SNT 4738-2016 进出境动物检疫试剂盒质量评价工作通用程序和要求.pdf

SN/T4738-20166.2实验室评价6.2.1实验室评价重点为试剂盒的诊断敏感性、诊断特异性、分析敏感性、分析特异性、重复性、再现性和效期稳定性。根据试剂盒的预期用途和目的制定评价方案。6.2.2按照SN/T2435一2010实施评价，实验室技术负责人对相关技术数据和结果负责。参与评价的实验室应独立开展评价，在评价工作周期内完成所有的实验室评价工作。6.2.3汇总分析实验室结果，出具评级按报告。7结果反馈评价结果只对样品和委托人负责。未经委托人同意，不得对外公开。2