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医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021.pdf

上传人:sc****y 文档编号:2547093 上传时间:2023-07-12 格式:PDF 页数:84 大小:17.90MB
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资源描述

1、YY9706.272-2021201.12.4.4不正确的输出.2420112.4.101氧气监护仪2420112.4.102气道压力的测量24201.12.4.103呼气量的测量与低容量报警状态25201.12.4.104呼气末二氧化碳监护装置25201.12.4.105最大限制压力保护装置26201.12.4.106压力高限报警状态和保护装置26201.12.4.107阻塞报警状态“26201.12.4108部分阻塞报警状态26201.12.4.109通气不足报警状态27201.12.4.110持续正压报警状态2720112.4.111高泄漏报警状态27201.12.101意外调节的防护2

2、7201.13ME设备危险情况和故障状态27201.13.2.101单一故障状态补充的规定27201.13.101供应呼吸机的一种气体故障28201.13.102通气控制功能的独立性及相关风险控制措施28201.14可编程医用电气系统(PES)28201141概述28201.15E设备的结构.28201.15.101操作模式4004404044440404004444040444404004450440404040028201.15.102使用前的附件检查28201.15.103集成式双支路VBS2820116E系统29201.16.1101ME系统补充的通用要求29201.17ME设备和ME

3、系统的电磁兼容性29201.101气体连接方式29201.101.1医用气体管道系统的连接292011012VBS接头29201.101.2.1通用要求29201.101.2.2其他特定湍口29201.101.2.2.1患者连接口29201.101.2.2.2气体输出口与回气口29201.101.2.2.3手动通气口30YY9706.272-2021201.101.2.2.4对气流方向敏感的元件.30201,1012.2.5附件端口30201.1012.2.6监测探头端口30201.101.2.2.7气体排气口30201.1012.2.8氧气输入口30201.102对VBS和附件的要求3020

4、1102.1通用要求30201102.2标签3/201.102.3呼吸管路31201.102.4湿化31201102.4.1湿化器31201.102.4.2热湿交换器(HME)31201.102.5呼吸系统过滤器(BSF)31201102.6呼吸机的呼吸系统31201102.61来自VBS的泄漏31201.102.6.2无创通气32201.103“动力供应中断期间的自主呼吸32201104培训32201.105运行持续时间的指示32201.106功能连接32201.106.1证用要求nnnnn.822011062与电子健康记录的连接32201.106.3与分布式报警系统的连接201,106,4与远程控制的连接33201,107显示环图33201.107.1压力-容积环图33201.107.2流量-容积环图33201.108电源软电线33201,109呼吸机安全33202电弦兼容要求和试验34202.6.2.1.3运行模式和配置34202.6.2.1.10符合性准则”34206可用性tt8tntt8n8ntn8a0t8tta0nta0nt34208通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南35

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