1、YY9706.256-2023前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是医用电气设备的第2-56部分。医用电气设备系列标准已经发布以下部分：一第1部分：通用要求和并列要求：一第2部分：专用要求。本文件代替YY0785一2010%临床体温计连续测量的电子体温计性能要求，与YY0785一2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：一增加了基本性能的要求（见201.4.3）；一更改了测量范围（见201.12.1.101,2010年版的6.2）：增加了通用测试中的相关要求（见201.101.1）：一更改了最大允许误差的范围
2、（见201.101.2,2010年版的6.3）：一增加了临床准确度确认（见201.102）：一刑除了“自检装置”的相关要求（见2010年版的6.10.5）：明除了“最大能量耗散”的相关要求（见2010年版的6,11.1）；明除了“长期稳定性”的相关要求（见2010年版的6.11.2）：明除了“体液防护”的相关要求（见2010年版的6.11.3）：一增加了为对可用性的要求（见第206章）：一增加了对家庭护理环境中使用的设备的要求（见第211章）：一增加了对紧急医疗服务环境中使用的设备的要求（见第212章）。本文件使用重新起草法修改采用1S080601-2-56:2017医用电气设备第2-56部分
3、：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求。本文件纳入了IS080601-2-56:2017/Amd1:2018的修正内容，这些修正内容涉及的条款已通过在其外侧页边空白位置的垂直双线（）进行了标示。本文件与1S080601-2-56:2017的主要差异如下：一关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整情况集中反映在201.2“规范性引用文件”中，具体调整如下：用修改采用国际标准的GB9706.1一2020代替了1EC60601-1:2012:用修改采用国际标准的YY9706.102一2021代替了IEC60601-1-2:2014:用修改采用国际
4、标准的YY9706.108一2021代替了1EC60601-1-8:2006+AMD1:2012:用修改采用国际标准的YY/T9706.106一2021代替了E60601-1-6：2010+AMD1:2013:用等同采用国际标准的GB/T19974代替了1S014937:2009:用等同采用国际标准的YY/T0466.1一2016代替了1S015223-1:2016:用等同采用国际标准的YY/T0802代替了1S017664:2004:用修改采用国际标准的YY9706.111一2021代替了IEC60601-1-11:2015:用修改采用国际标准的YY9706.112一2021代替了IEC60601-1-12:2014:删除了IS014155:2011。一国际文本中对于临床准确度确认的要求，修改为按照我国临床评价的相关规定进行（见201.102）。本文件还做了下列编辑性修改：
