YY/T1846-2022前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)归口。本文件起草单位：杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院，北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心。本文件主要起草人：桂成奎、张丽华、胡广勇、马小建、王军、徐生源、邹风平、姚瑶、徐娟、耿新、耿平、谢斯，I
