/T0019的第1部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。外科植人物髓内钉系统自实施之日起，代替并废止YY0019-2002骨接合植人物金属髓内针。企业可根据本标准和YY0341骨接合用非有源外科金属植人物通用技术条件制定该产品的企业标准。外科植入物髓内钉系统与YY0019-2002骨接合植人物金属髓内针的主要区别如下：本标准中用“横截面为三叶形髓内钉代替YY0019-2002中“梅花针；本标准中用
2、“髓内针”代替YY0019-2002中“勾针”；本标准中增加了V形髓内钉型式，删除了YY00192002中双矩形弹性针、圆形弹性针、弓形针、弧形针、细针及三角针等几种型式髓内针：一与YY0019-2002相比，本标准中对髓内钉及髓内针相关部位尺寸的规定更为详细：一本标准中增加了取出钩以及配合髓内钉使用的相应导针尺寸。本部分使用翻译法等同采用ISO5837-1:1985外科植人物髓内钉系统第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：GB 4234(ISO 5832-1:1997,MOD)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构
3、不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心本部分主要起草人：马金竹、姜熙、张文惠、焦永哲、付瑞芝。YY/T 0019.1-2011/ISO 5837-1:1985表1单位为毫米678910111213141516di000.18-0.22-0.27dz2.733.33.84.525.36.31.82.53+0.45+0.7002.23.22.63.3不锈钢0.800.901.151.301.65(ISO 5832-1)1.151.251.50锻造钴-铬-钨-镍合金0.790.971.171.271.47(YY/T 0605.5)0.99(每间隔10mm为140400200500240500290500一尺寸规格)4B型横截面为三叶形的弧形髓内钉见图2、表2。单位为毫米60104房E根据需方要求，远端可为直形或89弧形6565根据需方要求，近端可为带凹槽或平的dh图22
