1、DB33/T2293-2020目次前言.II1范围2规范性引用文件.3术语和定义4基本要求5人员与硬件设施要求25.1人员.5.2疫苗储运管理硬件设施25.3预防接种硬件设施26数字化功能要求6.1疫苗电子追溯管理。36.2疫苗储存温度的自动监测36.3预防接种数字化控制.36.4疑似预防接种异常反应的在线监测.565其他功能57安防与环保68监督评价6IDB33/T2293-20204.2应具备开展数字化门诊管理工作的人员与设备。4.3应具有数字化预防接种门诊管理制度。4.4应建立真实、完整的预防接种门诊档案记录并保存，并承担档案资料和预防接种个案信息安全管理，宜独立设置资料档案室。4.5应
2、具备满足预防接种全流程信息化管理的计算机信息系统，包括门诊预约排队叫号系统、预防接种信息管理系统、电子签核系统、疫苗储存温度自动监测系统、疫苗追溯管理系统、疑似预防接种异常反应信息管理系统等，满足以下要求：a)各系统及功能模块能通过有线或无线组网方式实现门诊内部的数据传输、共享，并具备监管数据实时上传功能；b)按照岗位职责定义授权每个岗位操作人员，使系统组织架构与人员信息对应，并保证计算机信息系统操作的独立性；c)建立机构、人员、疫苗、受种者等预防接种基础数据库，进行有效管理和维护；d)建立数据分类分级安全管理体系，实时记录疫苗管理和预防接种服务过程中的各类数据，电子记录和数据应储存、备份，保
3、护数据信息安全；e)冷链设备档案管理系统或功能模块能按照国家统一编码规则，增加、删除、修改预防接种门诊的冷链设备档案信息，并可根据设定条件进行查询和统计；f)采集的疫苗电子追溯数据、冷链温度监测数据、受种者预防接种数据和疑似预防接种异常反应数据等可上传至或直接保存于省级疫苗和预防接种管理系统数据库。5人员与硬件设施要求5.1人员5.1.1从事预防接种工作的人员除符合卫生健康主管部门的任职资格要求，且能熟练使用疫苗预防接种的计算机管理系统和数字化疫苗储存设施设备。5.1.2由专人或兼职人员负责疫苗电子追溯码的核注、核销和预警处理工作。5.1.3从事计算机管理工作的兼职人员不少于2名，且接受系统开
4、发商的培训并考核合格。5.2疫苗储运管理硬件设施5.2.1应根据服务人口配置数量充足、储存容积合适的专用冷库、医用冰箱等冷链设施设备，通过有线或无线组网方式与预防接种信息管理系统的数据信息互联互通，或采用数字化疫苗存储冰箱。注：数字化疫苗储存冰箱，集成接种信息扫码识别登记、疫苗入出库盘点、效期管理、分隔储存、冷链温度实时监测、疫苗电子追溯码核注核销、密码及指纹等身份识别等数据集成管理功能，能与门诊管理、预防接种管理信息系统进行实时数据交换的供接种单位专门周转存储疫苗的医用冰箱。5.2.2每台疫苗冰箱至少配置1个温度测点终端，安装位置不得随意变动，每年至少进行1次校准，对疫苗储存设备应当进行定期检查、维修、保养和性能验证，并建立档案。5.2.3应配置疫苗电子追溯码采集上传的设施设备，宜选择可批量采集电子追码的设备。5.2.4应配置疫苗储存温度自动监测设备。5.3预防接种硬件设施5.3.1预检、登记、收费窗口和接种台应配备计算机、扫码设备和打印设备，计算机内存、硬盘、操作系统能满足预防接种工作需要，并有固定接入网络的方式和备网设备。2
