1、ICS11.040.50C39YY中华人民共和国医药行业标准YY1079-2008代替YY91079一1999心电监护仪Electrocardiographic monitors2008-04-25发布2009-12-01实施国家食品药品监督管理局发布YY1079-2008的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(1EC60601-1:1988,DT)GB9706.25一2005医用电气设备第二部分：心电监
2、护设备安全专用要求(IEC60601-2-27:1994,1DT)YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验3术语和定义下列术语和定义适用本标准，3.1心律失常监护仪arrhythmia monitor除了显示心举外，还能够识别、分析和显示心脏节律等信息的设备。心律失常监护仪主要执行心脏监护仪的功能，它的子系统可以连续显示心率并且当患者心率超出预设的限值时报警，它应满足本标准的最低要求。3.2纵横比aspect ratio显示器的纵向灵敏度(mm/mV)与横向灵敏度(mm/s)的比值。3.3辅助输出auxiliary output用于ECG信号显示
3、、放大或处理的，提供电气连接到设备电路上的可触及的连接器或端子。3.4带限响应band-limited response限制在某一频率范围（带宽）内的信号或放大器的响应3.5缓冲放大器buffer amplifier一种输出电压等于它输入电压的高精度放大器。其特征通常是高输入阻抗，以使得源于皮肤电极阻抗的噪声和误差成到最小：其输出阻抗一般很低。3.6威尔逊中心端子(CT)central terminal according to wilson(CT)处于R(RA右臂)、L(LA左臂)和F(LL左腿)电位的平均电位的端子。3.7通道channel记录系统的一部分，它由成比例宽度记录体和相关导联放大器组成。3.8共模抑制common mode rejection差分放大器抑制共模电压的能力。3.9共模电压common mode voltage不期望有但实际加在差分放大器两个榆入端的具有相同幅度和相位的电压。3.10除颜监护仪defibrillator-monitor兼有除颜器和监护仪功能的仪器。该仪器的监护部分需要满足本标准要求。
